PNF- ja kävelykoulutus tasapainosta ja kävelystä diabeettisilla neueopatiapotilailla
PNF:n ja kävelyharjoittelun vertailevat vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia
Selvittää PNF:n ja kävelyharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn diabeettisilla neuropatiapotilailla. 40 potilaalle selvitetään yksityiskohtaisesti tutkimusmenettely. Tietoinen suostumus otetaan vastaan. Potilaat jaetaan kahteen 20 hengen ryhmään.
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä Michigan Neuropathy Screening Questionnairea (seulontatyökalu). Yksi ryhmä testataan PNF-tekniikoilla ja toinen ryhmä kävelyharjoituksia.
Tasapainoa arvioidaan Berg Balance -asteikolla (BBS) ja Tinetti-asteikolla ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen putoamis- ja loukkaantumisriskin arvioimiseksi. Kävelyä arvioidaan Dynamic Gait -indeksillä samalla tavalla. Kaikkia potilaita seurataan terapeutin kanssa säännöllisesti kahdesti viikossa 30 minuuttia kerrallaan 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Määrittää PNF:n ja kävelyharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn diabeettisilla neuropatiapotilailla. Hypoteesi Nollahypoteesi: PNF- ja kävelyharjoitusharjoitusten välillä ei ole eroa.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: PNF:n ja kävelyharjoittelun välillä on ero
Metodologia (suunnittelu, näytteen koko, näytteenottotekniikka, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja työkalu) Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Näytteen koko: näytteen koko on 40 (kaksi 20:n ryhmää kummassakin) Oletettu keskihajonta = 6,5 Luottamusväli = 0,95 Haluttu tarkkuus = 2 Laskettu epitoolilla. Näytteenottotekniikka: Tietojen keräämiseen käytetään kätevää näytteenottoa. Tutkimuksen suunnitteluympäristö: Tiedot kerätään sairaaloiden osastoilta ja avohoitoosastoilta
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä miehet että naiset ikäryhmässä Diabetes mellitusta (tyyppi 1, tyyppi 2) sairastavat potilaat, jotka kärsivät diabeettisen neuropatian vaikutuksista, kuten kävelyn epävakaudesta, epätasapainosta, tunnottomuudesta, pistelystä, alaraajojen parestesiasta vähintään kolmen kuukauden ajan .
- HbA1c yli 7 6 kuukauden iästä alkaen.
- Yli 7 pistettä 15:stä Michiganin neuropatiakyselyn asteikolla ja tutkimustulos yli 2,5.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät merkittävistä keskushermoston toimintahäiriöistä.
- Tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat
- Vestibulaarisen toimintahäiriö
- Sisäkorvan tulehdukset
- Täydellinen sensorinen menetys
- Hypoglykemia
- Alaraajojen niveltulehdus tai kipu, joka rajoittaa seisomista tai painon kantamista. Tiedonkeruumenettely Kaikille 40 potilaalle selitetään yksityiskohtaisesti tutkimusmenettelystä. Tietoinen suostumus otetaan vastaan. Potilaat jaetaan kahteen 20 hengen ryhmään.
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä Michigan Neuropathy Screening Questionnairea (seulontatyökalu). Yksi ryhmä testataan PNF-tekniikoilla ja toinen ryhmä kävelyharjoituksia.
PNF-tekniikat sisältävät lämmittelyn, rytmisen stabiloinnin, Hold Relaxin, Contract Relaxin ja kevyitä harjoituksia, jotka suoritetaan kolmelle lihasryhmälle (hamstring, nelos ja pohkeet).
Kävelyharjoittelu sisältää yhden jalan tasapainotuksen, jalkojen nostot, kantapään korotukset ja tiukan köysikävelyn.
Tasapainoa arvioidaan Berg Balance -asteikolla (BBS) ja Tinetti-asteikolla ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen putoamis- ja loukkaantumisriskin arvioimiseksi. Kävelyä arvioidaan Dynamic Gait -indeksillä samalla tavalla. Kaikkia potilaita seurataan terapeutin kanssa säännöllisesti kahdesti viikossa 30 minuuttia kerrallaan 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä miehet että naiset ikäryhmässä 40-65 • Diabetes mellitusta (tyyppi 1, tyyppi 2) sairastavat potilaat, jotka kärsivät diabeettisen neuropatian vaikutuksista, kuten kävelyn epävakaudesta, epätasapainosta, tunnottomuudesta, pistelystä, alaraajojen parestesiasta vuoden ajan vähintään kolme kuukautta.
- HbA1c yli 7 6 kuukauden iästä alkaen.
- Yli 7 pistettä 15:stä Michiganin neuropatiakyselyn asteikolla ja tutkimustulos yli 2,5.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kärsivät merkittävistä keskushermoston toimintahäiriöistä.
- Tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat
- Vestibulaarisen toimintahäiriö
- Sisäkorvan tulehdukset
- Täydellinen sensorinen menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pnf harjoitukset
lämmittely, rytminen stabilointi, pitorentoutus, supistusrentoutus ja kevyet harjoitukset kolmelle lihasryhmälle
|
PNF-tekniikat sisältävät lämmittelyn, rytmisen stabiloinnin, Hold Relaxin, Contract Relaxin ja kevyitä harjoituksia, jotka suoritetaan kolmelle lihasryhmälle (hamstring, nelos ja pohkeet). 20 osallistujaa seurataan terapeutin kanssa säännöllisesti kahdesti viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoituksia
harjoitukset, jotka koostuvat yhden jalan tasapainottamisesta, jalkojen nostoista, kantapään nostoista, tiukka köysikävelystä.
|
kävely Harjoitusharjoitukset koostuvat yhden jalan tasapainottamisesta, jalkojen nostoista, kantapään nostoista, köysikävelystä.
20 osallistujaa seurataan terapeutin kanssa säännöllisesti kahdesti viikossa 30 minuutin istunnon aikana 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkittava tekee 8 toiminnallista kävelytestiä, jotka merkitään kolmesta alimman soveltuvan luokan mukaan. 24 on mahdollinen henkilökohtainen kokonaispistemäärä. Pisteet 19 tai vähemmän ovat liittyneet kaatumisten lisääntymiseen. Tarvittavat laitteet Laatikko (kenkälaatikko), kartiot (2), portaat, 20' kävelytie, 15" leveä Valmistumisaika 15 minuuttia |
8 viikkoa
|
|
tinnete-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testiin tarvitaan kova käsinojaton tuoli, sekuntikello sekä 15 jalkaa tasainen ja yhtenäinen kävelytie. Siinä on 2 osaa: toisessa arvioidaan tasapainokykyä tuolissa ja myös seisten; toinen arvioi dynaamista tasapainoa kävelyn aikana 15 jalan tasaisella kävelytiellä. Seuraavaksi potilaan on käveltävä muutama metri normaalilla nopeudella, jonka jälkeen käännytään ja käveletään takaisin "nopealla mutta turvallisella" nopeudella. Potilas istuutuu sitten takaisin alas. Testin ensimmäisessä osassa on myös joitain kohtia, joita arvioijan on tarkasteltava. Näitä ovat portaiden pituus ja korkeus, askelmien symmetria ja jatkuvuus sekä rungon suoruus. Tämän testin aikana potilas voi käyttää mitä tahansa apuvälineitä (kävelykeppi, kainalosauvat, zimmerin runko), joita hän tavallisesti käyttäisi |
8 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dokumentoi jokainen tehtävä ja/tai anna ohjeet kirjoitetulla tavalla. Merkitse pisteytystä tehdessäsi alhaisin vastausluokka jokaiseen kohtaan. Useimmissa kohteissa koehenkilöä pyydetään säilyttämään tietty asema tietyn ajan. Asteittain enemmän pisteitä vähennetään, jos: aika- tai etäisyysvaatimukset eivät täyty tutkittavan suoritus oikeuttaa valvonnan tutkittava koskettaa ulkopuolista tukea tai saa apua tarkastajalta Koehenkilön tulee ymmärtää, että hänen on säilytettävä tasapainonsa tehtäviä yrittäessään. Valinnat siitä, millä jalalla seisoa tai kuinka pitkälle päästään, jätetään tutkijan tehtäväksi. Huono harkinta vaikuttaa haitallisesti suoritukseen ja pisteisiin. Testaukseen tarvitaan sekuntikello tai kello sekuntiosoittimella sekä viivain tai muu 2, 5 ja 10 tuuman osoitin. Testauksen aikana käytettävien tuolien tulee olla kohtuullisen korkeita. Tavarassa voidaan käyttää joko askelmaa tai jakkaraa, jonka askelkorkeus on keskimääräinen. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maryam Rauf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .