FNP e Treinamento de Marcha no Equilíbrio e Marcha em Pacientes com Neueopatia Diabética
Efeitos comparativos de FNP e exercícios de treinamento de marcha no equilíbrio e na marcha em pacientes com neuropatia diabética
Determinar os efeitos de FNP e Exercícios de Treinamento de Marcha no Equilíbrio e na Marcha em pacientes com neuropatia diabética. 40 pacientes serão explicados em detalhes sobre o procedimento do estudo. O consentimento informado será obtido. Os pacientes serão divididos em dois grupos cada um composto por 20 pessoas.
Os indivíduos serão avaliados usando o Questionário de Triagem de Neuropatia de Michigan (ferramenta de triagem). Um grupo será testado por técnicas de PNF e o segundo grupo será testado por exercícios de treino de marcha.
O equilíbrio será avaliado pela escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e escala de Tinetti antes, durante e após o estudo para avaliar o risco de queda e lesão. A marcha será avaliada pelo índice Dynamic Gait da mesma maneira. Todos os pacientes serão acompanhados com o terapeuta regularmente duas vezes por semana durante sessões de 30 minutos cada por um período de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Determinar os efeitos do FNP e Exercícios de Treinamento de Marcha no Equilíbrio e Marcha em pacientes com neuropatia diabética. Hipótese Hipótese nula: Não há diferença entre FNP e Exercícios de Treinamento de Marcha.
Hipótese alternativa: Existe diferença entre PNF e Exercícios de Treinamento de Marcha
Metodologia (Desenho, tamanho da amostra, técnica de amostragem, critérios e ferramenta de inclusão e exclusão) Desenho do estudo: Este estudo é ensaio clínico randomizado Tamanho da amostra: O tamanho da amostra será de 40 (dois grupos de 20 cada) Desvio padrão assumido = 6,5 Intervalo de confiança= 0,95 Precisão desejada=2 Calculado por epitool. Técnica de amostragem: Amostragem conveniente será usada para coletar dados. Cenário do desenho do estudo: os dados serão conduzidos de enfermarias hospitalares e departamentos ambulatoriais
Critério de inclusão:
Homens e mulheres na faixa etária Pacientes que sofrem de Diabetes Mellitus (Tipo 1, Tipo 2), sofrendo de efeitos da neuropatia diabética, como instabilidade da marcha, desequilíbrio, dormência, formigamento, parestesia nos membros inferiores por um período de pelo menos três meses .
- HbA1c mais de 7 a partir de 6 meses.
- Pontuação superior a 7 em 15 na escala do questionário Michigan Neuropathy e pontuação no exame superior a 2,5.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de disfunções significativas do SNC.
- Deformidades musculoesqueléticas
- disfunção vestibular
- Infecções do ouvido interno
- Perda sensorial completa
- Hipoglicemia
- Artrite ou dor nos membros inferiores que limita a postura ou sustentação de peso. Procedimento de coleta de dados Todos os 40 pacientes serão explicados detalhadamente sobre o procedimento do estudo. O consentimento informado será obtido. Os pacientes serão divididos em dois grupos cada um composto por 20 pessoas.
Os indivíduos serão avaliados usando o Questionário de Triagem de Neuropatia de Michigan (ferramenta de triagem). Um grupo será testado por técnicas de PNF e o segundo grupo será testado por exercícios de treino de marcha.
As técnicas de PNF incluirão aquecimento, estabilização rítmica, relaxamento, contração e exercícios leves executados em três grupos musculares (isquiotibiais, quadríceps e panturrilha).
Os exercícios de treinamento de marcha incluirão equilíbrio de um pé, elevação de perna, elevação de calcanhar e caminhada na corda bamba.
O equilíbrio será avaliado pela escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e escala de Tinetti antes, durante e após o estudo para avaliar o risco de queda e lesão. A marcha será avaliada pelo índice Dynamic Gait da mesma maneira. Todos os pacientes serão acompanhados com o terapeuta regularmente duas vezes por semana durante sessões de 30 minutos cada por um período de 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 042
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres na faixa etária de 40 a 65 anos • Pacientes que sofrem de Diabetes Mellitus (Tipo 1, Tipo 2), sofrendo de efeitos da neuropatia diabética, como instabilidade da marcha, desequilíbrio, dormência, formigamento, parestesia nos membros inferiores por um período de pelo menos três meses.
- HbA1c mais de 7 a partir de 6 meses.
- Pontuação superior a 7 em 15 na escala do questionário Michigan Neuropathy e pontuação no exame superior a 2,5.
Critério de exclusão:
Pacientes que sofrem de disfunções significativas do SNC.
- Deformidades musculoesqueléticas
- disfunção vestibular
- Infecções do ouvido interno
- Perda sensorial completa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios PNF
aquecimento, estabilização rítmica, hold relax, contract relax e exercícios leves realizados em três grupos musculares
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As técnicas de PNF incluirão aquecimento, estabilização rítmica, relaxamento, contração e exercícios leves executados em três grupos musculares (isquiotibiais, quadríceps e panturrilha). 20 participantes serão acompanhados com o terapeuta regularmente duas vezes por semana durante sessões de 30 minutos cada por um período de 8 semanas. |
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Experimental: Exercícios de treino de marcha
exercícios compostos de equilíbrio de um pé, elevação da perna, elevação do calcanhar, caminhada na corda bamba.
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marcha Exercícios de treinamento compostos por equilíbrio de um pé, elevação de perna, elevação de calcanhar, caminhada na corda bamba.
20 participantes serão acompanhados com o terapeuta regularmente duas vezes por semana durante sessões de 30 minutos cada por um período de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de marcha dinâmica
Prazo: 8 semanas
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8 testes funcionais de caminhada são realizados pelo sujeito e marcados em três de acordo com a categoria mais baixa que se aplica. 24 é a pontuação individual total possível. Pontuações de 19 ou menos foram relacionadas ao aumento da incidência de quedas. Equipamento necessário Caixa (caixa de sapatos), cones (2), escadas, passarela de 20 pés, 15" de largura Tempo de Conclusão 15 minutos |
8 semanas
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escala tinnete
Prazo: 8 semanas
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O teste requer uma cadeira dura sem braços, um cronômetro e também uma passarela plana e uniforme de 15 pés. Possui 2 seções: uma avalia as habilidades de equilíbrio em uma cadeira e também em pé; o outro avalia o equilíbrio dinâmico durante a marcha em uma passarela plana de 15 pés. Em seguida, o paciente terá que caminhar alguns metros em velocidade normal, seguido de giro e retrocesso em velocidade "rápida, mas segura". O paciente então se sentará novamente. Assim como na primeira parte do teste, existem alguns pontos que o avaliador deve se atentar. Estes são o comprimento e a altura dos degraus, a simetria e a continuidade dos degraus e a retidão do tronco. Durante este teste, o paciente pode usar qualquer dispositivo auxiliar (bengala, muletas, estrutura de zimmer) que normalmente usaria |
8 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
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Documente cada tarefa e/ou dê instruções escritas. Ao pontuar, registre a categoria de resposta mais baixa que se aplica a cada item. Na maioria dos itens, o sujeito é solicitado a manter uma determinada posição por um tempo específico. Progressivamente mais pontos são deduzidos se: os requisitos de tempo ou distância não são atendidos o desempenho do sujeito exige supervisão o sujeito toca um suporte externo ou recebe assistência do examinador O sujeito deve entender que deve manter o equilíbrio durante a execução das tarefas. As escolhas de qual perna ficar ou até que ponto alcançar são deixadas para o sujeito. O mau julgamento influenciará adversamente o desempenho e a pontuação. O equipamento necessário para o teste é um cronômetro ou relógio com ponteiro de segundos e uma régua ou outro indicador de 2, 5 e 10 polegadas. As cadeiras usadas durante o teste devem ter uma altura razoável. Um degrau ou um banquinho de altura média do degrau podem ser usados para o item. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maryam Rauf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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