糖尿病性神経障害患者のバランスと歩行に関する PNF と歩行トレーニング
糖尿病性神経障害患者のバランスと歩行に対するPNFと歩行訓練の比較効果
糖尿病性神経障害患者のバランスと歩行に対する PNF と歩行トレーニングの効果を確認すること。 40名の患者さんに研究手順について詳しく説明します。 インフォームドコンセントが取られる。 患者は、それぞれ20人からなる2つのグループに分けられます。
被験者は、ミシガン神経障害スクリーニング質問票(スクリーニングツール)を使用して評価されます。 1 つのグループは PNF テクニックによってテストされ、2 つ目のグループはゲイト トレーニング エクササイズによってテストされます。
バランスは、落下や怪我のリスクを評価するために、研究の前、最中、後にバーグバランススケール(BBS)とティネッティスケールによって評価されます。 歩行は、同様に動的歩行指数によって評価されます。 すべての患者は、週に 2 回、それぞれ 30 分間のセッションを 8 週間、定期的にセラピストにフォローアップされます。
調査の概要
詳細な説明
目的 糖尿病性神経障害患者のバランスと歩行に対する PNF と歩行訓練演習の効果を決定する 仮説 帰無仮説: PNF と歩行訓練演習の間に違いはありません。
対立仮説 : PNF とゲイト トレーニング エクササイズには違いがある
方法論 (デザイン、サンプル サイズ、サンプリング手法、包含および除外基準およびツール) 研究デザイン: この研究は無作為化臨床試験です サンプル サイズ: サンプル サイズは 40 になります (各 20 の 2 つのグループ) 仮定標準偏差 = 6.5 信頼区間= 0.95 希望精度=2 epitool で計算。 サンプリング手法: 便利なサンプリングを使用してデータを収集します。 スタディデザインの設定:病棟・外来部門からデータを取得
包含基準:
年齢層の男性と女性の両方真性糖尿病(1型、2型)を患っている患者、歩行不安定、不均衡、しびれ、うずき、下肢の感覚異常などの糖尿病性神経障害の影響に少なくとも3か月間苦しんでいる患者.
- 6ヶ月からHbA1cが7以上。
- ミシガン州ニューロパシー アンケート スケールで 15 点中 7 点以上のスコアを獲得し、試験スコアが 2.5 を超える。
除外基準:
- 重大な中枢神経系機能不全に苦しんでいる患者。
- 筋骨格の奇形
- 前庭機能障害
- 内耳感染症
- 完全な感覚喪失
- 低血糖
- 下肢の関節炎または痛みで、立ったり体重を支えたりすることが制限されます。 データ収集手順 40 人の患者全員に研究手順について詳細に説明します。 インフォームドコンセントが取られる。 患者は、それぞれ20人からなる2つのグループに分けられます。
被験者は、ミシガン神経障害スクリーニング質問票(スクリーニングツール)を使用して評価されます。 1 つのグループは PNF テクニックによってテストされ、2 つ目のグループはゲイト トレーニング エクササイズによってテストされます。
PNF テクニックは、ウォームアップ、リズミカルな安定、ホールド リラックス、コントラクト リラックス、および軽いエクササイズで構成され、3 つの筋肉グループ (ハムストリング、大腿四頭筋、ふくらはぎ) で実行されます。
歩行トレーニングのエクササイズは、片足バランス、レッグレイズ、ヒールレイズ、タイトロープウォーキングで構成されます。
バランスは、落下や怪我のリスクを評価するために、研究の前、最中、後にバーグバランススケール(BBS)とティネッティスケールによって評価されます。 歩行は、同様に動的歩行指数によって評価されます。 すべての患者は、週に 2 回、それぞれ 30 分間のセッションを 8 週間、定期的にセラピストにフォローアップされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、042
- Central Park Teaching Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
40-65 歳のグループの男性と女性の両方 • 真性糖尿病 (1 型、2 型) を患っており、歩行不安定、不均衡、しびれ、うずき、下肢の感覚異常などの糖尿病性神経障害の影響に苦しんでいる患者。少なくとも3か月。
- 6ヶ月からHbA1cが7以上。
- ミシガン州ニューロパシー アンケート スケールで 15 点中 7 点以上のスコアを獲得し、試験スコアが 2.5 を超える。
除外基準:
重大な中枢神経系機能不全に苦しんでいる患者。
- 筋骨格の奇形
- 前庭機能障害
- 内耳感染症
- 完全な感覚喪失
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Pnf 演習
ウォームアップ、リズミカルな安定、ホールド リラックス、コントラクト リラックス、および 3 つの筋肉群で行われる軽いエクササイズ
|
PNF テクニックは、ウォームアップ、リズミカルな安定、ホールド リラックス、コントラクト リラックス、および軽いエクササイズで構成され、3 つの筋肉グループ (ハムストリング、大腿四頭筋、ふくらはぎ) で実行されます。 20 人の参加者は、セラピストが週 2 回、それぞれ 30 分間のセッションを 8 週間定期的にフォローアップします。 |
実験的:歩行訓練演習
片足のバランス、レッグレイズ、ヒールレイズ、綱渡りで構成されるエクササイズ。
|
歩行 片足のバランス、レッグレイズ、ヒールレイズ、綱渡りで構成されるトレーニングエクササイズ。
20 人の参加者は、セラピストが週 2 回、それぞれ 30 分間のセッションを 8 週間定期的にフォローアップします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
動的歩行指数
時間枠:8週間
|
被験者は 8 つの歩行機能テストを実施し、適用される最も低いカテゴリに従って 3 つのうちマークを付けます。 24 は、可能な合計個人スコアです。 19 以下のスコアは、転倒の発生率の増加に関連しています。 必要な機器 ボックス (靴箱)、コーン (2)、階段、20 フィートの歩道、幅 15 インチ 完了時間 15分 |
8週間
|
ティネットスケール
時間枠:8週間
|
テストには、硬い肘掛け椅子、ストップウォッチ、および 15 フィートの平らで均一な通路が必要です。 2 つのセクションがあります。1 つは椅子と立った状態でのバランス能力を評価します。もう 1 つは、15 フィートの平坦な歩道で歩行中の動的バランスを評価します。次に、患者は通常の速度で数メートル歩く必要があり、その後、向きを変えて「速くても安全な」速度で戻ります。 その後、患者は再び座ります。 テストの最初の部分と同様に、評価者が見なければならないポイントがいくつかあります。 これらは、ステップの長さと高さ、ステップの対称性と連続性、およびトランクの真直度です。 このテスト中、患者は通常使用する補助具(ステッキ、松葉杖、ジンマー フレーム)を使用できます。 |
8週間
|
ベルク天秤
時間枠:8週間
|
各タスクを文書化し、および/または書面に従って指示を出します。 採点する際は、各項目に当てはまる最も低い回答カテゴリを記録してください。 ほとんどの項目で、被験者は特定の時間、特定の位置を維持するように求められます。 次の場合、徐々に減点されます。 時間または距離の要件が満たされていない 被験者のパフォーマンス 監督を保証する 被験者が外部サポートに触れるか、試験官からの支援を受ける 被験者は、タスクを試みている間、バランスを維持しなければならないことを理解する必要があります。 どちらの脚に立つか、どこまで到達するかは被験者に委ねられています。 判断力の低下は、パフォーマンスや採点に悪影響を及ぼします。 テストに必要な機器は、ストップウォッチまたは秒針付きの時計、および 2、5、および 10 インチの定規またはその他のインジケーターです。 テスト中に使用される椅子は、適度な高さでなければなりません。 アイテムには、ステップまたは平均的なステップの高さのスツールを使用できます。 |
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sumera Azam, Mphil、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Pnf 演習の臨床試験
-
University of Jazan完了