Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка PNF и походки по равновесию и походке у пациентов с диабетической невропатией

21 октября 2022 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние PNF и тренировочных упражнений на равновесие и походку у пациентов с диабетической нейропатией

Определить влияние PNF и тренировочных упражнений на походку на баланс и походку у пациентов с диабетической невропатией. 40 пациентам будет подробно объяснена процедура исследования. Будет принято информированное согласие. Пациенты будут разделены на две группы по 20 человек в каждой.

Субъекты будут оцениваться с использованием Мичиганского опросника для скрининга невропатии (инструмент скрининга). Одна группа будет протестирована с помощью методов PNF, а вторая группа будет протестирована с помощью упражнений для тренировки походки.

Баланс будет оцениваться по шкале баланса Берга (BBS) и шкале Тинетти до, во время и после исследования для оценки риска падения и травм. Походка будет оцениваться по индексу динамической походки таким же образом. Все пациенты будут наблюдаться у терапевта регулярно два раза в неделю по 30 минут каждый в течение 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель Определить влияние PNF и упражнений для тренировки походки на равновесие и походку у пациентов с диабетической невропатией. Гипотеза Нулевая гипотеза: нет никакой разницы между PNF и упражнениями для тренировки походки.

Альтернативная гипотеза: существует разница между PNF и упражнениями для тренировки походки.

Методология (дизайн, размер выборки, метод отбора проб, критерии включения и исключения и инструмент) Дизайн исследования: это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание Размер выборки: размер выборки составит 40 человек (две группы по 20 человек в каждой) Предполагаемое стандартное отклонение = 6,5 Доверительный интервал = 0,95. Желаемая точность = 2. Рассчитано epitool. Метод выборки: Для сбора данных будет использоваться удобная выборка. Условия дизайна исследования: данные будут получены из больничных палат и амбулаторных отделений.

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрастной группе. Пациенты, страдающие сахарным диабетом (тип 1, тип 2), страдающие последствиями диабетической невропатии, такими как неустойчивость походки, нарушение равновесия, онемение, покалывание, парестезии в нижних конечностях продолжительностью не менее трех месяцев. .

  • HbA1c более 7 с 6 мес.
  • Оценка выше 7 из 15 по шкале опросника Мичиганской невропатии и оценка выше 2,5 на экзамене.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными нарушениями функции ЦНС.
  • Скелетно-мышечные деформации
  • Вестибулярная дисфункция
  • Инфекции внутреннего уха
  • Полная потеря чувствительности
  • гипогликемия
  • Артрит нижних конечностей или боль, ограничивающая стояние или весовую нагрузку. Процедура сбора данных Всем 40 пациентам будет подробно объяснена процедура исследования. Будет принято информированное согласие. Пациенты будут разделены на две группы по 20 человек в каждой.

Субъекты будут оцениваться с использованием Мичиганского опросника для скрининга невропатии (инструмент скрининга). Одна группа будет протестирована с помощью методов PNF, а вторая группа будет протестирована с помощью упражнений для тренировки походки.

Техники PNF будут включать в себя разминку, ритмическую стабилизацию, удержание и расслабление, расслабление по контракту и легкие упражнения, которые выполняются на трех группах мышц (подколенное сухожилие, четырехглавая мышца бедра и икра).

Упражнения для тренировки походки включают в себя балансировку на одной ноге, подъемы ног, подъемы пяток, ходьбу по канату.

Баланс будет оцениваться по шкале баланса Берга (BBS) и шкале Тинетти до, во время и после исследования для оценки риска падения и травм. Походка будет оцениваться по индексу динамической походки таким же образом. Все пациенты будут наблюдаться у терапевта регулярно два раза в неделю по 30 минут каждый в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 042
        • Central Park Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте 40-65 лет • Пациенты, страдающие сахарным диабетом (тип 1, тип 2), страдающие последствиями диабетической невропатии, такими как неустойчивость походки, нарушение равновесия, онемение, покалывание, парестезии в нижних конечностях продолжительностью не менее трех месяцев.

  • HbA1c более 7 с 6 мес.
  • Оценка выше 7 из 15 по шкале опросника Мичиганской невропатии и оценка выше 2,5 на экзамене.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными нарушениями функции ЦНС.

    • Скелетно-мышечные деформации
    • Вестибулярная дисфункция
    • Инфекции внутреннего уха
    • Полная потеря чувствительности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пнф упражнения
разминка, ритмическая стабилизация, задержка-расслабление, сокращение-расслабление и легкие упражнения, выполняемые на три группы мышц
Другой: Пнф упражнения

Техники PNF будут включать в себя разминку, ритмическую стабилизацию, удержание и расслабление, расслабление по контракту и легкие упражнения, которые выполняются на трех группах мышц (подколенное сухожилие, четырехглавая мышца бедра и икра).

20 участников будут регулярно наблюдаться у терапевта два раза в неделю по 30 минут каждый в течение 8 недель.
Экспериментальный: Упражнения для тренировки походки
упражнения, состоящие из балансировки одной ногой, подъемов ног, подъемов пяток, ходьбы по канату.
Другой: Упражнения для тренировки походки
походка Тренировочные упражнения, включающие балансировку одной ногой, подъемы ног, подъемы пяток, ходьбу по канату. 20 участников будут регулярно наблюдаться у терапевта два раза в неделю по 30 минут каждый в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 8 недель

Субъект выполняет 8 тестов функциональной ходьбы и оценивает их по трем в соответствии с самой низкой применимой категорией. 24 – это максимально возможная индивидуальная оценка. 19 баллов или меньше были связаны с увеличением частоты падений.

Необходимое оборудование

Коробка (коробка для обуви), конусы (2), лестница, дорожка 20 футов, ширина 15 дюймов

Время завершения

15 минут
8 недель
тиннетская шкала
Временное ограничение: 8 недель

Для теста требуется жесткий стул без подлокотников, секундомер, а также ровная и однородная дорожка длиной 15 футов. Он состоит из 2 разделов: в одном оцениваются способности к равновесию в кресле, а также в положении стоя; другой оценивает динамическое равновесие во время ходьбы по ровной дорожке длиной 15 футов. Затем пациенту придется пройти несколько метров с нормальной скоростью, а затем повернуться и вернуться назад с «быстрой, но безопасной» скоростью. Затем пациент сядет обратно. Как и в первой части теста, есть несколько моментов, на которые должен обратить внимание оценщик. Это длина и высота ступеней, симметричность и непрерывность ступеней и прямолинейность туловища.

Во время этого теста пациент может использовать любые вспомогательные устройства (трость, костыли, циммер), которые он обычно использует.
8 недель
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель

Документируйте каждую задачу и/или давайте инструкции в том виде, в котором они написаны. При подсчете баллов укажите самую низкую категорию ответов, применимую к каждому пункту.

В большинстве заданий испытуемого просят сохранять заданное положение в течение определенного времени. Постепенно больше баллов вычитается, если:

не соблюдены требования по времени или расстоянию, выполнение испытуемым требует наблюдения, испытуемый касается внешней опоры или получает помощь от экзаменатора. Испытуемый должен понимать, что он должен сохранять равновесие при выполнении заданий. Выбор, на какую ногу встать или как далеко дотянуться, остается за субъектом. Плохое суждение негативно повлияет на производительность и подсчет очков.

Оборудование, необходимое для тестирования, - это секундомер или часы с секундной стрелкой и линейка или другой индикатор размером 2, 5 и 10 дюймов. Стулья, используемые во время испытаний, должны быть разумной высоты. В качестве предмета может использоваться либо ступенька, либо табурет со средней высотой ступени.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Maryam Rauf

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пнф упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться