PNF i trening chodu w zakresie równowagi i chodu u pacjentów z neuropatią cukrzycową
Porównawczy wpływ ćwiczeń PNF i treningu chodu na równowagę i chód u pacjentów z neuropatią cukrzycową
Określenie wpływu ćwiczeń PNF i treningu chodu na równowagę i chód u pacjentów z neuropatią cukrzycową. 40 pacjentów zostanie szczegółowo wyjaśnionych na temat procedury badania. Świadoma zgoda zostanie podjęta. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy po 20 osób każda.
Pacjenci będą oceniani za pomocą kwestionariusza przesiewowego neuropatii stanu Michigan (narzędzie przesiewowe). Jedna grupa będzie testowana technikami PNF, a druga grupa będzie testowana ćwiczeniami Gait Training.
Równowaga zostanie oceniona za pomocą skali Berg Balance (BBS) i skali Tinetti przed, w trakcie i po badaniu w celu oceny ryzyka upadku i obrażeń. Chód będzie oceniany za pomocą wskaźnika dynamicznego chodu w ten sam sposób. Wszyscy pacjenci będą regularnie obserwowani przez terapeutę dwa razy w tygodniu przez 30 minut każda przez okres 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Określenie wpływu PNF i ćwiczeń chodu na równowagę i chód u pacjentów z neuropatią cukrzycową Hipoteza Hipoteza zerowa: Nie ma różnicy między PNF a ćwiczeniami chodu.
Hipoteza alternatywna: Istnieje różnica między PNF a ćwiczeniami treningu chodu
Metodologia (projekt, wielkość próby, technika doboru próby, kryteria włączenia i wyłączenia oraz narzędzie) Projekt badania: To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym Wielkość próby: Wielkość próby wyniesie 40 (dwie grupy po 20 osób w każdej) Zakładane odchylenie standardowe=6,5 Przedział ufności = 0,95 Żądana precyzja = 2 Obliczone przez epitool. Technika pobierania próbek: Do zbierania danych zostanie użyte wygodne pobieranie próbek. Ustawienie projektu badania: Dane zostaną zebrane z oddziałów szpitalnych i oddziałów ambulatoryjnych
Kryteria przyjęcia:
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w grupie wiekowej Pacjenci cierpiący na cukrzycę (Typ 1, Typ 2), cierpiący na skutki neuropatii cukrzycowej, takie jak niestabilność chodu, brak równowagi, drętwienie, mrowienie, Parestezje kończyn dolnych trwające co najmniej trzy miesiące .
- HbA1c powyżej 7 od 6 miesięcy.
- Wynik wyższy niż 7 na 15 w skali kwestionariusza Michigan Neuropathy i wynik egzaminu wyższy niż 2,5.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znacznymi dysfunkcjami OUN.
- Deformacje mięśniowo-szkieletowe
- Dysfunkcja przedsionkowa
- Infekcje ucha wewnętrznego
- Całkowita utrata czucia
- hipoglikemia
- Zapalenie stawów kończyn dolnych lub ból, który ogranicza stanie lub obciążenie. Procedura zbierania danych Wszystkim 40 pacjentom zostanie szczegółowo wyjaśniona procedura badania. Świadoma zgoda zostanie podjęta. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy po 20 osób każda.
Pacjenci będą oceniani za pomocą kwestionariusza przesiewowego neuropatii stanu Michigan (narzędzie przesiewowe). Jedna grupa będzie testowana technikami PNF, a druga grupa będzie testowana ćwiczeniami Gait Training.
Techniki PNF będą obejmowały rozgrzewkę, stabilizację rytmiczną, relaksację przytrzymującą, relaksację kontraktową i lekkie ćwiczenia wykonywane na trzech grupach mięśni (ścięgno podkolanowe, czworogłowe i łydki).
Ćwiczenia w treningu chodu będą obejmowały balansowanie jedną stopą, unoszenie nóg, unoszenie pięty, chodzenie po linie.
Równowaga zostanie oceniona za pomocą skali Berg Balance (BBS) i skali Tinetti przed, w trakcie i po badaniu w celu oceny ryzyka upadku i obrażeń. Chód będzie oceniany za pomocą wskaźnika dynamicznego chodu w ten sam sposób. Wszyscy pacjenci będą regularnie obserwowani przez terapeutę dwa razy w tygodniu przez 30 minut każda przez okres 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Central Park Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 40-65 lat • Pacjenci z cukrzycą (Typ 1, Typ 2), cierpiący na skutki neuropatii cukrzycowej, takie jak niestabilność chodu, brak równowagi, drętwienie, mrowienie, Parestezje kończyn dolnych trwające co najmniej trzy miesiące.
- HbA1c powyżej 7 od 6 miesięcy.
- Wynik wyższy niż 7 na 15 w skali kwestionariusza Michigan Neuropathy i wynik egzaminu wyższy niż 2,5.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze znacznymi dysfunkcjami OUN.
- Deformacje mięśniowo-szkieletowe
- Dysfunkcja przedsionkowa
- Infekcje ucha wewnętrznego
- Całkowita utrata czucia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia pnf
rozgrzewka, stabilizacja rytmiczna, relaksacja chwytem, relaksacja skurczowa oraz lekkie ćwiczenia na trzy grupy mięśniowe
|
Techniki PNF będą obejmowały rozgrzewkę, stabilizację rytmiczną, relaksację przytrzymującą, relaksację kontraktową i lekkie ćwiczenia wykonywane na trzech grupach mięśni (ścięgno podkolanowe, czworogłowe i łydki). 20 uczestników będzie regularnie obserwowanych przez terapeutę dwa razy w tygodniu przez 30 minut każda przez okres 8 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w treningu chodu
ćwiczenia składające się z balansowania jedną stopą, unoszenia nóg, unoszenia pięty, chodzenia po linie.
|
chód Ćwiczenia treningowe składające się z balansowania jedną stopą, unoszenia nóg, unoszenia pięty, chodzenia po linie.
20 uczestników będzie regularnie obserwowanych przez terapeutę dwa razy w tygodniu przez 30 minut każda przez okres 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dynamicznego chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Osoba badana wykonuje 8 funkcjonalnych testów chodu i wybiera z nich trzy zgodnie z najniższą obowiązującą kategorią. 24 to całkowity możliwy wynik indywidualny. Wyniki 19 lub mniej były związane ze wzrostem częstości upadków. Potrzebny sprzęt Pudełko (pudełko na buty), pachołki (2), schody, 20-metrowy chodnik o szerokości 15 cali Czas realizacji 15 minut |
8 tygodni
|
|
skala tinnete'a
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test wymaga twardego krzesła bez podłokietników, stopera, a także równego i jednolitego chodnika o długości 15 stóp. Składa się z 2 sekcji: jedna ocenia zdolność utrzymywania równowagi na krześle oraz w pozycji stojącej; drugi ocenia równowagę dynamiczną podczas chodu na równym chodniku o długości 15 stóp. Następnie pacjent będzie musiał przejść kilka metrów z normalną prędkością, a następnie zawrócić i wrócić z „szybką, ale bezpieczną” prędkością. Następnie pacjent ponownie siada. Podobnie jak w pierwszej części testu, oceniający musi zwrócić uwagę na kilka punktów. Są to długość i wysokość stopni, symetria i ciągłość stopni oraz prostoliniowość tułowia. Podczas tego badania pacjent może korzystać z dowolnych urządzeń wspomagających (laska, kule, zimmer) z których normalnie by korzystał |
8 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Udokumentuj każde zadanie i/lub podaj instrukcje w formie pisemnej. Podczas oceniania należy zapisać najniższą kategorię odpowiedzi, która ma zastosowanie do każdej pozycji. W większości pozycji badany jest proszony o utrzymanie określonej pozycji przez określony czas. Stopniowo więcej punktów jest odejmowanych, jeśli: nie zostały spełnione wymagania dotyczące czasu lub odległości, wyniki badanego wymagają nadzoru, badany dotyka zewnętrznego wsparcia lub otrzymuje pomoc od egzaminatora. Badany powinien zrozumieć, że musi zachować równowagę podczas wykonywania zadań. Wybory, na której nodze stanąć lub jak daleko sięgnąć, pozostawia się podmiotowi. Zła ocena sytuacji wpłynie niekorzystnie na wyniki i punktację. Sprzęt wymagany do badania to stoper lub zegarek z sekundnikiem oraz linijka lub inny wskaźnik o długości 2, 5 i 10 cali. Krzesła używane podczas testów powinny mieć rozsądną wysokość. Do pozycji można użyć stopnia lub stołka o średniej wysokości stopnia. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maryam Rauf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .