PNF und Gangtraining zu Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit diabetischer Neuopathie
Vergleichende Auswirkungen von PNF und Gangtrainingsübungen auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit diabetischer Neuropathie
Bestimmung der Auswirkungen von PNF und Gangtrainingsübungen auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit diabetischer Neuropathie . 40 Patienten werden ausführlich über den Studienablauf aufgeklärt. Eine informierte Zustimmung wird eingeholt. Die Patienten werden in zwei Gruppen mit jeweils 20 Personen eingeteilt.
Die Probanden werden anhand des Michigan Neuropathy Screening Questionnaire (Screening-Tool) bewertet. Eine Gruppe wird mit PNF-Techniken und die zweite Gruppe mit Gangtrainingsübungen getestet.
Das Gleichgewicht wird vor, während und nach der Studie mit der Berg Balance-Skala (BBS) und der Tinetti-Skala bewertet, um das Sturz- und Verletzungsrisiko zu bewerten. Der Gang wird auf die gleiche Weise durch den Dynamic Gait Index bewertet. Alle Patienten werden regelmäßig zweimal pro Woche für jeweils 30 Minuten für eine Dauer von 8 Wochen mit dem Therapeuten nachuntersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel Bestimmung der Auswirkungen von PNF und Gangtrainingsübungen auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit diabetischer Neuropathie. Hypothese Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied zwischen PNF und Gangtrainingsübungen.
Alternative Hypothese: Es gibt einen Unterschied zwischen PNF und Gangtrainingsübungen
Methodik (Design, Stichprobengröße, Stichprobentechnik, Ein- und Ausschlusskriterien und -instrument) Studiendesign: Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie. Stichprobengröße: Die Stichprobengröße beträgt 40 (zwei Gruppen zu je 20). Angenommene Standardabweichung = 6,5 Konfidenzintervall = 0,95 Gewünschte Genauigkeit = 2 Berechnet von epitool. Stichprobenverfahren: Zur Datenerhebung werden bequeme Stichproben verwendet. Studiendesign-Einstellung: Die Daten werden von Krankenstationen und Ambulanzen erhoben
Einschlusskriterien:
Sowohl männlich als auch weiblich in der Altersgruppe Patienten, die an Diabetes Mellitus (Typ 1, Typ 2) leiden und an den Folgen einer diabetischen Neuropathie wie Gangunsicherheit, Ungleichgewicht, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Parästhesien in den unteren Gliedmaßen für eine Dauer von mindestens drei Monaten leiden .
- HbA1c mehr als 7 ab 6 Monaten.
- Punktzahl höher als 7 von 15 in der Michigan-Neuropathie-Fragebogenskala und Prüfungspunktzahl höher als 2,5.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erheblichen Funktionsstörungen des ZNS.
- Muskel-Skelett-Deformitäten
- Vestibuläre Dysfunktion
- Infektionen des Innenohrs
- Kompletter sensorischer Verlust
- Hypoglykämie
- Arthritis der unteren Extremitäten oder Schmerzen, die das Stehen oder die Belastung einschränken. Ablauf der Datenerhebung Alle 40 Patienten werden ausführlich über den Ablauf der Studie aufgeklärt. Eine informierte Zustimmung wird eingeholt. Die Patienten werden in zwei Gruppen mit jeweils 20 Personen eingeteilt.
Die Probanden werden anhand des Michigan Neuropathy Screening Questionnaire (Screening-Tool) bewertet. Eine Gruppe wird mit PNF-Techniken und die zweite Gruppe mit Gangtrainingsübungen getestet.
PNF-Techniken umfassen Aufwärmen, Rhythmische Stabilisierung, Halten, Entspannen, Kontrahieren, Entspannen und leichte Übungen, die an drei Muskelgruppen (Kniesehne, Quadrizeps und Wade) durchgeführt werden.
Gangtrainingsübungen umfassen One Foot Balancing, Leg Raises, Heel Raises, Tight-Rope Walking.
Das Gleichgewicht wird vor, während und nach der Studie mit der Berg Balance-Skala (BBS) und der Tinetti-Skala bewertet, um das Sturz- und Verletzungsrisiko zu bewerten. Der Gang wird auf die gleiche Weise durch den Dynamic Gait Index bewertet. Alle Patienten werden regelmäßig zweimal pro Woche für jeweils 30 Minuten für eine Dauer von 8 Wochen mit dem Therapeuten nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Central Park Teaching Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl männlich als auch weiblich in der Altersgruppe 40–65 • Patienten mit Diabetes mellitus (Typ 1, Typ 2), die unter den Auswirkungen einer diabetischen Neuropathie wie Gangunsicherheit, Ungleichgewicht, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Parästhesien in den unteren Gliedmaßen für eine Dauer von leiden mindestens drei Monate.
- HbA1c mehr als 7 ab 6 Monaten.
- Punktzahl höher als 7 von 15 in der Michigan-Neuropathie-Fragebogenskala und Prüfungspunktzahl höher als 2,5.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit erheblichen Funktionsstörungen des ZNS.
- Muskel-Skelett-Deformitäten
- Vestibuläre Dysfunktion
- Infektionen des Innenohrs
- Kompletter sensorischer Verlust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pnf-Übungen
Aufwärmen, rhythmische Stabilisation, Halte-Entspannung, Kontraktions-Entspannung und leichte Übungen, die an drei Muskelgruppen durchgeführt werden
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PNF-Techniken umfassen Aufwärmen, Rhythmische Stabilisierung, Halten, Entspannen, Kontrahieren, Entspannen und leichte Übungen, die an drei Muskelgruppen (Kniesehne, Quadrizeps und Wade) durchgeführt werden. 20 Teilnehmer werden regelmäßig zweimal pro Woche für jeweils 30 Minuten für eine Dauer von 8 Wochen mit dem Therapeuten nachuntersucht. |
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Experimental: Übungen zum Gangtraining
Übungen, die aus Balancieren mit einem Fuß, Beinheben, Fersenheben, Seiltanzen bestehen.
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Gang Trainingsübungen bestehend aus Balancieren mit einem Fuß, Beinheben, Fersenheben, Seiltanzen.
20 Teilnehmer werden regelmäßig zweimal pro Woche für jeweils 30 Minuten für eine Dauer von 8 Wochen mit dem Therapeuten nachuntersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 funktionelle Gehtests werden vom Probanden durchgeführt und entsprechend der niedrigsten zutreffenden Kategorie mit drei Punkten bewertet. 24 ist die mögliche Einzelpunktzahl. Werte von 19 oder weniger wurden mit einer erhöhten Sturzhäufigkeit in Verbindung gebracht. Ausrüstung benötigt Box (Schuhkarton), Kegel (2), Treppe, 20 Fuß Gehweg, 15 Zoll breit Vervollständigungszeit 15 Minuten |
8 Wochen
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Tinnete-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Test erfordert einen harten Stuhl ohne Armlehnen, eine Stoppuhr und auch einen 15-Fuß-ebenen und gleichmäßigen Gehweg. Es besteht aus 2 Abschnitten: Einer bewertet die Gleichgewichtsfähigkeiten auf einem Stuhl und auch im Stehen; der andere beurteilt das dynamische Gleichgewicht während des Gehens auf einem 15-Fuß-ebenen Gehweg. Als nächstes muss der Patient einige Meter mit normaler Geschwindigkeit gehen, sich dann umdrehen und mit einer "schnellen, aber sicheren" Geschwindigkeit zurückgehen. Anschließend setzt sich der Patient wieder hin. Wie im ersten Teil des Tests gibt es einige Punkte, auf die der Bewerter achten muss. Dies sind die Länge und Höhe der Stufen, die Symmetrie und Kontinuität der Stufen und die Geradheit des Stammes. Während dieses Tests kann der Patient alle Hilfsmittel (Gehstock, Krücken, Gehhilfe) verwenden, die er normalerweise verwenden würde |
8 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dokumentieren Sie jede Aufgabe und/oder geben Sie schriftliche Anweisungen. Bitte notieren Sie bei der Bewertung die niedrigste Antwortkategorie, die für jedes Item gilt. Bei den meisten Items wird der Proband gebeten, eine vorgegebene Position für eine bestimmte Zeit beizubehalten. Progressiv mehr Punkte werden abgezogen, wenn: die Zeit- oder Abstandsanforderungen nicht erfüllt werden die Leistung des Probanden eine Aufsicht rechtfertigt der Proband eine externe Stütze berührt oder Unterstützung vom Prüfer erhält Der Proband sollte verstehen, dass er sein Gleichgewicht halten muss, während er die Aufgaben löst. Die Wahl, auf welchem Bein man steht oder wie weit man greift, bleibt dem Probanden überlassen. Schlechtes Urteilsvermögen wird die Leistung und die Wertung negativ beeinflussen. Die zum Testen erforderliche Ausrüstung ist eine Stoppuhr oder Uhr mit Sekundenzeiger und ein Lineal oder eine andere Anzeige von 2, 5 und 10 Zoll. Die während des Tests verwendeten Stühle sollten eine angemessene Höhe haben. Für den Gegenstand darf entweder eine Stufe oder ein Hocker mit durchschnittlicher Stufenhöhe verwendet werden. |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumera Azam, Mphil, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Maryam Rauf
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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