건강한 성인의 장내 세균총에 대한 아연의 조절 효과 탐색
2024년 10월 5일 업데이트: Yu Chen, The Seventh Affiliated Hospital, Southern Medical University
건강한 성인의 장내 세균총에 대한 아연의 조절 효과를 알아보기 위해 # A Single-center, Prospective, Self-controlled Trial
이 A Single-center, Prospective, Self-controlled trial에서 대상자는 1-3주 동안 고마그네슘 식이를 피하고 4-6주 동안 아연 보충제를 섭취해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- Southern Medical Unversity，the seventh affiliated hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기저질환이 없는 20~30세의 건강한 성인을 자발적으로 모집하여 연구에 참여하였다.
제외 기준:
최근 3개월 이내에 경구 항생제를 복용한 적이 있거나 급성 또는 만성 염증이 있는 환자 3개월 이내에 호르몬제를 복용한 자 포도당 및 지질 대사를 방해할 수 있는 약물(예: 인슐린, 글리부라이드, 인도메타신, 펜톨라민, 푸사이드, 페니토인 나트륨, 코르티손 등)을 복용했으며 1개월 이내에 프로바이오틱스 개입을 받았습니다. 흡연자와 술꾼; 제어할 수 없는 정신 장애(정신 질환의 입원 병력 포함); (6) 현재 체중 감량 또는 체중 관리 과정에 참석 중; 특정 또는 기타 이유로 처방된 식단(예: 체강 질병); 임산부 또는 수유부; 심장 및 신부전 환자; 기타 기저질환이 있는 환자 장기 변비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
연구 기간 동안 모든 피험자는 1~2주 동안 식이 아연 섭취에 대한 간섭을 피하고 편견을 줄이기 위해 아연 함량이 높은 식단을 피해야 했습니다.
3~4주차에 모든 피험자는 아연 함량이 높은 음식을 피하면서 정상적인 성인 복용량(아연 정제: 1일 1회 1정(10mg 아연))으로 아연 보충제를 섭취하기 시작했습니다.
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각 참가자는 1~2주 동안 정기적인 아연 식이요법을 받아야 하며, 3~4주 동안 아연 보충제를 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rDNA 시퀀싱
기간: 14일，28일
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16S rDNA 시퀀싱 기술을 사용하여 아연 보충 전후의 장내 미생물의 구조적, 기능적 변화를 확인했습니다.
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14일，28일
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혈청 및 대변의 대사 분석
기간: 14일，28일
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Zn 보충 후 장내 미생물의 변화를 확인합니다.
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14일，28일
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실험실 검사 결과가 비정상인 참가자 수
기간: 14일，28일
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실험 중 참가자의 건강이나 안전에 심각한 위험을 초래할 수 있는 비정상적인 상황이 발생할 경우, 연구팀은 참가자의 안전을 보장하기 위해 실험을 종료해야 할 수도 있습니다.
오직
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14일，28일
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각 연구 단계의 Zn2+ 혈중 농도
기간: 14일，28일
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Zn2+의 혈중 농도는 14일과 28일에 측정됩니다.
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14일，28일
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각 연구 단계의 대변 Zn2+ 농도
기간: 14일，28일
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대변 Zn2+ 농도는 14일과 28일에 검출됩니다.
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14일，28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zn 경구 14일 후 총 빌리루빈 농도.
기간: 14일，28일
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총 빌리루빈의 14일 변화를 AU5800 완전 자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 직접 빌리루빈 농도.
기간: 14일，28일
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14일부터 직접 빌리루빈의 변화를 확인하고 AU5800 전자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 간접 빌리루빈 농도.
기간: 14일，28일
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간접 빌리루빈의 14일 변화를 AU5800 완전 자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구투여 14일 후 요산농도.
기간: 14일，28일
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14일부터 요산의 변화를 AU5800 전자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 총 트리글리세리드 농도.
기간: 14일，28일
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총 중성지방의 변화는 14일부터 AU5800 전자동 생화학 분석기로 분석됩니다.
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14일，28일
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Zn 경구 투여 14일 후의 총 단백질 농도.
기간: 14일，28일
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총 단백질의 변화는 14일부터 AU5800 전자동 생화학 분석기로 분석됩니다.
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14일，28일
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Zn 경구 투여 14일 후 아스파르테이트 트랜스아미나제 농도.
기간: 14일，28일
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14일 후부터 아스파르테이트 트랜스아미나제의 변화를 분석하고 AU5800 전자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 투여 14일 후 알라닌 트랜스아미나제 농도.
기간: 14일，28일
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14일 간의 알라닌 트랜스아미나제 변화를 AU5800 전자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 알부민 농도.
기간: 14일，28일
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14일부터 알부민의 변화를 분석하고 AU5800 전자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 총 콜레스테롤 농도.
기간: 14일，28일
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총 콜레스테롤의 14일 변화를 AU5800 전자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 적혈구 분석.
기간: 14일，28일
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적혈구의 14일 변화를 Sysmex-xn-2000 자동 혈액 세포 분석기로 결정합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 호중구 세포 분석.
기간: 14일，28일
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호중구 세포의 14일 변화를 Sysmex-xn-2000 자동 혈액 세포 분석기로 측정했습니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 호산구 세포 분석.
기간: 14일，28일
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호산구 세포의 14일 변화를 Sysmex-xn-2000 자동 혈액 세포 분석기로 측정했습니다.
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14일，28일
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Zn 경구 투여 14일 후 요소 농도.
기간: 14일，28일
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14일 동안 요소의 변화를 확인하고 AU5800 완전 자동 생화학 분석기로 분석합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 HDL-C 농도.
기간: 14일，28일
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HDL-C(고밀도 지단백 콜레스테롤)의 14일 변화를 AU5800 전자동으로 분석
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 LDL-C 농도.
기간: 14일，28일
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14일부터 LDC-C(저밀도 지단백 콜레스테롤)의 변화를 AU5800 전자동으로 분석
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 혈소판 분석.
기간: 14일，28일
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Plateltes에서 14일 후의 변화를 Sysmex-xn-2000 자동 혈액 세포 분석기로 결정합니다.
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14일，28일
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14일간 Zn 경구 투여 후 호염기구 세포 분석.
기간: 14일，28일
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호염기구 세포에서 14일 후의 변화를 Sysmex-xn-2000 자동 혈액 세포 분석기로 측정했습니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 림프구 세포 분석.
기간: 14일，28일
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림프구 세포에서 14일 후의 변화를 Sysmex-xn-2000 자동 혈액 세포 분석기로 측정합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 단핵구 세포 분석.
기간: 14일，28일
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단핵구 세포에서 14일 후의 변화를 Sysmex-xn-2000 자동 혈액 세포 분석기로 결정합니다.
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14일，28일
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Zn 경구 14일 후 백혈구 분석.
기간: 14일，28일
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백혈구의 14일부터의 변화를 Sysmex-xn-2000 자동 혈액 세포 분석기로 결정합니다.
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14일，28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (2022)--0008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
일부 데이터는 대상자의 사생활과 관련될 수 있기 때문에 #아직까지는 데이터를 공유할 계획이 없으며# 일부 데이터는 대상자의 희망에 따라 추후 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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