Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение регулирующего действия цинка на кишечную флору у здоровых взрослых

2 декабря 2023 г. обновлено: Yu Chen, The Seventh Affiliated Hospital, Southern Medical University

Изучить регулирующее влияние цинка на кишечную флору у здоровых взрослых # Одноцентровое, проспективное, самоконтролируемое исследование

В этом одноцентровом, проспективном, самоконтролируемом исследовании испытуемые должны избегать диеты с высоким содержанием магния в течение 1-3 недель и принимать добавки цинка в течение 4-6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528000
        • Southern Medical Unversity，the seventh affiliated hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для участия в исследовании добровольно привлекались здоровые взрослые в возрасте 20-30 лет из общей массы населения без сопутствующих заболеваний.

Критерий исключения:

Пациенты, принимавшие антибиотики перорально в течение последних 3 месяцев или имеющие острое или хроническое воспаление; Те, кто принимал гормоны в течение 3 месяцев; Принимали какие-либо препараты, которые могут нарушать метаболизм глюкозы и липидов (такие как инсулин, глибурид, индометацин, фентоламин, фуузид, фенитоин натрия, кортизон и т. д.), и принимали пробиотики в течение 1 месяца; курильщики и пьющие; Неконтролируемые психические расстройства (в т.ч. госпитализация в анамнезе по поводу психического заболевания); (6) В настоящее время посещает курсы по снижению веса или управлению весом; предписанная диета по определенным или другим причинам (например, целиакия); беременные или кормящие женщины; Больные с сердечной и почечной недостаточностью; Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями; Длительный запор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В течение периода исследования все испытуемые должны были избегать диеты с высоким содержанием цинка, чтобы избежать влияния на потребление цинка с пищей и уменьшить погрешность в течение 1-2 недель. На 3-4 неделе все субъекты начали получать добавки цинка в обычной дозе для взрослых (таблетки цинка: 1 таблетка (10 мг) один раз в день после еды), при этом избегая продуктов с высоким содержанием цинка.
Диетическая добавка: Цинка глюконат
Каждый участник должен регулярно получать цинковую диету в течение 1–2 недель и принимать добавки цинка в течение 3–4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секвенирование 16S рДНК
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
Технология секвенирования 16S рДНК использовалась для выявления структурных и функциональных изменений кишечной микробиоты до и после приема цинка.
14 дней, 28 дней
метаболомический анализ сыворотки и кала
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
Определить изменение микробиоты кишечника после приема добавок Zn.
14 дней, 28 дней
Уровни Zn2+ в сыворотке крови на каждом этапе исследования
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
Уровни Zn2+ в сыворотке будут определяться на 0-й, 14-й и 28-й день.
14 дней, 28 дней
Количество участников с аномальными результатами лабораторных анализов
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
Если во время эксперимента возникают нештатные ситуации, которые могут представлять значительный риск для здоровья или безопасности участников, исследовательской группе может потребоваться прекратить эксперимент, чтобы обеспечить безопасность участников. Только
14 дней, 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация общего билирубина после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение общего билирубина за 14 дней и анализируется полностью автоматическим биохимическим анализатором AU5800.
14 дней, 28 дней
Концентрация прямого билирубина после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение по сравнению с 14 днями для прямого билирубина и анализируется полностью автоматическим биохимическим анализатором AU5800.
14 дней, 28 дней
Концентрация непрямого билирубина после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение непрямого билирубина за 14 дней и анализировалось с помощью полностью автоматического биохимического анализатора AU5800.
14 дней, 28 дней
концентрация мочевой кислоты после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение уровня мочевой кислоты за 14 дней и анализировалось с помощью полностью автоматического биохимического анализатора AU5800.
14 дней, 28 дней
общая концентрация триглицеридов после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение общего триглицерида за 14 дней и анализируется полностью автоматическим биохимическим анализатором AU5800.
14 дней, 28 дней
общая концентрация белка после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение общего белка за 14 дней и анализируется полностью автоматическим биохимическим анализатором AU5800.
14 дней, 28 дней
Концентрация аспартаттрансаминазы после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение уровня аспартатаминазы за 14 дней и анализировалось с помощью полностью автоматического биохимического анализатора AU5800.
14 дней, 28 дней
Концентрация аланинтрансаминазы после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение уровня аланинтрансаминазы за 14 дней и анализировалось с помощью полностью автоматического биохимического анализатора AU5800.
14 дней, 28 дней
концентрация альбумина после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение альбумина за 14 дней и анализировалось с помощью полностью автоматического биохимического анализатора AU5800.
14 дней, 28 дней
Концентрация общего холестерина после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение общего холестерина за 14 дней и анализируется полностью автоматическим биохимическим анализатором AU5800.
14 дней, 28 дней
Концентрация мочевины после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение мочевины за 14 дней и анализируется полностью автоматическим биохимическим анализатором AU5800.
14 дней, 28 дней
Концентрация холестерина ЛПВП после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение уровня холестерина ЛПВП (холестерин липопротеинов высокой плотности) за 14 дней и анализируется полностью автоматическим прибором AU5800.
14 дней, 28 дней
Концентрация ЛПНП после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение с 14 дней в LDC-C (холестерин липопротеинов низкой плотности) и анализируется полностью автоматическим AU5800.
14 дней, 28 дней
Анализ эритроцитов после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение эритроцитов за 14 дней и определяется автоматическим анализатором клеток крови Sysmex-xn-2000.
14 дней, 28 дней
Анализ тромбоцитов после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение с 14 дней в тромбоцитах и ​​определяется автоматическим анализатором клеток крови Sysmex-xn-2000.
14 дней, 28 дней
Анализ нейтрофильных клеток после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение нейтрофильных клеток за 14 дней и определялось с помощью автоматического анализатора клеток крови Sysmex-xn-2000.
14 дней, 28 дней
Анализ эозинофильных клеток после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение количества эозинофилов за 14 дней и определялось с помощью автоматического анализатора клеток крови Sysmex-xn-2000.
14 дней, 28 дней
Анализ базофильных клеток после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение с 14 дней в клетках базофилов и определялось с помощью автоматического анализатора клеток крови Sysmex-xn-2000.
14 дней, 28 дней
Анализ лимфоцитов после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение количества лимфоцитов за 14 дней и определялось с помощью автоматического анализатора клеток крови Sysmex-xn-2000.
14 дней, 28 дней
Анализ моноцитов после 14 дней перорального приема Zn.
Временное ограничение: 14 дней, 28 дней
изменение количества моноцитов за 14 дней и определяется с помощью автоматического анализатора клеток крови Sysmex-xn-2000.
14 дней, 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Seventh Affiliated Hospital, Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • (2022)--0008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поскольку некоторые данные могут касаться конфиденциальности субъекта, #пока мы не планируем делиться данными#, а некоторые данные могут быть переданы позже в зависимости от пожеланий субъекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Цинка глюконат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться