健康な成人の腸内細菌叢に対する亜鉛の調節効果の調査
2023年12月2日 更新者：Yu Chen、The Seventh Affiliated Hospital, Southern Medical University
健康な成人の腸内フローラに対する亜鉛の調節効果を調べるには # 単一施設、前向き、自己管理試験
この単一施設の前向き自己管理試験では、被験者は高マグネシウム食を 1 ～ 3 週間避け、4 ～ 6 週間亜鉛サプリメントを摂取する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国、528000
- Southern Medical Unversity，the seventh affiliated hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一般地域の 20 ～ 30 歳の健康な成人が、基礎疾患のない自発的に研究に参加するよう募集されました。
除外基準:
過去3か月以内に抗生物質を経口摂取した患者、または急性または慢性の炎症を起こした患者; 3ヶ月以内にホルモン剤を服用した方。 -グルコースおよび脂質代謝を妨げる可能性のある薬物（インスリン、グリブリド、インドメタシン、フェントラミン、フウシド、フェニトインナトリウム、コルチゾンなど）を服用し、1か月以内にプロバイオティクス介入を受けました;喫煙者および飲酒者;制御不能な精神障害（精神疾患の入院歴を含む）; (6) 現在、減量または体重管理コースに参加している。特定の理由またはその他の理由で処方された食事 (例: セリアック病）;妊娠中または授乳中の女性;心不全および腎不全の患者;他の基礎疾患のある患者;長期便秘。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
研究期間中、すべての被験者は、食事による亜鉛摂取の干渉を避け、1～2週間の偏りを減らすために、亜鉛を多く含む食事を避ける必要がありました.
3 ～ 4 週目に、高亜鉛食品の回避を維持しながら、すべての被験者が通常の成人用量（亜鉛錠：1 日 1 回 1 錠（10mg）を食後に摂取）の亜鉛補給を開始しました。
|
各参加者は、1～2週間は通常の亜鉛食を摂取し、3～4週間は亜鉛サプリメントを摂取する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
16S rDNA シーケンス
時間枠：14日、28日
|
16S rDNA シーケンス技術を使用して、亜鉛補給前後の腸内細菌叢の構造的および機能的変化を特定しました。
|
14日、28日
|
|
血清および糞便のメタボローム分析
時間枠：14日、28日
|
亜鉛補給後の腸内微生物叢の変化を確認する。
|
14日、28日
|
|
各研究段階における血清 Zn2+ レベル
時間枠：14日、28日
|
血清 Zn2+ レベルは、0 日目、14 日目、28 日目に検出されます。
|
14日、28日
|
|
臨床検査結果に異常があった参加者の数
時間枠：14日、28日
|
実験中に参加者の健康や安全に重大なリスクをもたらす可能性のある異常な状況が発生した場合、研究チームは参加者の安全を確保するために実験を中止する必要がある場合があります。
のみ
|
14日、28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
亜鉛を14日間経口摂取した後の総ビリルビン濃度。
時間枠：14日、28日
|
14日間の総ビリルビンの変化を全自動生化学分析装置AU5800で分析。
|
14日、28日
|
|
14日間亜鉛を経口摂取した後の直接ビリルビン濃度。
時間枠：14日、28日
|
直接ビリルビンの14日間の変化をAU5800全自動生化学分析装置で分析しました。
|
14日、28日
|
|
14日間亜鉛を経口摂取した後の間接ビリルビン濃度。
時間枠：14日、28日
|
間接ビリルビンの14日間の変化をAU5800全自動生化学分析装置で分析しました。
|
14日、28日
|
|
亜鉛を14日間経口摂取した後の尿酸濃度。
時間枠：14日、28日
|
14日間の尿酸変化を全自動生化学分析装置AU5800で分析。
|
14日、28日
|
|
亜鉛を14日間経口投与した後の総トリグリセリド濃度。
時間枠：14日、28日
|
14日間の総中性脂肪の変化を全自動生化学分析装置AU5800で分析します。
|
14日、28日
|
|
14日間亜鉛を経口投与した後の総タンパク質濃度。
時間枠：14日、28日
|
14日間の総タンパク質の変化を全自動生化学分析装置AU5800で分析します。
|
14日、28日
|
|
14日間亜鉛を経口投与した後のアスパラギン酸トランスアミナーゼ濃度。
時間枠：14日、28日
|
アスパラギン酸トランスアミナーゼの14日間の変化をAU5800全自動生化学分析装置で分析しました。
|
14日、28日
|
|
14日間亜鉛を経口投与した後のアラニントランスアミナーゼ濃度。
時間枠：14日、28日
|
アラニントランスアミナーゼの14日間の変化をAU5800全自動生化学分析装置で分析しました。
|
14日、28日
|
|
亜鉛を14日間経口投与した後のアルブミン濃度。
時間枠：14日、28日
|
14日間のアルブミン変化を全自動生化学分析装置AU5800で分析。
|
14日、28日
|
|
亜鉛を14日間経口摂取した後の総コレステロール濃度。
時間枠：14日、28日
|
14日間の総コレステロールの変化を全自動生化学分析装置AU5800で分析します。
|
14日、28日
|
|
亜鉛を14日間経口投与した後の尿素濃度。
時間枠：14日、28日
|
尿素中での 14 日間の変化を AU5800 全自動生化学分析装置で分析しました。
|
14日、28日
|
|
14日間亜鉛を経口投与した後のHDL-C濃度。
時間枠：14日、28日
|
HDL-C（高密度リポタンパク質コレステロール）の14日間の変化とAU5800による全自動分析
|
14日、28日
|
|
14日間亜鉛を経口投与した後のLDL-C濃度。
時間枠：14日、28日
|
LDC-C（低比重リポタンパク質コレステロール）の14日間の変化をAU5800全自動で分析
|
14日、28日
|
|
14日間の亜鉛経口摂取後の赤血球分析。
時間枠：14日、28日
|
赤血球の 14 日間の変化を Sysmex-xn-2000 自動血球分析装置によって測定します。
|
14日、28日
|
|
14日間の亜鉛経口投与後の血板分析。
時間枠：14日、28日
|
プラテルテスの 14 日からの変化であり、Sysmex-xn-2000 自動血球分析装置によって測定されます。
|
14日、28日
|
|
14日間の亜鉛経口投与後の好中球細胞分析。
時間枠：14日、28日
|
好中球細胞の 14 日間の変化を Sysmex-xn-2000 自動血球分析装置で測定しました。
|
14日、28日
|
|
14日間の亜鉛経口投与後の好酸球細胞分析。
時間枠：14日、28日
|
好酸球細胞の 14 日間の変化を Sysmex-xn-2000 自動血球分析装置で測定しました。
|
14日、28日
|
|
14日間の亜鉛経口投与後の好塩基球細胞分析。
時間枠：14日、28日
|
好塩基球細胞の 14 日からの変化を Sysmex-xn-2000 自動血球分析装置で測定しました。
|
14日、28日
|
|
14日間の亜鉛経口投与後のリンパ球細胞分析。
時間枠：14日、28日
|
リンパ球細胞の 14 日からの変化を Sysmex-xn-2000 自動血球分析装置で測定しました。
|
14日、28日
|
|
14日間の亜鉛経口投与後の単球細胞分析。
時間枠：14日、28日
|
単球細胞の 14 日からの変化であり、Sysmex-xn-2000 自動血球分析装置によって測定されます。
|
14日、28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月2日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- (2022)--0008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
一部のデータは被験者のプライバシーに関係する可能性があるため、#これまでデータを共有する予定はなく#、一部のデータは被験者の希望に応じて後で共有される可能性があります.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルコン酸亜鉛の臨床試験
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology Corpまだ募集していませんCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）アメリカ