Sinkin säätelyvaikutuksen tutkiminen terveiden aikuisten suolistoflooraan
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yu Chen, The Seventh Affiliated Hospital, Southern Medical University
Sinkin säätelevän vaikutuksen tutkiminen terveiden aikuisten suolistoflooraan # Yhden keskuksen tuleva, itseohjautuva koe
Tässä yhden keskuksen tulevassa, itseohjautuvassa tutkimuksessa koehenkilöiden tulisi välttää runsaasti magnesiumia sisältävää ruokavaliota 1–3 viikon ajan ja käyttää sinkkilisäravinteita 4–6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Southern Medical Unversity，the seventh affiliated hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen rekrytoitiin vapaaehtoisesti terveitä 20-30-vuotiaita aikuisia yleisestä yhteisöstä ilman perussairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat ottaneet antibiootteja suun kautta viimeisten 3 kuukauden aikana tai joilla on akuutti tai krooninen tulehdus; Ne, jotka ovat ottaneet hormoneja 3 kuukauden sisällä; olet käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat häiritä glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntaa (kuten insuliini, glyburidi, indometasiini, fentolamiini, fuusidi, fenytoiininatrium, kortisoni jne.) ja olet saanut probioottihoitoa 1 kuukauden sisällä; tupakoitsijat ja juovat; Hallitsemattomat mielenterveyden häiriöt (mukaan lukien mielisairaushistoria sairaalassa); (6) osallistuu parhaillaan laihdutus- tai painonhallintakurssille; määrätty ruokavalio erityisistä tai muista syistä (esim. keliakia); raskaana olevat tai imettävät naiset; Potilaat, joilla on sydämen ja munuaisten vajaatoiminta; Potilaat, joilla on muita perussairauksia; Pitkäaikainen ummetus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimusjakson aikana kaikkien koehenkilöiden piti välttää runsaasti sinkkiä sisältävää ruokavaliota, jotta se ei häiriintyisi ruokavalion sinkin saantia ja vähentäisi harhaa viikoilla 1-2.
Viikoilla 3-4 kaikille koehenkilöille aloitettiin sinkkilisän saaminen normaalilla aikuisannoksella (sinkkitabletit: 1 tabletti (10 mg sinkkiä) kerran päivässä aterioiden jälkeen), samalla kun vältettiin runsaasti sinkkiä sisältäviä ruokia.
|
Jokaisen osallistujan tulee saada säännöllistä sinkkiruokavaliota viikot 1-2 ja ottaa sinkkilisiä viikot 3-4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16S rDNA:n sekvensointi
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
16S rDNA:n sekvensointitekniikkaa käytettiin tunnistamaan suoliston mikrobiotan rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset ennen ja jälkeen sinkkilisän.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
seerumin ja ulosteen metabolominen analyysi
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
Suoliston mikrobiotan muutoksen määrittäminen Zn-lisähoidon jälkeen.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratoriotestit
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
Jos kokeen aikana ilmenee poikkeavia tilanteita, jotka voivat aiheuttaa merkittäviä riskejä osallistujien terveydelle tai turvallisuudelle, tutkimusryhmän on ehkä keskeytettävä kokeilu osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi.
Vain
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Zn2+ -tasot veressä kussakin tutkimusvaiheessa
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
Zn2+:n pitoisuudet veressä havaittiin päivänä 14 ja päivänä 28.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Ulosteen Zn2+-pitoisuus kussakin tutkimusvaiheessa
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
Ulosteen Zn2+-pitoisuus havaittiin päivänä 14 ja päivänä 28.
|
14 päivää, 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisbilirubiinipitoisuus 14 päivän Zn:n oraalisen annon jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä kokonaisbilirubiinissa ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Suora bilirubiinikonsentraatio 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä suorassa bilirubiinissa ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Epäsuora bilirubiinipitoisuus 14 päivän Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä epäsuorassa bilirubiinissa ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
virtsahappopitoisuus 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä virtsahapossa ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
kokonaistriglyseridipitoisuus 14 päivän Zn:n oraalisen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 vuorokaudesta kokonaistriglyseridissä ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
kokonaisproteiinikonsentraatio 14 päivän Zn:n suun kautta.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
kokonaisproteiinin muutos 14 päivästä ja analysoidaan täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
aspartaattitransaminaasikonsentraatio 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä aspartaattitransaminaasissa ja analysoitu täysin automaattisella AU5800 biokemiallisella analysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
alaniinitransaminaasikonsentraatio 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä alaniinitransaminaasissa ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
albumiinipitoisuus 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä albumiinissa ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
kokonaiskolesterolipitoisuus 14 päivän Zn:n suun kautta.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
kokonaiskolesterolin muutos 14 päivästä ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Punasolujen analyysi 14 päivän Zn:n suun kautta.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä punasoluissa ja määritetty Sysmex-xn-2000 automaattisella verisoluanalysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Neutrofiilisolujen analyysi 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä neutrofiilisoluissa ja määritetty Sysmex-xn-2000 automaattisella verisoluanalysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Eosinofiilisolujen analyysi 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä eosinofiilisoluissa ja määritetty Sysmex-xn-2000 automaattisella verisoluanalysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Ureapitoisuus 14 päivän oraalisen Zn jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 vuorokaudesta ureassa ja analysoitu täysin automaattisella biokemiallisella analysaattorilla AU5800.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
HDL-C-pitoisuus 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä HDL-C:ssä (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli) ja analysoitu AU5800:lla täysin automaattinen
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
LDL-C-pitoisuus 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä LDC-C-kolesterolissa (low density lipoprotein kolesteroli) ja analysoitu AU5800:lla täysin automaattinen
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Verihiutaleanalyysi 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä verihiutaleissa ja määritetty Sysmex-xn-2000 automaattisella verisoluanalysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Basofiilisolujen analyysi 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä Basophil-soluissa ja määritetty Sysmex-xn-2000 automaattisella verisoluanalysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Lymfosyyttisoluanalyysi 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä lymfosyyttisoluissa ja määritetty Sysmex-xn-2000 automaattisella verisoluanalysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Monosyyttisoluanalyysi 14 päivän oraalisen Zn:n jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä Monocyte-soluissa ja määritetty Sysmex-xn-2000 automaattisella verisoluanalysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
|
Valkosoluanalyysi 14 päivän Zn:n suun kautta.
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää
|
muutos 14 päivästä valkosoluissa ja määritetty Sysmex-xn-2000 automaattisella verisoluanalysaattorilla.
|
14 päivää, 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- (2022)--0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska osa tiedoista saattaa koskea koehenkilön yksityisyyttä #emme aio jakaa tietoja toistaiseksi# ja osa tiedoista saatetaan jakaa myöhemmin koettavien toiveiden mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .