- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05599269
나노 하이브리드 복합 의치 치아의 후향적 임상 평가
2025년 9월 26일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
나노 하이브리드 복합 의치 SR Phonares II의 후향적 임상 평가
이 후향적 연구는 10년 이상의 착용 기간 후 SR Phonares II 치아로 의치의 수명을 조사합니다.
1차 목표는 SR Phonares II 치아로 의치의 10년 이상 생존율을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 심미적, 기능적 및 생물학적 특성에 관한 의치의 품질을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Schaan, 리히텐슈타인, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자가 서명하고 이해한 동의서
- SR Phonares II 치아가 있는 부분 또는 전체 의치
- 2010년 8월에서 2012년 8월 사이에 내과에서 전달된 의치
- 내과 방문 가능 (예외: 검사를 위해 다른 사람이 의치를 가지고 Ivoclar Vivadent AG의 내과에 갈 수 있는 경우 거동이 불편한 환자도 포함됩니다.)
제외 기준:
- 환자가 의치를 정기적으로 착용하지 않는 경우
- 건강 상태(신체적 및 정신적)가 참여를 허용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: SR Phonares II 치아로 의치 검사
|
구강 내 상황은 표준 치과 검사와 유사하게 검사됩니다.
그런 다음 의치를 제거하고 세척하고 구강 외에서 검사합니다.
의치의 사진과 인상을 찍습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SR Phonares II 치아를 가진 의치의 생존율
기간: 10 년
|
10 년 동안 착용 한 후 SR Phonares II 치아를 가진 의치를 치과 의사는 검사했습니다.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미적, 기능적 및 생물학적 특성에 관한 의치의 품질
기간: 10 년
|
10 년의 마모 시간 후에 SR Phonares II 치아를 가진 의치는 채택 된 FDI 기준에 따라 치과 의사에 의해 평가되었다. 미적 특성 (표면 광택, 표면 염색, 플라크 축적, 컬러 일치 (참조), 기능적 특성 (재료의 골절, 한계 적응, 교합 윤곽 및 마모, 환자의 시각 (논의 중 평가) 및 생물학적 특성 (인접한 점액 사, 구강 건강)은 다음에 따라 Eveluated에 이르러 갔다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .