Retrospectieve klinische evaluatie van nanohybride composiet kunstgebittanden
25 oktober 2022 bijgewerkt door: Ivoclar Vivadent AG
Retrospectieve klinische evaluatie van nanohybride composiet kunstgebittanden SR Phonares II
Deze retrospectieve studie onderzoekt de levensduur van een kunstgebit met SR Phonares II-tanden na een draagperiode van meer dan 10 jaar.
Het primaire doel is om de overlevingskans van een kunstgebit met SR Phonares II-tanden na meer dan 10 jaar te beoordelen. De secundaire doelstellingen beoordelen de kwaliteit van de prothese op esthetische, functionele en biologische eigenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming ondertekend en begrepen door de proefpersoon
- gedeeltelijke of volledige prothese met SR Phonares II-tanden
- kunstgebit geleverd in de interne kliniek tussen augustus 2010 en augustus 2012
- om de interne kliniek te kunnen bezoeken (uitzondering: patiënten met beperkte mobiliteit worden ook meegerekend als een andere persoon de prothese naar de interne kliniek van Ivoclar Vivadent AG kan dragen voor het onderzoek.)
Uitsluitingscriteria:
- patiënt de prothese niet regelmatig draagt
- gezondheidstoestand (fysiek en mentaal) staat deelname niet toe.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderzoek van een kunstgebit met SR Phonares II-tanden
|
De intraorale situatie wordt op dezelfde manier onderzocht als bij een standaard tandheelkundig onderzoek.
Vervolgens wordt de prothese verwijderd, gereinigd en extraoraal onderzocht.
Er worden foto's en een impressie van het kunstgebit gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage van kunstgebitten met SR Phonares II-tanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoek door tandarts
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de prothese met betrekking tot esthetische, functionele en biologische eigenschappen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Parameters worden door de tandarts beoordeeld op basis van goedgekeurde FDI-criteria
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LL5267725
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Falen van een gebitsprothese
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken