Retrospektivní klinické hodnocení nano-hybridních-kompozitních zubních protéz
Retrospektivní klinické hodnocení nano-hybridních-kompozitních zubních protéz SR Phonares II
Tato retrospektivní studie zkoumá životnost zubních protéz se zuby SR Phonares II po období nošení delším než 10 let.
Primárním cílem je posoudit míru přežití zubních protéz se zuby SR Phonares II po více než 10 letech. Sekundární cíle hodnotí kvalitu protéz z hlediska estetických, funkčních a biologických vlastností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Schaan, Lichtenštejnsko, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas podepsaný a srozumitelný subjektem
- částečná nebo úplná protéza se zuby SR Phonares II
- zubní protézy dodávané na interní klinice mezi srpnem 2010 a srpnem 2012
- možnost návštěvy interní kliniky (Výjimka: Jsou zahrnuti i pacienti s omezenou pohyblivostí, pokud jiná osoba může nosit zubní protézu na interní kliniku Ivoclar Vivadent AG k vyšetření.)
Kritéria vyloučení:
- pacient pravidelně nenosí zubní protézu
- zdravotní stav (fyzický i duševní) účast neumožňuje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vyšetření zubních protéz se zuby SR Phonares II
|
Intraorální situace bude vyšetřena podobně jako standardní zubní vyšetření.
Zubní protézy jsou poté odstraněny, očištěny a vyšetřeny extraorálně.
Jsou pořízeny snímky a otisk zubní protézy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití zubů SR Phonares II
Časové okno: 10 let
|
Po čase nošení 10 let byly zubařem zkoumány zuby SR Phonares II
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita protézy týkající se estetických, funkčních a biologických vlastností
Časové okno: 10 let
|
Po čase nošení 10 let byly protézy se zuby SR Phonares II vyhodnoceny zubním lékařem podle přijatých kritérií FDI. Estetické vlastnosti (povrchový lesk, povrchové barvení, akumulace plaku, barevná shoda (k odkazu), funkční vlastnosti (zlomenina materiálu, okrajová adaptace, okluzní kontury a opotřebení, pohledu pacienta (vyhodnoceno během diskuse) a biologické vlastnosti (sousední mucosa, ústní zdraví) byly eveluovány podle stupňů FDI):
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LL5267725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .