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Retrospektive klinische Bewertung von Nano-Hybrid-Komposit-Prothesenzähnen

26. September 2025 aktualisiert von: Ivoclar Vivadent AG

Retrospektive klinische Bewertung von Nano-Hybrid-Komposit-Prothesenzähnen SR Phonares II

Diese retrospektive Studie untersucht die Langlebigkeit von Prothesen mit SR Phonares II Zähnen nach einer Tragedauer von mehr als 10 Jahren.

Primäres Ziel ist es, die Überlebensrate von Prothesen mit SR Phonares II Zähnen nach mehr als 10 Jahren zu beurteilen. Die Nebenziele bewerten die Qualität des Zahnersatzes hinsichtlich ästhetischer, funktioneller und biologischer Eigenschaften.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, die vom Subjekt unterzeichnet und verstanden wurde
  • Teil- oder Vollprothese mit SR Phonares II Zähnen
  • Zahnersatz, der zwischen August 2010 und August 2012 in der internistischen Klinik geliefert wurde
  • die internistische Sprechstunde aufsuchen zu können (Ausnahme: Patienten mit eingeschränkter Mobilität sind ebenfalls eingeschlossen, wenn eine andere Person den Zahnersatz zur Untersuchung in die internistische Sprechstunde der Ivoclar Vivadent AG tragen kann.)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient trägt die Prothese nicht regelmäßig
  • Gesundheitszustand (körperlich und psychisch) lässt eine Teilnahme nicht zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Untersuchung von Zahnersatz mit SR Phonares II Zähnen
Die intraorale Situation wird ähnlich einer zahnärztlichen Standarduntersuchung untersucht. Anschließend wird der Zahnersatz herausgenommen, gereinigt und extraoral untersucht. Es werden Bilder und ein Abdruck des Zahnersatzes angefertigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate von Zahnersatz mit SR -Phonares II -Zähnen
Zeitfenster: 10 Jahre
Nach einer Tragezeit von 10 Jahren Zahnersatz mit SR -Phonares II -Zähnen wurden von einem Zahnarzt untersucht
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Zahnersatz in Bezug auf ästhetische, funktionelle und biologische Eigenschaften
Zeitfenster: 10 Jahre

Nach einer Tragezeit von 10 Jahren wurden Zahnersatz mit SR -Phonares II -Zähnen von einem Zahnarzt gemäß den adoptierten FDI -Kriterien bewertet.

Ästhetische Eigenschaften (Oberflächenglanz, Oberflächenfärbung, Plaqueakkumulation, Farbübereinstimmung (auf eine Referenz), funktionelle Eigenschaften (Fraktur von Material, Grenzanpassung, Okklusalkontur und Verschleiß, die Ansicht des Patienten (bewertet während der Diskussion) und biologische Eigenschaften (benachbarte Mucosa, orale Gesundheit) wurden gemäß den folgenden FDI -Grades eveluiert.

  • FDI Grad 1: klinisch ausgezeichnet
  • FDI Grad 2: klinisch gut
  • FDI Grad 3: klinisch zufriedenstellend
  • FDI Grad 4: klinisch unbefriedigend
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LL5267725

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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