- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05599269
Retrospektive klinische Bewertung von Nano-Hybrid-Komposit-Prothesenzähnen
Retrospektive klinische Bewertung von Nano-Hybrid-Komposit-Prothesenzähnen SR Phonares II
Diese retrospektive Studie untersucht die Langlebigkeit von Prothesen mit SR Phonares II Zähnen nach einer Tragedauer von mehr als 10 Jahren.
Primäres Ziel ist es, die Überlebensrate von Prothesen mit SR Phonares II Zähnen nach mehr als 10 Jahren zu beurteilen. Die Nebenziele bewerten die Qualität des Zahnersatzes hinsichtlich ästhetischer, funktioneller und biologischer Eigenschaften.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, die vom Subjekt unterzeichnet und verstanden wurde
- Teil- oder Vollprothese mit SR Phonares II Zähnen
- Zahnersatz, der zwischen August 2010 und August 2012 in der internistischen Klinik geliefert wurde
- die internistische Sprechstunde aufsuchen zu können (Ausnahme: Patienten mit eingeschränkter Mobilität sind ebenfalls eingeschlossen, wenn eine andere Person den Zahnersatz zur Untersuchung in die internistische Sprechstunde der Ivoclar Vivadent AG tragen kann.)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient trägt die Prothese nicht regelmäßig
- Gesundheitszustand (körperlich und psychisch) lässt eine Teilnahme nicht zu.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Untersuchung von Zahnersatz mit SR Phonares II Zähnen
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Die intraorale Situation wird ähnlich einer zahnärztlichen Standarduntersuchung untersucht.
Anschließend wird der Zahnersatz herausgenommen, gereinigt und extraoral untersucht.
Es werden Bilder und ein Abdruck des Zahnersatzes angefertigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate von Zahnersatz mit SR -Phonares II -Zähnen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Nach einer Tragezeit von 10 Jahren Zahnersatz mit SR -Phonares II -Zähnen wurden von einem Zahnarzt untersucht
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Zahnersatz in Bezug auf ästhetische, funktionelle und biologische Eigenschaften
Zeitfenster: 10 Jahre
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Nach einer Tragezeit von 10 Jahren wurden Zahnersatz mit SR -Phonares II -Zähnen von einem Zahnarzt gemäß den adoptierten FDI -Kriterien bewertet. Ästhetische Eigenschaften (Oberflächenglanz, Oberflächenfärbung, Plaqueakkumulation, Farbübereinstimmung (auf eine Referenz), funktionelle Eigenschaften (Fraktur von Material, Grenzanpassung, Okklusalkontur und Verschleiß, die Ansicht des Patienten (bewertet während der Diskussion) und biologische Eigenschaften (benachbarte Mucosa, orale Gesundheit) wurden gemäß den folgenden FDI -Grades eveluiert.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LL5267725
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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