- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05599269
Evaluación clínica retrospectiva de dientes protésicos compuestos nanohíbridos
Evaluación clínica retrospectiva de dientes protésicos compuestos nanohíbridos SR Phonares II
Este estudio retrospectivo investiga la longevidad de las prótesis dentales con dientes SR Phonares II después de un período de uso de más de 10 años.
El objetivo principal es evaluar la tasa de supervivencia de prótesis dentales con dientes SR Phonares II después de más de 10 años. Los objetivos secundarios evalúan la calidad de las prótesis en cuanto a propiedades estéticas, funcionales y biológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado y entendido por el sujeto
- prótesis parcial o total con dientes SR Phonares II
- prótesis entregadas en la clínica interna entre agosto de 2010 y agosto de 2012
- para poder visitar la clínica interna (Excepción: los pacientes con movilidad limitada también están incluidos si otra persona puede llevar la dentadura postiza a la clínica interna de Ivoclar Vivadent AG para el examen).
Criterio de exclusión:
- el paciente no usa la dentadura regularmente
- el estado de salud (física y mental) no permite la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Examen de prótesis dentales con dientes SR Phonares II
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La situación intraoral se examinará de forma similar a un examen dental estándar.
Luego se retiran las dentaduras postizas, se limpian y se examinan extraoralmente.
Se toman fotografías y una impresión de las dentaduras postizas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia de dentaduras postizas con dientes SR Phonares II
Periodo de tiempo: 10 años
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Después de un tiempo de uso de 10 años, un dentista examinó las dentaduras postizas con SR Phonares II.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de las dentaduras postizas sobre propiedades estéticas, funcionales y biológicas
Periodo de tiempo: 10 años
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Después de una hora de uso de 10 años, un dentista evaluó las dentaduras postizas con los dientes SR Phonares II de acuerdo con los criterios de IED adoptados. Propiedades estéticas (brillo de superficie, tinción de superficie, acumulación de placa, coincidencia de color (a una referencia), propiedades funcionales (fractura de material, adaptación marginal, contorno oclusal y desgaste, opinión del paciente (evaluadas durante la discusión) y las propiedades biológicas (mucosa adyacente, salud oral) se desarrollaron de acuerdo con los siguientes grados FDI:
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LL5267725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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