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Evaluación clínica retrospectiva de dientes protésicos compuestos nanohíbridos

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Ivoclar Vivadent AG

Evaluación clínica retrospectiva de dientes protésicos compuestos nanohíbridos SR Phonares II

Este estudio retrospectivo investiga la longevidad de las prótesis dentales con dientes SR Phonares II después de un período de uso de más de 10 años.

El objetivo principal es evaluar la tasa de supervivencia de prótesis dentales con dientes SR Phonares II después de más de 10 años. Los objetivos secundarios evalúan la calidad de las prótesis en cuanto a propiedades estéticas, funcionales y biológicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado firmado y entendido por el sujeto
  • prótesis parcial o total con dientes SR Phonares II
  • prótesis entregadas en la clínica interna entre agosto de 2010 y agosto de 2012
  • para poder visitar la clínica interna (Excepción: los pacientes con movilidad limitada también están incluidos si otra persona puede llevar la dentadura postiza a la clínica interna de Ivoclar Vivadent AG para el examen).

Criterio de exclusión:

  • el paciente no usa la dentadura regularmente
  • el estado de salud (física y mental) no permite la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Examen de prótesis dentales con dientes SR Phonares II
La situación intraoral se examinará de forma similar a un examen dental estándar. Luego se retiran las dentaduras postizas, se limpian y se examinan extraoralmente. Se toman fotografías y una impresión de las dentaduras postizas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia de dentaduras postizas con dientes SR Phonares II
Periodo de tiempo: 10 años
Después de un tiempo de uso de 10 años, un dentista examinó las dentaduras postizas con SR Phonares II.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de las dentaduras postizas sobre propiedades estéticas, funcionales y biológicas
Periodo de tiempo: 10 años

Después de una hora de uso de 10 años, un dentista evaluó las dentaduras postizas con los dientes SR Phonares II de acuerdo con los criterios de IED adoptados.

Propiedades estéticas (brillo de superficie, tinción de superficie, acumulación de placa, coincidencia de color (a una referencia), propiedades funcionales (fractura de material, adaptación marginal, contorno oclusal y desgaste, opinión del paciente (evaluadas durante la discusión) y las propiedades biológicas (mucosa adyacente, salud oral) se desarrollaron de acuerdo con los siguientes grados FDI:

  • IED Grado 1: clínicamente excelente
  • IED Grado 2: clínicamente bueno
  • IED Grado 3: clínicamente satisfactorio
  • IED Grado 4: clínicamente insatisfactorio
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LL5267725

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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