- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05599269
Valutazione clinica retrospettiva dei denti per protesi nano-ibridi-compositi
Valutazione clinica retrospettiva di denti per protesi nano-ibridi-compositi SR Phonares II
Questo studio retrospettivo esamina la longevità delle protesi con denti SR Phonares II dopo un periodo di utilizzo superiore a 10 anni.
L'obiettivo primario è valutare il tasso di sopravvivenza delle protesi con denti SR Phonares II dopo più di 10 anni. Gli obiettivi secondari valutano la qualità delle protesi in termini di proprietà estetiche, funzionali e biologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato e compreso dal soggetto
- protesi parziale o totale con denti SR Phonares II
- protesi consegnate nella clinica interna tra agosto 2010 e agosto 2012
- poter visitare la clinica interna (Eccezione: i pazienti con mobilità ridotta sono inclusi anche se un'altra persona può portare le protesi alla clinica interna di Ivoclar Vivadent AG per l'esame.)
Criteri di esclusione:
- il paziente non indossa regolarmente la dentiera
- lo stato di salute (fisico e psichico) non consente la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Esame di protesi con denti SR Phonares II
|
La situazione intraorale sarà esaminata in modo simile a una visita odontoiatrica standard.
Le protesi vengono quindi rimosse, pulite ed esaminate extraorali.
Vengono scattate foto e un'impronta della protesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza delle protesi con denti SR Phonares II
Lasso di tempo: 10 anni
|
Dopo un tempo di usura di 10 anni di protesi con denti SR Phonares II sono state esaminate da un dentista
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità delle protesi per le protesi estetiche, funzionali e biologiche
Lasso di tempo: 10 anni
|
Dopo un tempo di usura di 10 anni di protesi con denti SR Phonares II sono state valutate da un dentista secondo i criteri di IDE adottati. Proprietà estetiche (lucentezza superficiale, colorazione superficiale, accumulo di placca, corrispondenza del colore (a un riferimento), proprietà funzionali (frattura di materiale, adattamento marginale, contorno occlusale e usura, visione del paziente (valutato durante la discussione)
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LL5267725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .