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Valutazione clinica retrospettiva dei denti per protesi nano-ibridi-compositi

26 settembre 2025 aggiornato da: Ivoclar Vivadent AG

Valutazione clinica retrospettiva di denti per protesi nano-ibridi-compositi SR Phonares II

Questo studio retrospettivo esamina la longevità delle protesi con denti SR Phonares II dopo un periodo di utilizzo superiore a 10 anni.

L'obiettivo primario è valutare il tasso di sopravvivenza delle protesi con denti SR Phonares II dopo più di 10 anni. Gli obiettivi secondari valutano la qualità delle protesi in termini di proprietà estetiche, funzionali e biologiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato e compreso dal soggetto
  • protesi parziale o totale con denti SR Phonares II
  • protesi consegnate nella clinica interna tra agosto 2010 e agosto 2012
  • poter visitare la clinica interna (Eccezione: i pazienti con mobilità ridotta sono inclusi anche se un'altra persona può portare le protesi alla clinica interna di Ivoclar Vivadent AG per l'esame.)

Criteri di esclusione:

  • il paziente non indossa regolarmente la dentiera
  • lo stato di salute (fisico e psichico) non consente la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esame di protesi con denti SR Phonares II
La situazione intraorale sarà esaminata in modo simile a una visita odontoiatrica standard. Le protesi vengono quindi rimosse, pulite ed esaminate extraorali. Vengono scattate foto e un'impronta della protesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza delle protesi con denti SR Phonares II
Lasso di tempo: 10 anni
Dopo un tempo di usura di 10 anni di protesi con denti SR Phonares II sono state esaminate da un dentista
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle protesi per le protesi estetiche, funzionali e biologiche
Lasso di tempo: 10 anni

Dopo un tempo di usura di 10 anni di protesi con denti SR Phonares II sono state valutate da un dentista secondo i criteri di IDE adottati.

Proprietà estetiche (lucentezza superficiale, colorazione superficiale, accumulo di placca, corrispondenza del colore (a un riferimento), proprietà funzionali (frattura di materiale, adattamento marginale, contorno occlusale e usura, visione del paziente (valutato durante la discussione)

  • IDI Grado 1: clinicamente eccellente
  • IDI Grado 2: clinicamente buono
  • IDI Grado 3: clinicamente soddisfacente
  • IDI Grado 4: clinicamente insoddisfacente
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LL5267725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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