Retrospektiv klinisk evaluering af nano-hybrid-kompositprotesetænder
Retrospektiv klinisk evaluering af nano-hybrid-kompositprotese tænder SR Phonares II
Denne retrospektive undersøgelse undersøger levetiden af tandproteser med SR Phonares II-tænder efter en brugsperiode på mere end 10 år.
Det primære formål er at vurdere overlevelsesraten for tandproteser med SR Phonares II-tænder efter mere end 10 år. De sekundære mål vurderer protesens kvalitet med hensyn til æstetiske, funktionelle og biologiske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke underskrevet og forstået af emnet
- del- eller helprotese med SR Phonares II-tænder
- tandproteser leveret i den interne klinik mellem august 2010 og august 2012
- for at kunne besøge den interne klinik (undtagelse: Patienter med begrænset mobilitet er også inkluderet, hvis en anden person kan bære proteserne til den interne klinik hos Ivoclar Vivadent AG til undersøgelse.)
Ekskluderingskriterier:
- patienten ikke bruger tandproteser regelmæssigt
- sundhedstilstand (fysisk og psykisk) tillader ikke deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Undersøgelse af tandproteser med SR Phonares II tænder
|
Den intraorale situation vil blive undersøgt svarende til en standard tandundersøgelse.
Derefter fjernes proteserne, renses og undersøges ekstraoralt.
Der tages billeder og et aftryk af tandproteserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for proteser med SR -fonares II -tænder
Tidsramme: 10 år
|
Efter en iført tid på 10 års proteser med SR Phonares II -tænder blev undersøgt af en tandlæge
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af proteser vedrørende æstetiske, funktionelle og biologiske egenskaber
Tidsramme: 10 år
|
Efter en iført tid på 10 års proteser med SR -phonares II -tænder blev evalueret af en tandlæge i henhold til vedtagne FDI -kriterier. Æstetiske egenskaber (overfladeluster, overfladefarvning, plaque -akkumulering, farvekamp (til en reference), funktionelle egenskaber (brud på materiale, marginal tilpasning, okklusal kontur og slid, patientens syn (evalueret under diskussion) og biologiske egenskaber (tilstødende slimhinde, oral sundhed) blev overvældet i henhold til følgende FDI -karakterer:
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LL5267725
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .