ナノハイブリッド複合義歯の後ろ向き臨床評価
2022年10月25日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
ナノハイブリッド複合義歯 SR フォナレス II の後ろ向き臨床評価
このレトロスペクティブ研究では、SR フォナレス II 義歯を 10 年以上装着した後の義歯の寿命を調査しています。
主な目的は、SR フォナレス II 歯を使用した義歯の 10 年以上の生存率を評価することです。 二次的な目的は、審美的、機能的、および生物学的特性に関する義歯の品質を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schaan、リヒテンシュタイン、9494
- Ivoclar Vivadent AG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者が署名し、理解したインフォームドコンセント
- SR フォナレス II 歯を使用した部分義歯または総義歯
- 2010 年 8 月から 2012 年 8 月の間に内科で納入された義歯
- 内部診療所を訪問できるようにするため (例外: 別の人が検査のために Ivoclar Vivadent AG の内部診療所に入れ歯を運ぶことができる場合、移動が制限されている患者も含まれます。)
除外基準:
- 患者は義歯を定期的に装着していません
- 健康状態（身体的および精神的）は参加を許可しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：SR フォナレス II 義歯の検査
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口腔内の状況は、標準的な歯科検査と同様に検査されます。
その後、義歯を取り外し、洗浄し、口腔外で検査します。
入れ歯の写真と印象をとります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SR Phonares II 義歯の生存率
時間枠：6ヵ月
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歯科医師による診察
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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審美的、機能的、生物学的特性に関する義歯の品質
時間枠：6ヵ月
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パラメータは、歯科医によって採用された FDI 基準に従って評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。