Retrospektywna ocena kliniczna zębów do protez nano-hybrydowych
Retrospektywna ocena kliniczna nano-hybrydowych kompozytów do protez zębowych SR Phonares II
To retrospektywne badanie ocenia trwałość protez z zębami SR Phonares II po okresie noszenia dłuższym niż 10 lat.
Głównym celem jest ocena przeżywalności protez z zębami SR Phonares II po ponad 10 latach. Cele drugorzędne to ocena jakości protez pod względem właściwości estetycznych, funkcjonalnych i biologicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda podpisana i zrozumiana przez uczestnika
- protezy częściowe lub całkowite z zębami SR Phonares II
- protezy wykonane w poradni wewnętrznej w okresie od sierpnia 2010 do sierpnia 2012
- aby móc odwiedzić przychodnię wewnętrzną (Wyjątek: Pacjenci o ograniczonej sprawności ruchowej są również uwzględnieni, jeśli inna osoba może wnieść protezy do przychodni wewnętrznej Ivoclar Vivadent AG na badanie).
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie nosi protezy regularnie
- stan zdrowia (fizyczny i psychiczny) nie pozwala na uczestnictwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie protez z zębami SR Phonares II
|
Sytuacja wewnątrzustna zostanie zbadana podobnie do standardowego badania stomatologicznego.
Następnie protezy są usuwane, czyszczone i badane zewnątrzustnie.
Pobierane są zdjęcia i wyciski protez.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia protezy z zębami fonaresowymi SR
Ramy czasowe: 10 lat
|
Po 10 latach noszenia protezy z zębami SR fonares II zbadano przez dentystę
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość protezy dotyczących właściwości estetycznych, funkcjonalnych i biologicznych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Po 10 latach noszenia protezy z zębami SR fonares II oceniono przez dentystę zgodnie z przyjętymi kryteriami FDI. Właściwości estetyczne (połysk powierzchni, barwienie powierzchni, akumulacja płytki nazębnej, dopasowanie kolorów (do odniesienia), właściwości funkcjonalne (złamanie materiału, krańcowa adaptacja, kontur i zużycie okluzyjne, pogląd pacjenta (oceniany podczas dyskusji) i właściwości biologiczne (sąsiednie błonę śluzową, zdrowie jamy ustnej) zostały wykorzystywane w następujących stopniach FDI:
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL5267725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .