- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05599269
Nanohybridikomposiittiproteesihampaiden retrospektiivinen kliininen arviointi
Nanohybridikomposiittiproteesihammasten retrospektiivinen kliininen arviointi SR Phonares II
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii SR Phonares II -hampailla varustettujen proteesien pitkäikäisyyttä yli 10 vuoden käyttöajan jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida SR Phonares II -hampaiden hammasproteesien eloonjäämisaste yli 10 vuoden jälkeen. Toissijaiset tavoitteet arvioivat hammasproteesin laatua esteettisten, toiminnallisten ja biologisten ominaisuuksien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus, jonka tutkittava on allekirjoittanut ja ymmärtänyt
- osittainen tai täysi hammasproteesi SR Phonares II -hampailla
- sisäklinikalla elokuun 2010 ja elokuun 2012 välisenä aikana toimitetut hammasproteesit
- voidakseen käydä sisäklinikalla (poikkeus: Mukana ovat myös liikuntarajoitteiset potilaat, jos toinen henkilö voi kuljettaa hammasproteesit Ivoclar Vivadent AG:n sisäklinikalle tutkimuksia varten.)
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei käytä proteeseja säännöllisesti
- terveydentila (fyysinen ja henkinen) ei salli osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Proteesin tarkastus SR Phonares II -hampailla
|
Suunsisäinen tilanne tutkitaan tavallisen hammastutkimuksen tapaan.
Tämän jälkeen proteesit poistetaan, puhdistetaan ja tutkitaan ekstraoraalisesti.
Tekoproteesista otetaan kuvia ja jäljennös.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasproteesien eloonjäämisaste SR Phonares II -hampaisilla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Hammaslääkäri tutkittiin 10 vuoden hammasproteeseja, joissa oli 10 vuoden hammasproteesit SR -puhelin II hampaiden kanssa
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettisiä, toiminnallisia ja biologisia ominaisuuksia koskevien hammasproteesien laatu
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Hammaslääkärillä arvioitiin 10 vuoden hammasproteeseja SR Phonares II -hampaiden kanssa käytettyjen ulkomaisten suorien sijoitusten kriteerien mukaan. Esteettiset ominaisuudet (pintakiilto, pintavärjäys, plakin kertyminen, väri vastaavat (vertailuun), toiminnalliset ominaisuudet (materiaalin murtuma, marginaalinen sopeutuminen, okklusaalinen muoto ja kuluminen, potilaan näkemys (arvioitu keskustelun aikana) ja biologiset ominaisuudet (vierekkäiset limakalvot, suun terveys) olivat kuluneet seuraavien FDI -asteikkojen mukaan:
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL5267725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .