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Avaliação clínica retrospectiva de dentes de próteses compostas nano-híbridas

26 de setembro de 2025 atualizado por: Ivoclar Vivadent AG

Avaliação clínica retrospectiva de dentes de próteses nano-híbridas SR Phonares II

Este estudo retrospectivo investiga a longevidade de próteses com dentes SR Phonares II após um período de uso de mais de 10 anos.

O objetivo primário é avaliar a taxa de sobrevivência de próteses com dentes SR Phonares II após mais de 10 anos. Os objetivos secundários avaliam a qualidade das próteses quanto às propriedades estéticas, funcionais e biológicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado e entendido pelo sujeito
  • prótese total ou parcial com dentes SR Phonares II
  • dentaduras entregues na clínica interna entre agosto de 2010 e agosto de 2012
  • para poder visitar a clínica interna (Exceção: Pacientes com mobilidade limitada também estão incluídos se outra pessoa puder levar as dentaduras para a clínica interna da Ivoclar Vivadent AG para exame).

Critério de exclusão:

  • paciente não usa as dentaduras regularmente
  • o estado de saúde (físico e mental) não permite a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exame de dentaduras com dentes SR Phonares II
A situação intraoral será examinada de forma semelhante a um exame odontológico padrão. As dentaduras são então removidas, limpas e examinadas extraoralmente. Fotos e uma impressão das dentaduras são tiradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência de dentaduras com os dentes SR Fonares II
Prazo: 10 anos
Após um tempo de desgaste de 10 anos de dentaduras com os dentes SR Phoonares II, foram examinados por um dentista
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade das dentaduras sobre propriedades estéticas, funcionais e biológicas
Prazo: 10 anos

Após um tempo de desgaste de 10 anos, as dentaduras com os dentes SR Phoonares II foram avaliados por um dentista de acordo com os critérios adotados por IDE.

Propriedades estéticas (brilho de superfície, coloração de superfície, acumulação de placa, correspondência de cor (a uma referência), propriedades funcionais (fratura do material, adaptação marginal, contorno oclusal e desgaste, visão do paciente (avaliada durante a discussão) e as propriedades biológicas (graduação adjacente, saúde oral) foram eventadas de acordo com a seguinte FDI (graduação adjacente, a saúde oral) foram desviadas de acordo com a seguinte FDI (graduação adjacente, a saúde oral) foram desviadas de acordo com a seguinte FDI (graduação adjacente, a saúde oral) foram desviadas de acordo.

  • IDE grau 1: clinicamente excelente
  • IDE grau 2: clinicamente bom
  • IDE grau 3: clinicamente satisfatório
  • IDE grau 4: clinicamente insatisfatório
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LL5267725

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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