- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05599269
Avaliação clínica retrospectiva de dentes de próteses compostas nano-híbridas
Avaliação clínica retrospectiva de dentes de próteses nano-híbridas SR Phonares II
Este estudo retrospectivo investiga a longevidade de próteses com dentes SR Phonares II após um período de uso de mais de 10 anos.
O objetivo primário é avaliar a taxa de sobrevivência de próteses com dentes SR Phonares II após mais de 10 anos. Os objetivos secundários avaliam a qualidade das próteses quanto às propriedades estéticas, funcionais e biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado e entendido pelo sujeito
- prótese total ou parcial com dentes SR Phonares II
- dentaduras entregues na clínica interna entre agosto de 2010 e agosto de 2012
- para poder visitar a clínica interna (Exceção: Pacientes com mobilidade limitada também estão incluídos se outra pessoa puder levar as dentaduras para a clínica interna da Ivoclar Vivadent AG para exame).
Critério de exclusão:
- paciente não usa as dentaduras regularmente
- o estado de saúde (físico e mental) não permite a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Exame de dentaduras com dentes SR Phonares II
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A situação intraoral será examinada de forma semelhante a um exame odontológico padrão.
As dentaduras são então removidas, limpas e examinadas extraoralmente.
Fotos e uma impressão das dentaduras são tiradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência de dentaduras com os dentes SR Fonares II
Prazo: 10 anos
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Após um tempo de desgaste de 10 anos de dentaduras com os dentes SR Phoonares II, foram examinados por um dentista
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das dentaduras sobre propriedades estéticas, funcionais e biológicas
Prazo: 10 anos
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Após um tempo de desgaste de 10 anos, as dentaduras com os dentes SR Phoonares II foram avaliados por um dentista de acordo com os critérios adotados por IDE. Propriedades estéticas (brilho de superfície, coloração de superfície, acumulação de placa, correspondência de cor (a uma referência), propriedades funcionais (fratura do material, adaptação marginal, contorno oclusal e desgaste, visão do paciente (avaliada durante a discussão) e as propriedades biológicas (graduação adjacente, saúde oral) foram eventadas de acordo com a seguinte FDI (graduação adjacente, a saúde oral) foram desviadas de acordo com a seguinte FDI (graduação adjacente, a saúde oral) foram desviadas de acordo com a seguinte FDI (graduação adjacente, a saúde oral) foram desviadas de acordo.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LL5267725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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