Retrospektiv klinisk evaluering av nano-hybrid-komposittproteser
Retrospektiv klinisk evaluering av nano-hybrid-komposittprotese tenner SR Phonares II
Denne retrospektive studien undersøker levetiden til proteser med SR Phonares II-tenner etter en brukstid på mer enn 10 år.
Hovedmålet er å vurdere overlevelsesraten for proteser med SR Phonares II tenner etter mer enn 10 år. De sekundære målene vurderer kvaliteten på protesene med hensyn til estetiske, funksjonelle og biologiske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke signert og forstått av personen
- delvis eller hel protese med SR Phonares II tenner
- proteser levert i internklinikken mellom august 2010 og august 2012
- for å kunne besøke internklinikken (Unntak: Pasienter med begrenset mobilitet er også inkludert hvis en annen person kan bære protesene til internklinikken til Ivoclar Vivadent AG for undersøkelse.)
Ekskluderingskriterier:
- pasienten bruker ikke protesene regelmessig
- helsetilstand (fysisk og psykisk) tillater ikke deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Undersøkelse av proteser med SR Phonares II tenner
|
Den intraorale situasjonen vil bli undersøkt på samme måte som en standard tannundersøkelse.
Deretter fjernes protesene, renses og undersøkes ekstraoralt.
Det tas bilder og avtrykk av protesene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate av proteser med SR Phonares II -tenner
Tidsramme: 10 år
|
Etter en slitasje på 10 år ble proteser med SR Phonares II -tenner undersøkt av en tannlege
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på protesene angående estetiske, funksjonelle og biologiske egenskaper
Tidsramme: 10 år
|
Etter en slitasje på 10 år ble proteser med SR Phonares II -tenner evaluert av en tannlege i henhold til vedtatte FDI -kriterier. Estetiske egenskaper (overflatesnuter, overflatefarging, plakkakkumulering, fargekamp (til en referanse), funksjonelle egenskaper (brudd på materiale, marginal tilpasning, okklusal kontur og slitasje, pasientens syn (evaluert under diskusjon) og biologiske egenskap
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LL5267725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .