Ehlers-Danlos 증후군(EDS)과 건강한 지원자의 국소 마취 반응
연구 개요
상세 설명
국소 마취제 내성에 관한 문제를 더 잘 이해하기 위해 이전에 대규모 온라인 설문지가 있었습니다. 2018년 11월까지 933명의 EDS 환자(총 1059명의 응답자)가 설문 조사를 완료했으며, 이 중 99.2%는 이전에 국소 마취를 받은 적이 있습니다. 이 환자들 중 88%는 "국소 마취 주사가 적절하게 또는 제대로 작동하지 않는 문제가 있었다"고 보고한 반면 EDS가 없는 응답자의 54%만이 비슷한 문제를 보고했습니다. 이러한 데이터는 국부 마취제 내성이 일반 인구보다 EDS 환자에서 더 널리 퍼질 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과가 사실이라면 이는 경미한 수술 및 치과 시술 중에 이러한 환자를 적절하게 관리하는 데 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
이 연구는 EDS 환자의 국소 마취제 저항과 관련된 빈도 및 관련 문제를 평가하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 문제가 진통제 부족인지 또는 타이밍 효과(짧은 작용 시간 또는 지연된 작용 시작)인지 여부와 문제가 다음에만 관련되는지 여부가 포함됩니다. 일부 국소 마취제 또는 전체 국소 마취제에 문제가 있는지 여부. 이 연구는 원래 2019년 EDS 컨퍼런스에서 수집된 데이터를 완성하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- Cardiovascular Autonomic Research Lab, University of Calgary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- EDS 환자, 2017 기준에 따라 임상적으로 진단된 하이퍼모바일 EDS
- 유 전적으로 입증 된 비과 이동성 EDS가있는 EDS 환자
- 건강한 참가자, EDS 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 국소 마취 주사 받기
Ehlers-Danlos 증후군의 진단 기준(2017)을 충족하는 환자 Ehlers-Danlos 증후군에 대한 기준을 충족하지 않는 건강한 대조군 지원자 |
모든 참가자에게 단일 0.5ml 용량을 피하 주사합니다.
다른 이름들:
모든 참가자에게 단일 0.5ml 용량을 피하 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5분에 델타 통증 점수 리도카인 [ 시간 프레임: 주사 후 5분 ]
기간: 주입 후 5분
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리도카인 주입 위치(대조 위치와 비교)와 식염수 주입 위치(대조 위치와 비교)의 통증 점수 간의 차이.
통증 척도는 0("무감각"), 1("둔한 압력"), 2("날카롭지만 제어 [비주입] 영역보다 작음), 3(동일하거나 더 나쁨)까지 4단계 척도입니다. 제어 영역보다).
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주입 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타 통증 점수 30분에 리도카인
기간: 주입 후 30분
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리도카인 주입 위치(대조 위치와 비교)와 식염수 주입 위치(대조 위치와 비교)의 통증 점수 간의 차이.
통증 척도는 0("무감각"), 1("둔한 압력"), 2("날카롭지만 제어 [비주입] 영역보다 작음), 3(동일하거나 더 나쁨)까지 4단계 척도입니다. 제어 영역보다).
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주입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB22-1157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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