- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05609383
전신 정맥 마취 후 외래 환자 퇴원 관리
2023년 3월 13일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
전신정맥마취/진정 외래 환자의 진단 또는 수술 검사 프로그램을 위한 수술 후 관찰 및 퇴원 기준 하한
연구 개요
상세 설명
외래 환자가 고급 전신 마취/진정 절차를 마친 후 퇴원하는 것이 안전한 것으로 간주되는 경우는 언제입니까?
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소화기 내시경 검사를 받는 환자
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I에서 II까지의 18세 환자를 선택했습니다. 소화기 내시경 검사에서 진정/마취에 대한 중국 전문가 합의의 적응 및 금기 사항이 사용됩니다.
제외 기준:
- 대상자 선정 기준은 기관내 삽관을 통한 전신마취를 시행한 환자, 전신적 동반질환이 있거나 독립적으로 보행이 불가능한 환자, 진단 및 치료 후 병원 내 관찰이 필요한 심각한 이상반응을 겪은 환자, 퇴원 후 도움을 받을 수 없는 환자, 또는 응급 내시경 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시간
기간: 60분 이상
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세션 종료 시 환자가 소생실에 입실할 때부터 소생실을 나갈 때까지
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60분 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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부작용(메스꺼움, 구토, 통증, 출혈, 피로, 현기증 또는 관련 사유로 인한 재입원)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0125
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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