- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05609383
Gestione delle dimissioni ambulatoriali dopo anestesia generale endovenosa
13 marzo 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Il limite inferiore di tempo per l'osservazione postoperatoria e i criteri di dimissione per il programma di test diagnostici o operativi in regime ambulatoriale in anestesia generale/sedazione
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando è considerato sicuro lasciare un paziente ambulatoriale dopo una procedura avanzata di anestesia generale/sedazione
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a endoscopia digestiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati selezionati pazienti di età superiore ai 18 anni con stato fisico da I a II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Verranno utilizzati l'adattamento e le controindicazioni del consenso degli esperti cinesi sulla sedazione/anestesia nell'endoscopia digestiva
Criteri di esclusione:
- I criteri di inclusione erano il paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione endotracheale o i pazienti con comorbidità sistemiche o incapaci di camminare autonomamente o coloro che soffrivano di eventi avversi gravi che richiedevano osservazione in ospedale dopo la diagnosi e il trattamento o i pazienti senza assistenza disponibile dopo la dimissione o i pazienti sottoposti a endoscopia di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
momento della dimissione
Lasso di tempo: mo più di 60 minuti
|
Dal momento in cui il paziente entra nella sala di rianimazione alla fine della sessione fino a quando il paziente lascia la sala di rianimazione
|
mo più di 60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Reazioni avverse (nausea, vomito, dolore, sanguinamento, affaticamento, vertigini o riammissione per qualsiasi motivo correlato)
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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