- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609383
Ambulatoryjne postępowanie przy wypisie po znieczuleniu ogólnym dożylnym
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dolna granica czasu obserwacji pooperacyjnej i kryteria wypisu do programu badań diagnostycznych lub operacyjnych w ambulatorium w znieczuleniu ogólnym/sedacji dożylnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kiedy można bezpiecznie opuścić szpital po zaawansowanej procedurze znieczulenia ogólnego/sedacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrano pacjentów w wieku od 18 lat w stanie fizycznym od I do II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Wykorzystane zostaną adaptacje i przeciwwskazania konsensusu chińskich ekspertów dotyczące sedacji/znieczulenia w endoskopii przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami włączenia byli chorzy poddani znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą lub chorzy ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi lub niezdolni do samodzielnego poruszania się lub ci, u których wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane wymagające obserwacji wewnątrzszpitalnej po rozpoznaniu i leczeniu lub chorzy bez dostępnej pomocy po wypisaniu ze szpitala lub pacjentów pogotowia endoskopowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wypisu
Ramy czasowe: mi ponad 60 minut
|
Od momentu wejścia pacjenta do sali resuscytacyjnej pod koniec sesji do momentu opuszczenia przez pacjenta sali resuscytacyjnej
|
mi ponad 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Działania niepożądane (nudności, wymioty, ból, krwawienie, zmęczenie, zawroty głowy lub ponowne przyjęcie z jakiegokolwiek powiązanego powodu)
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .