- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05609383
Manejo de altas hospitalares após anestesia geral intravenosa
13 de março de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O limite inferior de tempo para observação pós-operatória e critérios de alta para programa de testes diagnósticos ou operacionais em paciente ambulatorial sob anestesia/sedação intervencionista geral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quando é considerado seguro para um paciente ambulatorial sair após um procedimento avançado de anestesia geral/sedação
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos a endoscopia digestiva
Descrição
Critério de inclusão:
- foram selecionados pacientes a partir de 18 anos com estado físico I a II da American Society of Anesthesiologists (ASA). Será utilizada a adaptação e contraindicações do consenso de especialistas chineses sobre sedação/anestesia em endoscopia digestiva
Critério de exclusão:
- Os critérios de inclusão foram o paciente submetido à anestesia geral com intubação endotraqueal ou pacientes com comorbidades sistêmicas ou incapazes de andar de forma independente ou aqueles que sofreram eventos adversos graves que exigiram observação hospitalar após o diagnóstico e tratamento ou os pacientes sem assistência disponível após a alta ou os pacientes de endoscopia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de alta
Prazo: mo mais de 60 minutos
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Desde o momento em que o paciente entra na sala de reanimação no final da sessão até o paciente sair da sala de reanimação
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mo mais de 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Reações adversas (náusea, vômito, dor, sangramento, fadiga, tontura ou reinternação por qualquer motivo relacionado)
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .