- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609383
Poliklinisk utskrivningsbehandling etter generell intravenøs anestesi
13. mars 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nedre tidsgrense for postoperativ observasjon og utskrivningskriterier for diagnostiske eller operasjonelle testprogram i poliklinisk pasient under generell intervenøs anestesi/sedasjon
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når anses det som trygt for en poliklinisk pasient å forlate etter en avansert prosedyre med generell anestesi/sedasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår fordøyelsesendoskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen fra 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II ble valgt. Tilpasningen og kontraindikasjonene til den kinesiske ekspertens konsensus om sedasjon/anestesi i fordøyelsesendoskopi vil bli brukt
Ekskluderingskriterier:
- Inklusjonskriteriene var at pasienten gjennomgikk generell anestesi med endotrakeal intubasjon eller pasienter med systemiske komorbiditeter eller ute av stand til å gå selvstendig eller de som led av alvorlige uønskede hendelser som krevde observasjon på sykehus etter diagnose og behandling eller pasienter uten tilgjengelig assistanse etter utskrivning eller akutte endoskopipasientene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for utskrivning
Tidsramme: mo mer enn 60 minutter
|
Fra pasienten kommer inn på redningsrommet ved slutten av økten til pasienten forlater redningsrommet
|
mo mer enn 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Bivirkninger (kvalme, oppkast, smerte, blødning, tretthet, svimmelhet eller gjeninnleggelse av en hvilken som helst relatert årsak)
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .