- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05609383
Manejo del alta ambulatoria después de la anestesia general intravenosa
13 de marzo de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El límite inferior de tiempo para la observación postoperatoria y los criterios de alta para el programa de pruebas diagnósticas u operativas en pacientes ambulatorios bajo anestesia general intervencionista/sedación
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuándo se considera seguro que un paciente ambulatorio se vaya después de un procedimiento avanzado de anestesia general/sedación
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a endoscopia digestiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionaron pacientes de 18 años con estado físico I a II de la American Society of Anesthesiologists (ASA). Se utilizará la adaptación y contraindicaciones del consenso de expertos chinos sobre sedación/anestesia en endoscopia digestiva
Criterio de exclusión:
- Los criterios de inclusión fueron el paciente sometido a anestesia general con intubación endotraqueal o pacientes con comorbilidades sistémicas o incapaces de caminar de forma independiente o aquellos que sufrieron eventos adversos graves que requirieron observación hospitalaria después del diagnóstico y tratamiento o los pacientes sin asistencia disponible después del alta o los pacientes de endoscopia de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de descarga
Periodo de tiempo: mo más de 60 minutos
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Desde el momento en que el paciente ingresa a la sala de reanimación al final de la sesión hasta que el paciente sale de la sala de reanimación
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mo más de 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Reacciones adversas (náuseas, vómitos, dolor, sangrado, fatiga, mareos o reingreso por cualquier motivo relacionado)
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .