- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05609383
Ambulantní řešení propuštění pacienta po celkové intravenózní anestezii
13. března 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dolní hranice doby pro pooperační pozorování a propouštěcí kritéria pro program diagnostických nebo operačních testů u ambulantního pacienta v celkové intervenózní anestezii/sedaci
Přehled studie
Detailní popis
Kdy je považováno za bezpečné, aby ambulantní pacient odešel po pokročilém postupu celkové anestezie/sedativy
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících digestivní endoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli vybráni pacienti ve věku od 18 let s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až II. Bude využita adaptace a kontraindikace čínského odborného konsenzu o sedaci/anestezii v digestivní endoskopii
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro zařazení bylo, že pacient podstoupil celkovou anestezii s endotracheální intubací nebo pacienti se systémovými komorbiditami nebo neschopni samostatně chodit nebo ti, kteří trpěli závažnými nežádoucími příhodami, které vyžadovaly po diagnóze a léčbě pozorování v nemocnici, nebo pacienti bez dostupné pomoci po propuštění nebo pacientům s urgentní endoskopií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba vybití
Časové okno: více než 60 minut
|
Od okamžiku, kdy pacient vstoupí do resuscitační místnosti na konci sezení, do doby, kdy pacient opustí resuscitační místnost
|
více než 60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, bolest, krvácení, únava, závratě nebo opětovné přijetí z jakéhokoli souvisejícího důvodu)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-0125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .