- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05609383
Амбулаторное ведение пациентов после общей внутривенной анестезии
13 марта 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Нижний предел времени послеоперационного наблюдения и критерии выписки из программы диагностических или операционных исследований в амбулаторных условиях под общей внутривенной анестезией/седацией
Обзор исследования
Подробное описание
Когда амбулаторному пациенту считается безопасным уйти после расширенной процедуры общей анестезии/седации
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие пищеварительную эндоскопию
Описание
Критерии включения:
- были отобраны пациенты в возрасте от 18 лет с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) от I до II. Будут использованы адаптация и противопоказания консенсуса китайских экспертов по седации/анестезии при эндоскопии пищеварительного тракта.
Критерий исключения:
- Критериями включения были пациенты, перенесшие общую анестезию с эндотрахеальной интубацией, или пациенты с системными сопутствующими заболеваниями, или пациенты, неспособные ходить самостоятельно, или пациенты, перенесшие тяжелые нежелательные явления, потребовавшие стационарного наблюдения после диагностики и лечения, или пациенты без доступной помощи после выписки или пациенты экстренной эндоскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время разряда
Временное ограничение: мес более 60 минут
|
С момента поступления пациента в реанимацию в конце сеанса до момента выхода пациента из реанимации
|
мес более 60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Побочные реакции (тошнота, рвота, боль, кровотечение, утомляемость, головокружение или повторная госпитализация по любой связанной с этим причине)
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .