- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05609383
Ambulantes Entlassungsmanagement nach allgemeiner intravenöser Anästhesie
13. März 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die untere Zeitgrenze für die postoperative Beobachtung und Entlassungskriterien für diagnostische oder operative Tests Programm im ambulanten Bereich unter allgemeiner intervenöser Anästhesie/Sedierung
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wann ist es sicher, dass ein ambulanter Patient nach einem fortgeschrittenen Verfahren der Vollnarkose/Sedierung das Krankenhaus verlässt?
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren mit körperlichem Status I bis II der American Society of Anesthesiologists (ASA) wurden ausgewählt. Die Anpassung und Kontraindikationen des chinesischen Expertenkonsenses zur Sedierung/Anästhesie in der Verdauungsendoskopie werden verwendet
Ausschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren der Patient unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation oder Patienten mit systemischen Komorbiditäten oder nicht in der Lage, selbstständig zu gehen oder solche, die unter schweren unerwünschten Ereignissen litten, die eine stationäre Überwachung nach Diagnose und Behandlung erforderten, oder Patienten ohne verfügbare Hilfe nach der Entlassung oder die Notfall-Endoskopie-Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der Entlassung
Zeitfenster: Mo mehr als 60 Minuten
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Ab dem Zeitpunkt, an dem der Patient den Reanimationsraum am Ende der Sitzung betritt, bis der Patient den Reanimationsraum verlässt
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Mo mehr als 60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Blutungen, Müdigkeit, Schwindel oder Wiederaufnahme aus irgendeinem verwandten Grund)
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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