- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609383
Ambulant udskrivningsbehandling efter generel intravenøs anæstesi
13. marts 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Den nedre tidsgrænse for postoperativ observation og udskrivningskriterier for diagnostiske eller operationelle testprogram i ambulant under generel intervenøs anæstesi/sedation
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvornår anses det for sikkert for en ambulant at forlade patienten efter en fremskreden procedure med generel anæstesi/sedation
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår fordøjelsesendoskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen fra 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II blev udvalgt. Tilpasningen og kontraindikationerne fra den kinesiske ekspertkonsensus om sedation/bedøvelse i fordøjelsesendoskopi vil blive brugt
Ekskluderingskriterier:
- Inklusionskriterierne var, at patienten gennemgik generel anæstesi med endotracheal intubation eller patienter med systemiske komorbiditeter eller ude af stand til at gå uafhængigt eller dem, der led af alvorlige bivirkninger, der krævede observation på hospitalet efter diagnose og behandling, eller patienter uden tilgængelig hjælp efter udskrivelse eller akutte endoskopipatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for udskrivning
Tidsramme: mo mere end 60 minutter
|
Fra patienten kommer ind i genoplivningsrummet ved afslutningen af sessionen, til patienten forlader genoplivningsrummet
|
mo mere end 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Bivirkninger (kvalme, opkastning, smerte, blødning, træthed, svimmelhed eller genindlæggelse af en hvilken som helst relateret årsag)
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LIANGYU FANG, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0125
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .