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장기 이식 후 부모 및 부인과 후속 조치 이용 (FerGyTransplan)

2025년 3월 4일 업데이트: Hopital Foch
고형 장기 이식은 가임기의 젊은 여성을 포함하여 모든 연령의 피험자에게 영향을 미칩니다. 젊은 여성 이식 환자 관리의 개선으로 임신을 고려할 수 있게 되었으며, 이에 대한 문헌은 소규모 시리즈에 대한 안심할 수 있는 데이터를 보고합니다. 따라서 이식 후 이러한 문제에 관한 환자의 정보 및 경험뿐만 아니라 부인과 후속 조치, 부모에 대한 접근성 문제가 화제가 되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 고형 장기 이식은 전 세계적으로 모든 연령대의 환자에게 시행되는 일반적인 절차입니다. 전 세계적으로 연간 약 900,000건, 프랑스(who.int)에서는 6,100건이 조금 넘는 절차를 나타냅니다. 특정 병리를 치료하는 데 없어서는 안 될 요소가 되었습니다. 예를 들어, 신장 이식은 효과와 환자의 의학적 이점 및 경제적 관점에서 말기 신부전 치료를 위한 최선의 대안입니다. 적응증이 점점 더 넓어짐에 따라 Foch 병원은 주로 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 하는 폐 이식을 위한 프랑스의 선도적인 센터이지만 최근 Covid-19로 인해 말기 호흡 부전 환자에게 폐를 이식했습니다.

고형 장기 이식을 받은 환자는 특히 면역억제 치료 때문에 정기적이고 적응된 감시를 유지하기 위해 절차 후 그리고 더 일반적으로 평생 동안 다학제 팀에 의한 글로벌 관리가 필요합니다. 합병증(거부반응 에피소드와 감염 위험 및 발암 위험 사이의 이익-위험 균형).

임신은 가임기 이식 환자의 이환 위험을 증가시킵니다. 그러나 후속 조치 및 이식 후 치료 측면에서 진전이 있어 점점 더 승인을 받을 수 있게 되었습니다. 문헌에는 이미 신장 또는 폐 이식 후 임신 과정에 대한 몇 가지 안심할 수 있는 시리즈가 있지만 연구는 종종 엄격한 산과 및 신생아 기준으로 제한됩니다.

또한, 이식 환자에서 자궁경부 이형성증의 위험이 증가합니다. HAS는 "주치의와 산부인과 의사 간의 공동 및 긴밀한 후속 조치"를 권장하지만, 고형 장기 이식 후 젊은 여성의 부인과 후속 조치는 현재 특정 권장 사항을 충족하지 않습니다.

마지막으로, 부모가 되는 문제는 우리 사회에서 중요한 위치를 차지합니다. 이러한 맥락에서 임신과 그 결과를 통합하여 이식 환자의 부인과 추적 조사를 살펴보는 것과 부모가 되고자 하는 욕구에 관한 환자의 경험을 살펴보는 것이 흥미로워 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Hôpital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2010년부터 2018년(폐) 및 2019년(신장)까지 Bicêtre 병원에서 신장/폐 이식 또는 신장 이식을 위해 Foch 병원에서 치료받은 여성
  • 40세 이전에 이식을 받은 경우
  • 18세 이상
  • 동의서에 서명했습니다.
  • 건강 보험 플랜에 가입

제외 기준:

  • 이식 후 1년(신장) 또는 2년(폐) 이내에 이식절제술
  • 자유를 박탈당하거나 후견을 받다
  • 프랑스어를 말하거나 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 40세 이전에 신장/폐 이식을 받은 환자
설문지를 통해 한편으로는 환자의 파일에서 얻지 못한 정보를 완성하고 임신 욕구 및/또는 성취에 관한 경험을 수집할 수 있을 뿐만 아니라 넓은 의미에서 부인과 후속 조치도 수집할 수 있습니다. 반면에.
설문지를 통해 우리는 정보를 완성하고 임신 욕구 및/또는 성취에 관한 경험을 수집할 수 있을 뿐만 아니라 넓은 의미에서 부인과 후속 조치도 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 편입 후 1개월
신장/폐 이식 환자의 임신 희망 환자 수 중 임신 확인율(임신 희망 환자 수 중 임신 확인(소변 또는 혈장 임신 검사 양성) 수로 정의) 및 산과적 결과
편입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 후 부인과 평가
기간: 편입 후 1개월
부인과 추적 관찰 빈도, 주기 복귀 날짜, 피임 평가 및 이식 후 자궁경부 이형성증 발생
편입 후 1개월
이식 후 임신의 위험에 대해 받은 정보에 대한 만족도
기간: 편입 후 1개월
이식 전 이식 후 임신의 위험에 대해 받은 정보에 대한 만족도를 1~5점으로 평가(1: 전혀 좋지 않음 - 5: 매우 좋음)
편입 후 1개월
환자의 경험
기간: 편입 후 1개월
부모 프로젝트에 대한 환자의 경험과 부모 역할에 접근하는 데 어려움이 있는 경우 의료진의 지원(1에서 5까지의 척도, 1: 전혀 좋지 않음 - 5: 매우 좋음).
편입 후 1개월
수태 시간
기간: 편입 후 1개월
수태 시간
편입 후 1개월
MPA 사용
기간: 편입 후 1개월
MPA를 사용한 참가자 수
편입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020_0181

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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