Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääsy vanhemmuuteen ja gynekologiseen seurantaan elinsiirron jälkeen (FerGyTransplan)

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hopital Foch
Kiinteät elinsiirrot vaikuttavat kaikenikäisiin henkilöihin, mukaan lukien hedelmällisessä iässä olevat nuoret naiset. Nuorten naissiirtopotilaiden hoidon parantuminen mahdollistaa raskauksien harkitsemisen, josta kirjallisuus raportoi rauhoittavaa tietoa pienissä sarjoissa. Kysymys gynekologisesta seurannasta, vanhemmuuteen pääsystä sekä potilaiden tiedot ja kokemukset näistä ongelmista elinsiirron jälkeen ovat siis nousseet ajankohtaisiksi aiheiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään kiinteä elinsiirto on yleinen toimenpide, joka suoritetaan kaikkialla maailmassa kaiken ikäisille potilaille. Se edustaa noin 900 000 toimenpidettä vuodessa maailmanlaajuisesti ja hieman yli 6 100 Ranskassa (who.int). Siitä on tullut välttämätön tiettyjen sairauksien hoidossa: esimerkiksi munuaisensiirto on paras vaihtoehto loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan hoitoon niin tehokkuuden ja potilaan lääketieteellisen hyödyn kuin taloudellisenkin näkökulmasta. Koska käyttöaiheet ovat yhä laajemmat, Fochin sairaala on Ranskan johtava keuhkonsiirtokeskus pääasiassa kystistä fibroosia sairastaville potilaille, mutta äskettäin siirretty keuhko potilaalle, jolla on loppuvaiheen hengitysvajaus Covid-19:n vuoksi.

Potilaat, joille on tehty kiinteä elinsiirto, tarvitsevat toimenpiteen jälkeen ja yleisemmin koko elämänsä ajan monitieteisen tiimin maailmanlaajuista hallintaa säännöllisen ja mukautetun valvonnan ylläpitämiseksi, erityisesti immunosuppressiivisten hoitojen vuoksi, joihin sovelletaan lukuisia komplikaatiot (hyöty-riskisuhde hylkimisjaksojen ja tartunta- ja karsinologisten riskien välillä).

Raskaus lisää lisääntynyttä sairastumisriskiä hedelmällisessä iässä oleville elinsiirtopotilaille. Seurannan ja eläimen jälkeisen hoidon edistyminen mahdollistaa kuitenkin yhä useammin niiden hyväksymisen. Kirjallisuudessa on jo lohduttavia sarjoja munuaisen tai keuhkonsiirron jälkeisten raskauksien kulusta, mutta tutkimukset rajoittuvat hyvin usein tiukoihin synnytys- ja vastasyntyneiden kriteereihin.

Lisäksi kohdunkaulan dysplasian riski kasvaa elinsiirtopotilailla. Vaikka HAS suosittelee "yhteistä ja tiivistä seurantaa lähettävän lääkärin ja gynekologin välillä", nuorten naisten gynekologinen seuranta kiinteän elinsiirron jälkeen ei tällä hetkellä täytä erityisiä suosituksia.

Lopuksi totean, että vanhemmuuskysymyksellä on tärkeä paikka yhteiskunnissamme. Juuri tässä yhteydessä meistä on mielenkiintoista tarkastella elinsiirtopotilaiden gynekologista seurantaa integroimalla raskaudet ja niiden tulokset, mutta myös potilaiden kokemuksia vanhemmuuden halusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joita hoidettiin Fochin sairaalassa munuais-/keuhkosiirrossa tai Bicêtren sairaalassa munuaisensiirrossa vuosina 2010–2018 (keuhkot) ja 2019 (munuaiset)
  • Siirretty ennen 40 vuoden ikää
  • Yli 18-vuotias
  • Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
  • Liittynyt sairausvakuutussuunnitelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Transplantectomy 1 vuoden (munuainen) tai 2 vuoden (keuhko) sisällä siirrosta
  • Olla vapaudenriistetty tai holhouksen alainen
  • Ei puhu tai ymmärrä ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joille tehtiin munuaisen/keuhkonsiirto ennen 40 vuoden ikää
Kyselylomakkeella voimme täydentää toisaalta potilaiden arkistoista puuttuvia tietoja ja kerätä heidän kokemuksiaan raskauden halusta ja/tai saavuttamisesta, mutta myös gynekologisesta seurannasta laajassa merkityksessä. toisella kädellä.
Kyselyn avulla voimme täydentää tietoja ja kerätä heidän kokemuksiaan raskauden halusta ja/tai saavuttamisesta, mutta toisaalta myös gynekologisesta seurannasta laajassa merkityksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Raskausaste (määritelty vahvistettujen raskauksien lukumääränä (positiivinen virtsan tai plasman raskaustesti) niiden potilaiden määrästä, jotka haluavat raskautta) ja synnytystulokset munuaisen/keuhkonsiirtopotilailla, joilla on halu raskautta.
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gynekologinen arviointi elinsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Gynekologisen seurannan tiheys, kiertojen palautumispäivä, ehkäisyn arviointi ja siirroksen jälkeisen kohdunkaulan dysplasian esiintyminen
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Tyytyväinen saatuun tiedon siirron jälkeisen raskauden riskeistä
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Tyytyväisyys saatuihin tietoihin elinsiirron jälkeisen raskauden riskeistä ennen siirtoa asteikolla 1-5 (1: ei ollenkaan hyvä - 5: erittäin hyvä)
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Potilaiden kokemus
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
potilaiden kokemus vanhempainprojektistaan ​​ja lääketieteellisen tiimin tuki vanhemmuuteen pääsemisen vaikeuksissa (asteikolla 1-5, 1: ei ollenkaan hyvä - 5: erittäin hyvä).
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Käsityksen aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Käsityksen aika
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
MPA:n käyttöä
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
MPA:ta käyttäneiden osallistujien määrä
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_0181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa