SIMPLY-B 연구
SIMPLY-B 연구 - 1차 진료 클리닉에서 B형 간염 치료 활용을 증가시키기 위한 자동 사례 찾기, 간소화된 치료 알고리즘 및 의사 결정 지원의 1차 진료 E-support 패키지에 대한 파일럿 평가
이 연구는 세 부분으로 수행됩니다.
파트 A: Simply B 전자 B형 간염 지원 패키지 시행 전, 12개월, 24개월 후 1차 진료 환경에서 GP가 관리하는 B형 간염 환자의 비율을 비교하는 전향적 공개 파일럿 개입 연구.
파트 B: 반구조화된 인터뷰 및 주제별 분석을 사용한 중첩된 질적 의료 서비스 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
Simply B 전자 GP 지원 패키지는 다음으로 구성됩니다.
- 클리닉 EMR 소프트웨어를 사용하여 1차 진료 클리닉에서 반자동 B형 간염 사례 찾기
- 클리닉 EMR 소프트웨어를 사용한 자동 혈액 검사 주문
- B형 간염 만성 질환 관리 계획을 생성하여 도구에 입력된 임상 데이터를 기반으로 GP에게 간소화된 관리 계획을 제공하는 간소화된 B형 간염 치료 알고리즘 및 온라인 e-지원 도구입니다.
- 초기 환자/GP 상담 후 영업일 기준 2일 이내에 제공되는 전문 간호사의 후속 전화와 함께 e-지원 도구를 통해 전문 지원에 자동으로 신속하게 연결됩니다.
- e-지원 도구를 통해 임상 데이터를 온라인 보안 데이터베이스로 수집하여 일반의와 병원 전문의가 볼 수 있어 시기적절하고 적절한 B형 간염 관리 단계에 대한 자동화된 알림 및 모니터링이 가능합니다.
- Simply B 데이터베이스에서 가져온 비식별 데이터를 ACCESS 및 PATRON 감시 네트워크에 연결하여 1차 진료에서 국가 전략 B형 간염 치료 목표에 대한 진행 상황을 모니터링할 수 있습니다.
e-지원 도구는 GP와 St Vincent의 병원 전문가 팀이 서로 다른 인터페이스를 통해 액세스할 수 있고 St Vincent 병원 클라우드에 안전하게 저장되는 온라인 RedCAP 데이터베이스를 기반으로 합니다. 연구자들은 Future Health Today(FHT) 소프트웨어 개발팀(멜버른 대학교)과 협력하여 Simply B e-support 패키지를 1차 진료 전자 의료 기록 소프트웨어에 통합했습니다.
GP는 간단한 온라인 데이터 입력 양식에 인구 통계 및 병리학 결과 데이터를 입력합니다. 단순화된 B형 간염 관리 알고리즘을 기반으로 치료 적격성을 결정하고 즉시 자동 환자 관리 계획을 생성합니다. FHT 네트워크의 일부인 클리닉의 경우 FHT는 인구 통계 및 병리학 결과 데이터를 자동으로 추출하고 Simply B 도구를 채우므로 GP가 데이터를 수동으로 입력할 필요가 없습니다. 간암 감시를 치료, 모니터링 및 수행하는 방법에 대한 지침은 자동 관리 계획에 포함되어 있습니다.
병원 전문 간호사와 전문 임상의는 Simply B e-support 도구 데이터베이스의 '백엔드'에 온라인으로 액세스하여 데이터를 모니터링하고 입력할 수 있습니다. 이 데이터베이스에는 전자 지원 도구 데이터 입력 양식에 GP가 입력한 모든 인구 통계 및 임상 데이터가 포함되어 있으며 환자가 적격 기준을 충족하는 경우 다음 간암 감시 날짜를 포함하여 후속 검토 날짜를 자동으로 생성합니다. 예정된 마일스톤 약속은 GP 및 전문 간염 간호사에게 경고 이메일을 트리거하여 시기적절한 B형 간염 관리를 촉진합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 36개월(2019년 6월 1일 ~ 2022년 6월 30일) 동안 참여 1차 진료 클리닉에 참석했거나 연구 기간 동안 클리닉에 참석
- HBsAg 양성
- 순진한 치료
- 전문 B형 간염 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 18세 미만
- 이미 B형 간염 치료 중
- 이미 B형 간염 전문 진료를 받고 있습니다.
- C형 간염 또는 D형 간염 동시 감염
- HIV 동시감염
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: B형 간염 환자
B형 간염 환자는 Simply B e-support 패키지를 사용하여 GP 클리닉에서 관리됩니다.
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이 연구는 세 부분으로 수행됩니다. 파트 A: Simply B 전자 B형 간염 지원 패키지 시행 전, 12개월 및 24개월 후 1차 진료 클리닉에서 GP가 관리하는 B형 간염 환자의 비율을 비교하는 전향적 공개 파일럿 개입 연구. 파트 B: 반구조화된 인터뷰 및 주제별 분석을 사용한 내포된 정성적 건강 서비스 타당성 연구 파트 C: 병원 치료의 현상 유지와 비교하여 증가된 B형 간염 치료 활용을 위한 Simply B의 비용 효율성을 결정하기 위해 Markov 모델을 사용한 수학적 모델링 연구. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 시행 전 36개월 이내에 각 1차 진료소 연구 기관 내에서 이전에 만성 B형 간염 진단을 받은 환자 수
기간: 공부하기 전 36개월
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중재 시행 전 36개월 이내에 각 1차 진료소 연구 기관 내에서 이전에 만성 B형 간염 진단을 받은 환자 수
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공부하기 전 36개월
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GP로부터 지침에 따른 B형 간염 관리를 받는 B형 간염 환자의 수(비율)
기간: 2 년
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GP로부터 지침에 따른 B형 간염 관리를 받는 B형 간염 환자의 수(비율)
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2 년
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병원 또는 민간 환경에서 전문의 치료를 받는 B형 간염 환자의 수(비율)
기간: 2 년
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병원 또는 민간 환경에서 전문의 치료를 받는 B형 간염 환자의 수(비율)
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2 년
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1차 진료에서 GP의 치료를 받는 B형 간염 환자의 수(비율)
기간: 2 년
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1차 진료에서 GP의 치료를 받는 B형 간염 환자의 수(비율)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 종사자와 환자의 관점에서 1차 진료에서 GP의 B형 간염 관리를 용이하게 하기 위해 Simply B 패키지를 사용하는 수용 가능성 및 타당성.
기간: 2 년
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의료 종사자와 환자의 관점에서 1차 진료에서 GP의 B형 간염 관리를 용이하게 하기 위해 Simply B 패키지를 사용하는 수용 가능성 및 타당성.
이는 시행 후 12개월 동안 일반의, 간호사, 실무 관리자 및 B형 간염 환자와 반구조화된 인터뷰를 통해 수행됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIMPLY-B Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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