SIMPLY-B undersøgelsen
SIMPLY-B-undersøgelse - En pilotevaluering af en E-støttepakke for primærpleje med automatiseret casefinding, forenklet behandlingsalgoritme og beslutningsstøtte for at øge optagelsen af hepatitis B-behandling i primære klinikker
Denne undersøgelse vil blive gennemført i tre dele:
Del A: Et prospektivt åbent pilotinterventionsstudie, der sammenligner andelen af mennesker med hepatitis B, som behandles af deres praktiserende læge i primære plejemiljøer før, 12 måneder og 24 måneder efter implementeringen af Simply B elektroniske hepatitis B-støttepakke.
Del B: En indlejret kvalitativ forundersøgelse af sundhedstjenester ved hjælp af semi-strukturerede interviews og tematisk analyse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den elektroniske GP-supportpakke Simply B består af:
- Semi-automatiseret hepatitis B-tilfældefinding i primærklinikken ved hjælp af klinik EMR-software
- Automatiseret bestilling af blodprøver ved hjælp af klinik EMR-software
- En forenklet hepatitis B-behandlingsalgoritme og online e-supportværktøj, der giver den praktiserende læge en forenklet behandlingsplan baseret på kliniske data, der er indtastet i værktøjet, ved at generere en plan for håndtering af hepatitis B kronisk sygdom.
- Automatiseret hurtig kobling til specialistsupport gennem e-supportværktøjet med et opfølgningsopkald fra en specialistsygeplejerske inden for to hverdage efter den indledende patient/praktiserende læge.
- Klinisk dataindsamling gennem e-supportværktøjet til en online sikker database, synlig af praktiserende læge og hospitalsspecialist, hvilket muliggør automatiske påmindelser og overvågning af rettidige og passende hepatitis B-håndteringstrin.
- Sammenkobling af de-identificerede data hentet fra Simply B-databasen til ACCESS- og PATRON-overvågningsnetværket for at muliggøre overvågning af fremskridt hen imod National Strategy Hepatitis B-behandlingsmål i primærpleje.
E-supportværktøjet er baseret på en online RedCAP-database, der er tilgængelig for både den praktiserende læge og St. Vincent's hospitals specialistteam via forskellige grænseflader og opbevaret sikkert på St Vincent's Hospital Cloud. Efterforskerne har indgået et samarbejde med Future Health Today (FHT) softwareudviklingsteamet (University of Melbourne) for at integrere Simply B e-supportpakken i primærplejens elektroniske medicinske journalsoftware.
Den praktiserende læge indtaster demografiske og patologiske resultatdata i en simpel online-dataindtastningsformular. Baseret på en forenklet hepatitis B-håndteringsalgoritme bestemmer denne behandlingsberettigelse og genererer straks en automatisk patientbehandlingsplan. For klinikker, der er en del af FHT-netværket, udtrækker FHT demografiske og patologiske resultatdata automatisk og udfylder Simply B-værktøjet, derfor behøver lægen ikke manuelt at indtaste nogen data. Instruktioner i, hvordan man behandler, overvåger og udfører leverkræftovervågning er inkluderet i den automatiserede behandlingsplan.
Hospitalets specialsygeplejerske og speciallæger har online adgang til 'bagenden' af Simply B e-support-værktøjsdatabasen, så de kan overvåge og indtaste data. Denne database indeholder alle demografiske og kliniske data, som den praktiserende læge har indtastet i e-support-værktøjets dataindtastningsformular og genererer automatisk datoer for opfølgningsgennemgang, herunder datoen for næste leverkræftovervågning, hvis patienten opfylder berettigelseskriterierne. Kommende milepælsaftaler udløser advarselsmails til den praktiserende læge og specialiserede hepatitissygeplejersker, hvilket letter rettidig hepatitis B-håndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Har været i deltagende primærklinik i de foregående 36 måneder (1. juni 2019-30. juni 2022) eller været i klinikken i løbet af undersøgelsesperioden
- HBsAg positiv
- Behandlingen er naiv
- Modtager ikke specialiseret hepatitis B-behandling
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Allerede i hepatitis B-behandling
- Deltager allerede i hepatitis B-specialistpleje
- Hepatitis C eller hepatitis D samtidig infektion
- HIV co-infektion
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der lever med hepatitis B
Patienter, der lever med hepatitis B, vil blive behandlet på lægeklinikken ved hjælp af Simply B e-supportpakken
|
Denne undersøgelse vil blive gennemført i tre dele: Del A: Et prospektivt åbent pilotinterventionsstudie, der sammenligner andelen af mennesker med hepatitis B, som behandles af deres praktiserende læge i primære klinikker før, 12 måneder og 24 måneder efter implementeringen af Simply B elektroniske hepatitis B-støttepakke. Del B: En indlejret kvalitativ forundersøgelse af sundhedstjenester ved hjælp af semi-strukturerede interviews og tematisk analyse. Del C: En matematisk modelleringsundersøgelse, der bruger en Markov-model til at bestemme omkostningseffektiviteten af Simply B til at øge hepatitis B-behandlingsoptagelse sammenlignet med status quo for hospitalsbehandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der tidligere er diagnosticeret med kronisk hepatitis B inden for hvert primært klinikstudiested, som har besøgt klinikken inden for 36-måneders perioden forud for implementeringen af interventionen
Tidsramme: 36 måneder før studiestart
|
Antal patienter, der tidligere er diagnosticeret med kronisk hepatitis B inden for hvert primært klinikstudiested, som har besøgt klinikken inden for 36-måneders perioden forud for implementeringen af interventionen
|
36 måneder før studiestart
|
|
Antal (andel) af hepatitis B-patienter, der modtager guideline-baseret hepatitis B-behandling af praktiserende læge
Tidsramme: 2 år
|
Antal (andel) af hepatitis B-patienter, der modtager guideline-baseret hepatitis B-behandling af praktiserende læge
|
2 år
|
|
Antal (andel) af hepatitis B-patienter, der modtager specialistbehandling på et hospital eller i privat regi
Tidsramme: 2 år
|
Antal (andel) af hepatitis B-patienter, der modtager specialistbehandling på et hospital eller i privat regi
|
2 år
|
|
Antal (andel) af hepatitis B-patienter, der modtager behandling af den praktiserende læge i primærplejen
Tidsramme: 2 år
|
Antal (andel) af hepatitis B-patienter, der modtager behandling af den praktiserende læge i primærplejen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed af at bruge Simply B-pakken til at lette behandling af hepatitis B af praktiserende læger i primærpleje fra sundhedsarbejdere og patientperspektiver.
Tidsramme: 2 år
|
Acceptabilitet og gennemførlighed af at bruge Simply B-pakken til at lette behandling af hepatitis B af praktiserende læger i primærpleje fra sundhedsarbejdere og patientperspektiver.
Dette vil ske via et semistruktureret interview med praktiserende læger, sygeplejersker, praksisledere og patienter, der lever med hepatitis B, 12 måneder efter implementering.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIMPLY-B Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .