SIMPLY-B -tutkimus
SIMPLY-B -tutkimus - Pilottiarviointi perusterveydenhuollon sähköisen tukipaketin automatisoidusta tapausten etsinnästä, yksinkertaistetusta hoitoalgoritmista ja päätöksenteosta, jotta hepatiitti B -hoidon vastaanottoa voidaan lisätä perusterveydenhuollon klinikoilla
Tämä tutkimus tehdään kolmessa osassa:
Osa A: Prospektiivinen avoin pilottiinterventiotutkimus, jossa verrataan B-hepatiittia sairastavien ihmisten osuutta, joita heidän yleislääkärinsä hoitaa perusterveydenhuollossa ennen Simply B -hepatiitti B -tukipaketin käyttöönottoa, 12 kuukautta ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Osa B: Sisäkkäinen laadullisten terveyspalvelujen toteutettavuustutkimus, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja ja temaattista analyysiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Simply B:n sähköinen GP-tukipaketti koostuu:
- Puoliautomaattinen hepatiitti B -tapausten etsintä perusterveydenhuollon klinikalla klinikan EMR-ohjelmistolla
- Automaattinen verikokeiden tilaaminen klinikan EMR-ohjelmistolla
- Yksinkertaistettu hepatiitti B -hoitoalgoritmi ja online-tukityökalu, joka tarjoaa yleislääkärille yksinkertaistetun hoitosuunnitelman, joka perustuu työkaluun syötettyyn kliiniseen tietoon luomalla B-hepatiitti kroonisen sairauden hallintasuunnitelma.
- Automaattinen nopea yhteys erikoistuen e-tukityökalun kautta erikoissairaanhoitajan jatkopuhelulla kahden arkipäivän kuluessa ensimmäisestä potilaan/lääkärin konsultaatiosta.
- Kliiniset tiedot kerätään sähköisen tukityökalun kautta suojattuun online-tietokantaan, joka on yleislääkärin ja sairaalan erikoislääkärin nähtävissä. Se mahdollistaa automaattiset muistutukset ja oikea-aikaisten ja asianmukaisten hepatiitti B:n hallintavaiheiden seurannan.
- Simply B -tietokannasta saatujen tunnistamattomien tietojen yhdistäminen ACCESS- ja PATRON-seurantaverkostoon mahdollistaa edistymisen seuraamisen kohti kansallisen strategian hepatiitti B -hoitotavoitteita perusterveydenhuollossa.
Sähköinen tukityökalu perustuu online-RedCAP-tietokantaan, joka on sekä yleislääkärin että St Vincentin sairaalan erikoistiimin käytettävissä eri käyttöliittymien kautta ja joka on tallennettu turvallisesti St Vincentin sairaalapilveen. Tutkijat ovat tehneet yhteistyötä Future Health Today (FHT) -ohjelmistokehitysryhmän (Melbournen yliopisto) kanssa integroidakseen Simply B e-tukipaketin perusterveydenhuollon sähköiseen sairauskertomusohjelmistoon.
Yleislääkäri syöttää demografiset ja patologiset tulokset yksinkertaiseen online-tietolomakkeeseen. Yksinkertaistetun hepatiitti B:n hallintaalgoritmin perusteella tämä määrittää hoitokelpoisuuden ja luo välittömästi automaattisen potilaan hoitosuunnitelman. FHT-verkkoon kuuluvilla klinikoilla FHT poimii väestö- ja patologiatulostiedot automaattisesti ja täyttää Simply B -työkalun, joten yleislääkärin ei tarvitse syöttää tietoja manuaalisesti. Ohjeet maksasyövän hoitoon, seurantaan ja suorittamiseen sisältyvät automaattiseen hoitosuunnitelmaan.
Sairaalan erikoissairaanhoitajilla ja erikoislääkäreillä on online-yhteys Simply B:n sähköisen tukityökalun tietokantaan, jonka avulla he voivat seurata ja syöttää tietoja. Tämä tietokanta sisältää kaikki yleislääkärin sähköisen tukityökalun tietojen syöttölomakkeeseen syöttämät demografiset ja kliiniset tiedot ja luo automaattisesti päivämäärät seurantaa varten, mukaan lukien seuraavan maksasyövän seurannan päivämäärä, jos potilas täyttää kelpoisuusvaatimukset. Tulevat virstanpylväiden tapaamiset käynnistävät hälytyksiä yleislääkärille ja hepatiittisairaanhoitajille, jotka helpottavat oikea-aikaista hepatiitti B:n hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kävi osallistuvassa perusterveydenhuollon klinikalla viimeisten 36 kuukauden aikana (1.6.2019-30.6.2022) tai oli käynyt klinikalla tutkimusjakson aikana
- HBsAg positiivinen
- Naiivi hoitoon
- Ei saa hepatiitti B:n erikoishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Hepatiitti B -hoidossa
- Hepatiitti B:n erikoislääkärin vastaanotolla
- Hepatiitti C tai hepatiitti D -yhteisinfektio
- HIV-tartunta
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on hepatiitti B
Hepatiitti B -potilaita hoidetaan yleislääkärin klinikalla Simply B -tukipaketilla
|
Tämä tutkimus tehdään kolmessa osassa: Osa A: Prospektiivinen avoin pilottiinterventiotutkimus, jossa verrataan B-hepatiittia sairastavien ihmisten osuutta, joita heidän yleislääkärinsä hoitaa perusterveydenhuollon klinikoilla ennen Simply B -hepatiitti B -tukipaketin käyttöönottoa, 12 kuukautta ja 24 kuukautta sen jälkeen. Osa B: Sisäkkäinen kvalitatiivisten terveyspalvelujen toteutettavuustutkimus, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja ja temaattista analyysiä Osa C: Matemaattinen mallinnustutkimus Markovin mallilla Simply B:n kustannustehokkuuden määrittämiseksi B-hepatiittihoidon osuuden lisäämiseksi verrattuna sairaalahoidon status quoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen hepatiitti B kussakin perusterveydenhuollon klinikan tutkimuspaikassa ja jotka ovat käyneet klinikalla 36 kuukauden aikana ennen toimenpiteen toteuttamista
Aikaikkuna: 36 kuukautta ennen opiskelua
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen hepatiitti B kussakin perusterveydenhuollon klinikan tutkimuspaikassa ja jotka ovat käyneet klinikalla 36 kuukauden aikana ennen toimenpiteen toteuttamista
|
36 kuukautta ennen opiskelua
|
|
Hepatiitti B -potilaiden määrä (osuus), jotka saavat ohjepohjaista hepatiitti B -hoitoa yleislääkäriltä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hepatiitti B -potilaiden määrä (osuus), jotka saavat ohjepohjaista hepatiitti B -hoitoa yleislääkäriltä
|
2 vuotta
|
|
Hepatiitti B -potilaiden määrä (osuus), jotka saavat erikoishoitoa sairaalassa tai yksityisessä ympäristössä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hepatiitti B -potilaiden määrä (osuus), jotka saavat erikoishoitoa sairaalassa tai yksityisessä ympäristössä
|
2 vuotta
|
|
Hepatiitti B -potilaiden määrä (osuus), jotka saavat yleislääkärin hoitoa perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hepatiitti B -potilaiden määrä (osuus), jotka saavat yleislääkärin hoitoa perusterveydenhuollossa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simply B -paketin käytön hyväksyttävyys ja toteutettavuus helpottamaan hepatiitti B:n hoitoa perusterveydenhuollon yleislääkäreillä terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden näkökulmasta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Simply B -paketin käytön hyväksyttävyys ja toteutettavuus helpottamaan hepatiitti B:n hoitoa perusterveydenhuollon yleislääkäreillä terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden näkökulmasta.
Tämä tehdään 12 kuukauden kuluttua käyttöönoton jälkeisessä puolistrukturoidussa haastattelussa yleislääkäreiden, sairaanhoitajien, vastaanoton johtajien ja hepatiitti B -potilaiden kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMPLY-B Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .