El estudio SIMPLY-B
Estudio SIMPLY-B: una evaluación piloto de un paquete de soporte electrónico de atención primaria de detección automática de casos, algoritmo de tratamiento simplificado y apoyo a la toma de decisiones para aumentar la aceptación del tratamiento de la hepatitis B en las clínicas de atención primaria
Este estudio se realizará en tres partes:
Parte A: Un estudio prospectivo de intervención piloto de etiqueta abierta, que compara la proporción de personas con hepatitis B que son manejadas por su médico de cabecera en entornos de atención primaria antes, 12 meses y 24 meses después de la implementación del paquete de apoyo electrónico de hepatitis B de Simply B.
Parte B: Un estudio cualitativo anidado de factibilidad de servicios de salud utilizando entrevistas semiestructuradas y análisis temático
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paquete de soporte de Simply B electronic GP consiste en:
- Detección semiautomática de casos de hepatitis B en la clínica de atención primaria utilizando el software EMR de la clínica
- Solicitud automatizada de análisis de sangre utilizando el software EMR de la clínica
- Un algoritmo simplificado de tratamiento de la hepatitis B y una herramienta de soporte electrónico en línea que proporciona al médico de cabecera un plan de gestión simplificado basado en los datos clínicos ingresados en la herramienta al generar un plan de gestión de la enfermedad crónica de la hepatitis B.
- Vinculación rápida automatizada con el apoyo de especialistas a través de la herramienta de soporte electrónico, con una llamada de seguimiento de una enfermera especialista proporcionada dentro de los dos días hábiles posteriores a la consulta inicial del paciente/médico de cabecera.
- Recopilación de datos clínicos a través de la herramienta de soporte electrónico en una base de datos segura en línea, visible para el médico de cabecera y el especialista del hospital, lo que permite recordatorios automáticos y monitoreo de los pasos de manejo oportunos y apropiados de la hepatitis B.
- Enlace de datos no identificados extraídos de la base de datos Simply B a la red de vigilancia ACCESS y PATRON para permitir el seguimiento del progreso hacia los objetivos de tratamiento de la estrategia nacional contra la hepatitis B en la atención primaria.
La herramienta de soporte electrónico se basa en una base de datos RedCAP en línea accesible tanto para el médico de cabecera como para el equipo de especialistas del hospital de St Vincent a través de diferentes interfaces y almacenada de forma segura en St Vincent's Hospital Cloud. Los investigadores se han asociado con el equipo de desarrollo de software Future Health Today (FHT) (Universidad de Melbourne) para integrar el paquete de soporte electrónico Simply B en el software de registros médicos electrónicos de atención primaria.
El médico de cabecera ingresa los datos de resultados demográficos y patológicos en un sencillo formulario de ingreso de datos en línea. Basado en un algoritmo simplificado de gestión de la hepatitis B, determina la elegibilidad para el tratamiento e inmediatamente genera un plan automático de gestión del paciente. Para las clínicas que forman parte de la red FHT, FHT extrae los datos de resultados demográficos y patológicos automáticamente y completa la herramienta Simply B, por lo tanto, el médico de cabecera no necesita ingresar manualmente ningún dato. Las instrucciones sobre cómo tratar, monitorear y realizar la vigilancia del cáncer de hígado se incluyen en el plan de manejo automatizado.
El enfermero especialista del hospital y los médicos especialistas tienen acceso en línea al 'back-end' de la base de datos de la herramienta de soporte electrónico de Simply B, lo que les permite monitorear e ingresar datos. Esta base de datos contiene todos los datos demográficos y clínicos ingresados por el médico de cabecera en el formulario de ingreso de datos de la herramienta de soporte electrónico y genera automáticamente fechas para la revisión de seguimiento, incluida la fecha de la próxima vigilancia del cáncer de hígado si el paciente cumple con los criterios de elegibilidad. Las próximas citas importantes activan correos electrónicos de alerta para el médico de cabecera y las enfermeras especializadas en hepatitis que facilitan el manejo oportuno de la hepatitis B.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Asistió a una clínica de atención primaria participante en los 36 meses anteriores (del 1 de junio de 2019 al 30 de junio de 2022) o asistió a la clínica durante el período de estudio
- HBsAg positivo
- Tratamiento ingenuo
- No recibir atención especializada en hepatitis B
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- Ya en tratamiento contra la hepatitis B
- Ya asistiendo a atención especializada en hepatitis B
- Coinfección por hepatitis C o hepatitis D
- coinfección por VIH
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que viven con hepatitis B
Los pacientes que viven con hepatitis B serán atendidos en la clínica GP utilizando el paquete de soporte electrónico Simply B
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Este estudio se realizará en tres partes: Parte A: Un estudio prospectivo de intervención piloto de etiqueta abierta, que compara la proporción de personas con hepatitis B que son atendidas por su médico de cabecera en clínicas de atención primaria antes, 12 meses y 24 meses después de la implementación del paquete de apoyo electrónico de hepatitis B de Simply B. Parte B: un estudio cualitativo anidado de viabilidad de servicios de salud que utiliza entrevistas semiestructuradas y análisis temático. Parte C: un estudio de modelos matemáticos que utiliza un modelo de Markov para determinar la rentabilidad de Simply B para aumentar la aceptación del tratamiento de la hepatitis B en comparación con el estado actual de la atención hospitalaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes previamente diagnosticados con hepatitis B crónica dentro de cada sitio de estudio de clínica de atención primaria que han asistido a la clínica dentro del período de 36 meses antes de la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: 36 meses antes del estudio
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Número de pacientes previamente diagnosticados con hepatitis B crónica dentro de cada sitio de estudio de clínica de atención primaria que han asistido a la clínica dentro del período de 36 meses antes de la implementación de la intervención
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36 meses antes del estudio
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Número (proporción) de pacientes con hepatitis B que reciben tratamiento de la hepatitis B basado en las guías por parte de un médico de cabecera
Periodo de tiempo: 2 años
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Número (proporción) de pacientes con hepatitis B que reciben tratamiento de la hepatitis B basado en las guías por parte de un médico de cabecera
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2 años
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Número (proporción) de pacientes con hepatitis B que reciben atención especializada en un hospital o entorno privado
Periodo de tiempo: 2 años
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Número (proporción) de pacientes con hepatitis B que reciben atención especializada en un hospital o entorno privado
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2 años
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Número (proporción) de pacientes con hepatitis B que reciben tratamiento por parte del médico de cabecera en atención primaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Número (proporción) de pacientes con hepatitis B que reciben tratamiento por parte del médico de cabecera en atención primaria
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad y viabilidad del uso del paquete Simply B para facilitar el manejo de la hepatitis B por parte de los médicos de atención primaria desde la perspectiva de los trabajadores de la salud y los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
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Aceptabilidad y viabilidad del uso del paquete Simply B para facilitar el manejo de la hepatitis B por parte de los médicos de atención primaria desde la perspectiva de los trabajadores de la salud y los pacientes.
Esto se realizará a través de una entrevista semiestructurada posterior a la implementación de 12 meses con médicos de cabecera, enfermeras, gerentes de prácticas y pacientes que viven con hepatitis B.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIMPLY-B Study
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