경피적 전기신경자극이 만성뇌졸중 환자의 인지기능 및 상지운동기능에 미치는 영향
2025년 8월 14일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
만성 뇌졸중 환자의인지 기능 및 상지 운동 기능에 대한 경피적 전기 신경 자극의 무작위 통제 임상 시험
상지 손상은 뇌졸중 환자의 85% 이상에서 나타나며, 이는 뇌졸중 환자의 삶의 질, 사회 참여 및 일상 활동 수행에 큰 영향을 미칩니다. 이전 연구에서도 뇌졸중 후 사람들의 53.4%가 인지 장애를 경험한 것으로 나타났습니다. 주의력, 기억력, 언어 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역이 뇌졸중 후 영향을 받을 수 있으며 기억력 문제가 종종 두드러집니다. 그러나 뇌졸중 후 인지 장애에 대한 효과적인 치료법은 없습니다.
흉부 부위에 적용되는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 경피적 미주 신경 자극(tVNS)은 상지 운동 기능 및 인지 기능을 개선하기 위한 간단하고 비침습적인 치료법입니다. 그러나 뇌졸중 환자의 인지 기능에 대한 TENS 및 tVNS의 영향에 대해 조사한 기존 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 및 인지 기능 개선에 대한 TENS의 효과를 평가하는 것이다. 또한 본 연구에서는 뇌파 파워 스펙트럼 분석을 이용하여 TENS 동안 뇌졸중 환자의 피질 반응을 조사할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌졸중 환자에 대한 세 가지 개입 프로토콜의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
그룹 A의 참가자는 상지 운동과 함께 척추의 C6 및 T5 수준에서 TENS를 받게 됩니다.
그룹 B의 참가자는 상지 운동과 함께 왼쪽 외이의 cymba conchae에 tVNS를 받게 됩니다.
그룹 C의 참가자는 상지 운동과 함께 위약 tVNS를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shamay NG, PhD
- 전화번호: +852 27664889
- 이메일: shamay.ng@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Shamay Ng, PhD
- 전화번호: 27664889
- 이메일: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
수석 연구원:
- Shamay SM Ng, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이;
- 최소 1년 동안 단일 뇌졸중을 앓았습니다.
- 마비되지 않은 팔을 의지적으로 제어하고 마비된 어깨에서 최소한의 반중력 움직임을 가졌습니다.
- 약식 정신 테스트에서 7점 이상을 획득했습니다.
제외 기준:
- 심장박동조율기 또는 인공와우를 이식해야 합니다.
- 다른 신경계 질환이 있습니다.
- 측정된 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 선택한 위치 근처에 피부 병변, 감염 또는 염증이 있습니다.
- 다른 약물/치료 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TVNS
참가자들은 6주 동안 주당 3회, 45분씩 18회의 개입 세션을 받게 됩니다.
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그룹 B의 참가자는 상지 운동과 함께 왼쪽 외이의 cymba conchae에서 tVNS(맥박 주파수 = 25Hz, 펄스 지속 시간 = 0.3ms)를 받습니다. 전기 자극은 신경 자극기(MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., 대만).
tVNS의 강도는 허용 수준에 따라 참가자가 개별적으로 선택합니다.
기존 연구에서는 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능, 경도 인지 기능 환자의 인지 기능 개선에 효과가 있는 것으로 나타났다.
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위약 비교기: 제어
참가자들은 6주 동안 주당 3회, 45분씩 18회의 개입 세션을 받게 됩니다.
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그룹 C의 참가자는 상지 운동을 가진 위약 TSC 및 TVN을 받게되며, 여기서 자극은 분리 된 전기 회로가있는 위약장 장치에 의해 전달됩니다.
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실험적: TSC
참가자들은 6 주 동안 주당 3 회의 세션 18 분 45 분의 세션을 받게됩니다.
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그룹 A의 참가자는 상지 운동을 통해 TSC (버스트 모드, 버스트 당 9 펄스, 버스트 당 9 펄스, 펄스 주파수 = 160 Hz, 버스트 주파수 = 2Hz)를받습니다.
전기 자극은 신경 자극제 (MH8000p; Medihightec Medical Co., Ltd., 대만)에 의해 생성 될 것이다.
2 개의 7.5 × 12.6 cm 전극이 척추의 각 측면에서 C6과 T5 레벨 사이에, 척추에서 2cm로 부착됩니다.
관용 수준에 따라 참가자에 의해 수십의 강도가 개별적으로 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선(0주)
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Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity(FMA-UE)는 상지의 반사, 시너지 및 고립된 움직임과 조정을 포함하는 운동 제어를 평가합니다.
33문항으로 구성된 3점 서수 척도이며 총점 범위는 0에서 66까지입니다.
이 척도에서 "0"은 "수행할 수 없음"을, "1"은 "부분적으로 수행함"을, "2"는 "완전히 수행함"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 상지의 더 나은 운동 제어를 나타냅니다.
FMA-UE는 뇌졸중 환자의 평가자 간 신뢰도(ICC = 0.98)가 뛰어납니다.
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기준선(0주)
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상지의 Fugl-Meyer 평가
기간: 중간 개입(3주)
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Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity(FMA-UE)는 상지의 반사, 시너지 및 고립된 움직임과 조정을 포함하는 운동 제어를 평가합니다.
33문항으로 구성된 3점 서수 척도이며 총점 범위는 0에서 66까지입니다.
이 척도에서 "0"은 "수행할 수 없음"을, "1"은 "부분적으로 수행함"을, "2"는 "완전히 수행함"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 상지의 더 나은 운동 제어를 나타냅니다.
FMA-UE는 뇌졸중 환자의 평가자 간 신뢰도(ICC = 0.98)가 뛰어납니다.
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중간 개입(3주)
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상지의 Fugl-Meyer 평가
기간: 개입 후(6주)
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Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity(FMA-UE)는 상지의 반사, 시너지 및 고립된 움직임과 조정을 포함하는 운동 제어를 평가합니다.
33문항으로 구성된 3점 서수 척도이며 총점 범위는 0에서 66까지입니다.
이 척도에서 "0"은 "수행할 수 없음"을, "1"은 "부분적으로 수행함"을, "2"는 "완전히 수행함"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 상지의 더 나은 운동 제어를 나타냅니다.
FMA-UE는 뇌졸중 환자의 평가자 간 신뢰도(ICC = 0.98)가 뛰어납니다.
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개입 후(6주)
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상지의 Fugl-Meyer 평가
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity(FMA-UE)는 상지의 반사, 시너지 및 고립된 움직임과 조정을 포함하는 운동 제어를 평가합니다.
33문항으로 구성된 3점 서수 척도이며 총점 범위는 0에서 66까지입니다.
이 척도에서 "0"은 "수행할 수 없음"을, "1"은 "부분적으로 수행함"을, "2"는 "완전히 수행함"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 상지의 더 나은 운동 제어를 나타냅니다.
FMA-UE는 뇌졸중 환자의 평가자 간 신뢰도(ICC = 0.98)가 뛰어납니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준선(0주)
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment)는 총점이 30점인 개인의 인지 장애를 감지하기 위한 선별 도구입니다.
MoCA는 집행 기능, 즉시 및 지연 기억, 시공간 능력, 주의력, 작업 기억, 언어, 시간과 장소에 대한 방향성을 포함한 다양한 인지 영역을 평가합니다.
92.3%의 민감도와 91.8%의 특이도(컷오프 점수 22)로 대조군에서 치매를 식별할 수 있습니다.
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기준선(0주)
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몬트리올 인지 평가
기간: 중간 개입(3주)
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment)는 총점이 30점인 개인의 인지 장애를 감지하기 위한 선별 도구입니다.
MoCA는 집행 기능, 즉시 및 지연 기억, 시공간 능력, 주의력, 작업 기억, 언어, 시간과 장소에 대한 방향성을 포함한 다양한 인지 영역을 평가합니다.
92.3%의 민감도와 91.8%의 특이도(컷오프 점수 22)로 대조군에서 치매를 식별할 수 있습니다.
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중간 개입(3주)
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몬트리올 인지 평가
기간: 개입 후(6주)
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment)는 총점이 30점인 개인의 인지 장애를 감지하기 위한 선별 도구입니다.
MoCA는 집행 기능, 즉시 및 지연 기억, 시공간 능력, 주의력, 작업 기억, 언어, 시간과 장소에 대한 방향성을 포함한 다양한 인지 영역을 평가합니다.
92.3%의 민감도와 91.8%의 특이도(컷오프 점수 22)로 대조군에서 치매를 식별할 수 있습니다.
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개입 후(6주)
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몬트리올 인지 평가
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment)는 총점이 30점인 개인의 인지 장애를 감지하기 위한 선별 도구입니다.
MoCA는 집행 기능, 즉시 및 지연 기억, 시공간 능력, 주의력, 작업 기억, 언어, 시간과 장소에 대한 방향성을 포함한 다양한 인지 영역을 평가합니다.
92.3%의 민감도와 91.8%의 특이도(컷오프 점수 22)로 대조군에서 치매를 식별할 수 있습니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선(0주)
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휴대용 동력계(모델 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA)를 사용하여 환측 및 비환측의 상완이두근 및 상완삼두근에 의해 생성된 근력을 측정합니다.
참가자는 등척성 수축을 수행하도록 지시받으며 측정 중에 팔의 움직임을 피하기 위해 검사자가 저항을 적용합니다.
각 근육군에 대해 2번의 시도를 수행하고 2번의 시도의 평균 힘을 기록합니다.
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기준선(0주)
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근력
기간: 중간 개입(3주)
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휴대용 동력계(모델 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA)를 사용하여 환측 및 비환측의 상완이두근 및 상완삼두근에 의해 생성된 근력을 측정합니다.
참가자는 등척성 수축을 수행하도록 지시받으며 측정 중에 팔의 움직임을 피하기 위해 검사자가 저항을 적용합니다.
각 근육군에 대해 2번의 시도를 수행하고 2번의 시도의 평균 힘을 기록합니다.
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중간 개입(3주)
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근력
기간: 개입 후(6주)
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휴대용 동력계(모델 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA)를 사용하여 환측 및 비환측의 상완이두근 및 상완삼두근에 의해 생성된 근력을 측정합니다.
참가자는 등척성 수축을 수행하도록 지시받으며 측정 중에 팔의 움직임을 피하기 위해 검사자가 저항을 적용합니다.
각 근육군에 대해 2번의 시도를 수행하고 2번의 시도의 평균 힘을 기록합니다.
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개입 후(6주)
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근력
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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휴대용 동력계(모델 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA)를 사용하여 환측 및 비환측의 상완이두근 및 상완삼두근에 의해 생성된 근력을 측정합니다.
참가자는 등척성 수축을 수행하도록 지시받으며 측정 중에 팔의 움직임을 피하기 위해 검사자가 저항을 적용합니다.
각 근육군에 대해 2번의 시도를 수행하고 2번의 시도의 평균 힘을 기록합니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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근육 경직
기간: 기준선(0주)
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상완이두근 및 상완삼두근 근육의 경직도는 MyotonPRO 장치(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 정량화됩니다.
MyotonPRO 장치는 피부 표면에 수직으로 배치되고 근육에 기계적 자극을 가하여 기본 조직의 감쇠 진동을 생성합니다.
상완이두근 측정은 팔 중간에 있는 근육의 긴 머리에서 수행됩니다.
상완삼두근 측정은 팔 중간에 있는 근육의 내측 머리에서 수행됩니다.
근육 경직도는 뉴턴미터(N/m)로 설명되며 값이 높을수록 조직의 경직도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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근육 경직
기간: 중간 개입(3주)
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상완이두근 및 상완삼두근 근육의 경직도는 MyotonPRO 장치(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 정량화됩니다.
MyotonPRO 장치는 피부 표면에 수직으로 배치되고 근육에 기계적 자극을 가하여 기본 조직의 감쇠 진동을 생성합니다.
상완이두근 측정은 팔 중간에 있는 근육의 긴 머리에서 수행됩니다.
상완삼두근 측정은 팔 중간에 있는 근육의 내측 머리에서 수행됩니다.
근육 경직도는 뉴턴미터(N/m)로 설명되며 값이 높을수록 조직의 경직도가 높음을 나타냅니다.
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중간 개입(3주)
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근육 경직
기간: 개입 후(6주)
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상완이두근 및 상완삼두근 근육의 경직도는 MyotonPRO 장치(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 정량화됩니다.
MyotonPRO 장치는 피부 표면에 수직으로 배치되고 근육에 기계적 자극을 가하여 기본 조직의 감쇠 진동을 생성합니다.
상완이두근 측정은 팔 중간에 있는 근육의 긴 머리에서 수행됩니다.
상완삼두근 측정은 팔 중간에 있는 근육의 내측 머리에서 수행됩니다.
근육 경직도는 뉴턴미터(N/m)로 설명되며 값이 높을수록 조직의 경직도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후(6주)
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근육 경직
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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상완이두근 및 상완삼두근 근육의 경직도는 MyotonPRO 장치(Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 정량화됩니다.
MyotonPRO 장치는 피부 표면에 수직으로 배치되고 근육에 기계적 자극을 가하여 기본 조직의 감쇠 진동을 생성합니다.
상완이두근 측정은 팔 중간에 있는 근육의 긴 머리에서 수행됩니다.
상완삼두근 측정은 팔 중간에 있는 근육의 내측 머리에서 수행됩니다.
근육 경직도는 뉴턴미터(N/m)로 설명되며 값이 높을수록 조직의 경직도가 높음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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숫자 스팬 테스트
기간: 기준선(0주)
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Digit Span Test(DST)는 개인의 언어적 단기 기억과 작업 기억을 측정하기 위한 두 부분으로 구성되며, 숫자 범위는 앞으로 그리고 숫자 범위는 뒤로 합니다.
참가자에게는 일련의 숫자가 제공됩니다.
DSF(Digit Span Forward)에서는 숫자를 앞으로 순서대로 반복해야 합니다.
뒤로 숫자 범위(DSB)에서는 숫자를 역순으로 반복하라는 요청을 받습니다.
각 문자열의 숫자 길이는 DSF에서 3에서 9로, DSB에서 2에서 8로 증가합니다.
각 길이마다 두 번의 시험이 제시됩니다.
참가자가 동일한 자릿수 길이로 시험에 실패하면 테스트가 중단됩니다.
참가자가 첫 번째 시도와 두 번째 시도에서 시퀀스를 올바르게 기억하면 1점이 부여됩니다.
DSF와 DSB의 총점은 각각 16점과 14점입니다.
DSF 및 DSB의 평가자 내 신뢰도는 신경인지 장애가 있는 노인에서 각각 0.891 및 0.598입니다.
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기준선(0주)
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숫자 스팬 테스트
기간: 중간 개입(3주)
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Digit Span Test(DST)는 개인의 언어적 단기 기억과 작업 기억을 측정하기 위한 두 부분으로 구성되며, 숫자 범위는 앞으로 그리고 숫자 범위는 뒤로 합니다.
참가자에게는 일련의 숫자가 제공됩니다.
DSF(Digit Span Forward)에서는 숫자를 앞으로 순서대로 반복해야 합니다.
뒤로 숫자 범위(DSB)에서는 숫자를 역순으로 반복하라는 요청을 받습니다.
각 문자열의 숫자 길이는 DSF에서 3에서 9로, DSB에서 2에서 8로 증가합니다.
각 길이마다 두 번의 시험이 제시됩니다.
참가자가 동일한 자릿수 길이로 시험에 실패하면 테스트가 중단됩니다.
참가자가 첫 번째 시도와 두 번째 시도에서 시퀀스를 올바르게 기억하면 1점이 부여됩니다.
DSF와 DSB의 총점은 각각 16점과 14점입니다.
DSF 및 DSB의 평가자 내 신뢰도는 신경인지 장애가 있는 노인에서 각각 0.891 및 0.598입니다.
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중간 개입(3주)
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숫자 스팬 테스트
기간: 개입 후(6주)
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Digit Span Test(DST)는 개인의 언어적 단기 기억과 작업 기억을 측정하기 위한 두 부분으로 구성되며, 숫자 범위는 앞으로 그리고 숫자 범위는 뒤로 합니다.
참가자에게는 일련의 숫자가 제공됩니다.
DSF(Digit Span Forward)에서는 숫자를 앞으로 순서대로 반복해야 합니다.
뒤로 숫자 범위(DSB)에서는 숫자를 역순으로 반복하라는 요청을 받습니다.
각 문자열의 숫자 길이는 DSF에서 3에서 9로, DSB에서 2에서 8로 증가합니다.
각 길이마다 두 번의 시험이 제시됩니다.
참가자가 동일한 자릿수 길이로 시험에 실패하면 테스트가 중단됩니다.
참가자가 첫 번째 시도와 두 번째 시도에서 시퀀스를 올바르게 기억하면 1점이 부여됩니다.
DSF와 DSB의 총점은 각각 16점과 14점입니다.
DSF 및 DSB의 평가자 내 신뢰도는 신경인지 장애가 있는 노인에서 각각 0.891 및 0.598입니다.
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개입 후(6주)
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숫자 스팬 테스트
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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Digit Span Test(DST)는 개인의 언어적 단기 기억과 작업 기억을 측정하기 위한 두 부분으로 구성되며, 숫자 범위는 앞으로 그리고 숫자 범위는 뒤로 합니다.
참가자에게는 일련의 숫자가 제공됩니다.
DSF(Digit Span Forward)에서는 숫자를 앞으로 순서대로 반복해야 합니다.
뒤로 숫자 범위(DSB)에서는 숫자를 역순으로 반복하라는 요청을 받습니다.
각 문자열의 숫자 길이는 DSF에서 3에서 9로, DSB에서 2에서 8로 증가합니다.
각 길이마다 두 번의 시험이 제시됩니다.
참가자가 동일한 자릿수 길이로 시험에 실패하면 테스트가 중단됩니다.
참가자가 첫 번째 시도와 두 번째 시도에서 시퀀스를 올바르게 기억하면 1점이 부여됩니다.
DSF와 DSB의 총점은 각각 16점과 14점입니다.
DSF 및 DSB의 평가자 내 신뢰도는 신경인지 장애가 있는 노인에서 각각 0.891 및 0.598입니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선(0주)
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TMT(Trail Making Test)는 개인의 주의력과 인지적 유연성을 평가할 수 있습니다.
테스트는 파트 A와 파트 B로 나뉩니다. 파트 A에서는 원에 번호가 매겨집니다(즉, 1에서 25까지).
피험자는 나열된 원의 숫자 순서대로 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(즉, 1에서 13)와 단어(즉, A에서 L)를 모두 포함합니다.
과목은 숫자와 단어 사이에 특정 순서로 선을 그려야 합니다(예: 1에서 A로, 2에서 B 등).
테스트에 기록된 시간이 짧을수록 더 나은 성능을 나타냈습니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 테스트되었습니다(ICC = 파트 A 및 파트 B에 대해 각각 0.94 및 0.86).
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기준선(0주)
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트레일 메이킹 테스트
기간: 중간 개입(3주)
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TMT(Trail Making Test)는 개인의 주의력과 인지적 유연성을 평가할 수 있습니다.
테스트는 파트 A와 파트 B로 나뉩니다. 파트 A에서는 원에 번호가 매겨집니다(즉, 1에서 25까지).
피험자는 나열된 원의 숫자 순서대로 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(즉, 1에서 13)와 단어(즉, A에서 L)를 모두 포함합니다.
과목은 숫자와 단어 사이에 특정 순서로 선을 그려야 합니다(예: 1에서 A로, 2에서 B 등).
테스트에 기록된 시간이 짧을수록 더 나은 성능을 나타냈습니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 테스트되었습니다(ICC = 파트 A 및 파트 B에 대해 각각 0.94 및 0.86).
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중간 개입(3주)
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트레일 메이킹 테스트
기간: 개입 후(6주)
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TMT(Trail Making Test)는 개인의 주의력과 인지적 유연성을 평가할 수 있습니다.
테스트는 파트 A와 파트 B로 나뉩니다. 파트 A에서는 원에 번호가 매겨집니다(즉, 1에서 25까지).
피험자는 나열된 원의 숫자 순서대로 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(즉, 1에서 13)와 단어(즉, A에서 L)를 모두 포함합니다.
과목은 숫자와 단어 사이에 특정 순서로 선을 그려야 합니다(예: 1에서 A로, 2에서 B 등).
테스트에 기록된 시간이 짧을수록 더 나은 성능을 나타냈습니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 테스트되었습니다(ICC = 파트 A 및 파트 B에 대해 각각 0.94 및 0.86).
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개입 후(6주)
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트레일 메이킹 테스트
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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TMT(Trail Making Test)는 개인의 주의력과 인지적 유연성을 평가할 수 있습니다.
테스트는 파트 A와 파트 B로 나뉩니다. 파트 A에서는 원에 번호가 매겨집니다(즉, 1에서 25까지).
피험자는 나열된 원의 숫자 순서대로 선을 그려야 합니다.
파트 B에서 원은 숫자(즉, 1에서 13)와 단어(즉, A에서 L)를 모두 포함합니다.
과목은 숫자와 단어 사이에 특정 순서로 선을 그려야 합니다(예: 1에서 A로, 2에서 B 등).
테스트에 기록된 시간이 짧을수록 더 나은 성능을 나타냈습니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 테스트되었습니다(ICC = 파트 A 및 파트 B에 대해 각각 0.94 및 0.86).
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1개월 후속 조치(10주)
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옥스퍼드 참여 및 활동 설문지
기간: 기준선(0주)
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23개 항목으로 구성된 Oxford Participation and Activities Questionnaire(Ox-PAQ)는 일상적인 활동, 사회적 참여 및 정서적 웰빙의 세 가지 영역을 기반으로 참여 및 활동 수준을 평가합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 측정됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 드물게, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상).
점수가 높을수록 참여 및 활동에 어려움이 많다는 것을 의미합니다.
운동 신경 질환, 다발성 경화증 및 파킨슨병이 있는 사람들을 대상으로 이 도구에 대한 우수한 내적 일관성(Cronbach's α = 0.81 - 0.96) 및 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.83 - 0.96)가 나타났습니다.
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기준선(0주)
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옥스퍼드 참여 및 활동 설문지
기간: 중간 개입(3주)
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23개 항목으로 구성된 Oxford Participation and Activities Questionnaire(Ox-PAQ)는 일상적인 활동, 사회적 참여 및 정서적 웰빙의 세 가지 영역을 기반으로 참여 및 활동 수준을 평가합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 측정됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 드물게, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상).
점수가 높을수록 참여 및 활동에 어려움이 많다는 것을 의미합니다.
운동 신경 질환, 다발성 경화증 및 파킨슨병이 있는 사람들을 대상으로 이 도구에 대한 우수한 내적 일관성(Cronbach's α = 0.81 - 0.96) 및 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.83 - 0.96)가 나타났습니다.
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중간 개입(3주)
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옥스퍼드 참여 및 활동 설문지
기간: 개입 후(6주)
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23개 항목으로 구성된 Oxford Participation and Activities Questionnaire(Ox-PAQ)는 일상적인 활동, 사회적 참여 및 정서적 웰빙의 세 가지 영역을 기반으로 참여 및 활동 수준을 평가합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 측정됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 드물게, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상).
점수가 높을수록 참여 및 활동에 어려움이 많다는 것을 의미합니다.
운동 신경 질환, 다발성 경화증 및 파킨슨병이 있는 사람들을 대상으로 이 도구에 대한 우수한 내적 일관성(Cronbach's α = 0.81 - 0.96) 및 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.83 - 0.96)가 나타났습니다.
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개입 후(6주)
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옥스퍼드 참여 및 활동 설문지
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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23개 항목으로 구성된 Oxford Participation and Activities Questionnaire(Ox-PAQ)는 일상적인 활동, 사회적 참여 및 정서적 웰빙의 세 가지 영역을 기반으로 참여 및 활동 수준을 평가합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 측정됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 드물게, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상).
점수가 높을수록 참여 및 활동에 어려움이 많다는 것을 의미합니다.
운동 신경 질환, 다발성 경화증 및 파킨슨병이 있는 사람들을 대상으로 이 도구에 대한 우수한 내적 일관성(Cronbach's α = 0.81 - 0.96) 및 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.83 - 0.96)가 나타났습니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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12항목 약식 설문(두 번째 버전)
기간: 기준선(0주)
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12개 항목의 Short-Form Survey(두 번째 버전)(SF-12v2)는 개인의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
건강한 성인의 경우 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.48 - 0.81)과 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.67 - 0.82)가 좋습니다.
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기준선(0주)
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12항목 약식 설문(두 번째 버전)
기간: 중간 개입(3주)
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12개 항목의 Short-Form Survey(두 번째 버전)(SF-12v2)는 개인의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
건강한 성인의 경우 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.48 - 0.81)과 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.67 - 0.82)가 좋습니다.
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중간 개입(3주)
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12항목 약식 설문(두 번째 버전)
기간: 개입 후(6주)
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12개 항목의 Short-Form Survey(두 번째 버전)(SF-12v2)는 개인의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
건강한 성인의 경우 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.48 - 0.81)과 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.67 - 0.82)가 좋습니다.
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개입 후(6주)
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12항목 약식 설문(두 번째 버전)
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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12개 항목의 Short-Form Survey(두 번째 버전)(SF-12v2)는 개인의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 포함합니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
건강한 성인의 경우 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.48 - 0.81)과 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.67 - 0.82)가 좋습니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선(0주)
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지의 운동 능력을 평가합니다.
그것은 0(더 영향을 받는 상지를 사용하려는 시도가 없음)에서 5(움직임이 정상인 것처럼 보임)까지의 6점 척도로 평가되는 17개의 작업으로 구성됩니다.
각 기능 작업을 완료하는 시간도 기록되며 각 작업에 최대 120초가 허용됩니다.
점수가 높을수록 상지의 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. 뇌졸중 환자에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.92 - 0.99)가 입증되었습니다.
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기준선(0주)
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 중간 개입(3주)
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지의 운동 능력을 평가합니다.
그것은 0(더 영향을 받는 상지를 사용하려는 시도가 없음)에서 5(움직임이 정상인 것처럼 보임)까지의 6점 척도로 평가되는 17개의 작업으로 구성됩니다.
각 기능 작업을 완료하는 시간도 기록되며 각 작업에 최대 120초가 허용됩니다.
점수가 높을수록 상지의 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. 뇌졸중 환자에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.92 - 0.99)가 입증되었습니다.
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중간 개입(3주)
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 개입 후(6주)
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지의 운동 능력을 평가합니다.
그것은 0(더 영향을 받는 상지를 사용하려는 시도가 없음)에서 5(움직임이 정상인 것처럼 보임)까지의 6점 척도로 평가되는 17개의 작업으로 구성됩니다.
각 기능 작업을 완료하는 시간도 기록되며 각 작업에 최대 120초가 허용됩니다.
점수가 높을수록 상지의 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. 뇌졸중 환자에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.92 - 0.99)가 입증되었습니다.
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개입 후(6주)
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지의 운동 능력을 평가합니다.
그것은 0(더 영향을 받는 상지를 사용하려는 시도가 없음)에서 5(움직임이 정상인 것처럼 보임)까지의 6점 척도로 평가되는 17개의 작업으로 구성됩니다.
각 기능 작업을 완료하는 시간도 기록되며 각 작업에 최대 120초가 허용됩니다.
점수가 높을수록 상지의 기능 수준이 더 우수함을 나타냅니다. 뇌졸중 환자에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.92 - 0.99)가 입증되었습니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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팔 활동 측정
기간: 기준선(0주)
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ArmA(Arm Activity Measure)는 수동 및 능동 상지 작업의 어려움을 평가하기 위한 20개 항목으로 구성된 설문지로, 섹션 A는 수동 기능을 평가하고 섹션 B는 능동 기능을 평가합니다.
그것은 0(어려움 없음)에서 4(작업을 수행할 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
섹션 A와 B의 총점은 각각 32점과 52점입니다[59].
ArmA 점수가 높을수록 상지 사용 시 활동에 어려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
좋은 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.85 - 0.96)은 상지 마비 환자에게서 나타났습니다.
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기준선(0주)
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팔 활동 측정
기간: 중간 개입(3주)
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ArmA(Arm Activity Measure)는 수동 및 능동 상지 작업의 어려움을 평가하기 위한 20개 항목으로 구성된 설문지로, 섹션 A는 수동 기능을 평가하고 섹션 B는 능동 기능을 평가합니다.
그것은 0(어려움 없음)에서 4(작업을 수행할 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
섹션 A와 B의 총점은 각각 32점과 52점입니다[59].
ArmA 점수가 높을수록 상지 사용 시 활동에 어려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
좋은 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.85 - 0.96)은 상지 마비 환자에게서 나타났습니다.
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중간 개입(3주)
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팔 활동 측정
기간: 개입 후(6주)
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ArmA(Arm Activity Measure)는 수동 및 능동 상지 작업의 어려움을 평가하기 위한 20개 항목으로 구성된 설문지로, 섹션 A는 수동 기능을 평가하고 섹션 B는 능동 기능을 평가합니다.
그것은 0(어려움 없음)에서 4(작업을 수행할 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
섹션 A와 B의 총점은 각각 32점과 52점입니다[59].
ArmA 점수가 높을수록 상지 사용 시 활동에 어려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
좋은 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.85 - 0.96)은 상지 마비 환자에게서 나타났습니다.
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개입 후(6주)
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팔 활동 측정
기간: 1개월 후속 조치(10주)
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ArmA(Arm Activity Measure)는 수동 및 능동 상지 작업의 어려움을 평가하기 위한 20개 항목으로 구성된 설문지로, 섹션 A는 수동 기능을 평가하고 섹션 B는 능동 기능을 평가합니다.
그것은 0(어려움 없음)에서 4(작업을 수행할 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
섹션 A와 B의 총점은 각각 32점과 52점입니다[59].
ArmA 점수가 높을수록 상지 사용 시 활동에 어려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
좋은 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.85 - 0.96)은 상지 마비 환자에게서 나타났습니다.
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1개월 후속 조치(10주)
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Rivermead 행동 기억 테스트 - 제 3 판
기간: 중간 개입 (3 주)
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Rivermead 행동 메모리 테스트 -3 번째 판 (RBMT -3)은 시각, 구두, 리콜, 인식, 즉각 및 지연 메모리에 대한 평가를 포함하여 14 개의 하위 테스트로 일상 메모리 함수를 검사합니다.
각 하위 테스트 및 총 스케일링 점수의 스케일링 점수는 원래 RBMT-3의 변환 테이블을 사용하여 다른 연령 그룹을 기준으로 원시 점수를 변환하여 계산됩니다.
모든 서브 세트에 대한 스케일링 점수의 최소 및 최대 값은 각각 1과 19입니다.
스케일링 점수가 높을수록 메모리 기능이 향상됩니다.
RBMT-3은 치매, 가벼운인지 장애 및 건강한 노인에서 우수한 재산 간 신뢰성 (ICC = 0.997)과 재산 내 신뢰성 (ICC = 0.924)과 우수한 내부 일관성 (Cronbach의 알파 = 0.643-0.832)을 보여 주었다.
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중간 개입 (3 주)
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Rivermead 행동 기억 테스트 - 제 3 판
기간: 기준선 (0 주)
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Rivermead 행동 메모리 테스트 -3 번째 판 (RBMT -3)은 시각, 구두, 리콜, 인식, 즉각 및 지연 메모리에 대한 평가를 포함하여 14 개의 하위 테스트로 일상 메모리 함수를 검사합니다.
각 하위 테스트 및 총 스케일링 점수의 스케일링 점수는 원래 RBMT-3의 변환 테이블을 사용하여 다른 연령 그룹을 기준으로 원시 점수를 변환하여 계산됩니다.
모든 서브 세트에 대한 스케일링 점수의 최소 및 최대 값은 각각 1과 19입니다.
스케일링 점수가 높을수록 메모리 기능이 향상됩니다.
RBMT-3은 치매, 가벼운인지 장애 및 건강한 노인에서 우수한 재산 간 신뢰성 (ICC = 0.997)과 재산 내 신뢰성 (ICC = 0.924)과 우수한 내부 일관성 (Cronbach의 알파 = 0.643-0.832)을 보여 주었다.
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기준선 (0 주)
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Rivermead 행동 기억 테스트 - 제 3 판
기간: 개입 후 (6 주)
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Rivermead 행동 메모리 테스트 -3 번째 판 (RBMT -3)은 시각, 구두, 리콜, 인식, 즉각 및 지연 메모리에 대한 평가를 포함하여 14 개의 하위 테스트로 일상 메모리 함수를 검사합니다.
각 하위 테스트 및 총 스케일링 점수의 스케일링 점수는 원래 RBMT-3의 변환 테이블을 사용하여 다른 연령 그룹을 기준으로 원시 점수를 변환하여 계산됩니다.
모든 서브 세트에 대한 스케일링 점수의 최소 및 최대 값은 각각 1과 19입니다.
스케일링 점수가 높을수록 메모리 기능이 향상됩니다.
RBMT-3은 치매, 가벼운인지 장애 및 건강한 노인에서 우수한 재산 간 신뢰성 (ICC = 0.997)과 재산 내 신뢰성 (ICC = 0.924)과 우수한 내부 일관성 (Cronbach의 알파 = 0.643-0.832)을 보여 주었다.
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개입 후 (6 주)
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Rivermead 행동 기억 테스트 - 제 3 판
기간: 1 개월 후속 조치 (10 주)
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Rivermead 행동 메모리 테스트 -3 번째 판 (RBMT -3)은 시각, 구두, 리콜, 인식, 즉각 및 지연 메모리에 대한 평가를 포함하여 14 개의 하위 테스트로 일상 메모리 함수를 검사합니다.
각 하위 테스트 및 총 스케일링 점수의 스케일링 점수는 원래 RBMT-3의 변환 테이블을 사용하여 다른 연령 그룹을 기준으로 원시 점수를 변환하여 계산됩니다.
모든 서브 세트에 대한 스케일링 점수의 최소 및 최대 값은 각각 1과 19입니다.
스케일링 점수가 높을수록 메모리 기능이 향상됩니다.
RBMT-3은 치매, 가벼운인지 장애 및 건강한 노인에서 우수한 재산 간 신뢰성 (ICC = 0.997)과 재산 내 신뢰성 (ICC = 0.924)과 우수한 내부 일관성 (Cronbach의 알파 = 0.643-0.832)을 보여 주었다.
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1 개월 후속 조치 (10 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
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- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
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- Schleiger E, Sheikh N, Rowland T, Wong A, Read S, Finnigan S. Frontal EEG delta/alpha ratio and screening for post-stroke cognitive deficits: the power of four electrodes. Int J Psychophysiol. 2014 Oct;94(1):19-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.06.012. Epub 2014 Jun 24.
- Britton JW, Frey LC, Hopp JL, Korb P, Koubeissi MZ, Lievens WE, Pestana-Knight EM, St. Louis EK, authors. St. Louis EK, Frey LC, editors. Electroencephalography (EEG): An Introductory Text and Atlas of Normal and Abnormal Findings in Adults, Children, and Infants [Internet]. Chicago: American Epilepsy Society; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390354/
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- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
9 개월을 시작하고 출판 후 36 개월이 끝납니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구의 IPD는 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
데이터 사용 제안 이이 목적으로 식별 된 독립적 인 검토위원회에 의해 승인 된 조사관은 IPD에 액세스 할 수 있습니다.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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