Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre la función cognitiva y la función motora de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular crónico

14 de agosto de 2025 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Un ensayo clínico controlado aleatorio de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre la función cognitiva y la función motora de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular crónico

El deterioro de las extremidades superiores está presente en más del 85% de las personas con accidente cerebrovascular, lo que afecta en gran medida la calidad de vida, la participación social y el desempeño de las actividades diarias de las personas con accidente cerebrovascular. Un estudio anterior también reveló que el 53,4% de las personas después de un accidente cerebrovascular experimentaron deterioro cognitivo. Diferentes dominios cognitivos pueden verse afectados después de un accidente cerebrovascular, como la atención, la memoria, el lenguaje y la orientación, y los problemas con la memoria suelen ser prominentes. Sin embargo, no existe un tratamiento eficaz para el deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular.

La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) aplicada en la región torácica y la estimulación nerviosa vago transcutánea (tVNS) son tratamientos simples y no invasivos para mejorar la función motora y la función cognitiva de las extremidades superiores. Sin embargo, ningún estudio existente ha explorado los efectos de TENS y tVNS en la función cognitiva en personas con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la TENS para mejorar la función de las extremidades superiores y la función cognitiva en personas con accidente cerebrovascular crónico. Además, este estudio investigará la respuesta cortical de personas con accidente cerebrovascular durante TENS mediante el uso de análisis de espectro de potencia EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de tres protocolos de intervención en personas con accidente cerebrovascular. Los participantes del Grupo A recibirán TENS en el nivel C6 y T5 de la columna con ejercicios de miembros superiores. Los participantes del Grupo B recibirán tVNS en la concha cymba del oído externo izquierdo con ejercicios de miembros superiores. Los participantes del Grupo C recibirán tVNS de placebo con ejercicios de las extremidades superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shamay SM Ng, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. de 50 a 80 años;
  2. haber sufrido un solo derrame cerebral durante al menos 1 año;
  3. tenía control volitivo del brazo no parético y al menos un movimiento antigravedad mínimo en el hombro parético;
  4. obtuvo 7 o más en la Prueba Mental Abreviada.

Criterio de exclusión:

  1. tener marcapasos cardíaco o implante coclear;
  2. tiene otras enfermedades neurológicas;
  3. están tomando medicamentos que pueden afectar los resultados medidos;
  4. tiene lesiones en la piel, infección o inflamación cerca de la posición seleccionada;
  5. están participando en otros programas de tratamiento/drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TVN
Los participantes recibirán dieciocho sesiones de intervención de 45 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Dispositivo: TVN
Los participantes del Grupo B recibirán tVNS (frecuencia de pulso = 25 Hz, duración de pulso = 0,3 ms) en la concha cymba del oído externo izquierdo con ejercicios de miembros superiores. La estimulación eléctrica será generada por el neuroestimulador (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., Taiwán). Los participantes seleccionarán individualmente la intensidad de tVNS según los niveles de tolerancia. Estudios previos demostraron que era eficaz para mejorar la función motora de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular y la función cognitiva en personas con función cognitiva leve.
Comparador de placebos: Control
Los participantes recibirán dieciocho sesiones de intervención de 45 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Dispositivo: Control
Los participantes en el Grupo C recibirán TSC y TVN de placebo con ejercicios de las extremidades superiores, donde la estimulación será administrada mediante un dispositivo de tormenta placebo con circuito eléctrico desconectado.
Experimental: TSCS
Los participantes recibirán dieciocho sesiones de intervención de 45 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Dispositivo: TSCS
Los participantes en el Grupo A recibirán TSC (modo de ráfaga, 9 pulsos por ráfaga, frecuencia de pulso = 160 Hz, frecuencia de explosión = 2 Hz) con ejercicios de la extremidad superior. La estimulación eléctrica será generada por el neuroestimulador (MH8000P; Medihightec Medical Co., Ltd., Taiwán). Se unirán dos electrodos de 7.5 × 12.6 cm entre el nivel C6 y T5 en cada lado de la columna espinal y con 2 cm de la columna vertebral. La intensidad de TENS será seleccionada individualmente por los participantes de acuerdo con los niveles de tolerancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Línea base (0 semana)
La Evaluación Fugl-Meyer de la Extremidad Superior (FMA-UE) evalúa el control motor, que incluye los movimientos reflejos, sinérgicos y aislados y la coordinación de la extremidad superior. Es una escala ordinal de 3 puntos con 33 ítems y la puntuación total va de 0 a 66. En esta escala, "0" representa "no puede realizar", "1" representa "realiza parcialmente" y "2" representa "realiza completamente". La puntuación más alta indica un mejor control motor de la extremidad superior. El FMA-UE tiene una excelente confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.98) en personas con accidente cerebrovascular.
Línea base (0 semana)
Evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
La Evaluación Fugl-Meyer de la Extremidad Superior (FMA-UE) evalúa el control motor, que incluye los movimientos reflejos, sinérgicos y aislados y la coordinación de la extremidad superior. Es una escala ordinal de 3 puntos con 33 ítems y la puntuación total va de 0 a 66. En esta escala, "0" representa "no puede realizar", "1" representa "realiza parcialmente" y "2" representa "realiza completamente". La puntuación más alta indica un mejor control motor de la extremidad superior. El FMA-UE tiene una excelente confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.98) en personas con accidente cerebrovascular.
Intervención media (3 semanas)
Evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
La Evaluación Fugl-Meyer de la Extremidad Superior (FMA-UE) evalúa el control motor, que incluye los movimientos reflejos, sinérgicos y aislados y la coordinación de la extremidad superior. Es una escala ordinal de 3 puntos con 33 ítems y la puntuación total va de 0 a 66. En esta escala, "0" representa "no puede realizar", "1" representa "realiza parcialmente" y "2" representa "realiza completamente". La puntuación más alta indica un mejor control motor de la extremidad superior. El FMA-UE tiene una excelente confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.98) en personas con accidente cerebrovascular.
Post-intervención (6 semanas)
Evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
La Evaluación Fugl-Meyer de la Extremidad Superior (FMA-UE) evalúa el control motor, que incluye los movimientos reflejos, sinérgicos y aislados y la coordinación de la extremidad superior. Es una escala ordinal de 3 puntos con 33 ítems y la puntuación total va de 0 a 66. En esta escala, "0" representa "no puede realizar", "1" representa "realiza parcialmente" y "2" representa "realiza completamente". La puntuación más alta indica un mejor control motor de la extremidad superior. El FMA-UE tiene una excelente confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.98) en personas con accidente cerebrovascular.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea base (0 semana)
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección para detectar el deterioro cognitivo de un individuo con una puntuación total de 30. El MoCA evalúa diferentes dominios cognitivos, incluido el funcionamiento ejecutivo, la memoria inmediata y tardía, las habilidades visuoespaciales, la atención, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar. Puede identificar la demencia de los controles con una sensibilidad del 92,3 % y una especificidad del 91,8 % con una puntuación de corte de 22.
Línea base (0 semana)
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección para detectar el deterioro cognitivo de un individuo con una puntuación total de 30. El MoCA evalúa diferentes dominios cognitivos, incluido el funcionamiento ejecutivo, la memoria inmediata y tardía, las habilidades visuoespaciales, la atención, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar. Puede identificar la demencia de los controles con una sensibilidad del 92,3 % y una especificidad del 91,8 % con una puntuación de corte de 22.
Intervención media (3 semanas)
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección para detectar el deterioro cognitivo de un individuo con una puntuación total de 30. El MoCA evalúa diferentes dominios cognitivos, incluido el funcionamiento ejecutivo, la memoria inmediata y tardía, las habilidades visuoespaciales, la atención, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar. Puede identificar la demencia de los controles con una sensibilidad del 92,3 % y una especificidad del 91,8 % con una puntuación de corte de 22.
Post-intervención (6 semanas)
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección para detectar el deterioro cognitivo de un individuo con una puntuación total de 30. El MoCA evalúa diferentes dominios cognitivos, incluido el funcionamiento ejecutivo, la memoria inmediata y tardía, las habilidades visuoespaciales, la atención, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar. Puede identificar la demencia de los controles con una sensibilidad del 92,3 % y una especificidad del 91,8 % con una puntuación de corte de 22.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea base (0 semana)
Se utilizará un dinamómetro manual (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EE. UU.) para medir la fuerza muscular generada por los músculos bíceps braquial y tríceps braquial de los lados afectados y no afectados. Se indicará al participante que realice una contracción isométrica y el examinador aplicará resistencia para evitar el movimiento del brazo durante la medición. Se realizarán dos pruebas para cada grupo muscular y se registrará la fuerza media de las dos pruebas.
Línea base (0 semana)
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
Se utilizará un dinamómetro manual (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EE. UU.) para medir la fuerza muscular generada por los músculos bíceps braquial y tríceps braquial de los lados afectados y no afectados. Se indicará al participante que realice una contracción isométrica y el examinador aplicará resistencia para evitar el movimiento del brazo durante la medición. Se realizarán dos pruebas para cada grupo muscular y se registrará la fuerza media de las dos pruebas.
Intervención media (3 semanas)
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
Se utilizará un dinamómetro manual (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EE. UU.) para medir la fuerza muscular generada por los músculos bíceps braquial y tríceps braquial de los lados afectados y no afectados. Se indicará al participante que realice una contracción isométrica y el examinador aplicará resistencia para evitar el movimiento del brazo durante la medición. Se realizarán dos pruebas para cada grupo muscular y se registrará la fuerza media de las dos pruebas.
Post-intervención (6 semanas)
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Se utilizará un dinamómetro manual (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EE. UU.) para medir la fuerza muscular generada por los músculos bíceps braquial y tríceps braquial de los lados afectados y no afectados. Se indicará al participante que realice una contracción isométrica y el examinador aplicará resistencia para evitar el movimiento del brazo durante la medición. Se realizarán dos pruebas para cada grupo muscular y se registrará la fuerza media de las dos pruebas.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Línea base (0 semana)
La rigidez muscular de los músculos bíceps braquial y tríceps braquial se cuantificará mediante el dispositivo MyotonPRO (Myoton AS, Tallin, Estonia). El dispositivo MyotonPRO se colocará perpendicularmente a la superficie de la piel y aplicará impulsos mecánicos sobre los músculos para generar oscilaciones amortiguadas del tejido subyacente. Las mediciones del bíceps braquial se realizarán en la cabeza larga del músculo en la mitad del brazo. Las mediciones del tríceps braquial se realizarán en la cabeza medial del músculo en la mitad del brazo. La rigidez muscular se describirá como newton-metro (N/m), donde el valor más alto indica la mayor rigidez del tejido.
Línea base (0 semana)
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
La rigidez muscular de los músculos bíceps braquial y tríceps braquial se cuantificará mediante el dispositivo MyotonPRO (Myoton AS, Tallin, Estonia). El dispositivo MyotonPRO se colocará perpendicularmente a la superficie de la piel y aplicará impulsos mecánicos sobre los músculos para generar oscilaciones amortiguadas del tejido subyacente. Las mediciones del bíceps braquial se realizarán en la cabeza larga del músculo en la mitad del brazo. Las mediciones del tríceps braquial se realizarán en la cabeza medial del músculo en la mitad del brazo. La rigidez muscular se describirá como newton-metro (N/m), donde el valor más alto indica la mayor rigidez del tejido.
Intervención media (3 semanas)
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
La rigidez muscular de los músculos bíceps braquial y tríceps braquial se cuantificará mediante el dispositivo MyotonPRO (Myoton AS, Tallin, Estonia). El dispositivo MyotonPRO se colocará perpendicularmente a la superficie de la piel y aplicará impulsos mecánicos sobre los músculos para generar oscilaciones amortiguadas del tejido subyacente. Las mediciones del bíceps braquial se realizarán en la cabeza larga del músculo en la mitad del brazo. Las mediciones del tríceps braquial se realizarán en la cabeza medial del músculo en la mitad del brazo. La rigidez muscular se describirá como newton-metro (N/m), donde el valor más alto indica la mayor rigidez del tejido.
Post-intervención (6 semanas)
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
La rigidez muscular de los músculos bíceps braquial y tríceps braquial se cuantificará mediante el dispositivo MyotonPRO (Myoton AS, Tallin, Estonia). El dispositivo MyotonPRO se colocará perpendicularmente a la superficie de la piel y aplicará impulsos mecánicos sobre los músculos para generar oscilaciones amortiguadas del tejido subyacente. Las mediciones del bíceps braquial se realizarán en la cabeza larga del músculo en la mitad del brazo. Las mediciones del tríceps braquial se realizarán en la cabeza medial del músculo en la mitad del brazo. La rigidez muscular se describirá como newton-metro (N/m), donde el valor más alto indica la mayor rigidez del tejido.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Línea base (0 semana)
La Prueba de extensión de dígitos (DST) consta de dos partes para medir la memoria verbal a corto plazo y la memoria de trabajo de un individuo, que son la extensión de dígitos hacia adelante y la extensión de dígitos hacia atrás. A los participantes se les presenta una serie de números. En el rango de dígitos hacia adelante (DSF), se requiere que repitan los números en orden hacia adelante. En el intervalo de dígitos hacia atrás (DSB), se les pide que repitan los números en orden inverso. La longitud de los dígitos en cada cadena aumenta de 3 a 9 en DSF y de 2 a 8 en DSB. Se presentan dos ensayos en cada longitud. La prueba se interrumpe cuando el participante falla en cualquiera de las pruebas con la misma longitud de dígitos. Si los participantes recuerdan correctamente la secuencia en la primera y segunda prueba, se otorgará 1 punto. La puntuación total de DSF y DSB es 16 y 14 respectivamente. La fiabilidad intraevaluador de DSF y DSB es de 0,891 y 0,598 respectivamente en adultos mayores con trastorno neurocognitivo.
Línea base (0 semana)
Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
La Prueba de extensión de dígitos (DST) consta de dos partes para medir la memoria verbal a corto plazo y la memoria de trabajo de un individuo, que son la extensión de dígitos hacia adelante y la extensión de dígitos hacia atrás. A los participantes se les presenta una serie de números. En el rango de dígitos hacia adelante (DSF), se requiere que repitan los números en orden hacia adelante. En el intervalo de dígitos hacia atrás (DSB), se les pide que repitan los números en orden inverso. La longitud de los dígitos en cada cadena aumenta de 3 a 9 en DSF y de 2 a 8 en DSB. Se presentan dos ensayos en cada longitud. La prueba se interrumpe cuando el participante falla en cualquiera de las pruebas con la misma longitud de dígitos. Si los participantes recuerdan correctamente la secuencia en la primera y segunda prueba, se otorgará 1 punto. La puntuación total de DSF y DSB es 16 y 14 respectivamente. La fiabilidad intraevaluador de DSF y DSB es de 0,891 y 0,598 respectivamente en adultos mayores con trastorno neurocognitivo.
Intervención media (3 semanas)
Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
La Prueba de extensión de dígitos (DST) consta de dos partes para medir la memoria verbal a corto plazo y la memoria de trabajo de un individuo, que son la extensión de dígitos hacia adelante y la extensión de dígitos hacia atrás. A los participantes se les presenta una serie de números. En el rango de dígitos hacia adelante (DSF), se requiere que repitan los números en orden hacia adelante. En el intervalo de dígitos hacia atrás (DSB), se les pide que repitan los números en orden inverso. La longitud de los dígitos en cada cadena aumenta de 3 a 9 en DSF y de 2 a 8 en DSB. Se presentan dos ensayos en cada longitud. La prueba se interrumpe cuando el participante falla en cualquiera de las pruebas con la misma longitud de dígitos. Si los participantes recuerdan correctamente la secuencia en la primera y segunda prueba, se otorgará 1 punto. La puntuación total de DSF y DSB es 16 y 14 respectivamente. La fiabilidad intraevaluador de DSF y DSB es de 0,891 y 0,598 respectivamente en adultos mayores con trastorno neurocognitivo.
Post-intervención (6 semanas)
Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
La Prueba de extensión de dígitos (DST) consta de dos partes para medir la memoria verbal a corto plazo y la memoria de trabajo de un individuo, que son la extensión de dígitos hacia adelante y la extensión de dígitos hacia atrás. A los participantes se les presenta una serie de números. En el rango de dígitos hacia adelante (DSF), se requiere que repitan los números en orden hacia adelante. En el intervalo de dígitos hacia atrás (DSB), se les pide que repitan los números en orden inverso. La longitud de los dígitos en cada cadena aumenta de 3 a 9 en DSF y de 2 a 8 en DSB. Se presentan dos ensayos en cada longitud. La prueba se interrumpe cuando el participante falla en cualquiera de las pruebas con la misma longitud de dígitos. Si los participantes recuerdan correctamente la secuencia en la primera y segunda prueba, se otorgará 1 punto. La puntuación total de DSF y DSB es 16 y 14 respectivamente. La fiabilidad intraevaluador de DSF y DSB es de 0,891 y 0,598 respectivamente en adultos mayores con trastorno neurocognitivo.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Línea base (0 semana)
Trail Making Test (TMT) puede evaluar la atención y la flexibilidad cognitiva de las personas. La prueba se divide en la parte A y la parte B. En la parte A, el círculo está numerado (es decir, del 1 al 25). Los sujetos deben dibujar líneas en orden numérico del círculo indicado. En la parte B, los círculos incluyen tanto números (es decir, del 1 al 13) como palabras (es decir, de la A a la L). Los sujetos deben dibujar las líneas en una secuencia específica entre el número y la palabra (es decir, 1 a A a 2 a B, etc.). Un tiempo más corto registrado en la prueba indicó un mejor rendimiento. La fiabilidad test-retest se ha probado en personas con ictus (ICC = 0,94 y 0,86 para la Parte A y la Parte B, respectivamente).
Línea base (0 semana)
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
Trail Making Test (TMT) puede evaluar la atención y la flexibilidad cognitiva de las personas. La prueba se divide en la parte A y la parte B. En la parte A, el círculo está numerado (es decir, del 1 al 25). Los sujetos deben dibujar líneas en orden numérico del círculo indicado. En la parte B, los círculos incluyen tanto números (es decir, del 1 al 13) como palabras (es decir, de la A a la L). Los sujetos deben dibujar las líneas en una secuencia específica entre el número y la palabra (es decir, 1 a A a 2 a B, etc.). Un tiempo más corto registrado en la prueba indicó un mejor rendimiento. La fiabilidad test-retest se ha probado en personas con ictus (ICC = 0,94 y 0,86 para la Parte A y la Parte B, respectivamente).
Intervención media (3 semanas)
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
Trail Making Test (TMT) puede evaluar la atención y la flexibilidad cognitiva de las personas. La prueba se divide en la parte A y la parte B. En la parte A, el círculo está numerado (es decir, del 1 al 25). Los sujetos deben dibujar líneas en orden numérico del círculo indicado. En la parte B, los círculos incluyen tanto números (es decir, del 1 al 13) como palabras (es decir, de la A a la L). Los sujetos deben dibujar las líneas en una secuencia específica entre el número y la palabra (es decir, 1 a A a 2 a B, etc.). Un tiempo más corto registrado en la prueba indicó un mejor rendimiento. La fiabilidad test-retest se ha probado en personas con ictus (ICC = 0,94 y 0,86 para la Parte A y la Parte B, respectivamente).
Post-intervención (6 semanas)
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Trail Making Test (TMT) puede evaluar la atención y la flexibilidad cognitiva de las personas. La prueba se divide en la parte A y la parte B. En la parte A, el círculo está numerado (es decir, del 1 al 25). Los sujetos deben dibujar líneas en orden numérico del círculo indicado. En la parte B, los círculos incluyen tanto números (es decir, del 1 al 13) como palabras (es decir, de la A a la L). Los sujetos deben dibujar las líneas en una secuencia específica entre el número y la palabra (es decir, 1 a A a 2 a B, etc.). Un tiempo más corto registrado en la prueba indicó un mejor rendimiento. La fiabilidad test-retest se ha probado en personas con ictus (ICC = 0,94 y 0,86 para la Parte A y la Parte B, respectivamente).
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Cuestionario de actividades y participación de Oxford
Periodo de tiempo: Línea base (0 semana)
El Cuestionario de actividades y participación de Oxford (Ox-PAQ) de 23 ítems evalúa los niveles de participación y actividad en función de los tres dominios de actividades rutinarias, compromiso social y bienestar emocional. Cada ítem se mide en una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nunca; 1 = rara vez; 2 = a veces; 3 = a menudo; 4 = siempre). Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades con la participación y las actividades. Se ha demostrado una consistencia interna buena a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) y confiabilidad test-retest (ICC = 0,83 - 0,96) para este instrumento en personas con enfermedad de la neurona motora, esclerosis múltiple y enfermedad de Parkinson.
Línea base (0 semana)
Cuestionario de actividades y participación de Oxford
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
El Cuestionario de actividades y participación de Oxford (Ox-PAQ) de 23 ítems evalúa los niveles de participación y actividad en función de los tres dominios de actividades rutinarias, compromiso social y bienestar emocional. Cada ítem se mide en una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nunca; 1 = rara vez; 2 = a veces; 3 = a menudo; 4 = siempre). Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades con la participación y las actividades. Se ha demostrado una consistencia interna buena a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) y confiabilidad test-retest (ICC = 0,83 - 0,96) para este instrumento en personas con enfermedad de la neurona motora, esclerosis múltiple y enfermedad de Parkinson.
Intervención media (3 semanas)
Cuestionario de actividades y participación de Oxford
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
El Cuestionario de actividades y participación de Oxford (Ox-PAQ) de 23 ítems evalúa los niveles de participación y actividad en función de los tres dominios de actividades rutinarias, compromiso social y bienestar emocional. Cada ítem se mide en una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nunca; 1 = rara vez; 2 = a veces; 3 = a menudo; 4 = siempre). Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades con la participación y las actividades. Se ha demostrado una consistencia interna buena a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) y confiabilidad test-retest (ICC = 0,83 - 0,96) para este instrumento en personas con enfermedad de la neurona motora, esclerosis múltiple y enfermedad de Parkinson.
Post-intervención (6 semanas)
Cuestionario de actividades y participación de Oxford
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
El Cuestionario de actividades y participación de Oxford (Ox-PAQ) de 23 ítems evalúa los niveles de participación y actividad en función de los tres dominios de actividades rutinarias, compromiso social y bienestar emocional. Cada ítem se mide en una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nunca; 1 = rara vez; 2 = a veces; 3 = a menudo; 4 = siempre). Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades con la participación y las actividades. Se ha demostrado una consistencia interna buena a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) y confiabilidad test-retest (ICC = 0,83 - 0,96) para este instrumento en personas con enfermedad de la neurona motora, esclerosis múltiple y enfermedad de Parkinson.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Encuesta abreviada de 12 ítems (segunda versión)
Periodo de tiempo: Línea base (0 semana)
La Encuesta Corta de 12 ítems (segunda versión) (SF-12v2) se utilizará para medir la calidad de vida relacionada con la salud de las personas. Este instrumento contiene ocho dominios: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. La puntuación total varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Tiene buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) y fiabilidad test-retest (ICC = 0,67 - 0,82) en adultos sanos.
Línea base (0 semana)
Encuesta abreviada de 12 ítems (segunda versión)
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
La Encuesta Corta de 12 ítems (segunda versión) (SF-12v2) se utilizará para medir la calidad de vida relacionada con la salud de las personas. Este instrumento contiene ocho dominios: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. La puntuación total varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Tiene buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) y fiabilidad test-retest (ICC = 0,67 - 0,82) en adultos sanos.
Intervención media (3 semanas)
Encuesta abreviada de 12 ítems (segunda versión)
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
La Encuesta Corta de 12 ítems (segunda versión) (SF-12v2) se utilizará para medir la calidad de vida relacionada con la salud de las personas. Este instrumento contiene ocho dominios: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. La puntuación total varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Tiene buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) y fiabilidad test-retest (ICC = 0,67 - 0,82) en adultos sanos.
Post-intervención (6 semanas)
Encuesta abreviada de 12 ítems (segunda versión)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
La Encuesta Corta de 12 ítems (segunda versión) (SF-12v2) se utilizará para medir la calidad de vida relacionada con la salud de las personas. Este instrumento contiene ocho dominios: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. La puntuación total varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Tiene buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) y fiabilidad test-retest (ICC = 0,67 - 0,82) en adultos sanos.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
La prueba de función motora de Wolf (WMFT) evalúa la capacidad motora de la extremidad superior a través de tareas cronometradas y funcionales. Consta de 17 tareas que se califican mediante una escala de 6 puntos que va de 0 (no se intenta utilizar la extremidad superior más afectada) a 5 (el movimiento parece ser normal). También se registra el tiempo para completar cada tarea funcional, con un máximo de 120 segundos para cada tarea. La puntuación más alta representa el mejor nivel de funcionamiento de la extremidad superior. Se ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC = 0,92 - 0,99) en personas con accidente cerebrovascular.
Línea de base (0 semana)
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
La prueba de función motora de Wolf (WMFT) evalúa la capacidad motora de la extremidad superior a través de tareas cronometradas y funcionales. Consta de 17 tareas que se califican mediante una escala de 6 puntos que va de 0 (no se intenta utilizar la extremidad superior más afectada) a 5 (el movimiento parece ser normal). También se registra el tiempo para completar cada tarea funcional, con un máximo de 120 segundos para cada tarea. La puntuación más alta representa el mejor nivel de funcionamiento de la extremidad superior. Se ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC = 0,92 - 0,99) en personas con accidente cerebrovascular.
Intervención media (3 semanas)
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
La prueba de función motora de Wolf (WMFT) evalúa la capacidad motora de la extremidad superior a través de tareas cronometradas y funcionales. Consta de 17 tareas que se califican mediante una escala de 6 puntos que va de 0 (no se intenta utilizar la extremidad superior más afectada) a 5 (el movimiento parece ser normal). También se registra el tiempo para completar cada tarea funcional, con un máximo de 120 segundos para cada tarea. La puntuación más alta representa el mejor nivel de funcionamiento de la extremidad superior. Se ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC = 0,92 - 0,99) en personas con accidente cerebrovascular.
Post-intervención (6 semanas)
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
La prueba de función motora de Wolf (WMFT) evalúa la capacidad motora de la extremidad superior a través de tareas cronometradas y funcionales. Consta de 17 tareas que se califican mediante una escala de 6 puntos que va de 0 (no se intenta utilizar la extremidad superior más afectada) a 5 (el movimiento parece ser normal). También se registra el tiempo para completar cada tarea funcional, con un máximo de 120 segundos para cada tarea. La puntuación más alta representa el mejor nivel de funcionamiento de la extremidad superior. Se ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC = 0,92 - 0,99) en personas con accidente cerebrovascular.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Medida de actividad del brazo
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
El Arm Activity Measure (ArmA) es un cuestionario de 20 ítems para evaluar las dificultades en las tareas pasivas y activas de las extremidades superiores, donde la sección A evalúa la función pasiva y la sección B evalúa la función activa. Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, que va de 0 (sin dificultad) a 4 (incapaz de realizar la tarea). La puntuación total de la sección A y B es de 32 y 52 respectivamente [59]. La puntuación más alta en ArmA indica más dificultades experimentadas en las actividades cuando usa la extremidad superior. Se ha demostrado una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) en personas con paresia de miembros superiores.
Línea de base (0 semana)
Medida de actividad del brazo
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
El Arm Activity Measure (ArmA) es un cuestionario de 20 ítems para evaluar las dificultades en las tareas pasivas y activas de las extremidades superiores, donde la sección A evalúa la función pasiva y la sección B evalúa la función activa. Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, que va de 0 (sin dificultad) a 4 (incapaz de realizar la tarea). La puntuación total de la sección A y B es de 32 y 52 respectivamente [59]. La puntuación más alta en ArmA indica más dificultades experimentadas en las actividades cuando usa la extremidad superior. Se ha demostrado una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) en personas con paresia de miembros superiores.
Intervención media (3 semanas)
Medida de actividad del brazo
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 semanas)
El Arm Activity Measure (ArmA) es un cuestionario de 20 ítems para evaluar las dificultades en las tareas pasivas y activas de las extremidades superiores, donde la sección A evalúa la función pasiva y la sección B evalúa la función activa. Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, que va de 0 (sin dificultad) a 4 (incapaz de realizar la tarea). La puntuación total de la sección A y B es de 32 y 52 respectivamente [59]. La puntuación más alta en ArmA indica más dificultades experimentadas en las actividades cuando usa la extremidad superior. Se ha demostrado una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) en personas con paresia de miembros superiores.
Post-intervención (6 semanas)
Medida de actividad del brazo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
El Arm Activity Measure (ArmA) es un cuestionario de 20 ítems para evaluar las dificultades en las tareas pasivas y activas de las extremidades superiores, donde la sección A evalúa la función pasiva y la sección B evalúa la función activa. Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, que va de 0 (sin dificultad) a 4 (incapaz de realizar la tarea). La puntuación total de la sección A y B es de 32 y 52 respectivamente [59]. La puntuación más alta en ArmA indica más dificultades experimentadas en las actividades cuando usa la extremidad superior. Se ha demostrado una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) en personas con paresia de miembros superiores.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
Prueba de memoria de comportamiento de RiverMead - Tercera edición
Periodo de tiempo: Intervención media (3 semanas)
La prueba de memoria de comportamiento RiverMead: la tercera edición (RBMT -3) examina la función de memoria cotidiana con 14 subpruebas, incluida la evaluación de la memoria visual, verbal, de recuperación, reconocimiento, inmediata y retrasada. La puntuación escalada de cada subprueba y puntaje a escala total se calculará convirtiendo las puntuaciones sin procesar basadas en diferentes grupos de edad utilizando la tabla de conversión de RBMT-3 original. Los valores mínimos y máximos de las puntuaciones escaladas para cada subconjuntos son 1 y 19, respectivamente. La puntuación a escala más alta indica una mejor función de memoria. El RBMT-3 ha demostrado una excelente confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.997) y confiabilidad intra-evaluadora (ICC = 0.924) y una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.643-0.832) en personas con demencia, deterioro cognitivo leve y adultos mayores sanos.
Intervención media (3 semanas)
Prueba de memoria de comportamiento de RiverMead - Tercera edición
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
La prueba de memoria de comportamiento RiverMead: la tercera edición (RBMT -3) examina la función de memoria cotidiana con 14 subpruebas, incluida la evaluación de la memoria visual, verbal, de recuperación, reconocimiento, inmediata y retrasada. La puntuación escalada de cada subprueba y puntaje a escala total se calculará convirtiendo las puntuaciones sin procesar basadas en diferentes grupos de edad utilizando la tabla de conversión de RBMT-3 original. Los valores mínimos y máximos de las puntuaciones escaladas para cada subconjuntos son 1 y 19, respectivamente. La puntuación a escala más alta indica una mejor función de memoria. El RBMT-3 ha demostrado una excelente confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.997) y confiabilidad intra-evaluadora (ICC = 0.924) y una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.643-0.832) en personas con demencia, deterioro cognitivo leve y adultos mayores sanos.
Línea de base (0 semana)
Prueba de memoria de comportamiento de RiverMead - Tercera edición
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6 semanas)
La prueba de memoria de comportamiento de RiverMead: la tercera edición (RBMT -3) examina la función de memoria cotidiana con 14 subpruebas, incluida la evaluación de la memoria visual, verbal, de recuperación, reconocimiento, inmediata y retrasada. La puntuación escalada de cada subprueba y puntaje a escala total se calculará convirtiendo las puntuaciones sin procesar basadas en diferentes grupos de edad utilizando la tabla de conversión de RBMT-3 original. Los valores mínimos y máximos de las puntuaciones escaladas para cada subconjuntos son 1 y 19, respectivamente. La puntuación a escala más alta indica una mejor función de memoria. El RBMT-3 ha demostrado una excelente confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.997) y confiabilidad intra-evaluadora (ICC = 0.924) y una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.643-0.832) en personas con demencia, deterioro cognitivo leve y adultos mayores sanos.
Después de la intervención (6 semanas)
Prueba de memoria de comportamiento de RiverMead - Tercera edición
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes (10 semanas)
La prueba de memoria de comportamiento de RiverMead: la tercera edición (RBMT -3) examina la función de memoria cotidiana con 14 subpruebas, incluida la evaluación de la memoria visual, verbal, de recuperación, reconocimiento, inmediata y retrasada. La puntuación escalada de cada subprueba y puntaje a escala total se calculará convirtiendo las puntuaciones sin procesar basadas en diferentes grupos de edad utilizando la tabla de conversión de RBMT-3 original. Los valores mínimos y máximos de las puntuaciones escaladas para cada subconjuntos son 1 y 19, respectivamente. La puntuación a escala más alta indica una mejor función de memoria. El RBMT-3 ha demostrado una excelente confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.997) y confiabilidad intra-evaluadora (ICC = 0.924) y una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.643-0.832) en personas con demencia, deterioro cognitivo leve y adultos mayores sanos.
Seguimiento de 1 mes (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022_TVNS_STROKE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD que subyace a los resultados reportados en una publicación, después de la desidentificación (texto, tablas, cifras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IPD de este estudio estará disponible a solicitud razonable. Investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito podrán acceder a la IPD. El metaanálisis de IPD estará calificado para el intercambio de datos. Una propuesta que describe los análisis planificados debe dirigirse al autor correspondiente (shamay.ng@polyu.edu.hk).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir