Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na funkcje poznawcze i motoryczne kończyn górnych u osób z przewlekłym udarem mózgu
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne dotyczące przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w zakresie funkcji poznawczych i funkcji motorycznych kończyn górnych u osób z przewlekłym udarem mózgu
Upośledzenie kończyny górnej występuje u ponad 85% osób po udarze mózgu, co znacznie wpływa na jakość życia, uczestnictwo w życiu społecznym i wykonywanie codziennych czynności przez osoby po udarze mózgu. Poprzednie badanie wykazało również, że 53,4% osób po udarze mózgu doświadczyło zaburzeń poznawczych. Udar może dotyczyć różnych dziedzin poznawczych, takich jak uwaga, pamięć, język i orientacja, a problemy z pamięcią są często widoczne. Jednak nie ma skutecznego leczenia upośledzenia funkcji poznawczych po udarze.
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) stosowana w okolicy klatki piersiowej oraz przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) to proste i nieinwazyjne metody leczenia poprawiające funkcje motoryczne i poznawcze kończyn górnych. Jednak żadne istniejące badania nie dotyczyły wpływu TENS i tVNS na funkcje poznawcze u osób po udarze mózgu. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności TENS w poprawie funkcji kończyny górnej oraz funkcji poznawczych u osób z przewlekłym udarem mózgu. Ponadto badanie to zbada odpowiedź korową osób z udarem podczas TENS za pomocą analizy widma mocy EEG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu trzech protokołów interwencji u osób po udarze mózgu.
Uczestnicy grupy A otrzymają TENS na poziomie C6 i T5 kręgosłupa wraz z ćwiczeniami kończyn górnych.
Uczestnicy grupy B otrzymają tVNS na małżowinie bębenkowej lewego ucha zewnętrznego z ćwiczeniami kończyny górnej.
Uczestnicy z grupy C otrzymają placebo tVNS wraz z ćwiczeniami kończyn górnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shamay NG, PhD
- Numer telefonu: +852 27664889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shamay Ng, PhD
- Numer telefonu: 27664889
- E-mail: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Shamay SM Ng, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 50 do 80 lat;
- cierpiały na pojedynczy udar przez co najmniej 1 rok;
- miał wolicjonalną kontrolę nad niedowładnym ramieniem i przynajmniej minimalny ruch antygrawitacyjny w niedowładnym ramieniu;
- uzyskał 7 lub więcej punktów w skróconym teście psychicznym.
Kryteria wyłączenia:
- mieć rozrusznik serca lub implant ślimakowy;
- mają inne choroby neurologiczne;
- przyjmują leki, które mogą wpływać na mierzone wyniki;
- masz zmiany skórne, infekcję lub stan zapalny w pobliżu wybranego miejsca;
- biorą udział w innych programach leczenia/leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TVNS
Uczestnicy otrzymają osiemnaście 45-minutowych sesji interwencyjnych, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Uczestnicy grupy B otrzymają tVNS (częstotliwość impulsu = 25 Hz, czas trwania impulsu = 0,3 ms) na małżowinie bębenkowej lewego ucha zewnętrznego wraz z ćwiczeniami kończyny górnej. Stymulacja elektryczna będzie generowana przez neurostymulator (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., Tajwan).
Intensywność tVNS będzie indywidualnie dobierana przez uczestników zgodnie z poziomami tolerancji.
Wcześniejsze badania wykazały, że skutecznie poprawia funkcje motoryczne kończyny górnej u osób po udarze mózgu oraz funkcje poznawcze u osób z łagodną funkcją poznawczą.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy otrzymają osiemnaście 45-minutowych sesji interwencyjnych, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Uczestnicy grupy C otrzymają TSC placebo i TVN z ćwiczeniami kończyny górnej, w których stymulacja będzie dostarczana przez urządzenie placebo-teens z rozłączonym obwodem elektrycznym.
|
|
Eksperymentalny: TSC
Uczestnicy otrzymają osiemnaście 45-minutowych sesji interwencji, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Uczestnicy grupy A otrzymają TSC (tryb serii, 9 impulsów na serię, częstotliwość pulsu = 160 Hz, częstotliwość serii = 2 Hz) z ćwiczeniami kończyny górnej.
Stymulacja elektryczna zostanie wygenerowana przez neurostimulator (MH8000p; Medihightec Medical Co., Ltd., Tajwan).
Dwie elektrody 7,5 × 12,6 cm zostaną przymocowane między poziomem C6 i T5 po każdej stronie kolumny kręgosłupa i z 2 cm od kręgosłupa.
Intensywność dziesiątek zostanie indywidualnie wybierana przez uczestników zgodnie z poziomami tolerancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) ocenia kontrolę motoryczną, która obejmuje odruch, synergistyczne i izolowane ruchy oraz koordynację kończyny górnej.
Jest to 3-punktowa skala porządkowa z 33 pozycjami, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 66.
W tej skali „0” oznacza „nie może wykonać”, „1” oznacza „wykonuje częściowo”, a „2” oznacza „wykonuje w pełni”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę motoryczną kończyny górnej.
FMA-UE ma doskonałą rzetelność między oceniającymi (ICC = 0,98) u osób po udarze mózgu.
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) ocenia kontrolę motoryczną, która obejmuje odruch, synergistyczne i izolowane ruchy oraz koordynację kończyny górnej.
Jest to 3-punktowa skala porządkowa z 33 pozycjami, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 66.
W tej skali „0” oznacza „nie może wykonać”, „1” oznacza „wykonuje częściowo”, a „2” oznacza „wykonuje w pełni”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę motoryczną kończyny górnej.
FMA-UE ma doskonałą rzetelność między oceniającymi (ICC = 0,98) u osób po udarze mózgu.
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) ocenia kontrolę motoryczną, która obejmuje odruch, synergistyczne i izolowane ruchy oraz koordynację kończyny górnej.
Jest to 3-punktowa skala porządkowa z 33 pozycjami, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 66.
W tej skali „0” oznacza „nie może wykonać”, „1” oznacza „wykonuje częściowo”, a „2” oznacza „wykonuje w pełni”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę motoryczną kończyny górnej.
FMA-UE ma doskonałą rzetelność między oceniającymi (ICC = 0,98) u osób po udarze mózgu.
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) ocenia kontrolę motoryczną, która obejmuje odruch, synergistyczne i izolowane ruchy oraz koordynację kończyny górnej.
Jest to 3-punktowa skala porządkowa z 33 pozycjami, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 66.
W tej skali „0” oznacza „nie może wykonać”, „1” oznacza „wykonuje częściowo”, a „2” oznacza „wykonuje w pełni”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę motoryczną kończyny górnej.
FMA-UE ma doskonałą rzetelność między oceniającymi (ICC = 0,98) u osób po udarze mózgu.
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to narzędzie przesiewowe do wykrywania zaburzeń poznawczych osoby z łącznym wynikiem 30.
MoCA ocenia różne domeny poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, pamięć natychmiastową i opóźnioną, zdolności wzrokowo-przestrzenne, uwagę, pamięć roboczą, język oraz orientację w czasie i miejscu.
Może zidentyfikować demencję w grupie kontrolnej z czułością 92,3% i swoistością 91,8% z wynikiem odcięcia 22.
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to narzędzie przesiewowe do wykrywania zaburzeń poznawczych osoby z łącznym wynikiem 30.
MoCA ocenia różne domeny poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, pamięć natychmiastową i opóźnioną, zdolności wzrokowo-przestrzenne, uwagę, pamięć roboczą, język oraz orientację w czasie i miejscu.
Może zidentyfikować demencję w grupie kontrolnej z czułością 92,3% i swoistością 91,8% z wynikiem odcięcia 22.
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to narzędzie przesiewowe do wykrywania zaburzeń poznawczych osoby z łącznym wynikiem 30.
MoCA ocenia różne domeny poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, pamięć natychmiastową i opóźnioną, zdolności wzrokowo-przestrzenne, uwagę, pamięć roboczą, język oraz orientację w czasie i miejscu.
Może zidentyfikować demencję w grupie kontrolnej z czułością 92,3% i swoistością 91,8% z wynikiem odcięcia 22.
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to narzędzie przesiewowe do wykrywania zaburzeń poznawczych osoby z łącznym wynikiem 30.
MoCA ocenia różne domeny poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, pamięć natychmiastową i opóźnioną, zdolności wzrokowo-przestrzenne, uwagę, pamięć roboczą, język oraz orientację w czasie i miejscu.
Może zidentyfikować demencję w grupie kontrolnej z czułością 92,3% i swoistością 91,8% z wynikiem odcięcia 22.
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Ręczny dynamometr (Model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) będzie używany do pomiaru siły mięśni generowanej przez mięsień dwugłowy ramienia i mięsień trójgłowy ramienia po stronie dotkniętej i nie dotkniętej.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać skurcz izometryczny, a egzaminator zastosuje opór, aby uniknąć ruchu ramienia podczas pomiaru.
Dla każdej grupy mięśniowej zostaną przeprowadzone dwie próby i zostanie zarejestrowana średnia siła z dwóch prób.
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Ręczny dynamometr (Model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) będzie używany do pomiaru siły mięśni generowanej przez mięsień dwugłowy ramienia i mięsień trójgłowy ramienia po stronie dotkniętej i nie dotkniętej.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać skurcz izometryczny, a egzaminator zastosuje opór, aby uniknąć ruchu ramienia podczas pomiaru.
Dla każdej grupy mięśniowej zostaną przeprowadzone dwie próby i zostanie zarejestrowana średnia siła z dwóch prób.
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Ręczny dynamometr (Model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) będzie używany do pomiaru siły mięśni generowanej przez mięsień dwugłowy ramienia i mięsień trójgłowy ramienia po stronie dotkniętej i nie dotkniętej.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać skurcz izometryczny, a egzaminator zastosuje opór, aby uniknąć ruchu ramienia podczas pomiaru.
Dla każdej grupy mięśniowej zostaną przeprowadzone dwie próby i zostanie zarejestrowana średnia siła z dwóch prób.
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Ręczny dynamometr (Model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) będzie używany do pomiaru siły mięśni generowanej przez mięsień dwugłowy ramienia i mięsień trójgłowy ramienia po stronie dotkniętej i nie dotkniętej.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać skurcz izometryczny, a egzaminator zastosuje opór, aby uniknąć ruchu ramienia podczas pomiaru.
Dla każdej grupy mięśniowej zostaną przeprowadzone dwie próby i zostanie zarejestrowana średnia siła z dwóch prób.
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Sztywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia zostanie określona ilościowo za pomocą urządzenia MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Urządzenie MyotonPRO zostanie umieszczone prostopadle do powierzchni skóry i będzie przykładać impulsy mechaniczne do mięśni, aby wytworzyć tłumione oscylacje leżącej pod nimi tkanki.
Pomiary mięśnia dwugłowego ramienia zostaną wykonane na głowie długiej mięśnia pośrodku ramienia.
Pomiary mięśnia trójgłowego ramienia zostaną wykonane na przyśrodkowej głowie mięśnia pośrodku ramienia.
Sztywność mięśnia będzie opisana jako niutonometr (N/m), gdzie wyższa wartość oznacza większą sztywność tkanki.
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Sztywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia zostanie określona ilościowo za pomocą urządzenia MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Urządzenie MyotonPRO zostanie umieszczone prostopadle do powierzchni skóry i będzie przykładać impulsy mechaniczne do mięśni, aby wytworzyć tłumione oscylacje leżącej pod nimi tkanki.
Pomiary mięśnia dwugłowego ramienia zostaną wykonane na głowie długiej mięśnia pośrodku ramienia.
Pomiary mięśnia trójgłowego ramienia zostaną wykonane na przyśrodkowej głowie mięśnia pośrodku ramienia.
Sztywność mięśnia będzie opisana jako niutonometr (N/m), gdzie wyższa wartość oznacza większą sztywność tkanki.
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Sztywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia zostanie określona ilościowo za pomocą urządzenia MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Urządzenie MyotonPRO zostanie umieszczone prostopadle do powierzchni skóry i będzie przykładać impulsy mechaniczne do mięśni, aby wytworzyć tłumione oscylacje leżącej pod nimi tkanki.
Pomiary mięśnia dwugłowego ramienia zostaną wykonane na głowie długiej mięśnia pośrodku ramienia.
Pomiary mięśnia trójgłowego ramienia zostaną wykonane na przyśrodkowej głowie mięśnia pośrodku ramienia.
Sztywność mięśnia będzie opisana jako niutonometr (N/m), gdzie wyższa wartość oznacza większą sztywność tkanki.
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Sztywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia zostanie określona ilościowo za pomocą urządzenia MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Urządzenie MyotonPRO zostanie umieszczone prostopadle do powierzchni skóry i będzie przykładać impulsy mechaniczne do mięśni, aby wytworzyć tłumione oscylacje leżącej pod nimi tkanki.
Pomiary mięśnia dwugłowego ramienia zostaną wykonane na głowie długiej mięśnia pośrodku ramienia.
Pomiary mięśnia trójgłowego ramienia zostaną wykonane na przyśrodkowej głowie mięśnia pośrodku ramienia.
Sztywność mięśnia będzie opisana jako niutonometr (N/m), gdzie wyższa wartość oznacza większą sztywność tkanki.
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Test rozpiętości cyfr (DST) składa się z dwóch części służących do pomiaru krótkotrwałej pamięci werbalnej i pamięci roboczej osoby, które obejmują rozpiętość cyfr do przodu i rozpiętość cyfr do tyłu.
Uczestnikom prezentowana jest seria liczb.
W cyfrze rozpiętej do przodu (DSF) są zobowiązani do powtórzenia liczb w kolejności do przodu.
W cyfrze rozpiętej wstecz (DSB) proszeni są o powtórzenie liczb w odwrotnej kolejności.
Długość cyfr w każdym ciągu wzrasta od 3 do 9 w DSF i od 2 do 8 w DSB.
Przedstawiono dwie próby na każdej długości.
Test zostaje przerwany, gdy uczestnikowi nie udało się wykonać żadnej próby z jednakową długością cyfr.
Jeśli uczestnicy poprawnie zapamiętają sekwencję w pierwszej i drugiej próbie, zostanie przyznany 1 punkt.
Łączny wynik DSF i DSB wynosi odpowiednio 16 i 14.
Wiarygodność DSF i DSB wewnątrz oceniającego wynosi odpowiednio 0,891 i 0,598 u osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi.
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Test rozpiętości cyfr (DST) składa się z dwóch części służących do pomiaru krótkotrwałej pamięci werbalnej i pamięci roboczej osoby, które obejmują rozpiętość cyfr do przodu i rozpiętość cyfr do tyłu.
Uczestnikom prezentowana jest seria liczb.
W cyfrze rozpiętej do przodu (DSF) są zobowiązani do powtórzenia liczb w kolejności do przodu.
W cyfrze rozpiętej wstecz (DSB) proszeni są o powtórzenie liczb w odwrotnej kolejności.
Długość cyfr w każdym ciągu wzrasta od 3 do 9 w DSF i od 2 do 8 w DSB.
Przedstawiono dwie próby na każdej długości.
Test zostaje przerwany, gdy uczestnikowi nie udało się wykonać żadnej próby z jednakową długością cyfr.
Jeśli uczestnicy poprawnie zapamiętają sekwencję w pierwszej i drugiej próbie, zostanie przyznany 1 punkt.
Łączny wynik DSF i DSB wynosi odpowiednio 16 i 14.
Wiarygodność DSF i DSB wewnątrz oceniającego wynosi odpowiednio 0,891 i 0,598 u osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi.
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Test rozpiętości cyfr (DST) składa się z dwóch części służących do pomiaru krótkotrwałej pamięci werbalnej i pamięci roboczej osoby, które obejmują rozpiętość cyfr do przodu i rozpiętość cyfr do tyłu.
Uczestnikom prezentowana jest seria liczb.
W cyfrze rozpiętej do przodu (DSF) są zobowiązani do powtórzenia liczb w kolejności do przodu.
W cyfrze rozpiętej wstecz (DSB) proszeni są o powtórzenie liczb w odwrotnej kolejności.
Długość cyfr w każdym ciągu wzrasta od 3 do 9 w DSF i od 2 do 8 w DSB.
Przedstawiono dwie próby na każdej długości.
Test zostaje przerwany, gdy uczestnikowi nie udało się wykonać żadnej próby z jednakową długością cyfr.
Jeśli uczestnicy poprawnie zapamiętają sekwencję w pierwszej i drugiej próbie, zostanie przyznany 1 punkt.
Łączny wynik DSF i DSB wynosi odpowiednio 16 i 14.
Wiarygodność DSF i DSB wewnątrz oceniającego wynosi odpowiednio 0,891 i 0,598 u osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi.
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Test rozpiętości cyfr (DST) składa się z dwóch części służących do pomiaru krótkotrwałej pamięci werbalnej i pamięci roboczej osoby, które obejmują rozpiętość cyfr do przodu i rozpiętość cyfr do tyłu.
Uczestnikom prezentowana jest seria liczb.
W cyfrze rozpiętej do przodu (DSF) są zobowiązani do powtórzenia liczb w kolejności do przodu.
W cyfrze rozpiętej wstecz (DSB) proszeni są o powtórzenie liczb w odwrotnej kolejności.
Długość cyfr w każdym ciągu wzrasta od 3 do 9 w DSF i od 2 do 8 w DSB.
Przedstawiono dwie próby na każdej długości.
Test zostaje przerwany, gdy uczestnikowi nie udało się wykonać żadnej próby z jednakową długością cyfr.
Jeśli uczestnicy poprawnie zapamiętają sekwencję w pierwszej i drugiej próbie, zostanie przyznany 1 punkt.
Łączny wynik DSF i DSB wynosi odpowiednio 16 i 14.
Wiarygodność DSF i DSB wewnątrz oceniającego wynosi odpowiednio 0,891 i 0,598 u osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi.
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Trail Making Test (TMT) może ocenić uwagę i elastyczność poznawczą osób.
Test jest podzielony na część A i część B. W części A koło jest ponumerowane (tj. od 1 do 25).
Badani powinni narysować linie w kolejności numerycznej wymienionego okręgu.
W części B kółka zawierają zarówno liczby (tj. od 1 do 13), jak i słowa (tj. od A do L).
Badani powinni narysować linie w określonej kolejności między liczbą a słowem (tj. 1 do A do 2 do B itd.).
Krótszy czas zarejestrowany w teście wskazywał na lepszą wydajność.
Rzetelność test-retest została przetestowana u osób po udarze mózgu (ICC = 0,94 i 0,86 odpowiednio dla części A i części B).
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Trail Making Test (TMT) może ocenić uwagę i elastyczność poznawczą osób.
Test jest podzielony na część A i część B. W części A koło jest ponumerowane (tj. od 1 do 25).
Badani powinni narysować linie w kolejności numerycznej wymienionego okręgu.
W części B kółka zawierają zarówno liczby (tj. od 1 do 13), jak i słowa (tj. od A do L).
Badani powinni narysować linie w określonej kolejności między liczbą a słowem (tj. 1 do A do 2 do B itd.).
Krótszy czas zarejestrowany w teście wskazywał na lepszą wydajność.
Rzetelność test-retest została przetestowana u osób po udarze mózgu (ICC = 0,94 i 0,86 odpowiednio dla części A i części B).
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Trail Making Test (TMT) może ocenić uwagę i elastyczność poznawczą osób.
Test jest podzielony na część A i część B. W części A koło jest ponumerowane (tj. od 1 do 25).
Badani powinni narysować linie w kolejności numerycznej wymienionego okręgu.
W części B kółka zawierają zarówno liczby (tj. od 1 do 13), jak i słowa (tj. od A do L).
Badani powinni narysować linie w określonej kolejności między liczbą a słowem (tj. 1 do A do 2 do B itd.).
Krótszy czas zarejestrowany w teście wskazywał na lepszą wydajność.
Rzetelność test-retest została przetestowana u osób po udarze mózgu (ICC = 0,94 i 0,86 odpowiednio dla części A i części B).
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Trail Making Test (TMT) może ocenić uwagę i elastyczność poznawczą osób.
Test jest podzielony na część A i część B. W części A koło jest ponumerowane (tj. od 1 do 25).
Badani powinni narysować linie w kolejności numerycznej wymienionego okręgu.
W części B kółka zawierają zarówno liczby (tj. od 1 do 13), jak i słowa (tj. od A do L).
Badani powinni narysować linie w określonej kolejności między liczbą a słowem (tj. 1 do A do 2 do B itd.).
Krótszy czas zarejestrowany w teście wskazywał na lepszą wydajność.
Rzetelność test-retest została przetestowana u osób po udarze mózgu (ICC = 0,94 i 0,86 odpowiednio dla części A i części B).
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Oksfordzki kwestionariusz uczestnictwa i aktywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
23-itemowy Oksfordzki Kwestionariusz Uczestnictwa i Aktywności (Ox-PAQ) ocenia poziom uczestnictwa i aktywności w oparciu o trzy domeny rutynowych czynności, zaangażowania społecznego i dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Każda pozycja jest mierzona na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = rzadko; 2 = czasami; 3 = często; 4 = zawsze).
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności z uczestnictwem i działaniami.
Wykazano dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,81 - 0,96) oraz rzetelność testu-retestu (ICC = 0,83 - 0,96) dla tego instrumentu u osób z chorobą neuronu ruchowego, stwardnieniem rozsianym i chorobą Parkinsona.
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Oksfordzki kwestionariusz uczestnictwa i aktywności
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
23-itemowy Oksfordzki Kwestionariusz Uczestnictwa i Aktywności (Ox-PAQ) ocenia poziom uczestnictwa i aktywności w oparciu o trzy domeny rutynowych czynności, zaangażowania społecznego i dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Każda pozycja jest mierzona na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = rzadko; 2 = czasami; 3 = często; 4 = zawsze).
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności z uczestnictwem i działaniami.
Wykazano dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,81 - 0,96) oraz rzetelność testu-retestu (ICC = 0,83 - 0,96) dla tego instrumentu u osób z chorobą neuronu ruchowego, stwardnieniem rozsianym i chorobą Parkinsona.
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Oksfordzki kwestionariusz uczestnictwa i aktywności
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
23-itemowy Oksfordzki Kwestionariusz Uczestnictwa i Aktywności (Ox-PAQ) ocenia poziom uczestnictwa i aktywności w oparciu o trzy domeny rutynowych czynności, zaangażowania społecznego i dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Każda pozycja jest mierzona na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = rzadko; 2 = czasami; 3 = często; 4 = zawsze).
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności z uczestnictwem i działaniami.
Wykazano dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,81 - 0,96) oraz rzetelność testu-retestu (ICC = 0,83 - 0,96) dla tego instrumentu u osób z chorobą neuronu ruchowego, stwardnieniem rozsianym i chorobą Parkinsona.
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Oksfordzki kwestionariusz uczestnictwa i aktywności
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
23-itemowy Oksfordzki Kwestionariusz Uczestnictwa i Aktywności (Ox-PAQ) ocenia poziom uczestnictwa i aktywności w oparciu o trzy domeny rutynowych czynności, zaangażowania społecznego i dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Każda pozycja jest mierzona na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = rzadko; 2 = czasami; 3 = często; 4 = zawsze).
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności z uczestnictwem i działaniami.
Wykazano dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,81 - 0,96) oraz rzetelność testu-retestu (ICC = 0,83 - 0,96) dla tego instrumentu u osób z chorobą neuronu ruchowego, stwardnieniem rozsianym i chorobą Parkinsona.
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Krótka ankieta z 12 pozycjami (druga wersja)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (druga wersja) (SF-12v2) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia osób związanej ze zdrowiem.
Instrument ten zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,48 - 0,81) i rzetelność testu-retestu (ICC = 0,67 - 0,82) u zdrowych osób dorosłych.
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Krótka ankieta z 12 pozycjami (druga wersja)
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (druga wersja) (SF-12v2) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia osób związanej ze zdrowiem.
Instrument ten zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,48 - 0,81) i rzetelność testu-retestu (ICC = 0,67 - 0,82) u zdrowych osób dorosłych.
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Krótka ankieta z 12 pozycjami (druga wersja)
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (druga wersja) (SF-12v2) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia osób związanej ze zdrowiem.
Instrument ten zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,48 - 0,81) i rzetelność testu-retestu (ICC = 0,67 - 0,82) u zdrowych osób dorosłych.
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Krótka ankieta z 12 pozycjami (druga wersja)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (druga wersja) (SF-12v2) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia osób związanej ze zdrowiem.
Instrument ten zawiera osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,48 - 0,81) i rzetelność testu-retestu (ICC = 0,67 - 0,82) u zdrowych osób dorosłych.
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT) ocenia zdolność motoryczną kończyny górnej poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Składa się z 17 zadań, które są oceniane w 6-stopniowej skali, która waha się od 0 (brak próby użycia bardziej zajętej kończyny górnej) do 5 (ruch wydaje się być prawidłowy).
Czas wykonania każdego zadania funkcjonalnego jest również rejestrowany, przy czym na każde zadanie przypada maksymalnie 120 sekund.
Wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania kończyny górnej. U osób po udarze mózgu wykazano doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,92 - 0,99).
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT) ocenia zdolność motoryczną kończyny górnej poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Składa się z 17 zadań, które są oceniane w 6-stopniowej skali, która waha się od 0 (brak próby użycia bardziej zajętej kończyny górnej) do 5 (ruch wydaje się być prawidłowy).
Czas wykonania każdego zadania funkcjonalnego jest również rejestrowany, przy czym na każde zadanie przypada maksymalnie 120 sekund.
Wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania kończyny górnej. U osób po udarze mózgu wykazano doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,92 - 0,99).
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT) ocenia zdolność motoryczną kończyny górnej poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Składa się z 17 zadań, które są oceniane w 6-stopniowej skali, która waha się od 0 (brak próby użycia bardziej zajętej kończyny górnej) do 5 (ruch wydaje się być prawidłowy).
Czas wykonania każdego zadania funkcjonalnego jest również rejestrowany, przy czym na każde zadanie przypada maksymalnie 120 sekund.
Wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania kończyny górnej. U osób po udarze mózgu wykazano doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,92 - 0,99).
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT) ocenia zdolność motoryczną kończyny górnej poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Składa się z 17 zadań, które są oceniane w 6-stopniowej skali, która waha się od 0 (brak próby użycia bardziej zajętej kończyny górnej) do 5 (ruch wydaje się być prawidłowy).
Czas wykonania każdego zadania funkcjonalnego jest również rejestrowany, przy czym na każde zadanie przypada maksymalnie 120 sekund.
Wyższy wynik oznacza lepszy poziom funkcjonowania kończyny górnej. U osób po udarze mózgu wykazano doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,92 - 0,99).
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Pomiar aktywności ramion
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
|
Miara aktywności ramion (ArmA) to 20-punktowy kwestionariusz do oceny trudności w biernych i aktywnych zadaniach kończyn górnych, gdzie sekcja A ocenia funkcję bierną, a sekcja B ocenia funkcję czynną.
Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od 0 (brak trudności) do 4 (brak możliwości wykonania zadania).
Łączna punktacja sekcji A i B wynosi odpowiednio 32 i 52 [59].
Wyższy wynik w ArmA wskazuje na większe trudności w wykonywaniu czynności przy użyciu kończyny górnej.
U osób z niedowładem kończyny górnej wykazano dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,85 - 0,96).
|
Wartość bazowa (tydzień 0)
|
|
Pomiar aktywności ramion
Ramy czasowe: Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
Miara aktywności ramion (ArmA) to 20-punktowy kwestionariusz do oceny trudności w biernych i aktywnych zadaniach kończyn górnych, gdzie sekcja A ocenia funkcję bierną, a sekcja B ocenia funkcję czynną.
Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od 0 (brak trudności) do 4 (brak możliwości wykonania zadania).
Łączna punktacja sekcji A i B wynosi odpowiednio 32 i 52 [59].
Wyższy wynik w ArmA wskazuje na większe trudności w wykonywaniu czynności przy użyciu kończyny górnej.
U osób z niedowładem kończyny górnej wykazano dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,85 - 0,96).
|
Średnia interwencja (3 tygodnie)
|
|
Pomiar aktywności ramion
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
Miara aktywności ramion (ArmA) to 20-punktowy kwestionariusz do oceny trudności w biernych i aktywnych zadaniach kończyn górnych, gdzie sekcja A ocenia funkcję bierną, a sekcja B ocenia funkcję czynną.
Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od 0 (brak trudności) do 4 (brak możliwości wykonania zadania).
Łączna punktacja sekcji A i B wynosi odpowiednio 32 i 52 [59].
Wyższy wynik w ArmA wskazuje na większe trudności w wykonywaniu czynności przy użyciu kończyny górnej.
U osób z niedowładem kończyny górnej wykazano dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,85 - 0,96).
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Pomiar aktywności ramion
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Miara aktywności ramion (ArmA) to 20-punktowy kwestionariusz do oceny trudności w biernych i aktywnych zadaniach kończyn górnych, gdzie sekcja A ocenia funkcję bierną, a sekcja B ocenia funkcję czynną.
Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od 0 (brak trudności) do 4 (brak możliwości wykonania zadania).
Łączna punktacja sekcji A i B wynosi odpowiednio 32 i 52 [59].
Wyższy wynik w ArmA wskazuje na większe trudności w wykonywaniu czynności przy użyciu kończyny górnej.
U osób z niedowładem kończyny górnej wykazano dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,85 - 0,96).
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead - wydanie trzecie
Ramy czasowe: W połowie interwencji (3 tydzień)
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead - Trzecie wydanie (RBMT -3) analizuje funkcję pamięci codziennej z 14 podtestami, w tym oceną pamięci wizualnej, werbalnej, wycofania, rozpoznawania, natychmiastowego i opóźnionego.
Skalowany wynik każdego podtestu i całkowity skalowany wynik zostaną obliczone przez przekształcenie surowych wyników na podstawie różnych grup wiekowych przy użyciu tabeli konwersji oryginalnej RBMT-3.
Minimalne i maksymalne wartości skalowanych wyników dla wszystkich podzbiorów wynoszą odpowiednio 1 i 19.
Wyżej skalowany wynik wskazuje lepszą funkcję pamięci.
RBMT-3 wykazał doskonałą niezawodność między oceniającymi (ICC = 0,997) i niezawodność wewnątrz oceny (ICC = 0,924) i dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,643-0,832) u osób z demencją, łagodnym upośledzeniem poznawczym i zdrowymi starszymi dorosłymi.
|
W połowie interwencji (3 tydzień)
|
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead - wydanie trzecie
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 tygodnia)
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead - Trzecie wydanie (RBMT -3) analizuje funkcję pamięci codziennej z 14 podtestami, w tym oceną pamięci wizualnej, werbalnej, wycofania, rozpoznawania, natychmiastowego i opóźnionego.
Skalowany wynik każdego podtestu i całkowity skalowany wynik zostaną obliczone przez przekształcenie surowych wyników na podstawie różnych grup wiekowych przy użyciu tabeli konwersji oryginalnej RBMT-3.
Minimalne i maksymalne wartości skalowanych wyników dla wszystkich podzbiorów wynoszą odpowiednio 1 i 19.
Wyżej skalowany wynik wskazuje lepszą funkcję pamięci.
RBMT-3 wykazał doskonałą niezawodność między oceniającymi (ICC = 0,997) i niezawodność wewnątrz oceny (ICC = 0,924) i dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,643-0,832) u osób z demencją, łagodnym upośledzeniem poznawczym i zdrowymi starszymi dorosłymi.
|
Linia bazowa (0 tygodnia)
|
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead - wydanie trzecie
Ramy czasowe: Po interwencji (6 tygodni)
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead - Trzecie wydanie (RBMT -3) analizuje funkcję pamięci codziennej z 14 podtestami, w tym oceną pamięci wizualnej, werbalnej, wycofania, rozpoznawania, natychmiastowego i opóźnionego.
Skalowany wynik każdego podtestu i całkowity skalowany wynik zostaną obliczone przez przekształcenie surowych wyników na podstawie różnych grup wiekowych przy użyciu tabeli konwersji oryginalnej RBMT-3.
Minimalne i maksymalne wartości skalowanych wyników dla wszystkich podzbiorów wynoszą odpowiednio 1 i 19.
Wyżej skalowany wynik wskazuje lepszą funkcję pamięci.
RBMT-3 wykazał doskonałą niezawodność między oceniającymi (ICC = 0,997) i niezawodność wewnątrz oceny (ICC = 0,924) i dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,643-0,832) u osób z demencją, łagodnym upośledzeniem poznawczym i zdrowymi starszymi dorosłymi.
|
Po interwencji (6 tygodni)
|
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead - wydanie trzecie
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead - Trzecie wydanie (RBMT -3) analizuje funkcję pamięci codziennej z 14 podtestami, w tym oceną pamięci wizualnej, werbalnej, wycofania, rozpoznawania, natychmiastowego i opóźnionego.
Skalowany wynik każdego podtestu i całkowity skalowany wynik zostaną obliczone przez przekształcenie surowych wyników na podstawie różnych grup wiekowych przy użyciu tabeli konwersji oryginalnej RBMT-3.
Minimalne i maksymalne wartości skalowanych wyników dla wszystkich podzbiorów wynoszą odpowiednio 1 i 19.
Wyżej skalowany wynik wskazuje lepszą funkcję pamięci.
RBMT-3 wykazał doskonałą niezawodność między oceniającymi (ICC = 0,997) i niezawodność wewnątrz oceny (ICC = 0,924) i dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,643-0,832) u osób z demencją, łagodnym upośledzeniem poznawczym i zdrowymi starszymi dorosłymi.
|
1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- Wolf SL, Thompson PA, Morris DM, Rose DK, Winstein CJ, Taub E, Giuliani C, Pearson SL. The EXCITE trial: attributes of the Wolf Motor Function Test in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Sep;19(3):194-205. doi: 10.1177/1545968305276663.
- Scherder EJ, Bouma A. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and behavior in Alzheimer's disease may be stage-dependent. Biol Psychiatry. 1999 Mar 15;45(6):743-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00072-9.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Desrosiers J, Noreau L, Rochette A, Bourbonnais D, Bravo G, Bourget A. Predictors of long-term participation after stroke. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):221-30. doi: 10.1080/09638280500158372.
- Ingwersen T, Wolf S, Birke G, Schlemm E, Bartling C, Bender G, Meyer A, Nolte A, Ottes K, Pade O, Peller M, Steinmetz J, Gerloff C, Thomalla G. Long-term recovery of upper limb motor function and self-reported health: results from a multicenter observational study 1 year after discharge from rehabilitation. Neurol Res Pract. 2021 Dec 27;3(1):66. doi: 10.1186/s42466-021-00164-7.
- Barbay M, Diouf M, Roussel M, Godefroy O; GRECOGVASC study group. Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence in Post-Stroke Neurocognitive Disorders in Hospital-Based Studies. Dement Geriatr Cogn Disord. 2018;46(5-6):322-334. doi: 10.1159/000492920. Epub 2018 Nov 30.
- Al-Qazzaz NK, Ali SH, Ahmad SA, Islam S, Mohamad K. Cognitive impairment and memory dysfunction after a stroke diagnosis: a post-stroke memory assessment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Sep 9;10:1677-91. doi: 10.2147/NDT.S67184. eCollection 2014.
- Sun JH, Tan L, Yu JT. Post-stroke cognitive impairment: epidemiology, mechanisms and management. Ann Transl Med. 2014 Aug;2(8):80. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2014.08.05.
- Lam SC, Wong YY, Woo J. Reliability and validity of the abbreviated mental test (Hong Kong version) in residential care homes. J Am Geriatr Soc. 2010 Nov;58(11):2255-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03129.x. No abstract available.
- Wu D, Ma J, Zhang L, Wang S, Tan B, Jia G. Effect and Safety of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation on Recovery of Upper Limb Motor Function in Subacute Ischemic Stroke Patients: A Randomized Pilot Study. Neural Plast. 2020 Aug 1;2020:8841752. doi: 10.1155/2020/8841752. eCollection 2020.
- Schleiger E, Sheikh N, Rowland T, Wong A, Read S, Finnigan S. Frontal EEG delta/alpha ratio and screening for post-stroke cognitive deficits: the power of four electrodes. Int J Psychophysiol. 2014 Oct;94(1):19-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.06.012. Epub 2014 Jun 24.
- Britton JW, Frey LC, Hopp JL, Korb P, Koubeissi MZ, Lievens WE, Pestana-Knight EM, St. Louis EK, authors. St. Louis EK, Frey LC, editors. Electroencephalography (EEG): An Introductory Text and Atlas of Normal and Abnormal Findings in Adults, Children, and Infants [Internet]. Chicago: American Epilepsy Society; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390354/
- Sheorajpanday RV, Nagels G, Weeren AJ, van Putten MJ, De Deyn PP. Reproducibility and clinical relevance of quantitative EEG parameters in cerebral ischemia: a basic approach. Clin Neurophysiol. 2009 May;120(5):845-55. doi: 10.1016/j.clinph.2009.02.171. Epub 2009 Apr 16.
- van Putten MJ. The revised brain symmetry index. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2362-7. doi: 10.1016/j.clinph.2007.07.019. Epub 2007 Sep 20.
- Agius Anastasi A, Falzon O, Camilleri K, Vella M, Muscat R. Brain Symmetry Index in Healthy and Stroke Patients for Assessment and Prognosis. Stroke Res Treat. 2017;2017:8276136. doi: 10.1155/2017/8276136. Epub 2017 Jan 30.
- Whitall J, Savin DN Jr, Harris-Love M, Waller SM. Psychometric properties of a modified Wolf Motor Function test for people with mild and moderate upper-extremity hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):656-60. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.004.
- Ashford S, Slade M, Turner-Stokes L. Conceptualisation and development of the arm activity measure (ArmA) for assessment of activity in the hemiparetic arm. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(18):1513-8. doi: 10.3109/09638288.2012.743602. Epub 2013 Jan 7.
- Fong KNK, Lee KKL, Tsang ZPY, Wan JYH, Zhang YY, Lau AFC. The clinical utility, reliability and validity of the Rivermead Behavioural Memory Test-Third Edition (RBMT-3) in Hong Kong older adults with or without cognitive impairments. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jan;29(1):144-159. doi: 10.1080/09602011.2016.1272467. Epub 2017 Jan 4.
- Leung JL, Lee GT, Lam YH, Chan RC, Wu JY. The use of the Digit Span Test in screening for cognitive impairment in acute medical inpatients. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1569-74. doi: 10.1017/S1041610211000792. Epub 2011 May 17.
- de Paula JJ, Malloy-Diniz LF, Romano-Silva MA. Reliability of working memory assessment in neurocognitive disorders: a study of the Digit Span and Corsi Block-Tapping tasks. Braz J Psychiatry. 2016 Jul-Sep;38(3):262-3. doi: 10.1590/1516-4446-2015-1879. No abstract available.
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Morley D, Dummett S, Kelly L, Dawson J, Fitzpatrick R, Jenkinson C. Validation of the Oxford Participation and Activities Questionnaire. Patient Relat Outcome Meas. 2016 Jun 15;7:73-80. doi: 10.2147/PROM.S96822. eCollection 2016.
- Jenkinson C, Kelly L, Dummett S, Morley D. The Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ): development of a short form and index measure. Patient Relat Outcome Meas. 2019 Jul 29;10:227-232. doi: 10.2147/PROM.S210416. eCollection 2019.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Wang L, Zhang J, Guo C, He J, Zhang S, Wang Y, Zhao Y, Li L, Wang J, Hou L, Li S, Wang Y, Hao L, Zhao Y, Wu M, Fang J, Rong P. The efficacy and safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation in patients with mild cognitive impairment: A double blinded randomized clinical trial. Brain Stimul. 2022 Nov-Dec;15(6):1405-1414. doi: 10.1016/j.brs.2022.09.003. Epub 2022 Sep 21.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022_TVNS_STROKE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w publikacji po deidentyfikacji (tekst, tabele, liczby i dodatki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 9 miesięcy i kończących 36 miesięcy po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD tego badania będzie dostępne na rozsądne żądanie.
Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależnego komitetu przeglądowego zidentyfikowanego do tego celu, będą mogli uzyskać dostęp do IPD.
Metaanaliza IPD zostanie zakwalifikowana do udostępniania danych.
Propozycja opisująca planowane analizy powinna być skierowana do odpowiedniego autora (Shamay.ng@poleu.edu.hk).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .