Effekter af transkutan elektrisk nervestimulation på kognitiv funktion og motorisk funktion i øvre lemmer hos mennesker med kronisk slagtilfælde
14. august 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation på kognitiv funktion og motorisk funktion i øvre lemmer hos mennesker med kronisk slagtilfælde
Nedsættelse af øvre lemmer er til stede hos mere end 85 % af personer med slagtilfælde, hvilket i høj grad påvirker livskvaliteten, social deltagelse og udførelsen af daglige aktiviteter for personer med slagtilfælde. Tidligere undersøgelse afslørede også, at 53,4% af mennesker efter slagtilfælde oplevede kognitiv svækkelse. Forskellige kognitive domæner kan blive påvirket efter slagtilfælde, såsom opmærksomhed, hukommelse, sprog og orientering, og problemerne med hukommelsen er ofte fremtrædende. Alligevel er der ingen effektiv behandling for kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) anvendt på thoraxregionen og transkutan vagusnervestimulering (tVNS) er enkel og ikke-invasiv behandling for at forbedre overekstremiteternes motoriske funktion og kognitive funktion. Imidlertid har ingen eksisterende undersøgelser undersøgt virkningerne af TENS og tVNS på kognitiv funktion hos personer med slagtilfælde. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af TENS til at forbedre overekstremiteternes funktion og kognitive funktion hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Denne undersøgelse vil også undersøge den kortikale respons hos personer med slagtilfælde under TENS ved at bruge EEG-effektspektrumanalyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af tre interventionsprotokoller hos personer med slagtilfælde.
Deltagerne i gruppe A vil modtage TENS på C6 og T5 niveau af rygsøjlen med øvelser i overekstremiteterne.
Deltagerne i gruppe B vil modtage tVNS på cymba conchae i venstre ydre øre med øvelser i øvre lemmer.
Deltagerne i gruppe C vil modtage placebo tVNS med øvelser i overekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shamay NG, PhD
- Telefonnummer: +852 27664889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shamay Ng, PhD
- Telefonnummer: 27664889
- E-mail: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Shamay SM Ng, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 50 og 80;
- har lidt af et enkelt slagtilfælde i mindst 1 år;
- havde frivillig kontrol over den ikke-paretiske arm og i det mindste minimal antigravitationsbevægelse i den paretiske skulder;
- scoret 7 eller derover i den forkortede mentale test.
Ekskluderingskriterier:
- har pacemaker eller cochleaimplantat;
- har andre neurologiske sygdomme;
- tager medicin, der kan påvirke målte resultater;
- har hudlæsioner, infektion eller betændelse nær valgt position;
- deltager i andre lægemiddel-/behandlingsprogrammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tVNS
Deltagerne vil blive modtaget atten 45-minutters sessioner med intervention, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
|
Deltagerne i gruppe B vil modtage tVNS (pulsfrekvens = 25Hz, pulsvarighed = 0,3 ms) på cymba conchae i venstre ydre øre med øvelser i øvre lemmer. Den elektriske stimulation vil blive genereret af neurostimulatoren (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., Taiwan).
Intensiteten af tVNS vil blive individuelt udvalgt af deltagerne i henhold til toleranceniveauer.
Tidligere undersøgelser har vist, at det var effektivt at forbedre den motoriske funktion i de øvre lemmer hos personer med slagtilfælde og kognitiv funktion hos personer med mild kognitiv funktion.
|
|
Placebo komparator: Styring
Deltagerne vil blive modtaget atten 45-minutters sessioner med intervention, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
|
Deltagerne i gruppe C modtager placebo-TSC'er og TVN'er med øvre lemøvelser, hvor stimuleringen vil blive leveret af placebo-tens enhed med frakoblet elektrisk kredsløb.
|
|
Eksperimentel: tscs
Deltagerne vil blive modtaget atten 45-minutters sessioner med intervention, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
|
Deltagerne i gruppe A modtager TSC'er (burst -tilstand, 9 pulser pr. Burst, pulsfrekvens = 160 Hz, burst -frekvens = 2 Hz) med øvre lemøvelser.
Den elektriske stimulering genereres af neurostimulatoren (MH8000P; Medihightec Medical Co., Ltd., Taiwan).
To 7,5 × 12,6 cm elektroder vil blive fastgjort mellem C6- og T5 -niveau på hver side af rygsøjlen og med 2 cm fra rygsøjlen.
Intensitet af TENS vil blive valgt individuelt af deltagerne i henhold til toleranceniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) vurderer den motoriske kontrol, som omfattede refleks, synergistiske og isolerede bevægelser og koordination af den øvre ekstremitet.
Det er en 3-punkts ordinalskala med 33 punkter, og den samlede score går fra 0 til 66.
I denne skala repræsenterer "0" "kan ikke udføre", "1" repræsenterer "udfører delvist" og "2" repræsenterer "udfører fuldt ud".
Den højere score indikerer bedre motorisk kontrol af overekstremiteten.
FMA-UE har en fremragende inter-rater-pålidelighed (ICC = 0,98) hos personer med slagtilfælde.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) vurderer den motoriske kontrol, som omfattede refleks, synergistiske og isolerede bevægelser og koordination af den øvre ekstremitet.
Det er en 3-punkts ordinalskala med 33 punkter, og den samlede score går fra 0 til 66.
I denne skala repræsenterer "0" "kan ikke udføre", "1" repræsenterer "udfører delvist" og "2" repræsenterer "udfører fuldt ud".
Den højere score indikerer bedre motorisk kontrol af overekstremiteten.
FMA-UE har en fremragende inter-rater-pålidelighed (ICC = 0,98) hos personer med slagtilfælde.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) vurderer den motoriske kontrol, som omfattede refleks, synergistiske og isolerede bevægelser og koordination af den øvre ekstremitet.
Det er en 3-punkts ordinalskala med 33 punkter, og den samlede score går fra 0 til 66.
I denne skala repræsenterer "0" "kan ikke udføre", "1" repræsenterer "udfører delvist" og "2" repræsenterer "udfører fuldt ud".
Den højere score indikerer bedre motorisk kontrol af overekstremiteten.
FMA-UE har en fremragende inter-rater-pålidelighed (ICC = 0,98) hos personer med slagtilfælde.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) vurderer den motoriske kontrol, som omfattede refleks, synergistiske og isolerede bevægelser og koordination af den øvre ekstremitet.
Det er en 3-punkts ordinalskala med 33 punkter, og den samlede score går fra 0 til 66.
I denne skala repræsenterer "0" "kan ikke udføre", "1" repræsenterer "udfører delvist" og "2" repræsenterer "udfører fuldt ud".
Den højere score indikerer bedre motorisk kontrol af overekstremiteten.
FMA-UE har en fremragende inter-rater-pålidelighed (ICC = 0,98) hos personer med slagtilfælde.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et screeningsværktøj til at opdage kognitiv svækkelse hos en person med en samlet score på 30.
MoCA vurderer forskellige kognitive domæner, herunder eksekutiv funktion, øjeblikkelig og forsinket hukommelse, visuospatiale evner, opmærksomhed, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
Det kan identificere demens fra kontroller med en sensitivitet på 92,3 % og specificitet på 91,8 % med en cut-off score på 22.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et screeningsværktøj til at opdage kognitiv svækkelse hos en person med en samlet score på 30.
MoCA vurderer forskellige kognitive domæner, herunder eksekutiv funktion, øjeblikkelig og forsinket hukommelse, visuospatiale evner, opmærksomhed, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
Det kan identificere demens fra kontroller med en sensitivitet på 92,3 % og specificitet på 91,8 % med en cut-off score på 22.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et screeningsværktøj til at opdage kognitiv svækkelse hos en person med en samlet score på 30.
MoCA vurderer forskellige kognitive domæner, herunder eksekutiv funktion, øjeblikkelig og forsinket hukommelse, visuospatiale evner, opmærksomhed, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
Det kan identificere demens fra kontroller med en sensitivitet på 92,3 % og specificitet på 91,8 % med en cut-off score på 22.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et screeningsværktøj til at opdage kognitiv svækkelse hos en person med en samlet score på 30.
MoCA vurderer forskellige kognitive domæner, herunder eksekutiv funktion, øjeblikkelig og forsinket hukommelse, visuospatiale evner, opmærksomhed, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
Det kan identificere demens fra kontroller med en sensitivitet på 92,3 % og specificitet på 91,8 % med en cut-off score på 22.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Et håndholdt dynamometer (model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) vil blive brugt til at måle muskelkraften genereret af biceps brachii og triceps brachii muskler på berørte og upåvirkede sider.
Deltageren vil blive instrueret i at udføre isometrisk kontraktion og modstand vil blive påført af eksaminator for at undgå bevægelse af armen under målingen.
To forsøg vil blive udført for hver muskelgruppe, og middelkraften af to forsøg vil blive registreret.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Et håndholdt dynamometer (model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) vil blive brugt til at måle muskelkraften genereret af biceps brachii og triceps brachii muskler på berørte og upåvirkede sider.
Deltageren vil blive instrueret i at udføre isometrisk kontraktion og modstand vil blive påført af eksaminator for at undgå bevægelse af armen under målingen.
To forsøg vil blive udført for hver muskelgruppe, og middelkraften af to forsøg vil blive registreret.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Et håndholdt dynamometer (model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) vil blive brugt til at måle muskelkraften genereret af biceps brachii og triceps brachii muskler på berørte og upåvirkede sider.
Deltageren vil blive instrueret i at udføre isometrisk kontraktion og modstand vil blive påført af eksaminator for at undgå bevægelse af armen under målingen.
To forsøg vil blive udført for hver muskelgruppe, og middelkraften af to forsøg vil blive registreret.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Et håndholdt dynamometer (model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) vil blive brugt til at måle muskelkraften genereret af biceps brachii og triceps brachii muskler på berørte og upåvirkede sider.
Deltageren vil blive instrueret i at udføre isometrisk kontraktion og modstand vil blive påført af eksaminator for at undgå bevægelse af armen under målingen.
To forsøg vil blive udført for hver muskelgruppe, og middelkraften af to forsøg vil blive registreret.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Muskelstivheden af biceps brachii- og triceps brachii-muskler vil blive kvantificeret af MyotonPRO-enheden (Myoton AS, Tallinn, Estland).
MyotonPRO-enheden vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen og påføre mekaniske impulser på musklerne for at generere dæmpede svingninger af det underliggende væv.
Biceps brachii-målingerne vil blive udført ved det lange hoved af musklen i midten af armen.
Triceps brachii-målingerne vil blive udført ved musklens mediale hoved i midten af armen.
Muskelstivhed vil blive beskrevet som newton-meter (N/m), hvor den højere værdi angiver vævets højere stivhed.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Muskelstivheden af biceps brachii- og triceps brachii-muskler vil blive kvantificeret af MyotonPRO-enheden (Myoton AS, Tallinn, Estland).
MyotonPRO-enheden vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen og påføre mekaniske impulser på musklerne for at generere dæmpede svingninger af det underliggende væv.
Biceps brachii-målingerne vil blive udført ved det lange hoved af musklen i midten af armen.
Triceps brachii-målingerne vil blive udført ved musklens mediale hoved i midten af armen.
Muskelstivhed vil blive beskrevet som newton-meter (N/m), hvor den højere værdi angiver vævets højere stivhed.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Muskelstivheden af biceps brachii- og triceps brachii-muskler vil blive kvantificeret af MyotonPRO-enheden (Myoton AS, Tallinn, Estland).
MyotonPRO-enheden vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen og påføre mekaniske impulser på musklerne for at generere dæmpede svingninger af det underliggende væv.
Biceps brachii-målingerne vil blive udført ved det lange hoved af musklen i midten af armen.
Triceps brachii-målingerne vil blive udført ved musklens mediale hoved i midten af armen.
Muskelstivhed vil blive beskrevet som newton-meter (N/m), hvor den højere værdi angiver vævets højere stivhed.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Muskelstivheden af biceps brachii- og triceps brachii-muskler vil blive kvantificeret af MyotonPRO-enheden (Myoton AS, Tallinn, Estland).
MyotonPRO-enheden vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen og påføre mekaniske impulser på musklerne for at generere dæmpede svingninger af det underliggende væv.
Biceps brachii-målingerne vil blive udført ved det lange hoved af musklen i midten af armen.
Triceps brachii-målingerne vil blive udført ved musklens mediale hoved i midten af armen.
Muskelstivhed vil blive beskrevet som newton-meter (N/m), hvor den højere værdi angiver vævets højere stivhed.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Digit Span Test (DST) består af to dele til at måle den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse hos en person, som er cifferspænd fremad og cifferspænd bagud.
Deltagerne præsenteres for en række tal.
I digit span forward (DSF) skal de gentage tallene i fremadgående rækkefølge.
I cifferspan backward (DSB) bliver de bedt om at gentage tallene i omvendt rækkefølge.
Længden af cifre i hver streng øges fra 3 til 9 i DSF og fra 2 til 8 i DSB.
To forsøg præsenteres i hver længde.
Testen afbrydes, når deltageren ikke klarede nogen af forsøgene med samme cifferlængde.
Hvis deltagerne husker sekvensen korrekt i enten første og anden forsøg, vil der blive scoret 1 point.
Den samlede score for DSF og DSB er henholdsvis 16 og 14.
Intra-vurder-reliabiliteten af DSF og DSB er henholdsvis 0,891 og 0,598 hos ældre voksne med neurokognitiv lidelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Digit Span Test (DST) består af to dele til at måle den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse hos en person, som er cifferspænd fremad og cifferspænd bagud.
Deltagerne præsenteres for en række tal.
I digit span forward (DSF) skal de gentage tallene i fremadgående rækkefølge.
I cifferspan backward (DSB) bliver de bedt om at gentage tallene i omvendt rækkefølge.
Længden af cifre i hver streng øges fra 3 til 9 i DSF og fra 2 til 8 i DSB.
To forsøg præsenteres i hver længde.
Testen afbrydes, når deltageren ikke klarede nogen af forsøgene med samme cifferlængde.
Hvis deltagerne husker sekvensen korrekt i enten første og anden forsøg, vil der blive scoret 1 point.
Den samlede score for DSF og DSB er henholdsvis 16 og 14.
Intra-vurder-reliabiliteten af DSF og DSB er henholdsvis 0,891 og 0,598 hos ældre voksne med neurokognitiv lidelse.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Digit Span Test (DST) består af to dele til at måle den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse hos en person, som er cifferspænd fremad og cifferspænd bagud.
Deltagerne præsenteres for en række tal.
I digit span forward (DSF) skal de gentage tallene i fremadgående rækkefølge.
I cifferspan backward (DSB) bliver de bedt om at gentage tallene i omvendt rækkefølge.
Længden af cifre i hver streng øges fra 3 til 9 i DSF og fra 2 til 8 i DSB.
To forsøg præsenteres i hver længde.
Testen afbrydes, når deltageren ikke klarede nogen af forsøgene med samme cifferlængde.
Hvis deltagerne husker sekvensen korrekt i enten første og anden forsøg, vil der blive scoret 1 point.
Den samlede score for DSF og DSB er henholdsvis 16 og 14.
Intra-vurder-reliabiliteten af DSF og DSB er henholdsvis 0,891 og 0,598 hos ældre voksne med neurokognitiv lidelse.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Digit Span Test (DST) består af to dele til at måle den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse hos en person, som er cifferspænd fremad og cifferspænd bagud.
Deltagerne præsenteres for en række tal.
I digit span forward (DSF) skal de gentage tallene i fremadgående rækkefølge.
I cifferspan backward (DSB) bliver de bedt om at gentage tallene i omvendt rækkefølge.
Længden af cifre i hver streng øges fra 3 til 9 i DSF og fra 2 til 8 i DSB.
To forsøg præsenteres i hver længde.
Testen afbrydes, når deltageren ikke klarede nogen af forsøgene med samme cifferlængde.
Hvis deltagerne husker sekvensen korrekt i enten første og anden forsøg, vil der blive scoret 1 point.
Den samlede score for DSF og DSB er henholdsvis 16 og 14.
Intra-vurder-reliabiliteten af DSF og DSB er henholdsvis 0,891 og 0,598 hos ældre voksne med neurokognitiv lidelse.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Trail Making Test (TMT) kan vurdere individers opmærksomhed og kognitive fleksibilitet.
Testen er opdelt i del A og del B. I del A er cirklen nummereret (dvs. 1 til 25).
Forsøgspersonerne skal tegne linjer i numerisk rækkefølge efter den angivne cirkel.
I del B omfatter cirklerne både tal (dvs. 1 til 13) og ord (dvs. A til L).
Forsøgspersonerne skal tegne linjerne i en bestemt rækkefølge mellem tal og ord (dvs. 1 til A til 2 til B osv.).
En kortere tid registreret i testen indikerede den bedre ydeevne.
Test-gentest reliabiliteten er blevet testet hos personer med slagtilfælde (ICC = 0,94 og 0,86 for henholdsvis del A og del B).
|
Baseline (0 uge)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Trail Making Test (TMT) kan vurdere individers opmærksomhed og kognitive fleksibilitet.
Testen er opdelt i del A og del B. I del A er cirklen nummereret (dvs. 1 til 25).
Forsøgspersonerne skal tegne linjer i numerisk rækkefølge efter den angivne cirkel.
I del B omfatter cirklerne både tal (dvs. 1 til 13) og ord (dvs. A til L).
Forsøgspersonerne skal tegne linjerne i en bestemt rækkefølge mellem tal og ord (dvs. 1 til A til 2 til B osv.).
En kortere tid registreret i testen indikerede den bedre ydeevne.
Test-gentest reliabiliteten er blevet testet hos personer med slagtilfælde (ICC = 0,94 og 0,86 for henholdsvis del A og del B).
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Trail Making Test (TMT) kan vurdere individers opmærksomhed og kognitive fleksibilitet.
Testen er opdelt i del A og del B. I del A er cirklen nummereret (dvs. 1 til 25).
Forsøgspersonerne skal tegne linjer i numerisk rækkefølge efter den angivne cirkel.
I del B omfatter cirklerne både tal (dvs. 1 til 13) og ord (dvs. A til L).
Forsøgspersonerne skal tegne linjerne i en bestemt rækkefølge mellem tal og ord (dvs. 1 til A til 2 til B osv.).
En kortere tid registreret i testen indikerede den bedre ydeevne.
Test-gentest reliabiliteten er blevet testet hos personer med slagtilfælde (ICC = 0,94 og 0,86 for henholdsvis del A og del B).
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Trail Making Test (TMT) kan vurdere individers opmærksomhed og kognitive fleksibilitet.
Testen er opdelt i del A og del B. I del A er cirklen nummereret (dvs. 1 til 25).
Forsøgspersonerne skal tegne linjer i numerisk rækkefølge efter den angivne cirkel.
I del B omfatter cirklerne både tal (dvs. 1 til 13) og ord (dvs. A til L).
Forsøgspersonerne skal tegne linjerne i en bestemt rækkefølge mellem tal og ord (dvs. 1 til A til 2 til B osv.).
En kortere tid registreret i testen indikerede den bedre ydeevne.
Test-gentest reliabiliteten er blevet testet hos personer med slagtilfælde (ICC = 0,94 og 0,86 for henholdsvis del A og del B).
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Spørgeskema om Oxford Deltagelse og Aktiviteter
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) med 23 punkter evaluerer deltagelses- og aktivitetsniveauer baseret på de tre domæner rutineaktiviteter, socialt engagement og følelsesmæssigt velvære.
Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = sjældent; 2 = nogle gange; 3 = ofte; 4 = altid).
De højere score repræsenterer større vanskeligheder med deltagelse og aktiviteter.
God til fremragende intern konsistens (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) og test-gentest reliabilitet (ICC = 0,83 - 0,96) er blevet vist for dette instrument hos personer med motorneuronsygdom, multipel sklerose og Parkinsons sygdom.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Spørgeskema om Oxford Deltagelse og Aktiviteter
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) med 23 punkter evaluerer deltagelses- og aktivitetsniveauer baseret på de tre domæner rutineaktiviteter, socialt engagement og følelsesmæssigt velvære.
Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = sjældent; 2 = nogle gange; 3 = ofte; 4 = altid).
De højere score repræsenterer større vanskeligheder med deltagelse og aktiviteter.
God til fremragende intern konsistens (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) og test-gentest reliabilitet (ICC = 0,83 - 0,96) er blevet vist for dette instrument hos personer med motorneuronsygdom, multipel sklerose og Parkinsons sygdom.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Spørgeskema om Oxford Deltagelse og Aktiviteter
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) med 23 punkter evaluerer deltagelses- og aktivitetsniveauer baseret på de tre domæner rutineaktiviteter, socialt engagement og følelsesmæssigt velvære.
Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = sjældent; 2 = nogle gange; 3 = ofte; 4 = altid).
De højere score repræsenterer større vanskeligheder med deltagelse og aktiviteter.
God til fremragende intern konsistens (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) og test-gentest reliabilitet (ICC = 0,83 - 0,96) er blevet vist for dette instrument hos personer med motorneuronsygdom, multipel sklerose og Parkinsons sygdom.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Spørgeskema om Oxford Deltagelse og Aktiviteter
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) med 23 punkter evaluerer deltagelses- og aktivitetsniveauer baseret på de tre domæner rutineaktiviteter, socialt engagement og følelsesmæssigt velvære.
Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 1 = sjældent; 2 = nogle gange; 3 = ofte; 4 = altid).
De højere score repræsenterer større vanskeligheder med deltagelse og aktiviteter.
God til fremragende intern konsistens (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) og test-gentest reliabilitet (ICC = 0,83 - 0,96) er blevet vist for dette instrument hos personer med motorneuronsygdom, multipel sklerose og Parkinsons sygdom.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Kortformsundersøgelse med 12 punkter (anden version)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Kortformsundersøgelsen med 12 punkter (anden version) (SF-12v2) vil blive brugt til at måle individers sundhedsrelaterede livskvalitet.
Dette instrument indeholder otte domæner: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre livskvalitet.
Det har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,48 - 0,81) og test-gentest reliabilitet (ICC = 0,67 - 0,82) hos raske voksne.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Kortformsundersøgelse med 12 punkter (anden version)
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Kortformsundersøgelsen med 12 punkter (anden version) (SF-12v2) vil blive brugt til at måle individers sundhedsrelaterede livskvalitet.
Dette instrument indeholder otte domæner: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre livskvalitet.
Det har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,48 - 0,81) og test-gentest reliabilitet (ICC = 0,67 - 0,82) hos raske voksne.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Kortformsundersøgelse med 12 punkter (anden version)
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Kortformsundersøgelsen med 12 punkter (anden version) (SF-12v2) vil blive brugt til at måle individers sundhedsrelaterede livskvalitet.
Dette instrument indeholder otte domæner: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre livskvalitet.
Det har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,48 - 0,81) og test-gentest reliabilitet (ICC = 0,67 - 0,82) hos raske voksne.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Kortformsundersøgelse med 12 punkter (anden version)
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Kortformsundersøgelsen med 12 punkter (anden version) (SF-12v2) vil blive brugt til at måle individers sundhedsrelaterede livskvalitet.
Dette instrument indeholder otte domæner: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre livskvalitet.
Det har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,48 - 0,81) og test-gentest reliabilitet (ICC = 0,67 - 0,82) hos raske voksne.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) evaluerer overekstremitetens motoriske evne gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den består af 17 opgaver, som er bedømt efter en 6-punkts skala, som går fra 0 (der er ikke gjort forsøg på at bruge den mere påvirkede overekstremitet) til 5 (bevægelse ser ud til at være normal).
Tiden for fuldførelse af hver funktionsopgave registreres også, med maksimalt 120 sekunder til hver opgave.
Den højere score repræsenterer det bedre funktionsniveau af overekstremiteten. Fremragende test-gentest reliabilitet (ICC = 0,92 - 0,99) er blevet påvist hos personer med slagtilfælde.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) evaluerer overekstremitetens motoriske evne gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den består af 17 opgaver, som er bedømt efter en 6-punkts skala, som går fra 0 (der er ikke gjort forsøg på at bruge den mere påvirkede overekstremitet) til 5 (bevægelse ser ud til at være normal).
Tiden for fuldførelse af hver funktionsopgave registreres også, med maksimalt 120 sekunder til hver opgave.
Den højere score repræsenterer det bedre funktionsniveau af overekstremiteten. Fremragende test-gentest reliabilitet (ICC = 0,92 - 0,99) er blevet påvist hos personer med slagtilfælde.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) evaluerer overekstremitetens motoriske evne gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den består af 17 opgaver, som er bedømt efter en 6-punkts skala, som går fra 0 (der er ikke gjort forsøg på at bruge den mere påvirkede overekstremitet) til 5 (bevægelse ser ud til at være normal).
Tiden for fuldførelse af hver funktionsopgave registreres også, med maksimalt 120 sekunder til hver opgave.
Den højere score repræsenterer det bedre funktionsniveau af overekstremiteten. Fremragende test-gentest reliabilitet (ICC = 0,92 - 0,99) er blevet påvist hos personer med slagtilfælde.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) evaluerer overekstremitetens motoriske evne gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den består af 17 opgaver, som er bedømt efter en 6-punkts skala, som går fra 0 (der er ikke gjort forsøg på at bruge den mere påvirkede overekstremitet) til 5 (bevægelse ser ud til at være normal).
Tiden for fuldførelse af hver funktionsopgave registreres også, med maksimalt 120 sekunder til hver opgave.
Den højere score repræsenterer det bedre funktionsniveau af overekstremiteten. Fremragende test-gentest reliabilitet (ICC = 0,92 - 0,99) er blevet påvist hos personer med slagtilfælde.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Arm aktivitetsmål
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Armaktivitetsmålet (ArmA) er et spørgeskema på 20 punkter til vurdering af vanskelighederne ved passive og aktive overekstremitetsopgaver, hvor afsnit A evaluerer den passive funktion og afsnit B evaluerer den aktive funktion.
Den bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 4 (ude af stand til at udføre opgaven).
Den samlede score for sektion A og B er henholdsvis 32 og 52 [59].
Den højere score i ArmA indikerer flere vanskeligheder oplevet i aktiviteter ved brug af overekstremiteter.
God indre konsistens (Cronbachs alfa = 0,85 - 0,96) er vist hos personer med parese i øvre lemmer.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Arm aktivitetsmål
Tidsramme: Mid-intervention (3 uger)
|
Armaktivitetsmålet (ArmA) er et spørgeskema på 20 punkter til vurdering af vanskelighederne ved passive og aktive overekstremitetsopgaver, hvor afsnit A evaluerer den passive funktion og afsnit B evaluerer den aktive funktion.
Den bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 4 (ude af stand til at udføre opgaven).
Den samlede score for sektion A og B er henholdsvis 32 og 52 [59].
Den højere score i ArmA indikerer flere vanskeligheder oplevet i aktiviteter ved brug af overekstremiteter.
God indre konsistens (Cronbachs alfa = 0,85 - 0,96) er vist hos personer med parese i øvre lemmer.
|
Mid-intervention (3 uger)
|
|
Arm aktivitetsmål
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Armaktivitetsmålet (ArmA) er et spørgeskema på 20 punkter til vurdering af vanskelighederne ved passive og aktive overekstremitetsopgaver, hvor afsnit A evaluerer den passive funktion og afsnit B evaluerer den aktive funktion.
Den bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 4 (ude af stand til at udføre opgaven).
Den samlede score for sektion A og B er henholdsvis 32 og 52 [59].
Den højere score i ArmA indikerer flere vanskeligheder oplevet i aktiviteter ved brug af overekstremiteter.
God indre konsistens (Cronbachs alfa = 0,85 - 0,96) er vist hos personer med parese i øvre lemmer.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Arm aktivitetsmål
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Armaktivitetsmålet (ArmA) er et spørgeskema på 20 punkter til vurdering af vanskelighederne ved passive og aktive overekstremitetsopgaver, hvor afsnit A evaluerer den passive funktion og afsnit B evaluerer den aktive funktion.
Den bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 4 (ude af stand til at udføre opgaven).
Den samlede score for sektion A og B er henholdsvis 32 og 52 [59].
Den højere score i ArmA indikerer flere vanskeligheder oplevet i aktiviteter ved brug af overekstremiteter.
God indre konsistens (Cronbachs alfa = 0,85 - 0,96) er vist hos personer med parese i øvre lemmer.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
|
Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje udgave
Tidsramme: Midt-intervention (3 uger)
|
Rivermead Behavioural Memory Test - Third Edition (RBMT -3) undersøger den daglige hukommelsesfunktion med 14 subtests, herunder vurderingen af visuel, verbal, tilbagekaldelse, anerkendelse, øjeblikkelig og forsinket hukommelse.
Den skalerede score for hver subtest og total skaleret score beregnes ved at konvertere rå scoringer baseret på forskellige aldersgrupper ved hjælp af konverteringstabellen for original RBMT-3.
De minimale og maksimale værdier for skaleret score for hvert undergruppe er henholdsvis 1 og 19.
Højere skaleret score indikerer bedre hukommelsesfunktion.
RBMT-3 har vist fremragende pålidelighed mellem rater (ICC = 0,997) og intra-rater pålidelighed (ICC = 0,924) og god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,643-0,832) hos mennesker med demens, mild kognitiv svækkelse og sunde ældre voksne.
|
Midt-intervention (3 uger)
|
|
Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje udgave
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Rivermead Behavioural Memory Test - Third Edition (RBMT -3) undersøger den daglige hukommelsesfunktion med 14 subtests, herunder vurderingen af visuel, verbal, tilbagekaldelse, anerkendelse, øjeblikkelig og forsinket hukommelse.
Den skalerede score for hver subtest og total skaleret score beregnes ved at konvertere rå scoringer baseret på forskellige aldersgrupper ved hjælp af konverteringstabellen for original RBMT-3.
De minimale og maksimale værdier for skaleret score for hvert undergruppe er henholdsvis 1 og 19.
Højere skaleret score indikerer bedre hukommelsesfunktion.
RBMT-3 har vist fremragende pålidelighed mellem rater (ICC = 0,997) og intra-rater pålidelighed (ICC = 0,924) og god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,643-0,832) hos mennesker med demens, mild kognitiv svækkelse og sunde ældre voksne.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje udgave
Tidsramme: Post-intervention (6 uger)
|
Rivermead Behavioural Memory Test - Third Edition (RBMT -3) undersøger den daglige hukommelsesfunktion med 14 subtests, herunder vurderingen af visuel, verbal, tilbagekaldelse, anerkendelse, øjeblikkelig og forsinket hukommelse.
Den skalerede score for hver subtest og total skaleret score beregnes ved at konvertere rå scoringer baseret på forskellige aldersgrupper ved hjælp af konverteringstabellen for original RBMT-3.
De minimale og maksimale værdier for skaleret score for hvert undergruppe er henholdsvis 1 og 19.
Højere skaleret score indikerer bedre hukommelsesfunktion.
RBMT-3 har vist fremragende pålidelighed mellem rater (ICC = 0,997) og intra-rater pålidelighed (ICC = 0,924) og god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,643-0,832) hos mennesker med demens, mild kognitiv svækkelse og sunde ældre voksne.
|
Post-intervention (6 uger)
|
|
Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje udgave
Tidsramme: 1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Rivermead Behavioural Memory Test - Third Edition (RBMT -3) undersøger den daglige hukommelsesfunktion med 14 subtests, herunder vurderingen af visuel, verbal, tilbagekaldelse, anerkendelse, øjeblikkelig og forsinket hukommelse.
Den skalerede score for hver subtest og total skaleret score beregnes ved at konvertere rå scoringer baseret på forskellige aldersgrupper ved hjælp af konverteringstabellen for original RBMT-3.
De minimale og maksimale værdier for skaleret score for hvert undergruppe er henholdsvis 1 og 19.
Højere skaleret score indikerer bedre hukommelsesfunktion.
RBMT-3 har vist fremragende pålidelighed mellem rater (ICC = 0,997) og intra-rater pålidelighed (ICC = 0,924) og god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,643-0,832) hos mennesker med demens, mild kognitiv svækkelse og sunde ældre voksne.
|
1-måneders opfølgning (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- Wolf SL, Thompson PA, Morris DM, Rose DK, Winstein CJ, Taub E, Giuliani C, Pearson SL. The EXCITE trial: attributes of the Wolf Motor Function Test in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Sep;19(3):194-205. doi: 10.1177/1545968305276663.
- Scherder EJ, Bouma A. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and behavior in Alzheimer's disease may be stage-dependent. Biol Psychiatry. 1999 Mar 15;45(6):743-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00072-9.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Desrosiers J, Noreau L, Rochette A, Bourbonnais D, Bravo G, Bourget A. Predictors of long-term participation after stroke. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):221-30. doi: 10.1080/09638280500158372.
- Ingwersen T, Wolf S, Birke G, Schlemm E, Bartling C, Bender G, Meyer A, Nolte A, Ottes K, Pade O, Peller M, Steinmetz J, Gerloff C, Thomalla G. Long-term recovery of upper limb motor function and self-reported health: results from a multicenter observational study 1 year after discharge from rehabilitation. Neurol Res Pract. 2021 Dec 27;3(1):66. doi: 10.1186/s42466-021-00164-7.
- Barbay M, Diouf M, Roussel M, Godefroy O; GRECOGVASC study group. Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence in Post-Stroke Neurocognitive Disorders in Hospital-Based Studies. Dement Geriatr Cogn Disord. 2018;46(5-6):322-334. doi: 10.1159/000492920. Epub 2018 Nov 30.
- Al-Qazzaz NK, Ali SH, Ahmad SA, Islam S, Mohamad K. Cognitive impairment and memory dysfunction after a stroke diagnosis: a post-stroke memory assessment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Sep 9;10:1677-91. doi: 10.2147/NDT.S67184. eCollection 2014.
- Sun JH, Tan L, Yu JT. Post-stroke cognitive impairment: epidemiology, mechanisms and management. Ann Transl Med. 2014 Aug;2(8):80. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2014.08.05.
- Lam SC, Wong YY, Woo J. Reliability and validity of the abbreviated mental test (Hong Kong version) in residential care homes. J Am Geriatr Soc. 2010 Nov;58(11):2255-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03129.x. No abstract available.
- Wu D, Ma J, Zhang L, Wang S, Tan B, Jia G. Effect and Safety of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation on Recovery of Upper Limb Motor Function in Subacute Ischemic Stroke Patients: A Randomized Pilot Study. Neural Plast. 2020 Aug 1;2020:8841752. doi: 10.1155/2020/8841752. eCollection 2020.
- Schleiger E, Sheikh N, Rowland T, Wong A, Read S, Finnigan S. Frontal EEG delta/alpha ratio and screening for post-stroke cognitive deficits: the power of four electrodes. Int J Psychophysiol. 2014 Oct;94(1):19-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.06.012. Epub 2014 Jun 24.
- Britton JW, Frey LC, Hopp JL, Korb P, Koubeissi MZ, Lievens WE, Pestana-Knight EM, St. Louis EK, authors. St. Louis EK, Frey LC, editors. Electroencephalography (EEG): An Introductory Text and Atlas of Normal and Abnormal Findings in Adults, Children, and Infants [Internet]. Chicago: American Epilepsy Society; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390354/
- Sheorajpanday RV, Nagels G, Weeren AJ, van Putten MJ, De Deyn PP. Reproducibility and clinical relevance of quantitative EEG parameters in cerebral ischemia: a basic approach. Clin Neurophysiol. 2009 May;120(5):845-55. doi: 10.1016/j.clinph.2009.02.171. Epub 2009 Apr 16.
- van Putten MJ. The revised brain symmetry index. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2362-7. doi: 10.1016/j.clinph.2007.07.019. Epub 2007 Sep 20.
- Agius Anastasi A, Falzon O, Camilleri K, Vella M, Muscat R. Brain Symmetry Index in Healthy and Stroke Patients for Assessment and Prognosis. Stroke Res Treat. 2017;2017:8276136. doi: 10.1155/2017/8276136. Epub 2017 Jan 30.
- Whitall J, Savin DN Jr, Harris-Love M, Waller SM. Psychometric properties of a modified Wolf Motor Function test for people with mild and moderate upper-extremity hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):656-60. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.004.
- Ashford S, Slade M, Turner-Stokes L. Conceptualisation and development of the arm activity measure (ArmA) for assessment of activity in the hemiparetic arm. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(18):1513-8. doi: 10.3109/09638288.2012.743602. Epub 2013 Jan 7.
- Fong KNK, Lee KKL, Tsang ZPY, Wan JYH, Zhang YY, Lau AFC. The clinical utility, reliability and validity of the Rivermead Behavioural Memory Test-Third Edition (RBMT-3) in Hong Kong older adults with or without cognitive impairments. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jan;29(1):144-159. doi: 10.1080/09602011.2016.1272467. Epub 2017 Jan 4.
- Leung JL, Lee GT, Lam YH, Chan RC, Wu JY. The use of the Digit Span Test in screening for cognitive impairment in acute medical inpatients. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1569-74. doi: 10.1017/S1041610211000792. Epub 2011 May 17.
- de Paula JJ, Malloy-Diniz LF, Romano-Silva MA. Reliability of working memory assessment in neurocognitive disorders: a study of the Digit Span and Corsi Block-Tapping tasks. Braz J Psychiatry. 2016 Jul-Sep;38(3):262-3. doi: 10.1590/1516-4446-2015-1879. No abstract available.
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Morley D, Dummett S, Kelly L, Dawson J, Fitzpatrick R, Jenkinson C. Validation of the Oxford Participation and Activities Questionnaire. Patient Relat Outcome Meas. 2016 Jun 15;7:73-80. doi: 10.2147/PROM.S96822. eCollection 2016.
- Jenkinson C, Kelly L, Dummett S, Morley D. The Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ): development of a short form and index measure. Patient Relat Outcome Meas. 2019 Jul 29;10:227-232. doi: 10.2147/PROM.S210416. eCollection 2019.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Wang L, Zhang J, Guo C, He J, Zhang S, Wang Y, Zhao Y, Li L, Wang J, Hou L, Li S, Wang Y, Hao L, Zhao Y, Wu M, Fang J, Rong P. The efficacy and safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation in patients with mild cognitive impairment: A double blinded randomized clinical trial. Brain Stimul. 2022 Nov-Dec;15(6):1405-1414. doi: 10.1016/j.brs.2022.09.003. Epub 2022 Sep 21.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022_TVNS_STROKE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i en publikation, efter deidentifikation (tekst, tabeller, tal og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD for denne undersøgelse vil være tilgængelig efter rimelig anmodning.
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg, der er identificeret til dette formål, vil være i stand til at få adgang til IPD.
IPD-metaanalyse vil være kvalificeret til datadeling.
Et forslag, der beskriver planlagte analyser, skal rettes til den tilsvarende forfatter (shamay.ng@polyu.edu.hk).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .