Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkutan elektrisk nervstimulering på kognitiv funktion och motorisk funktion i övre extremiteterna hos personer med kronisk stroke

4 mars 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av transkutan elektrisk nervstimulering på kognitiv funktion och motorisk funktion i övre extremiteter hos personer med kronisk stroke

Nedsättning av övre extremiteter finns hos mer än 85 % av personer med stroke, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten, socialt deltagande och utförandet av dagliga aktiviteter för personer med stroke. Tidigare studie visade också att 53,4 % av personerna efter stroke upplevde kognitiv försämring. Olika kognitiva domäner kan påverkas efter stroke, såsom uppmärksamhet, minne, språk och orientering, och problemen med minnet är ofta framträdande. Ändå finns det ingen effektiv behandling för kognitiv funktionsnedsättning efter stroke.

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) applicerad på bröstkorgsregionen och transkutan vagusnervstimulering (tVNS) är enkel och icke-invasiv behandling för att förbättra motorfunktion och kognitiv funktion i övre extremiteterna. Men inga befintliga studier har undersökt effekterna av TENS och tVNS på kognitiv funktion hos personer med stroke. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av TENS för att förbättra funktionen av övre extremiteterna och kognitiv funktion hos personer med kronisk stroke. Denna studie kommer också att undersöka det kortikala svaret hos personer med stroke under TENS genom att använda EEG-kraftspektrumanalys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av tre interventionsprotokoll hos personer med stroke. Deltagarna i grupp A kommer att få TENS på C6- och T5-nivå i ryggraden med övningar i övre extremiteterna. Deltagarna i grupp B kommer att få tVNS på cymba conchae i vänster ytteröra med övningar i övre extremiteterna. Deltagarna i grupp C kommer att få placebo tVNS med övningar i övre extremiteterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamay SM Ng, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mellan 50 och 80 år;
  2. har drabbats av en enda stroke i minst 1 år;
  3. hade frivillig kontroll över den icke-paretiska armen och åtminstone minimal antigravitationsrörelse i den paretiska axeln;
  4. fick 7 eller högre i det förkortade mentaltestet.

Exklusions kriterier:

  1. har pacemaker eller cochleaimplantat;
  2. har andra neurologiska sjukdomar;
  3. tar medicin som kan påverka uppmätta resultat;
  4. har hudskador, infektion eller inflammation nära vald position;
  5. deltar i andra läkemedels-/behandlingsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ryggrad TENS
Deltagarna kommer att få arton 45 minuters interventionssessioner, 3 sessioner per vecka under 6 veckor.
Enhet: ryggrad TENS
Deltagarna i grupp A kommer att få TENS (Burst-läge, 9 pulser per burst, pulsfrekvens = 160 Hz, burst-frekvens = 2 Hz) med övningar i övre extremiteterna. Den elektriska stimuleringen kommer att genereras av neurostimulatorn (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., Taiwan). Två 7,5 × 12,6 cm elektroder kommer att fästas mellan C6 och T5 nivå på varje sida av ryggraden och med 2 cm från ryggraden. Intensiteten av TENS kommer att väljas individuellt av deltagarna enligt toleransnivåer.
Experimentell: tVNS
Deltagarna kommer att få arton 45 minuters interventionssessioner, 3 sessioner per vecka under 6 veckor.
Enhet: tVNS
Deltagarna i grupp B kommer att få tVNS (pulsfrekvens = 25Hz, pulslängd = 0,3 ms) på cymba conchae i vänstra yttre örat med övningar i övre extremiteterna. Den elektriska stimuleringen kommer att genereras av neurostimulatorn (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., Taiwan). Intensiteten av tVNS kommer att väljas individuellt av deltagarna enligt toleransnivåer. Tidigare studier visade att det var effektivt att förbättra den motoriska funktionen hos de övre extremiteterna hos personer med stroke och kognitiv funktion hos personer med mild kognitiv funktion.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna kommer att få arton 45 minuters interventionssessioner, 3 sessioner per vecka under 6 veckor.
Enhet: Kontrollera
Deltagarna i grupp C kommer att få placebo-tVNS med övningar i övre extremiteterna, där stimuleringen kommer att levereras av placebo-TENS-apparat med frånkopplad elektrisk krets.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyers bedömning av den övre extremiteten
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) bedömer den motoriska kontrollen, som inkluderade reflexer, synergistiska och isolerade rörelser och koordination av den övre extremiteten. Det är en 3-gradig ordningsskala med 33 poster och den totala poängen sträcker sig från 0 till 66. I denna skala representerar "0" "kan inte prestera", "1" representerar "presterar delvis" och "2" representerar "presterar helt". Den högre poängen indikerar bättre motorisk kontroll av den övre extremiteten. FMA-UE har en utmärkt interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,98) hos personer med stroke.
Baslinje (0 vecka)
Fugl-Meyers bedömning av den övre extremiteten
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) bedömer den motoriska kontrollen, som inkluderade reflexer, synergistiska och isolerade rörelser och koordination av den övre extremiteten. Det är en 3-gradig ordningsskala med 33 poster och den totala poängen sträcker sig från 0 till 66. I denna skala representerar "0" "kan inte prestera", "1" representerar "presterar delvis" och "2" representerar "presterar helt". Den högre poängen indikerar bättre motorisk kontroll av den övre extremiteten. FMA-UE har en utmärkt interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,98) hos personer med stroke.
Mid-intervention (3 veckor)
Fugl-Meyers bedömning av den övre extremiteten
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) bedömer den motoriska kontrollen, som inkluderade reflexer, synergistiska och isolerade rörelser och koordination av den övre extremiteten. Det är en 3-gradig ordningsskala med 33 poster och den totala poängen sträcker sig från 0 till 66. I denna skala representerar "0" "kan inte prestera", "1" representerar "presterar delvis" och "2" representerar "presterar helt". Den högre poängen indikerar bättre motorisk kontroll av den övre extremiteten. FMA-UE har en utmärkt interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,98) hos personer med stroke.
Efter intervention (6 veckor)
Fugl-Meyers bedömning av den övre extremiteten
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) bedömer den motoriska kontrollen, som inkluderade reflexer, synergistiska och isolerade rörelser och koordination av den övre extremiteten. Det är en 3-gradig ordningsskala med 33 poster och den totala poängen sträcker sig från 0 till 66. I denna skala representerar "0" "kan inte prestera", "1" representerar "presterar delvis" och "2" representerar "presterar helt". Den högre poängen indikerar bättre motorisk kontroll av den övre extremiteten. FMA-UE har en utmärkt interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,98) hos personer med stroke.
1 månads uppföljning (10 veckor)
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
En handhållen dynamometer (modell 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) kommer att användas för att mäta muskelkraften som genereras av biceps brachii- och triceps brachii-musklerna på drabbade och opåverkade sidor. Deltagaren kommer att instrueras att utföra isometrisk kontraktion och motstånd kommer att appliceras av granskaren för att undvika rörelse av armen under mätningen. Två försök kommer att utföras för varje muskelgrupp och medelkraften för två försök kommer att registreras.
Baslinje (0 vecka)
Muskelstyrka
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
En handhållen dynamometer (modell 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) kommer att användas för att mäta muskelkraften som genereras av biceps brachii- och triceps brachii-musklerna på drabbade och opåverkade sidor. Deltagaren kommer att instrueras att utföra isometrisk kontraktion och motstånd kommer att appliceras av granskaren för att undvika rörelse av armen under mätningen. Två försök kommer att utföras för varje muskelgrupp och medelkraften för två försök kommer att registreras.
Mid-intervention (3 veckor)
Muskelstyrka
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
En handhållen dynamometer (modell 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) kommer att användas för att mäta muskelkraften som genereras av biceps brachii- och triceps brachii-musklerna på drabbade och opåverkade sidor. Deltagaren kommer att instrueras att utföra isometrisk kontraktion och motstånd kommer att appliceras av granskaren för att undvika rörelse av armen under mätningen. Två försök kommer att utföras för varje muskelgrupp och medelkraften för två försök kommer att registreras.
Efter intervention (6 veckor)
Muskelstyrka
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
En handhållen dynamometer (modell 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) kommer att användas för att mäta muskelkraften som genereras av biceps brachii- och triceps brachii-musklerna på drabbade och opåverkade sidor. Deltagaren kommer att instrueras att utföra isometrisk kontraktion och motstånd kommer att appliceras av granskaren för att undvika rörelse av armen under mätningen. Två försök kommer att utföras för varje muskelgrupp och medelkraften för två försök kommer att registreras.
1 månads uppföljning (10 veckor)
Muskelstelhet
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Muskelstelheten hos biceps brachii- och triceps brachii-musklerna kommer att kvantifieras med MyotonPRO-apparaten (Myoton AS, Tallinn, Estland). MyotonPRO-enheten kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan och applicerar mekaniska impulser på musklerna för att generera dämpade svängningar av den underliggande vävnaden. Biceps brachii-mätningarna kommer att utföras vid muskelns långa huvud i mitten av armen. Triceps brachii-mätningarna kommer att utföras vid det mediala huvudet av muskeln i mitten av armen. Muskelstelhet kommer att beskrivas som newtonmeter (N/m), där det högre värdet indikerar vävnadens högre stelhet.
Baslinje (0 vecka)
Muskelstelhet
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Muskelstelheten hos biceps brachii- och triceps brachii-musklerna kommer att kvantifieras med MyotonPRO-apparaten (Myoton AS, Tallinn, Estland). MyotonPRO-enheten kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan och applicerar mekaniska impulser på musklerna för att generera dämpade svängningar av den underliggande vävnaden. Biceps brachii-mätningarna kommer att utföras vid muskelns långa huvud i mitten av armen. Triceps brachii-mätningarna kommer att utföras vid det mediala huvudet av muskeln i mitten av armen. Muskelstelhet kommer att beskrivas som newtonmeter (N/m), där det högre värdet indikerar vävnadens högre stelhet.
Mid-intervention (3 veckor)
Muskelstelhet
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Muskelstelheten hos biceps brachii- och triceps brachii-musklerna kommer att kvantifieras med MyotonPRO-apparaten (Myoton AS, Tallinn, Estland). MyotonPRO-enheten kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan och applicerar mekaniska impulser på musklerna för att generera dämpade svängningar av den underliggande vävnaden. Biceps brachii-mätningarna kommer att utföras vid muskelns långa huvud i mitten av armen. Triceps brachii-mätningarna kommer att utföras vid det mediala huvudet av muskeln i mitten av armen. Muskelstelhet kommer att beskrivas som newtonmeter (N/m), där det högre värdet indikerar vävnadens högre stelhet.
Efter intervention (6 veckor)
Muskelstelhet
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Muskelstelheten hos biceps brachii- och triceps brachii-musklerna kommer att kvantifieras med MyotonPRO-apparaten (Myoton AS, Tallinn, Estland). MyotonPRO-enheten kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan och applicerar mekaniska impulser på musklerna för att generera dämpade svängningar av den underliggande vävnaden. Biceps brachii-mätningarna kommer att utföras vid muskelns långa huvud i mitten av armen. Triceps brachii-mätningarna kommer att utföras vid det mediala huvudet av muskeln i mitten av armen. Muskelstelhet kommer att beskrivas som newtonmeter (N/m), där det högre värdet indikerar vävnadens högre stelhet.
1 månads uppföljning (10 veckor)
Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje upplagan
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Rivermead Behavioral Memory Test - Third edition (RBMT-3) undersöker vardagsminnesfunktionen med 14 deltester, inklusive bedömningen för visuellt, verbalt, återkallande, igenkännande, omedelbart och fördröjt minne. Den skalade poängen för varje deltest och den totala skalade poängen kommer att beräknas genom att konvertera råpoäng baserat på olika åldersgrupper. Högre skalad poäng indikerar bättre minnesfunktion. RBMT-3 har visat utmärkt interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,997) och intrabedömartillförlitlighet (ICC = 0,924) och god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,643 - 0,832) hos personer med demens, mild kognitiv funktionsnedsättning och friska äldre vuxna. .
Baslinje (0 vecka)
Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje upplagan
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Rivermead Behavioral Memory Test - Third edition (RBMT-3) undersöker vardagsminnesfunktionen med 14 deltester, inklusive bedömningen för visuellt, verbalt, återkallande, igenkännande, omedelbart och fördröjt minne. Den skalade poängen för varje deltest och den totala skalade poängen kommer att beräknas genom att konvertera råpoäng baserat på olika åldersgrupper. Högre skalad poäng indikerar bättre minnesfunktion. RBMT-3 har visat utmärkt interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,997) och intrabedömartillförlitlighet (ICC = 0,924) och god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,643 - 0,832) hos personer med demens, mild kognitiv funktionsnedsättning och friska äldre vuxna. .
Mid-intervention (3 veckor)
Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje upplagan
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Rivermead Behavioral Memory Test - Third edition (RBMT-3) undersöker vardagsminnesfunktionen med 14 deltester, inklusive bedömningen för visuellt, verbalt, återkallande, igenkännande, omedelbart och fördröjt minne. Den skalade poängen för varje deltest och den totala skalade poängen kommer att beräknas genom att konvertera råpoäng baserat på olika åldersgrupper. Högre skalad poäng indikerar bättre minnesfunktion. RBMT-3 har visat utmärkt interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,997) och intrabedömartillförlitlighet (ICC = 0,924) och god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,643 - 0,832) hos personer med demens, mild kognitiv funktionsnedsättning och friska äldre vuxna. .
Efter intervention (6 veckor)
Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje upplagan
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Rivermead Behavioral Memory Test - Third edition (RBMT-3) undersöker vardagsminnesfunktionen med 14 deltester, inklusive bedömningen för visuellt, verbalt, återkallande, igenkännande, omedelbart och fördröjt minne. Den skalade poängen för varje deltest och den totala skalade poängen kommer att beräknas genom att konvertera råpoäng baserat på olika åldersgrupper. Högre skalad poäng indikerar bättre minnesfunktion. RBMT-3 har visat utmärkt interbedömartillförlitlighet (ICC = 0,997) och intrabedömartillförlitlighet (ICC = 0,924) och god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,643 - 0,832) hos personer med demens, mild kognitiv funktionsnedsättning och friska äldre vuxna. .
1 månads uppföljning (10 veckor)
Digit Span Test
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Digit Span Test (DST) består av två delar för att mäta det verbala korttidsminnet och arbetsminnet hos en individ, vilka är siffror framåt och siffror bakåt. Deltagarna presenteras med en serie nummer. I siffrorna framåt (DSF) måste de upprepa siffrorna i framåtriktad ordning. I siffrorna bakåt (DSB) uppmanas de att upprepa siffrorna i omvänd ordning. Längden på siffrorna i varje sträng ökar från 3 till 9 i DSF och från 2 till 8 i DSB. Två försök presenteras i varje längd. Testet avbryts när deltagaren misslyckades med någon av proven med lika siffror. Om deltagarna korrekt minns sekvensen i antingen första och andra försöket, kommer 1 poäng att ges. Totalpoängen för DSF och DSB är 16 respektive 14. Intrabedömartillförlitligheten för DSF och DSB är 0,891 respektive 0,598 hos äldre vuxna med neurokognitiv störning.
Baslinje (0 vecka)
Digit Span Test
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Digit Span Test (DST) består av två delar för att mäta det verbala korttidsminnet och arbetsminnet hos en individ, vilka är siffror framåt och siffror bakåt. Deltagarna presenteras med en serie nummer. I siffrorna framåt (DSF) måste de upprepa siffrorna i framåtriktad ordning. I siffrorna bakåt (DSB) uppmanas de att upprepa siffrorna i omvänd ordning. Längden på siffrorna i varje sträng ökar från 3 till 9 i DSF och från 2 till 8 i DSB. Två försök presenteras i varje längd. Testet avbryts när deltagaren misslyckades med någon av proven med lika siffror. Om deltagarna korrekt minns sekvensen i antingen första och andra försöket, kommer 1 poäng att ges. Totalpoängen för DSF och DSB är 16 respektive 14. Intrabedömartillförlitligheten för DSF och DSB är 0,891 respektive 0,598 hos äldre vuxna med neurokognitiv störning.
Mid-intervention (3 veckor)
Digit Span Test
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Digit Span Test (DST) består av två delar för att mäta det verbala korttidsminnet och arbetsminnet hos en individ, vilka är siffror framåt och siffror bakåt. Deltagarna presenteras med en serie nummer. I siffrorna framåt (DSF) måste de upprepa siffrorna i framåtriktad ordning. I siffrorna bakåt (DSB) uppmanas de att upprepa siffrorna i omvänd ordning. Längden på siffrorna i varje sträng ökar från 3 till 9 i DSF och från 2 till 8 i DSB. Två försök presenteras i varje längd. Testet avbryts när deltagaren misslyckades med någon av proven med lika siffror. Om deltagarna korrekt minns sekvensen i antingen första och andra försöket, kommer 1 poäng att ges. Totalpoängen för DSF och DSB är 16 respektive 14. Intrabedömartillförlitligheten för DSF och DSB är 0,891 respektive 0,598 hos äldre vuxna med neurokognitiv störning.
Efter intervention (6 veckor)
Digit Span Test
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Digit Span Test (DST) består av två delar för att mäta det verbala korttidsminnet och arbetsminnet hos en individ, vilka är siffror framåt och siffror bakåt. Deltagarna presenteras med en serie nummer. I siffrorna framåt (DSF) måste de upprepa siffrorna i framåtriktad ordning. I siffrorna bakåt (DSB) uppmanas de att upprepa siffrorna i omvänd ordning. Längden på siffrorna i varje sträng ökar från 3 till 9 i DSF och från 2 till 8 i DSB. Två försök presenteras i varje längd. Testet avbryts när deltagaren misslyckades med någon av proven med lika siffror. Om deltagarna korrekt minns sekvensen i antingen första och andra försöket, kommer 1 poäng att ges. Totalpoängen för DSF och DSB är 16 respektive 14. Intrabedömartillförlitligheten för DSF och DSB är 0,891 respektive 0,598 hos äldre vuxna med neurokognitiv störning.
1 månads uppföljning (10 veckor)
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett screeningsverktyg för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning hos en individ med en totalpoäng på 30. MoCA bedömer olika kognitiva domäner, inklusive exekutiv funktion, omedelbart och fördröjt minne, visuospatiala förmågor, uppmärksamhet, arbetsminne, språk och orientering till tid och plats. Den kan identifiera demens från kontroller med en sensitivitet på 92,3 % och specificitet på 91,8 % med en cut-off-poäng på 22.
Baslinje (0 vecka)
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett screeningsverktyg för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning hos en individ med en totalpoäng på 30. MoCA bedömer olika kognitiva domäner, inklusive exekutiv funktion, omedelbart och fördröjt minne, visuospatiala förmågor, uppmärksamhet, arbetsminne, språk och orientering till tid och plats. Den kan identifiera demens från kontroller med en sensitivitet på 92,3 % och specificitet på 91,8 % med en cut-off-poäng på 22.
Mid-intervention (3 veckor)
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett screeningsverktyg för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning hos en individ med en totalpoäng på 30. MoCA bedömer olika kognitiva domäner, inklusive exekutiv funktion, omedelbart och fördröjt minne, visuospatiala förmågor, uppmärksamhet, arbetsminne, språk och orientering till tid och plats. Den kan identifiera demens från kontroller med en sensitivitet på 92,3 % och specificitet på 91,8 % med en cut-off-poäng på 22.
Efter intervention (6 veckor)
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett screeningsverktyg för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning hos en individ med en totalpoäng på 30. MoCA bedömer olika kognitiva domäner, inklusive exekutiv funktion, omedelbart och fördröjt minne, visuospatiala förmågor, uppmärksamhet, arbetsminne, språk och orientering till tid och plats. Den kan identifiera demens från kontroller med en sensitivitet på 92,3 % och specificitet på 91,8 % med en cut-off-poäng på 22.
1 månads uppföljning (10 veckor)
Trail Making Test
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Trail Making Test (TMT) kan bedöma individers uppmärksamhet och kognitiva flexibilitet. Testet är uppdelat i del A och del B. I del A är cirkeln numrerad (dvs. 1 till 25). Försökspersonerna ska rita linjer i numerisk ordning efter den listade cirkeln. I del B innehåller cirklarna både siffror (dvs 1 till 13) och ord (dvs A till L). Försökspersonerna ska dra linjerna i en specifik sekvens mellan nummer och ord (dvs 1 till A till 2 till B etc.). En kortare tid som registrerades i testet visade på bättre prestanda. Test-retest-tillförlitligheten har testats på personer med stroke (ICC = 0,94 och 0,86 för del A respektive del B).
Baslinje (0 vecka)
Trail Making Test
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Trail Making Test (TMT) kan bedöma individers uppmärksamhet och kognitiva flexibilitet. Testet är uppdelat i del A och del B. I del A är cirkeln numrerad (dvs. 1 till 25). Försökspersonerna ska rita linjer i numerisk ordning efter den listade cirkeln. I del B innehåller cirklarna både siffror (dvs 1 till 13) och ord (dvs A till L). Försökspersonerna ska dra linjerna i en specifik sekvens mellan nummer och ord (dvs 1 till A till 2 till B etc.). En kortare tid som registrerades i testet visade på bättre prestanda. Test-retest-tillförlitligheten har testats på personer med stroke (ICC = 0,94 och 0,86 för del A respektive del B).
Mid-intervention (3 veckor)
Trail Making Test
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Trail Making Test (TMT) kan bedöma individers uppmärksamhet och kognitiva flexibilitet. Testet är uppdelat i del A och del B. I del A är cirkeln numrerad (dvs. 1 till 25). Försökspersonerna ska rita linjer i numerisk ordning efter den listade cirkeln. I del B innehåller cirklarna både siffror (dvs 1 till 13) och ord (dvs A till L). Försökspersonerna ska dra linjerna i en specifik sekvens mellan nummer och ord (dvs 1 till A till 2 till B etc.). En kortare tid som registrerades i testet visade på bättre prestanda. Test-retest-tillförlitligheten har testats på personer med stroke (ICC = 0,94 och 0,86 för del A respektive del B).
Efter intervention (6 veckor)
Trail Making Test
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Trail Making Test (TMT) kan bedöma individers uppmärksamhet och kognitiva flexibilitet. Testet är uppdelat i del A och del B. I del A är cirkeln numrerad (dvs. 1 till 25). Försökspersonerna ska rita linjer i numerisk ordning efter den listade cirkeln. I del B innehåller cirklarna både siffror (dvs 1 till 13) och ord (dvs A till L). Försökspersonerna ska dra linjerna i en specifik sekvens mellan nummer och ord (dvs 1 till A till 2 till B etc.). En kortare tid som registrerades i testet visade på bättre prestanda. Test-retest-tillförlitligheten har testats på personer med stroke (ICC = 0,94 och 0,86 för del A respektive del B).
1 månads uppföljning (10 veckor)
Oxford deltagande och aktiviteter frågeformulär
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) med 23 punkter utvärderar deltagande och aktivitetsnivåer baserat på de tre domänerna rutinaktiviteter, socialt engagemang och känslomässigt välbefinnande. Varje objekt mäts på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = sällan; 2 = ibland; 3 = ofta; 4 = alltid). De högre poängen representerar större svårigheter med deltagande och aktiviteter. God till utmärkt inre konsistens (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) och test-retest reliabilitet (ICC = 0,83 - 0,96) har visats för detta instrument hos personer med motorneuronsjukdom, multipel skleros och Parkinsons sjukdom.
Baslinje (0 vecka)
Oxford deltagande och aktiviteter frågeformulär
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) med 23 punkter utvärderar deltagande och aktivitetsnivåer baserat på de tre domänerna rutinaktiviteter, socialt engagemang och känslomässigt välbefinnande. Varje objekt mäts på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = sällan; 2 = ibland; 3 = ofta; 4 = alltid). De högre poängen representerar större svårigheter med deltagande och aktiviteter. God till utmärkt inre konsistens (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) och test-retest reliabilitet (ICC = 0,83 - 0,96) har visats för detta instrument hos personer med motorneuronsjukdom, multipel skleros och Parkinsons sjukdom.
Mid-intervention (3 veckor)
Oxford deltagande och aktiviteter frågeformulär
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) med 23 punkter utvärderar deltagande och aktivitetsnivåer baserat på de tre domänerna rutinaktiviteter, socialt engagemang och känslomässigt välbefinnande. Varje objekt mäts på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = sällan; 2 = ibland; 3 = ofta; 4 = alltid). De högre poängen representerar större svårigheter med deltagande och aktiviteter. God till utmärkt inre konsistens (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) och test-retest reliabilitet (ICC = 0,83 - 0,96) har visats för detta instrument hos personer med motorneuronsjukdom, multipel skleros och Parkinsons sjukdom.
Efter intervention (6 veckor)
Oxford deltagande och aktiviteter frågeformulär
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) med 23 punkter utvärderar deltagande och aktivitetsnivåer baserat på de tre domänerna rutinaktiviteter, socialt engagemang och känslomässigt välbefinnande. Varje objekt mäts på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 1 = sällan; 2 = ibland; 3 = ofta; 4 = alltid). De högre poängen representerar större svårigheter med deltagande och aktiviteter. God till utmärkt inre konsistens (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) och test-retest reliabilitet (ICC = 0,83 - 0,96) har visats för detta instrument hos personer med motorneuronsjukdom, multipel skleros och Parkinsons sjukdom.
1 månads uppföljning (10 veckor)
Kortformsundersökning med 12 artiklar (andra versionen)
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Kortformsundersökningen med 12 punkter (andra versionen) (SF-12v2) kommer att användas för att mäta individers hälsorelaterade livskvalitet. Detta instrument innehåller åtta domäner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Den totala poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Den har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,48 - 0,81) och test-retest reliabilitet (ICC = 0,67 - 0,82) hos friska vuxna.
Baslinje (0 vecka)
Kortformsundersökning med 12 artiklar (andra versionen)
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Kortformsundersökningen med 12 punkter (andra versionen) (SF-12v2) kommer att användas för att mäta individers hälsorelaterade livskvalitet. Detta instrument innehåller åtta domäner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Den totala poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Den har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,48 - 0,81) och test-retest reliabilitet (ICC = 0,67 - 0,82) hos friska vuxna.
Mid-intervention (3 veckor)
Kortformsundersökning med 12 artiklar (andra versionen)
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Kortformsundersökningen med 12 punkter (andra versionen) (SF-12v2) kommer att användas för att mäta individers hälsorelaterade livskvalitet. Detta instrument innehåller åtta domäner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Den totala poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Den har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,48 - 0,81) och test-retest reliabilitet (ICC = 0,67 - 0,82) hos friska vuxna.
Efter intervention (6 veckor)
Kortformsundersökning med 12 artiklar (andra versionen)
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Kortformsundersökningen med 12 punkter (andra versionen) (SF-12v2) kommer att användas för att mäta individers hälsorelaterade livskvalitet. Detta instrument innehåller åtta domäner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Den totala poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Den har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,48 - 0,81) och test-retest reliabilitet (ICC = 0,67 - 0,82) hos friska vuxna.
1 månads uppföljning (10 veckor)
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Wolf Motor Function Test (WMFT) utvärderar den motoriska förmågan hos övre extremiteter genom tidsinställda och funktionella uppgifter. Den består av 17 uppgifter som bedöms enligt en 6-gradig skala som sträcker sig från 0 (inga försök att använda den mer drabbade övre extremiteten) till 5 (rörelsen verkar vara normal). Tiden för att slutföra varje funktionell uppgift registreras också, med maximalt 120 sekunder för varje uppgift. Den högre poängen representerar den bättre funktionsnivån för övre extremitet. Utmärkt test-retest-tillförlitlighet (ICC = 0,92 - 0,99) har visats hos personer med stroke.
Baslinje (0 vecka)
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Wolf Motor Function Test (WMFT) utvärderar den motoriska förmågan hos övre extremiteter genom tidsinställda och funktionella uppgifter. Den består av 17 uppgifter som bedöms enligt en 6-gradig skala som sträcker sig från 0 (inga försök att använda den mer drabbade övre extremiteten) till 5 (rörelsen verkar vara normal). Tiden för att slutföra varje funktionell uppgift registreras också, med maximalt 120 sekunder för varje uppgift. Den högre poängen representerar den bättre funktionsnivån för övre extremitet. Utmärkt test-retest-tillförlitlighet (ICC = 0,92 - 0,99) har visats hos personer med stroke.
Mid-intervention (3 veckor)
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Wolf Motor Function Test (WMFT) utvärderar den motoriska förmågan hos övre extremiteter genom tidsinställda och funktionella uppgifter. Den består av 17 uppgifter som bedöms enligt en 6-gradig skala som sträcker sig från 0 (inga försök att använda den mer drabbade övre extremiteten) till 5 (rörelsen verkar vara normal). Tiden för att slutföra varje funktionell uppgift registreras också, med maximalt 120 sekunder för varje uppgift. Den högre poängen representerar den bättre funktionsnivån för övre extremitet. Utmärkt test-retest-tillförlitlighet (ICC = 0,92 - 0,99) har visats hos personer med stroke.
Efter intervention (6 veckor)
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Wolf Motor Function Test (WMFT) utvärderar den motoriska förmågan hos övre extremiteter genom tidsinställda och funktionella uppgifter. Den består av 17 uppgifter som bedöms enligt en 6-gradig skala som sträcker sig från 0 (inga försök att använda den mer drabbade övre extremiteten) till 5 (rörelsen verkar vara normal). Tiden för att slutföra varje funktionell uppgift registreras också, med maximalt 120 sekunder för varje uppgift. Den högre poängen representerar den bättre funktionsnivån för övre extremitet. Utmärkt test-retest-tillförlitlighet (ICC = 0,92 - 0,99) har visats hos personer med stroke.
1 månads uppföljning (10 veckor)
Arm aktivitetsmått
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
Armaktivitetsmåttet (ArmA) är ett frågeformulär på 20 punkter för att bedöma svårigheterna vid passiva och aktiva arbetsuppgifter i övre extremiteterna, där sektion A utvärderar den passiva funktionen och sektion B utvärderar den aktiva funktionen. Den använder en 5-punkts Likert-skala, från 0 (ingen svårighet) till 4 (kan inte utföra uppgiften). Totalpoängen för avsnitt A och B är 32 respektive 52 [59]. Den högre poängen i ArmA indikerar fler svårigheter i aktiviteter vid användning av övre extremiteter. God intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,85 - 0,96) har visats hos personer med pareser i övre extremiteterna.
Baslinje (0 vecka)
Arm aktivitetsmått
Tidsram: Mid-intervention (3 veckor)
Armaktivitetsmåttet (ArmA) är ett frågeformulär på 20 punkter för att bedöma svårigheterna vid passiva och aktiva arbetsuppgifter i övre extremiteterna, där sektion A utvärderar den passiva funktionen och sektion B utvärderar den aktiva funktionen. Den använder en 5-punkts Likert-skala, från 0 (ingen svårighet) till 4 (kan inte utföra uppgiften). Totalpoängen för avsnitt A och B är 32 respektive 52 [59]. Den högre poängen i ArmA indikerar fler svårigheter i aktiviteter vid användning av övre extremiteter. God intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,85 - 0,96) har visats hos personer med pareser i övre extremiteterna.
Mid-intervention (3 veckor)
Arm aktivitetsmått
Tidsram: Efter intervention (6 veckor)
Armaktivitetsmåttet (ArmA) är ett frågeformulär på 20 punkter för att bedöma svårigheterna vid passiva och aktiva arbetsuppgifter i övre extremiteterna, där sektion A utvärderar den passiva funktionen och sektion B utvärderar den aktiva funktionen. Den använder en 5-punkts Likert-skala, från 0 (ingen svårighet) till 4 (kan inte utföra uppgiften). Totalpoängen för avsnitt A och B är 32 respektive 52 [59]. Den högre poängen i ArmA indikerar fler svårigheter i aktiviteter vid användning av övre extremiteter. God intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,85 - 0,96) har visats hos personer med pareser i övre extremiteterna.
Efter intervention (6 veckor)
Arm aktivitetsmått
Tidsram: 1 månads uppföljning (10 veckor)
Armaktivitetsmåttet (ArmA) är ett frågeformulär på 20 punkter för att bedöma svårigheterna vid passiva och aktiva arbetsuppgifter i övre extremiteterna, där sektion A utvärderar den passiva funktionen och sektion B utvärderar den aktiva funktionen. Den använder en 5-punkts Likert-skala, från 0 (ingen svårighet) till 4 (kan inte utföra uppgiften). Totalpoängen för avsnitt A och B är 32 respektive 52 [59]. Den högre poängen i ArmA indikerar fler svårigheter i aktiviteter vid användning av övre extremiteter. God intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,85 - 0,96) har visats hos personer med pareser i övre extremiteterna.
1 månads uppföljning (10 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022_TVNS_STROKE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Kliniska prövningar på ryggrad TENS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera