Účinky transkutánní elektrické nervové stimulace na kognitivní funkce a motorické funkce horní končetiny u lidí s chronickou mrtvicí
14. srpna 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie transkutánní elektrické nervové stimulace na kognitivní funkce a motorické funkce horní končetiny u lidí s chronickou mrtvicí
Postižení horních končetin je přítomno u více než 85 % lidí s cévní mozkovou příhodou, což výrazně ovlivňuje kvalitu života, sociální zapojení a výkon každodenních činností lidí s cévní mozkovou příhodou. Předchozí studie také odhalila, že 53,4 % lidí po mrtvici zažilo kognitivní poruchy. Po mrtvici mohou být ovlivněny různé kognitivní domény, jako je pozornost, paměť, jazyk a orientace, a problémy s pamětí jsou často výrazné. Přesto neexistuje žádná účinná léčba kognitivní poruchy po mozkové příhodě.
Transkutánní elektrická stimulace nervů (TENS) aplikovaná na hrudní oblast a transkutánní stimulace nervu vagus (tVNS) jsou jednoduchá a neinvazivní léčba ke zlepšení motorických funkcí horních končetin a kognitivních funkcí. Žádné existující studie však nezkoumaly účinky TENS a tVNS na kognitivní funkce u lidí s mrtvicí. Účelem této studie je proto vyhodnotit účinnost TENS na zlepšení funkce horních končetin a kognitivních funkcí u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou. Tato studie bude také zkoumat kortikální odpověď lidí s mrtvicí během TENS pomocí analýzy energetického spektra EEG.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky tří intervenčních protokolů u lidí s mrtvicí.
Účastníci skupiny A obdrží TENS na úrovni páteře C6 a T5 s procvičováním horních končetin.
Účastníci skupiny B obdrží tVNS na cymba conchae levého vnějšího ucha s procvičením horních končetin.
Účastníci skupiny C dostanou placebo tVNS s cvičením horních končetin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shamay NG, PhD
- Telefonní číslo: +852 27664889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shamay Ng, PhD
- Telefonní číslo: 27664889
- E-mail: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shamay SM Ng, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku mezi 50 a 80 lety;
- prodělali jednu cévní mozkovou příhodu alespoň 1 rok;
- měl volní kontrolu neparetické paže a alespoň minimální antigravitační pohyb v paretickém rameni;
- skóre 7 nebo více ve zkráceném mentálním testu.
Kritéria vyloučení:
- mít kardiostimulátor nebo kochleární implantát;
- mají jiná neurologická onemocnění;
- užíváte léky, které mohou ovlivnit naměřené výsledky;
- mít kožní léze, infekci nebo zánět blízko vybraného místa;
- se účastní jiných protidrogových/léčebných programů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tVNS
Účastníci obdrží osmnáct 45minutových intervenčních sezení, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci skupiny B obdrží tVNS (pulzní frekvence = 25Hz, trvání pulzu = 0,3 ms) na cymba conchae levého vnějšího ucha s cvičením horních končetin. Elektrickou stimulaci bude generovat neurostimulátor (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., Tchaj-wan).
Intenzita tVNS bude individuálně zvolena účastníky podle úrovní tolerance.
Předchozí studie ukázaly, že bylo účinné zlepšit motorické funkce horních končetin u lidí s mrtvicí a kognitivní funkce u lidí s mírnou kognitivní funkcí.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci obdrží osmnáct 45minutových intervenčních sezení, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci ve skupině C obdrží placebo TSC a TVN s cvičeními horní končetiny, kde bude stimulaci dodávat placebo-desenční zařízení s odpojeným elektrickým obvodem.
|
|
Experimentální: TSCS
Účastníci budou obdrženi osmnáct 45minutových relací intervence, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci ve skupině A obdrží TSC (režim burst, 9 pulzů na prasknutí, frekvence pulsu = 160 Hz, frekvence burst = 2 Hz) s cvičeními horní končetiny.
Elektrická stimulace bude generována neurostimulátorem (MH8000P; Medihightec Medical CO., Ltd., Tchaj -wan).
Mezi hladinou C6 a T5 na každé straně páteře a s 2 cm od páteře budou připojeny dvě elektrody 7,5 × 12,6 cm.
Intenzita desítek bude účastníky individuálně vybrána podle úrovní tolerance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny (FMA-UE) hodnotí motorickou kontrolu, která zahrnuje reflexní, synergické a izolované pohyby a koordinaci horní končetiny.
Jedná se o 3-bodovou ordinální stupnici s 33 položkami a celkové skóre se pohybuje od 0 do 66.
V této škále „0“ představuje „nelze plnit“, „1“ představuje „částečně funguje“ a „2“ představuje „plne funguje“.
Vyšší skóre ukazuje na lepší motorickou kontrolu horní končetiny.
FMA-UE má u lidí s cévní mozkovou příhodou vynikající spolehlivost mezi hodnocením (ICC = 0,98).
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny (FMA-UE) hodnotí motorickou kontrolu, která zahrnuje reflexní, synergické a izolované pohyby a koordinaci horní končetiny.
Jedná se o 3-bodovou ordinální stupnici s 33 položkami a celkové skóre se pohybuje od 0 do 66.
V této škále „0“ představuje „nelze plnit“, „1“ představuje „částečně funguje“ a „2“ představuje „plne funguje“.
Vyšší skóre ukazuje na lepší motorickou kontrolu horní končetiny.
FMA-UE má u lidí s cévní mozkovou příhodou vynikající spolehlivost mezi hodnocením (ICC = 0,98).
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny (FMA-UE) hodnotí motorickou kontrolu, která zahrnuje reflexní, synergické a izolované pohyby a koordinaci horní končetiny.
Jedná se o 3-bodovou ordinální stupnici s 33 položkami a celkové skóre se pohybuje od 0 do 66.
V této škále „0“ představuje „nelze plnit“, „1“ představuje „částečně funguje“ a „2“ představuje „plne funguje“.
Vyšší skóre ukazuje na lepší motorickou kontrolu horní končetiny.
FMA-UE má u lidí s cévní mozkovou příhodou vynikající spolehlivost mezi hodnocením (ICC = 0,98).
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny (FMA-UE) hodnotí motorickou kontrolu, která zahrnuje reflexní, synergické a izolované pohyby a koordinaci horní končetiny.
Jedná se o 3-bodovou ordinální stupnici s 33 položkami a celkové skóre se pohybuje od 0 do 66.
V této škále „0“ představuje „nelze plnit“, „1“ představuje „částečně funguje“ a „2“ představuje „plne funguje“.
Vyšší skóre ukazuje na lepší motorickou kontrolu horní končetiny.
FMA-UE má u lidí s cévní mozkovou příhodou vynikající spolehlivost mezi hodnocením (ICC = 0,98).
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je screeningový nástroj pro detekci kognitivního postižení jednotlivce s celkovým skóre 30.
MoCA posuzuje různé kognitivní domény, včetně exekutivního fungování, okamžité a opožděné paměti, vizuoprostorových schopností, pozornosti, pracovní paměti, jazyka a orientace v čase a místě.
Dokáže identifikovat demenci z kontrol se senzitivitou 92,3 % a specificitou 91,8 % s cut-off skóre 22.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je screeningový nástroj pro detekci kognitivního postižení jednotlivce s celkovým skóre 30.
MoCA posuzuje různé kognitivní domény, včetně exekutivního fungování, okamžité a opožděné paměti, vizuoprostorových schopností, pozornosti, pracovní paměti, jazyka a orientace v čase a místě.
Dokáže identifikovat demenci z kontrol se senzitivitou 92,3 % a specificitou 91,8 % s cut-off skóre 22.
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je screeningový nástroj pro detekci kognitivního postižení jednotlivce s celkovým skóre 30.
MoCA posuzuje různé kognitivní domény, včetně exekutivního fungování, okamžité a opožděné paměti, vizuoprostorových schopností, pozornosti, pracovní paměti, jazyka a orientace v čase a místě.
Dokáže identifikovat demenci z kontrol se senzitivitou 92,3 % a specificitou 91,8 % s cut-off skóre 22.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je screeningový nástroj pro detekci kognitivního postižení jednotlivce s celkovým skóre 30.
MoCA posuzuje různé kognitivní domény, včetně exekutivního fungování, okamžité a opožděné paměti, vizuoprostorových schopností, pozornosti, pracovní paměti, jazyka a orientace v čase a místě.
Dokáže identifikovat demenci z kontrol se senzitivitou 92,3 % a specificitou 91,8 % s cut-off skóre 22.
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Ruční dynamometr (Model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) bude použit k měření svalové síly generované svaly biceps brachii a triceps brachii postižených a nepostižených stran.
Účastník bude instruován, aby provedl izometrickou kontrakci a vyšetřující bude klást odpor, aby se zabránilo pohybu paže během měření.
Pro každou svalovou skupinu budou provedeny dva pokusy a bude zaznamenána střední síla dvou pokusů.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Svalová síla
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Ruční dynamometr (Model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) bude použit k měření svalové síly generované svaly biceps brachii a triceps brachii postižených a nepostižených stran.
Účastník bude instruován, aby provedl izometrickou kontrakci a vyšetřující bude klást odpor, aby se zabránilo pohybu paže během měření.
Pro každou svalovou skupinu budou provedeny dva pokusy a bude zaznamenána střední síla dvou pokusů.
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Svalová síla
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Ruční dynamometr (Model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) bude použit k měření svalové síly generované svaly biceps brachii a triceps brachii postižených a nepostižených stran.
Účastník bude instruován, aby provedl izometrickou kontrakci a vyšetřující bude klást odpor, aby se zabránilo pohybu paže během měření.
Pro každou svalovou skupinu budou provedeny dva pokusy a bude zaznamenána střední síla dvou pokusů.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Svalová síla
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Ruční dynamometr (Model 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) bude použit k měření svalové síly generované svaly biceps brachii a triceps brachii postižených a nepostižených stran.
Účastník bude instruován, aby provedl izometrickou kontrakci a vyšetřující bude klást odpor, aby se zabránilo pohybu paže během měření.
Pro každou svalovou skupinu budou provedeny dva pokusy a bude zaznamenána střední síla dvou pokusů.
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Svalová ztuhlost m. biceps brachii a triceps brachii bude kvantifikována přístrojem MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Zařízení MyotonPRO bude umístěno kolmo k povrchu kůže a bude aplikováno mechanické impulsy na svaly, aby se vytvořily tlumené oscilace spodní tkáně.
Měření bicepsu brachii bude provedeno na dlouhé hlavě svalu uprostřed paže.
Měření triceps brachii bude provedeno na mediální hlavě svalu uprostřed paže.
Svalová tuhost bude popsána jako newtonmetr (N/m), kde vyšší hodnota znamená vyšší tuhost tkáně.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Svalová ztuhlost m. biceps brachii a triceps brachii bude kvantifikována přístrojem MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Zařízení MyotonPRO bude umístěno kolmo k povrchu kůže a bude aplikováno mechanické impulsy na svaly, aby se vytvořily tlumené oscilace spodní tkáně.
Měření bicepsu brachii bude provedeno na dlouhé hlavě svalu uprostřed paže.
Měření triceps brachii bude provedeno na mediální hlavě svalu uprostřed paže.
Svalová tuhost bude popsána jako newtonmetr (N/m), kde vyšší hodnota znamená vyšší tuhost tkáně.
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Svalová ztuhlost m. biceps brachii a triceps brachii bude kvantifikována přístrojem MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Zařízení MyotonPRO bude umístěno kolmo k povrchu kůže a bude aplikováno mechanické impulsy na svaly, aby se vytvořily tlumené oscilace spodní tkáně.
Měření bicepsu brachii bude provedeno na dlouhé hlavě svalu uprostřed paže.
Měření triceps brachii bude provedeno na mediální hlavě svalu uprostřed paže.
Svalová tuhost bude popsána jako newtonmetr (N/m), kde vyšší hodnota znamená vyšší tuhost tkáně.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Svalová ztuhlost m. biceps brachii a triceps brachii bude kvantifikována přístrojem MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Zařízení MyotonPRO bude umístěno kolmo k povrchu kůže a bude aplikováno mechanické impulsy na svaly, aby se vytvořily tlumené oscilace spodní tkáně.
Měření bicepsu brachii bude provedeno na dlouhé hlavě svalu uprostřed paže.
Měření triceps brachii bude provedeno na mediální hlavě svalu uprostřed paže.
Svalová tuhost bude popsána jako newtonmetr (N/m), kde vyšší hodnota znamená vyšší tuhost tkáně.
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Test rozpětí číslic (DST) se skládá ze dvou částí k měření verbální krátkodobé paměti a pracovní paměti jednotlivce, kterými jsou rozpětí číslic dopředu a rozpětí číslic dozadu.
Účastníkům je předložena řada čísel.
V digit span forward (DSF) jsou povinni opakovat čísla v dopředném pořadí.
V digit span backward (DSB) jsou požádáni, aby opakovali čísla v opačném pořadí.
Délka číslic v každém řetězci se zvyšuje ze 3 na 9 v DSF a ze 2 na 8 v DSB.
V každé délce jsou uvedeny dva pokusy.
Test je přerušen, když účastník neuspěl ani v jednom z pokusů o stejné délce.
Pokud si účastníci správně vybaví sekvenci v prvním a druhém pokusu, bude bodován 1 bod.
Celkové skóre DSF je 16 a DSB 14.
Spolehlivost intra-rater DSF a DSB je 0,891 a 0,598 u starších dospělých s neurokognitivní poruchou.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Test rozpětí číslic (DST) se skládá ze dvou částí k měření verbální krátkodobé paměti a pracovní paměti jednotlivce, kterými jsou rozpětí číslic dopředu a rozpětí číslic dozadu.
Účastníkům je předložena řada čísel.
V digit span forward (DSF) jsou povinni opakovat čísla v dopředném pořadí.
V digit span backward (DSB) jsou požádáni, aby opakovali čísla v opačném pořadí.
Délka číslic v každém řetězci se zvyšuje ze 3 na 9 v DSF a ze 2 na 8 v DSB.
V každé délce jsou uvedeny dva pokusy.
Test je přerušen, když účastník neuspěl ani v jednom z pokusů o stejné délce.
Pokud si účastníci správně vybaví sekvenci v prvním a druhém pokusu, bude bodován 1 bod.
Celkové skóre DSF je 16 a DSB 14.
Spolehlivost intra-rater DSF a DSB je 0,891 a 0,598 u starších dospělých s neurokognitivní poruchou.
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Test rozpětí číslic (DST) se skládá ze dvou částí k měření verbální krátkodobé paměti a pracovní paměti jednotlivce, kterými jsou rozpětí číslic dopředu a rozpětí číslic dozadu.
Účastníkům je předložena řada čísel.
V digit span forward (DSF) jsou povinni opakovat čísla v dopředném pořadí.
V digit span backward (DSB) jsou požádáni, aby opakovali čísla v opačném pořadí.
Délka číslic v každém řetězci se zvyšuje ze 3 na 9 v DSF a ze 2 na 8 v DSB.
V každé délce jsou uvedeny dva pokusy.
Test je přerušen, když účastník neuspěl ani v jednom z pokusů o stejné délce.
Pokud si účastníci správně vybaví sekvenci v prvním a druhém pokusu, bude bodován 1 bod.
Celkové skóre DSF je 16 a DSB 14.
Spolehlivost intra-rater DSF a DSB je 0,891 a 0,598 u starších dospělých s neurokognitivní poruchou.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Test rozpětí číslic (DST) se skládá ze dvou částí k měření verbální krátkodobé paměti a pracovní paměti jednotlivce, kterými jsou rozpětí číslic dopředu a rozpětí číslic dozadu.
Účastníkům je předložena řada čísel.
V digit span forward (DSF) jsou povinni opakovat čísla v dopředném pořadí.
V digit span backward (DSB) jsou požádáni, aby opakovali čísla v opačném pořadí.
Délka číslic v každém řetězci se zvyšuje ze 3 na 9 v DSF a ze 2 na 8 v DSB.
V každé délce jsou uvedeny dva pokusy.
Test je přerušen, když účastník neuspěl ani v jednom z pokusů o stejné délce.
Pokud si účastníci správně vybaví sekvenci v prvním a druhém pokusu, bude bodován 1 bod.
Celkové skóre DSF je 16 a DSB 14.
Spolehlivost intra-rater DSF a DSB je 0,891 a 0,598 u starších dospělých s neurokognitivní poruchou.
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Trail Making Test (TMT) dokáže posoudit pozornost a kognitivní flexibilitu jednotlivců.
Test je rozdělen na část A a část B. V části A je kroužek očíslován (tj. 1 až 25).
Subjekty by měly kreslit čáry v číselném pořadí uvedeného kruhu.
V části B obsahují kroužky jak čísla (tj. 1 až 13), tak slova (tj. A až L).
Subjekty by měly kreslit čáry ve specifickém pořadí mezi číslem a slovem (tj. 1 až A až 2 až B atd.).
Kratší čas zaznamenaný v testu naznačoval lepší výkon.
Spolehlivost testu a opakovaného testu byla testována u lidí s mrtvicí (ICC = 0,94 a 0,86 pro část A a část B).
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Trail Making Test (TMT) dokáže posoudit pozornost a kognitivní flexibilitu jednotlivců.
Test je rozdělen na část A a část B. V části A je kroužek očíslován (tj. 1 až 25).
Subjekty by měly kreslit čáry v číselném pořadí uvedeného kruhu.
V části B obsahují kroužky jak čísla (tj. 1 až 13), tak slova (tj. A až L).
Subjekty by měly kreslit čáry ve specifickém pořadí mezi číslem a slovem (tj. 1 až A až 2 až B atd.).
Kratší čas zaznamenaný v testu naznačoval lepší výkon.
Spolehlivost testu a opakovaného testu byla testována u lidí s mrtvicí (ICC = 0,94 a 0,86 pro část A a část B).
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Trail Making Test (TMT) dokáže posoudit pozornost a kognitivní flexibilitu jednotlivců.
Test je rozdělen na část A a část B. V části A je kroužek očíslován (tj. 1 až 25).
Subjekty by měly kreslit čáry v číselném pořadí uvedeného kruhu.
V části B obsahují kroužky jak čísla (tj. 1 až 13), tak slova (tj. A až L).
Subjekty by měly kreslit čáry ve specifickém pořadí mezi číslem a slovem (tj. 1 až A až 2 až B atd.).
Kratší čas zaznamenaný v testu naznačoval lepší výkon.
Spolehlivost testu a opakovaného testu byla testována u lidí s mrtvicí (ICC = 0,94 a 0,86 pro část A a část B).
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Trail Making Test (TMT) dokáže posoudit pozornost a kognitivní flexibilitu jednotlivců.
Test je rozdělen na část A a část B. V části A je kroužek očíslován (tj. 1 až 25).
Subjekty by měly kreslit čáry v číselném pořadí uvedeného kruhu.
V části B obsahují kroužky jak čísla (tj. 1 až 13), tak slova (tj. A až L).
Subjekty by měly kreslit čáry ve specifickém pořadí mezi číslem a slovem (tj. 1 až A až 2 až B atd.).
Kratší čas zaznamenaný v testu naznačoval lepší výkon.
Spolehlivost testu a opakovaného testu byla testována u lidí s mrtvicí (ICC = 0,94 a 0,86 pro část A a část B).
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
Oxfordský dotazník participace a aktivit
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Oxfordský dotazník participace a aktivit (Ox-PAQ) s 23 položkami hodnotí participaci a úrovně aktivity na základě tří domén rutinních aktivit, sociální angažovanosti a emoční pohody.
Každá položka je měřena na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = zřídka; 2 = někdy; 3 = často; 4 = vždy).
Vyšší skóre představuje větší potíže s účastí a aktivitami.
Dobrá až vynikající vnitřní konzistence (Cronbachova α = 0,81 - 0,96) a spolehlivost testů (ICC = 0,83 - 0,96) byly prokázány u tohoto nástroje u lidí s onemocněním motorických neuronů, roztroušenou sklerózou a Parkinsonovou chorobou.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Oxfordský dotazník participace a aktivit
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Oxfordský dotazník participace a aktivit (Ox-PAQ) s 23 položkami hodnotí participaci a úrovně aktivity na základě tří domén rutinních aktivit, sociální angažovanosti a emoční pohody.
Každá položka je měřena na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = zřídka; 2 = někdy; 3 = často; 4 = vždy).
Vyšší skóre představuje větší potíže s účastí a aktivitami.
Dobrá až vynikající vnitřní konzistence (Cronbachova α = 0,81 - 0,96) a spolehlivost testů (ICC = 0,83 - 0,96) byly prokázány u tohoto nástroje u lidí s onemocněním motorických neuronů, roztroušenou sklerózou a Parkinsonovou chorobou.
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Oxfordský dotazník participace a aktivit
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Oxfordský dotazník participace a aktivit (Ox-PAQ) s 23 položkami hodnotí participaci a úrovně aktivity na základě tří domén rutinních aktivit, sociální angažovanosti a emoční pohody.
Každá položka je měřena na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = zřídka; 2 = někdy; 3 = často; 4 = vždy).
Vyšší skóre představuje větší potíže s účastí a aktivitami.
Dobrá až vynikající vnitřní konzistence (Cronbachova α = 0,81 - 0,96) a spolehlivost testů (ICC = 0,83 - 0,96) byly prokázány u tohoto nástroje u lidí s onemocněním motorických neuronů, roztroušenou sklerózou a Parkinsonovou chorobou.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Oxfordský dotazník participace a aktivit
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Oxfordský dotazník participace a aktivit (Ox-PAQ) s 23 položkami hodnotí participaci a úrovně aktivity na základě tří domén rutinních aktivit, sociální angažovanosti a emoční pohody.
Každá položka je měřena na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy; 1 = zřídka; 2 = někdy; 3 = často; 4 = vždy).
Vyšší skóre představuje větší potíže s účastí a aktivitami.
Dobrá až vynikající vnitřní konzistence (Cronbachova α = 0,81 - 0,96) a spolehlivost testů (ICC = 0,83 - 0,96) byly prokázány u tohoto nástroje u lidí s onemocněním motorických neuronů, roztroušenou sklerózou a Parkinsonovou chorobou.
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
12položkový krátký dotazník (druhá verze)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
K měření kvality života jednotlivců v souvislosti se zdravím bude použit 12-položkový Short-Form Survey (druhá verze) (SF-12v2).
Tento nástroj obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
U zdravých dospělých má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,48 - 0,81) a test-retest spolehlivost (ICC = 0,67 - 0,82).
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
12položkový krátký dotazník (druhá verze)
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
K měření kvality života jednotlivců v souvislosti se zdravím bude použit 12-položkový Short-Form Survey (druhá verze) (SF-12v2).
Tento nástroj obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
U zdravých dospělých má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,48 - 0,81) a test-retest spolehlivost (ICC = 0,67 - 0,82).
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
12položkový krátký dotazník (druhá verze)
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
K měření kvality života jednotlivců v souvislosti se zdravím bude použit 12-položkový Short-Form Survey (druhá verze) (SF-12v2).
Tento nástroj obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
U zdravých dospělých má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,48 - 0,81) a test-retest spolehlivost (ICC = 0,67 - 0,82).
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
12položkový krátký dotazník (druhá verze)
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
K měření kvality života jednotlivců v souvislosti se zdravím bude použit 12-položkový Short-Form Survey (druhá verze) (SF-12v2).
Tento nástroj obsahuje osm domén: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
U zdravých dospělých má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,48 - 0,81) a test-retest spolehlivost (ICC = 0,67 - 0,82).
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) hodnotí motorické schopnosti horní končetiny prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
Skládá se ze 17 úkolů, které jsou hodnoceny 6bodovou stupnicí, která se pohybuje od 0 (žádný pokus o použití více postižené horní končetiny) do 5 (pohyb se zdá být normální).
Zaznamenává se také čas na dokončení každého funkčního úkolu, přičemž na každý úkol je povoleno maximálně 120 sekund.
Vyšší skóre představuje lepší funkční úroveň horní končetiny. Vynikající spolehlivost testu-retestu (ICC = 0,92 - 0,99) byla prokázána u lidí s CMP.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) hodnotí motorické schopnosti horní končetiny prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
Skládá se ze 17 úkolů, které jsou hodnoceny 6bodovou stupnicí, která se pohybuje od 0 (žádný pokus o použití více postižené horní končetiny) do 5 (pohyb se zdá být normální).
Zaznamenává se také čas na dokončení každého funkčního úkolu, přičemž na každý úkol je povoleno maximálně 120 sekund.
Vyšší skóre představuje lepší funkční úroveň horní končetiny. Vynikající spolehlivost testu-retestu (ICC = 0,92 - 0,99) byla prokázána u lidí s CMP.
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) hodnotí motorické schopnosti horní končetiny prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
Skládá se ze 17 úkolů, které jsou hodnoceny 6bodovou stupnicí, která se pohybuje od 0 (žádný pokus o použití více postižené horní končetiny) do 5 (pohyb se zdá být normální).
Zaznamenává se také čas na dokončení každého funkčního úkolu, přičemž na každý úkol je povoleno maximálně 120 sekund.
Vyšší skóre představuje lepší funkční úroveň horní končetiny. Vynikající spolehlivost testu-retestu (ICC = 0,92 - 0,99) byla prokázána u lidí s CMP.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) hodnotí motorické schopnosti horní končetiny prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
Skládá se ze 17 úkolů, které jsou hodnoceny 6bodovou stupnicí, která se pohybuje od 0 (žádný pokus o použití více postižené horní končetiny) do 5 (pohyb se zdá být normální).
Zaznamenává se také čas na dokončení každého funkčního úkolu, přičemž na každý úkol je povoleno maximálně 120 sekund.
Vyšší skóre představuje lepší funkční úroveň horní končetiny. Vynikající spolehlivost testu-retestu (ICC = 0,92 - 0,99) byla prokázána u lidí s CMP.
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
Měření aktivity paže
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Arm Activity Measure (ArmA) je 20položkový dotazník k posouzení obtíží při pasivních a aktivních úlohách horní končetiny, kde část A hodnotí pasivní funkci a část B aktivní funkci.
Používá 5bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 0 (žádná obtížnost) do 4 (neschopnost splnit úkol).
Celkové skóre sekce A a B je 32 a 52 [59].
Vyšší skóre v ArmA ukazuje na větší obtíže při činnostech při použití horní končetiny.
Dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,85 - 0,96) byla prokázána u osob s parézou horních končetin.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Měření aktivity paže
Časové okno: Střední intervence (3 týdny)
|
Arm Activity Measure (ArmA) je 20položkový dotazník k posouzení obtíží při pasivních a aktivních úlohách horní končetiny, kde část A hodnotí pasivní funkci a část B aktivní funkci.
Používá 5bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 0 (žádná obtížnost) do 4 (neschopnost splnit úkol).
Celkové skóre sekce A a B je 32 a 52 [59].
Vyšší skóre v ArmA ukazuje na větší obtíže při činnostech při použití horní končetiny.
Dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,85 - 0,96) byla prokázána u osob s parézou horních končetin.
|
Střední intervence (3 týdny)
|
|
Měření aktivity paže
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Arm Activity Measure (ArmA) je 20položkový dotazník k posouzení obtíží při pasivních a aktivních úlohách horní končetiny, kde část A hodnotí pasivní funkci a část B aktivní funkci.
Používá 5bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 0 (žádná obtížnost) do 4 (neschopnost splnit úkol).
Celkové skóre sekce A a B je 32 a 52 [59].
Vyšší skóre v ArmA ukazuje na větší obtíže při činnostech při použití horní končetiny.
Dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,85 - 0,96) byla prokázána u osob s parézou horních končetin.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Měření aktivity paže
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Arm Activity Measure (ArmA) je 20položkový dotazník k posouzení obtíží při pasivních a aktivních úlohách horní končetiny, kde část A hodnotí pasivní funkci a část B aktivní funkci.
Používá 5bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 0 (žádná obtížnost) do 4 (neschopnost splnit úkol).
Celkové skóre sekce A a B je 32 a 52 [59].
Vyšší skóre v ArmA ukazuje na větší obtíže při činnostech při použití horní končetiny.
Dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,85 - 0,96) byla prokázána u osob s parézou horních končetin.
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
|
Test paměti chování Rivermead - třetí vydání
Časové okno: Střední intervence (3 týden)
|
Test behaviorální paměti Rivermead - Třetí vydání (RBMT -3) zkoumá funkci každodenní paměti se 14 subtesty, včetně hodnocení vizuálního, verbálního, stažení, rozpoznávání, okamžité a zpožděné paměti.
Změněné skóre každého subtestu a celkového škálovaného skóre se vypočítá převedením syrového skóre na základě různých věkových skupin pomocí převodové tabulky původního RBMT-3.
Minimální a maximální hodnoty škálovaného skóre pro všechny podmnožiny jsou 1 a 19.
Vyšší měřítko skóre označuje lepší funkci paměti.
RBMT-3 prokázala vynikající spolehlivost mezi rater (ICC = 0,997) a spolehlivost intra-rater (ICC = 0,924) a dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,643-0,832) u lidí s demencí, demencí, demenci.
|
Střední intervence (3 týden)
|
|
Test paměti chování Rivermead - třetí vydání
Časové okno: Základní linie (0 týdne)
|
Test behaviorální paměti Rivermead - Třetí vydání (RBMT -3) zkoumá funkci každodenní paměti se 14 subtesty, včetně hodnocení vizuálního, verbálního, stažení, rozpoznávání, okamžité a zpožděné paměti.
Změněné skóre každého subtestu a celkového škálovaného skóre se vypočítá převedením syrového skóre na základě různých věkových skupin pomocí převodové tabulky původního RBMT-3.
Minimální a maximální hodnoty škálovaného skóre pro všechny podmnožiny jsou 1 a 19.
Vyšší měřítko skóre označuje lepší funkci paměti.
RBMT-3 prokázala vynikající spolehlivost mezi rater (ICC = 0,997) a spolehlivost intra-rater (ICC = 0,924) a dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,643-0,832) u lidí s demencí, demencí, demenci.
|
Základní linie (0 týdne)
|
|
Test paměti chování Rivermead - třetí vydání
Časové okno: Po intervenci (6 týdnů)
|
Test behaviorální paměti Rivermead - Třetí vydání (RBMT -3) zkoumá funkci každodenní paměti se 14 subtesty, včetně hodnocení vizuálního, verbálního, stažení, rozpoznávání, okamžité a zpožděné paměti.
Změněné skóre každého subtestu a celkového škálovaného skóre se vypočítá převedením syrového skóre na základě různých věkových skupin pomocí převodové tabulky původního RBMT-3.
Minimální a maximální hodnoty škálovaného skóre pro všechny podmnožiny jsou 1 a 19.
Vyšší měřítko skóre označuje lepší funkci paměti.
RBMT-3 prokázala vynikající spolehlivost mezi rater (ICC = 0,997) a spolehlivost intra-rater (ICC = 0,924) a dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,643-0,832) u lidí s demencí, demencí, demenci.
|
Po intervenci (6 týdnů)
|
|
Test paměti chování Rivermead - třetí vydání
Časové okno: 1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Test behaviorální paměti Rivermead - Třetí vydání (RBMT -3) zkoumá funkci každodenní paměti se 14 subtesty, včetně hodnocení vizuálního, verbálního, stažení, rozpoznávání, okamžité a zpožděné paměti.
Změněné skóre každého subtestu a celkového škálovaného skóre se vypočítá převedením syrového skóre na základě různých věkových skupin pomocí převodové tabulky původního RBMT-3.
Minimální a maximální hodnoty škálovaného skóre pro všechny podmnožiny jsou 1 a 19.
Vyšší měřítko skóre označuje lepší funkci paměti.
RBMT-3 prokázala vynikající spolehlivost mezi rater (ICC = 0,997) a spolehlivost intra-rater (ICC = 0,924) a dobrá vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,643-0,832) u lidí s demencí, demencí, demenci.
|
1měsíční sledování (10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- Wolf SL, Thompson PA, Morris DM, Rose DK, Winstein CJ, Taub E, Giuliani C, Pearson SL. The EXCITE trial: attributes of the Wolf Motor Function Test in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Sep;19(3):194-205. doi: 10.1177/1545968305276663.
- Scherder EJ, Bouma A. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and behavior in Alzheimer's disease may be stage-dependent. Biol Psychiatry. 1999 Mar 15;45(6):743-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00072-9.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
- Nakayama H, Jorgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of upper extremity function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Apr;75(4):394-8. doi: 10.1016/0003-9993(94)90161-9.
- Desrosiers J, Noreau L, Rochette A, Bourbonnais D, Bravo G, Bourget A. Predictors of long-term participation after stroke. Disabil Rehabil. 2006 Feb 28;28(4):221-30. doi: 10.1080/09638280500158372.
- Ingwersen T, Wolf S, Birke G, Schlemm E, Bartling C, Bender G, Meyer A, Nolte A, Ottes K, Pade O, Peller M, Steinmetz J, Gerloff C, Thomalla G. Long-term recovery of upper limb motor function and self-reported health: results from a multicenter observational study 1 year after discharge from rehabilitation. Neurol Res Pract. 2021 Dec 27;3(1):66. doi: 10.1186/s42466-021-00164-7.
- Barbay M, Diouf M, Roussel M, Godefroy O; GRECOGVASC study group. Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence in Post-Stroke Neurocognitive Disorders in Hospital-Based Studies. Dement Geriatr Cogn Disord. 2018;46(5-6):322-334. doi: 10.1159/000492920. Epub 2018 Nov 30.
- Al-Qazzaz NK, Ali SH, Ahmad SA, Islam S, Mohamad K. Cognitive impairment and memory dysfunction after a stroke diagnosis: a post-stroke memory assessment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Sep 9;10:1677-91. doi: 10.2147/NDT.S67184. eCollection 2014.
- Sun JH, Tan L, Yu JT. Post-stroke cognitive impairment: epidemiology, mechanisms and management. Ann Transl Med. 2014 Aug;2(8):80. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2014.08.05.
- Lam SC, Wong YY, Woo J. Reliability and validity of the abbreviated mental test (Hong Kong version) in residential care homes. J Am Geriatr Soc. 2010 Nov;58(11):2255-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03129.x. No abstract available.
- Wu D, Ma J, Zhang L, Wang S, Tan B, Jia G. Effect and Safety of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation on Recovery of Upper Limb Motor Function in Subacute Ischemic Stroke Patients: A Randomized Pilot Study. Neural Plast. 2020 Aug 1;2020:8841752. doi: 10.1155/2020/8841752. eCollection 2020.
- Schleiger E, Sheikh N, Rowland T, Wong A, Read S, Finnigan S. Frontal EEG delta/alpha ratio and screening for post-stroke cognitive deficits: the power of four electrodes. Int J Psychophysiol. 2014 Oct;94(1):19-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.06.012. Epub 2014 Jun 24.
- Britton JW, Frey LC, Hopp JL, Korb P, Koubeissi MZ, Lievens WE, Pestana-Knight EM, St. Louis EK, authors. St. Louis EK, Frey LC, editors. Electroencephalography (EEG): An Introductory Text and Atlas of Normal and Abnormal Findings in Adults, Children, and Infants [Internet]. Chicago: American Epilepsy Society; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390354/
- Sheorajpanday RV, Nagels G, Weeren AJ, van Putten MJ, De Deyn PP. Reproducibility and clinical relevance of quantitative EEG parameters in cerebral ischemia: a basic approach. Clin Neurophysiol. 2009 May;120(5):845-55. doi: 10.1016/j.clinph.2009.02.171. Epub 2009 Apr 16.
- van Putten MJ. The revised brain symmetry index. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2362-7. doi: 10.1016/j.clinph.2007.07.019. Epub 2007 Sep 20.
- Agius Anastasi A, Falzon O, Camilleri K, Vella M, Muscat R. Brain Symmetry Index in Healthy and Stroke Patients for Assessment and Prognosis. Stroke Res Treat. 2017;2017:8276136. doi: 10.1155/2017/8276136. Epub 2017 Jan 30.
- Whitall J, Savin DN Jr, Harris-Love M, Waller SM. Psychometric properties of a modified Wolf Motor Function test for people with mild and moderate upper-extremity hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):656-60. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.004.
- Ashford S, Slade M, Turner-Stokes L. Conceptualisation and development of the arm activity measure (ArmA) for assessment of activity in the hemiparetic arm. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(18):1513-8. doi: 10.3109/09638288.2012.743602. Epub 2013 Jan 7.
- Fong KNK, Lee KKL, Tsang ZPY, Wan JYH, Zhang YY, Lau AFC. The clinical utility, reliability and validity of the Rivermead Behavioural Memory Test-Third Edition (RBMT-3) in Hong Kong older adults with or without cognitive impairments. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jan;29(1):144-159. doi: 10.1080/09602011.2016.1272467. Epub 2017 Jan 4.
- Leung JL, Lee GT, Lam YH, Chan RC, Wu JY. The use of the Digit Span Test in screening for cognitive impairment in acute medical inpatients. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1569-74. doi: 10.1017/S1041610211000792. Epub 2011 May 17.
- de Paula JJ, Malloy-Diniz LF, Romano-Silva MA. Reliability of working memory assessment in neurocognitive disorders: a study of the Digit Span and Corsi Block-Tapping tasks. Braz J Psychiatry. 2016 Jul-Sep;38(3):262-3. doi: 10.1590/1516-4446-2015-1879. No abstract available.
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Morley D, Dummett S, Kelly L, Dawson J, Fitzpatrick R, Jenkinson C. Validation of the Oxford Participation and Activities Questionnaire. Patient Relat Outcome Meas. 2016 Jun 15;7:73-80. doi: 10.2147/PROM.S96822. eCollection 2016.
- Jenkinson C, Kelly L, Dummett S, Morley D. The Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ): development of a short form and index measure. Patient Relat Outcome Meas. 2019 Jul 29;10:227-232. doi: 10.2147/PROM.S210416. eCollection 2019.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Wang L, Zhang J, Guo C, He J, Zhang S, Wang Y, Zhao Y, Li L, Wang J, Hou L, Li S, Wang Y, Hao L, Zhao Y, Wu M, Fang J, Rong P. The efficacy and safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation in patients with mild cognitive impairment: A double blinded randomized clinical trial. Brain Stimul. 2022 Nov-Dec;15(6):1405-1414. doi: 10.1016/j.brs.2022.09.003. Epub 2022 Sep 21.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_TVNS_STROKE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD, která je základem výsledků uvedených v publikaci po deidentifikaci (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Začátek 9 měsíců a končící 36 měsíců po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD této studie bude k dispozici na přiměřenou žádost.
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislým přezkumným výborem určeným za tímto účelem, budou mít přístup k IPD.
Metaanalýza IPD bude kvalifikována pro sdílení dat.
Návrh, který popisuje plánované analýzy, by měl být zaměřen na odpovídajícího autora (shamay.ng@polyu.edu.hk).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .