- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05615610
Efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Função Cognitiva e na Função Motora do Membro Superior em Pessoas com AVC Crônico
Um ensaio clínico randomizado controlado de estimulação elétrica nervosa transcutânea na função cognitiva e função motora do membro superior em pessoas com acidente vascular cerebral crônico
O comprometimento dos membros superiores está presente em mais de 85% das pessoas com AVC, o que afeta muito a qualidade de vida, a participação social e o desempenho das atividades diárias das pessoas com AVC. Um estudo anterior também revelou que 53,4% das pessoas após um AVC apresentaram comprometimento cognitivo. Diferentes domínios cognitivos podem ser afetados após o AVC, como atenção, memória, linguagem e orientação, e os problemas de memória costumam ser proeminentes. No entanto, não há tratamento eficaz para o comprometimento cognitivo pós-AVC.
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) aplicada na região torácica e a estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) são tratamentos simples e não invasivos para melhorar a função motora e cognitiva dos membros superiores. No entanto, nenhum estudo existente explorou os efeitos do TENS e tVNS na função cognitiva em pessoas com AVC. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do TENS na melhora da função do membro superior e da função cognitiva em pessoas com AVC crônico. Além disso, este estudo investigará a resposta cortical de pessoas com acidente vascular cerebral durante a TENS usando a análise do espectro de potência do EEG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shamay NG, PhD
- Número de telefone: +852 27664889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Shamay Ng, PhD
- Número de telefone: 27664889
- E-mail: Shamay.Ng@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Shamay SM Ng, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 50 e 80 anos;
- ter sofrido um único AVC há pelo menos 1 ano;
- tinha controle volitivo do braço não parético e pelo menos movimento antigravitacional mínimo no ombro parético;
- obteve pontuação igual ou superior a 7 no Teste Mental Abreviado.
Critério de exclusão:
- possuir marcapasso cardíaco ou implante coclear;
- tem outras doenças neurológicas;
- estão tomando medicamentos que podem afetar os resultados medidos;
- ter lesões de pele, infecção ou inflamação perto da posição selecionada;
- estão participando de outros programas de drogas/tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tVNS
Os participantes receberão dezoito sessões de 45 minutos de intervenção, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
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Os participantes do Grupo B receberão tVNS (frequência de pulso = 25 Hz, duração do pulso = 0,3 ms) nas conchas cymba da orelha externa esquerda com exercícios de membros superiores. A estimulação elétrica será gerada pelo neuroestimulador (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., Taiwan).
A intensidade da tVNS será selecionada individualmente pelos participantes de acordo com os níveis de tolerância.
Estudos anteriores mostraram que foi eficaz para melhorar a função motora do membro superior em pessoas com AVC e a função cognitiva em pessoas com função cognitiva leve.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes receberão dezoito sessões de 45 minutos de intervenção, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
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Os participantes do Grupo C receberão TSCs de placebo e TVNs com exercícios superiores do membro, onde a estimulação será entregue pelo dispositivo Placebo-Tens com circuito elétrico desconectado.
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Experimental: TSCs
Os participantes receberão dezoito sessões de intervenção de 45 minutos, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
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Os participantes do Grupo A receberão TSCs (modo de explosão, 9 pulsos por rajada, frequência de pulso = 160 Hz, frequência de explosão = 2 Hz) com exercícios de membro superior.
A estimulação elétrica será gerada pelo neuroestimulador (MH8000p; Medihightec Medical Co., Ltd., Taiwan).
Dois eletrodos de 7,5 × 12,6 cm serão conectados entre o nível C6 e T5 em cada lado da coluna da coluna vertebral e com 2 cm da coluna vertebral.
A intensidade de dezenas será selecionada individualmente pelos participantes de acordo com os níveis de tolerância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) avalia o controle motor, que inclui os movimentos reflexos, sinérgicos e isolados e a coordenação da extremidade superior.
É uma escala ordinal de 3 pontos com 33 itens e a pontuação total varia de 0 a 66.
Nesta escala, "0" representa "não consegue realizar", "1" representa "realiza parcialmente" e "2" representa "realiza totalmente".
A pontuação mais alta indica melhor controle motor da extremidade superior.
O FMA-UE tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98) em pessoas com AVC.
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Linha de base (0 semana)
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Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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A Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) avalia o controle motor, que inclui os movimentos reflexos, sinérgicos e isolados e a coordenação da extremidade superior.
É uma escala ordinal de 3 pontos com 33 itens e a pontuação total varia de 0 a 66.
Nesta escala, "0" representa "não consegue realizar", "1" representa "realiza parcialmente" e "2" representa "realiza totalmente".
A pontuação mais alta indica melhor controle motor da extremidade superior.
O FMA-UE tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98) em pessoas com AVC.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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A Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) avalia o controle motor, que inclui os movimentos reflexos, sinérgicos e isolados e a coordenação da extremidade superior.
É uma escala ordinal de 3 pontos com 33 itens e a pontuação total varia de 0 a 66.
Nesta escala, "0" representa "não consegue realizar", "1" representa "realiza parcialmente" e "2" representa "realiza totalmente".
A pontuação mais alta indica melhor controle motor da extremidade superior.
O FMA-UE tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98) em pessoas com AVC.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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A Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) avalia o controle motor, que inclui os movimentos reflexos, sinérgicos e isolados e a coordenação da extremidade superior.
É uma escala ordinal de 3 pontos com 33 itens e a pontuação total varia de 0 a 66.
Nesta escala, "0" representa "não consegue realizar", "1" representa "realiza parcialmente" e "2" representa "realiza totalmente".
A pontuação mais alta indica melhor controle motor da extremidade superior.
O FMA-UE tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98) em pessoas com AVC.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo de um indivíduo com uma pontuação total de 30.
O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo funções executivas, memória imediata e atrasada, habilidades visuoespaciais, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Ele pode identificar demência de controles com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 91,8% com uma pontuação de corte de 22.
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Linha de base (0 semana)
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo de um indivíduo com uma pontuação total de 30.
O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo funções executivas, memória imediata e atrasada, habilidades visuoespaciais, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Ele pode identificar demência de controles com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 91,8% com uma pontuação de corte de 22.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo de um indivíduo com uma pontuação total de 30.
O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo funções executivas, memória imediata e atrasada, habilidades visuoespaciais, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Ele pode identificar demência de controles com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 91,8% com uma pontuação de corte de 22.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo de um indivíduo com uma pontuação total de 30.
O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo funções executivas, memória imediata e atrasada, habilidades visuoespaciais, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Ele pode identificar demência de controles com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 91,8% com uma pontuação de corte de 22.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Linha de base (0 semana)
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Um dinamômetro de mão (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EUA) será usado para medir a força muscular gerada pelos músculos bíceps braquial e tríceps braquial dos lados afetado e não afetado.
O participante será instruído a realizar contração isométrica e a resistência será aplicada pelo examinador para evitar o movimento do braço durante a medição.
Duas tentativas serão realizadas para cada grupo muscular e a força média de duas tentativas será registrada.
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Linha de base (0 semana)
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Força muscular
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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Um dinamômetro de mão (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EUA) será usado para medir a força muscular gerada pelos músculos bíceps braquial e tríceps braquial dos lados afetado e não afetado.
O participante será instruído a realizar contração isométrica e a resistência será aplicada pelo examinador para evitar o movimento do braço durante a medição.
Duas tentativas serão realizadas para cada grupo muscular e a força média de duas tentativas será registrada.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Força muscular
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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Um dinamômetro de mão (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EUA) será usado para medir a força muscular gerada pelos músculos bíceps braquial e tríceps braquial dos lados afetado e não afetado.
O participante será instruído a realizar contração isométrica e a resistência será aplicada pelo examinador para evitar o movimento do braço durante a medição.
Duas tentativas serão realizadas para cada grupo muscular e a força média de duas tentativas será registrada.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Força muscular
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Um dinamômetro de mão (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EUA) será usado para medir a força muscular gerada pelos músculos bíceps braquial e tríceps braquial dos lados afetado e não afetado.
O participante será instruído a realizar contração isométrica e a resistência será aplicada pelo examinador para evitar o movimento do braço durante a medição.
Duas tentativas serão realizadas para cada grupo muscular e a força média de duas tentativas será registrada.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Rigidez muscular
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A rigidez muscular dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial será quantificada pelo aparelho MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia).
O dispositivo MyotonPRO será colocado perpendicularmente à superfície da pele e aplicará impulsos mecânicos nos músculos para gerar oscilações amortecidas do tecido subjacente.
As medições do bíceps braquial serão realizadas na cabeça longa do músculo no meio do braço.
As medidas do tríceps braquial serão realizadas na cabeça medial do músculo no meio do braço.
A rigidez muscular será descrita como newton-metro (N/m), onde o maior valor indica maior rigidez do tecido.
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Linha de base (0 semana)
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Rigidez muscular
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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A rigidez muscular dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial será quantificada pelo aparelho MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia).
O dispositivo MyotonPRO será colocado perpendicularmente à superfície da pele e aplicará impulsos mecânicos nos músculos para gerar oscilações amortecidas do tecido subjacente.
As medições do bíceps braquial serão realizadas na cabeça longa do músculo no meio do braço.
As medidas do tríceps braquial serão realizadas na cabeça medial do músculo no meio do braço.
A rigidez muscular será descrita como newton-metro (N/m), onde o maior valor indica maior rigidez do tecido.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Rigidez muscular
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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A rigidez muscular dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial será quantificada pelo aparelho MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia).
O dispositivo MyotonPRO será colocado perpendicularmente à superfície da pele e aplicará impulsos mecânicos nos músculos para gerar oscilações amortecidas do tecido subjacente.
As medições do bíceps braquial serão realizadas na cabeça longa do músculo no meio do braço.
As medidas do tríceps braquial serão realizadas na cabeça medial do músculo no meio do braço.
A rigidez muscular será descrita como newton-metro (N/m), onde o maior valor indica maior rigidez do tecido.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Rigidez muscular
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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A rigidez muscular dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial será quantificada pelo aparelho MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia).
O dispositivo MyotonPRO será colocado perpendicularmente à superfície da pele e aplicará impulsos mecânicos nos músculos para gerar oscilações amortecidas do tecido subjacente.
As medições do bíceps braquial serão realizadas na cabeça longa do músculo no meio do braço.
As medidas do tríceps braquial serão realizadas na cabeça medial do músculo no meio do braço.
A rigidez muscular será descrita como newton-metro (N/m), onde o maior valor indica maior rigidez do tecido.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O teste de extensão de dígitos (DST) consiste em duas partes para medir a memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho de um indivíduo, que são a extensão de dígitos para frente e a extensão de dígitos para trás.
Os participantes são apresentados com uma série de números.
No intervalo de dígitos para frente (DSF), eles são obrigados a repetir os números em ordem direta.
No intervalo de dígitos para trás (DSB), eles são solicitados a repetir os números na ordem inversa.
O comprimento dos dígitos em cada string aumenta de 3 para 9 em DSF e de 2 para 8 em DSB.
Duas tentativas são apresentadas em cada comprimento.
O teste é interrompido quando o participante falha em qualquer uma das tentativas com igual comprimento de dígito.
Se os participantes se lembrarem corretamente da sequência na primeira e na segunda tentativa, 1 ponto será marcado.
A pontuação total de DSF e DSB são 16 e 14, respectivamente.
A confiabilidade intraavaliador de DSF e DSB é de 0,891 e 0,598, respectivamente, em idosos com transtorno neurocognitivo.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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O teste de extensão de dígitos (DST) consiste em duas partes para medir a memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho de um indivíduo, que são a extensão de dígitos para frente e a extensão de dígitos para trás.
Os participantes são apresentados com uma série de números.
No intervalo de dígitos para frente (DSF), eles são obrigados a repetir os números em ordem direta.
No intervalo de dígitos para trás (DSB), eles são solicitados a repetir os números na ordem inversa.
O comprimento dos dígitos em cada string aumenta de 3 para 9 em DSF e de 2 para 8 em DSB.
Duas tentativas são apresentadas em cada comprimento.
O teste é interrompido quando o participante falha em qualquer uma das tentativas com igual comprimento de dígito.
Se os participantes se lembrarem corretamente da sequência na primeira e na segunda tentativa, 1 ponto será marcado.
A pontuação total de DSF e DSB são 16 e 14, respectivamente.
A confiabilidade intraavaliador de DSF e DSB é de 0,891 e 0,598, respectivamente, em idosos com transtorno neurocognitivo.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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O teste de extensão de dígitos (DST) consiste em duas partes para medir a memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho de um indivíduo, que são a extensão de dígitos para frente e a extensão de dígitos para trás.
Os participantes são apresentados com uma série de números.
No intervalo de dígitos para frente (DSF), eles são obrigados a repetir os números em ordem direta.
No intervalo de dígitos para trás (DSB), eles são solicitados a repetir os números na ordem inversa.
O comprimento dos dígitos em cada string aumenta de 3 para 9 em DSF e de 2 para 8 em DSB.
Duas tentativas são apresentadas em cada comprimento.
O teste é interrompido quando o participante falha em qualquer uma das tentativas com igual comprimento de dígito.
Se os participantes se lembrarem corretamente da sequência na primeira e na segunda tentativa, 1 ponto será marcado.
A pontuação total de DSF e DSB são 16 e 14, respectivamente.
A confiabilidade intraavaliador de DSF e DSB é de 0,891 e 0,598, respectivamente, em idosos com transtorno neurocognitivo.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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O teste de extensão de dígitos (DST) consiste em duas partes para medir a memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho de um indivíduo, que são a extensão de dígitos para frente e a extensão de dígitos para trás.
Os participantes são apresentados com uma série de números.
No intervalo de dígitos para frente (DSF), eles são obrigados a repetir os números em ordem direta.
No intervalo de dígitos para trás (DSB), eles são solicitados a repetir os números na ordem inversa.
O comprimento dos dígitos em cada string aumenta de 3 para 9 em DSF e de 2 para 8 em DSB.
Duas tentativas são apresentadas em cada comprimento.
O teste é interrompido quando o participante falha em qualquer uma das tentativas com igual comprimento de dígito.
Se os participantes se lembrarem corretamente da sequência na primeira e na segunda tentativa, 1 ponto será marcado.
A pontuação total de DSF e DSB são 16 e 14, respectivamente.
A confiabilidade intraavaliador de DSF e DSB é de 0,891 e 0,598, respectivamente, em idosos com transtorno neurocognitivo.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Teste de Trilha
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O Trail Making Test (TMT) pode avaliar a atenção e a flexibilidade cognitiva dos indivíduos.
O teste é dividido em parte A e parte B. Na parte A, o círculo é numerado (ou seja, de 1 a 25).
Os sujeitos deveriam traçar linhas em ordem numérica do círculo listado.
Na parte B, os círculos incluem números (isto é, 1 a 13) e palavras (isto é, A a L).
Os sujeitos deveriam traçar as linhas em uma sequência específica entre número e palavra (ou seja, 1 para A para 2 para B etc.).
Um menor tempo registrado no teste indicou o melhor desempenho.
A confiabilidade teste-reteste foi testada em pessoas com AVC (ICC = 0,94 e 0,86 para Parte A e Parte B, respectivamente).
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Linha de base (0 semana)
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Teste de Trilha
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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O Trail Making Test (TMT) pode avaliar a atenção e a flexibilidade cognitiva dos indivíduos.
O teste é dividido em parte A e parte B. Na parte A, o círculo é numerado (ou seja, de 1 a 25).
Os sujeitos deveriam traçar linhas em ordem numérica do círculo listado.
Na parte B, os círculos incluem números (isto é, 1 a 13) e palavras (isto é, A a L).
Os sujeitos deveriam traçar as linhas em uma sequência específica entre número e palavra (ou seja, 1 para A para 2 para B etc.).
Um menor tempo registrado no teste indicou o melhor desempenho.
A confiabilidade teste-reteste foi testada em pessoas com AVC (ICC = 0,94 e 0,86 para Parte A e Parte B, respectivamente).
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Teste de Trilha
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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O Trail Making Test (TMT) pode avaliar a atenção e a flexibilidade cognitiva dos indivíduos.
O teste é dividido em parte A e parte B. Na parte A, o círculo é numerado (ou seja, de 1 a 25).
Os sujeitos deveriam traçar linhas em ordem numérica do círculo listado.
Na parte B, os círculos incluem números (isto é, 1 a 13) e palavras (isto é, A a L).
Os sujeitos deveriam traçar as linhas em uma sequência específica entre número e palavra (ou seja, 1 para A para 2 para B etc.).
Um menor tempo registrado no teste indicou o melhor desempenho.
A confiabilidade teste-reteste foi testada em pessoas com AVC (ICC = 0,94 e 0,86 para Parte A e Parte B, respectivamente).
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Teste de Trilha
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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O Trail Making Test (TMT) pode avaliar a atenção e a flexibilidade cognitiva dos indivíduos.
O teste é dividido em parte A e parte B. Na parte A, o círculo é numerado (ou seja, de 1 a 25).
Os sujeitos deveriam traçar linhas em ordem numérica do círculo listado.
Na parte B, os círculos incluem números (isto é, 1 a 13) e palavras (isto é, A a L).
Os sujeitos deveriam traçar as linhas em uma sequência específica entre número e palavra (ou seja, 1 para A para 2 para B etc.).
Um menor tempo registrado no teste indicou o melhor desempenho.
A confiabilidade teste-reteste foi testada em pessoas com AVC (ICC = 0,94 e 0,86 para Parte A e Parte B, respectivamente).
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Questionário de Atividades e Participação de Oxford
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O questionário Oxford de participação e atividades de 23 itens (Ox-PAQ) avalia os níveis de participação e atividade com base nos três domínios de atividades rotineiras, engajamento social e bem-estar emocional.
Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre).
As pontuações mais altas representam maiores dificuldades com participação e atividades.
A consistência interna boa a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) e a confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,83 - 0,96) foram demonstradas para este instrumento em pessoas com doença do neurônio motor, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
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Linha de base (0 semana)
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Questionário de Atividades e Participação de Oxford
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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O questionário Oxford de participação e atividades de 23 itens (Ox-PAQ) avalia os níveis de participação e atividade com base nos três domínios de atividades rotineiras, engajamento social e bem-estar emocional.
Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre).
As pontuações mais altas representam maiores dificuldades com participação e atividades.
A consistência interna boa a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) e a confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,83 - 0,96) foram demonstradas para este instrumento em pessoas com doença do neurônio motor, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Questionário de Atividades e Participação de Oxford
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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O questionário Oxford de participação e atividades de 23 itens (Ox-PAQ) avalia os níveis de participação e atividade com base nos três domínios de atividades rotineiras, engajamento social e bem-estar emocional.
Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre).
As pontuações mais altas representam maiores dificuldades com participação e atividades.
A consistência interna boa a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) e a confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,83 - 0,96) foram demonstradas para este instrumento em pessoas com doença do neurônio motor, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Questionário de Atividades e Participação de Oxford
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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O questionário Oxford de participação e atividades de 23 itens (Ox-PAQ) avalia os níveis de participação e atividade com base nos três domínios de atividades rotineiras, engajamento social e bem-estar emocional.
Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre).
As pontuações mais altas representam maiores dificuldades com participação e atividades.
A consistência interna boa a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) e a confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,83 - 0,96) foram demonstradas para este instrumento em pessoas com doença do neurônio motor, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (segunda versão)
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O Short-Form Survey de 12 itens (segunda versão) (SF-12v2) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos.
Este instrumento contém oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
Apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,67 - 0,82) em adultos saudáveis.
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Linha de base (0 semana)
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (segunda versão)
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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O Short-Form Survey de 12 itens (segunda versão) (SF-12v2) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos.
Este instrumento contém oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
Apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,67 - 0,82) em adultos saudáveis.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (segunda versão)
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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O Short-Form Survey de 12 itens (segunda versão) (SF-12v2) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos.
Este instrumento contém oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
Apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,67 - 0,82) em adultos saudáveis.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Pesquisa de formulário curto de 12 itens (segunda versão)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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O Short-Form Survey de 12 itens (segunda versão) (SF-12v2) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos.
Este instrumento contém oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
Apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,67 - 0,82) em adultos saudáveis.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O Wolf Motor Function Test (WMFT) avalia a habilidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
Consiste em 17 tarefas que são classificadas por uma escala de 6 pontos que varia de 0 (nenhuma tentativa feita para usar a extremidade superior mais afetada) a 5 (o movimento parece normal).
O tempo para completar cada tarefa funcional também é registrado, com um máximo de 120 segundos para cada tarefa.
A pontuação mais alta representa o melhor nível de funcionamento da extremidade superior. Excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,92 - 0,99) foi demonstrada em pessoas com AVC.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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O Wolf Motor Function Test (WMFT) avalia a habilidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
Consiste em 17 tarefas que são classificadas por uma escala de 6 pontos que varia de 0 (nenhuma tentativa feita para usar a extremidade superior mais afetada) a 5 (o movimento parece normal).
O tempo para completar cada tarefa funcional também é registrado, com um máximo de 120 segundos para cada tarefa.
A pontuação mais alta representa o melhor nível de funcionamento da extremidade superior. Excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,92 - 0,99) foi demonstrada em pessoas com AVC.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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O Wolf Motor Function Test (WMFT) avalia a habilidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
Consiste em 17 tarefas que são classificadas por uma escala de 6 pontos que varia de 0 (nenhuma tentativa feita para usar a extremidade superior mais afetada) a 5 (o movimento parece normal).
O tempo para completar cada tarefa funcional também é registrado, com um máximo de 120 segundos para cada tarefa.
A pontuação mais alta representa o melhor nível de funcionamento da extremidade superior. Excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,92 - 0,99) foi demonstrada em pessoas com AVC.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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O Wolf Motor Function Test (WMFT) avalia a habilidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
Consiste em 17 tarefas que são classificadas por uma escala de 6 pontos que varia de 0 (nenhuma tentativa feita para usar a extremidade superior mais afetada) a 5 (o movimento parece normal).
O tempo para completar cada tarefa funcional também é registrado, com um máximo de 120 segundos para cada tarefa.
A pontuação mais alta representa o melhor nível de funcionamento da extremidade superior. Excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,92 - 0,99) foi demonstrada em pessoas com AVC.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Medida de atividade do braço
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O Arm Activity Measure (ArmA) é um questionário de 20 itens para avaliar as dificuldades em tarefas passivas e ativas do membro superior, onde a seção A avalia a função passiva e a seção B avalia a função ativa.
Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar a tarefa).
A pontuação total da seção A e B são 32 e 52, respectivamente [59].
A maior pontuação no ArmA indica mais dificuldades nas atividades com o uso do membro superior.
Boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) foi demonstrada em pessoas com paresia de membro superior.
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Linha de base (0 semana)
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Medida de atividade do braço
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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O Arm Activity Measure (ArmA) é um questionário de 20 itens para avaliar as dificuldades em tarefas passivas e ativas do membro superior, onde a seção A avalia a função passiva e a seção B avalia a função ativa.
Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar a tarefa).
A pontuação total da seção A e B são 32 e 52, respectivamente [59].
A maior pontuação no ArmA indica mais dificuldades nas atividades com o uso do membro superior.
Boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) foi demonstrada em pessoas com paresia de membro superior.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Medida de atividade do braço
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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O Arm Activity Measure (ArmA) é um questionário de 20 itens para avaliar as dificuldades em tarefas passivas e ativas do membro superior, onde a seção A avalia a função passiva e a seção B avalia a função ativa.
Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar a tarefa).
A pontuação total da seção A e B são 32 e 52, respectivamente [59].
A maior pontuação no ArmA indica mais dificuldades nas atividades com o uso do membro superior.
Boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) foi demonstrada em pessoas com paresia de membro superior.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Medida de atividade do braço
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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O Arm Activity Measure (ArmA) é um questionário de 20 itens para avaliar as dificuldades em tarefas passivas e ativas do membro superior, onde a seção A avalia a função passiva e a seção B avalia a função ativa.
Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar a tarefa).
A pontuação total da seção A e B são 32 e 52, respectivamente [59].
A maior pontuação no ArmA indica mais dificuldades nas atividades com o uso do membro superior.
Boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) foi demonstrada em pessoas com paresia de membro superior.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
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O teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição (RBMT -3) examina a função de memória diária com 14 subtestes, incluindo a avaliação de memória visual, verbal, recall, reconhecimento, imediato e atrasado.
A pontuação em escala de cada subteste e pontuação total em escala será calculada pela conversão de pontuações brutas com base em diferentes faixas etárias usando a tabela de conversão do RBMT-3 original.
Os valores mínimos e máximos das pontuações em escala para cada subconjunto são 1 e 19, respectivamente.
A pontuação em escala mais alta indica melhor função de memória.
O RBMT-3 demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997) e confiabilidade intra-avaliadora (ICC = 0,924) e boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,643-0,832) em pessoas com demência, comprometimento cognitivo leve e adultos mais velhos saudáveis.
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Intervenção intermediária (3 semanas)
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Teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição (RBMT -3) examina a função de memória diária com 14 subtestes, incluindo a avaliação de memória visual, verbal, recall, reconhecimento, imediato e atrasado.
A pontuação em escala de cada subteste e pontuação total em escala será calculada pela conversão de pontuações brutas com base em diferentes faixas etárias usando a tabela de conversão do RBMT-3 original.
Os valores mínimos e máximos das pontuações em escala para cada subconjunto são 1 e 19, respectivamente.
A pontuação em escala mais alta indica melhor função de memória.
O RBMT-3 demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997) e confiabilidade intra-avaliadora (ICC = 0,924) e boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,643-0,832) em pessoas com demência, comprometimento cognitivo leve e adultos mais velhos saudáveis.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
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O teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição (RBMT -3) examina a função de memória diária com 14 subtestes, incluindo a avaliação de memória visual, verbal, recall, reconhecimento, imediato e atrasado.
A pontuação em escala de cada subteste e pontuação total em escala será calculada pela conversão de pontuações brutas com base em diferentes faixas etárias usando a tabela de conversão do RBMT-3 original.
Os valores mínimos e máximos das pontuações em escala para cada subconjunto são 1 e 19, respectivamente.
A pontuação em escala mais alta indica melhor função de memória.
O RBMT-3 demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997) e confiabilidade intra-avaliadora (ICC = 0,924) e boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,643-0,832) em pessoas com demência, comprometimento cognitivo leve e adultos mais velhos saudáveis.
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Pós-intervenção (6 semanas)
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Teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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O teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição (RBMT -3) examina a função de memória diária com 14 subtestes, incluindo a avaliação de memória visual, verbal, recall, reconhecimento, imediato e atrasado.
A pontuação em escala de cada subteste e pontuação total em escala será calculada pela conversão de pontuações brutas com base em diferentes faixas etárias usando a tabela de conversão do RBMT-3 original.
Os valores mínimos e máximos das pontuações em escala para cada subconjunto são 1 e 19, respectivamente.
A pontuação em escala mais alta indica melhor função de memória.
O RBMT-3 demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997) e confiabilidade intra-avaliadora (ICC = 0,924) e boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,643-0,832) em pessoas com demência, comprometimento cognitivo leve e adultos mais velhos saudáveis.
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Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- Wolf SL, Thompson PA, Morris DM, Rose DK, Winstein CJ, Taub E, Giuliani C, Pearson SL. The EXCITE trial: attributes of the Wolf Motor Function Test in patients with subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Sep;19(3):194-205. doi: 10.1177/1545968305276663.
- Scherder EJ, Bouma A. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and behavior in Alzheimer's disease may be stage-dependent. Biol Psychiatry. 1999 Mar 15;45(6):743-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00072-9.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
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- Ingwersen T, Wolf S, Birke G, Schlemm E, Bartling C, Bender G, Meyer A, Nolte A, Ottes K, Pade O, Peller M, Steinmetz J, Gerloff C, Thomalla G. Long-term recovery of upper limb motor function and self-reported health: results from a multicenter observational study 1 year after discharge from rehabilitation. Neurol Res Pract. 2021 Dec 27;3(1):66. doi: 10.1186/s42466-021-00164-7.
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- Schleiger E, Sheikh N, Rowland T, Wong A, Read S, Finnigan S. Frontal EEG delta/alpha ratio and screening for post-stroke cognitive deficits: the power of four electrodes. Int J Psychophysiol. 2014 Oct;94(1):19-24. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.06.012. Epub 2014 Jun 24.
- Britton JW, Frey LC, Hopp JL, Korb P, Koubeissi MZ, Lievens WE, Pestana-Knight EM, St. Louis EK, authors. St. Louis EK, Frey LC, editors. Electroencephalography (EEG): An Introductory Text and Atlas of Normal and Abnormal Findings in Adults, Children, and Infants [Internet]. Chicago: American Epilepsy Society; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390354/
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- van Putten MJ. The revised brain symmetry index. Clin Neurophysiol. 2007 Nov;118(11):2362-7. doi: 10.1016/j.clinph.2007.07.019. Epub 2007 Sep 20.
- Agius Anastasi A, Falzon O, Camilleri K, Vella M, Muscat R. Brain Symmetry Index in Healthy and Stroke Patients for Assessment and Prognosis. Stroke Res Treat. 2017;2017:8276136. doi: 10.1155/2017/8276136. Epub 2017 Jan 30.
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- Leung JL, Lee GT, Lam YH, Chan RC, Wu JY. The use of the Digit Span Test in screening for cognitive impairment in acute medical inpatients. Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1569-74. doi: 10.1017/S1041610211000792. Epub 2011 May 17.
- de Paula JJ, Malloy-Diniz LF, Romano-Silva MA. Reliability of working memory assessment in neurocognitive disorders: a study of the Digit Span and Corsi Block-Tapping tasks. Braz J Psychiatry. 2016 Jul-Sep;38(3):262-3. doi: 10.1590/1516-4446-2015-1879. No abstract available.
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- Morley D, Dummett S, Kelly L, Dawson J, Fitzpatrick R, Jenkinson C. Validation of the Oxford Participation and Activities Questionnaire. Patient Relat Outcome Meas. 2016 Jun 15;7:73-80. doi: 10.2147/PROM.S96822. eCollection 2016.
- Jenkinson C, Kelly L, Dummett S, Morley D. The Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ): development of a short form and index measure. Patient Relat Outcome Meas. 2019 Jul 29;10:227-232. doi: 10.2147/PROM.S210416. eCollection 2019.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
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- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
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- 2022_TVNS_STROKE
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Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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