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Efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Função Cognitiva e na Função Motora do Membro Superior em Pessoas com AVC Crônico

14 de agosto de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Um ensaio clínico randomizado controlado de estimulação elétrica nervosa transcutânea na função cognitiva e função motora do membro superior em pessoas com acidente vascular cerebral crônico

O comprometimento dos membros superiores está presente em mais de 85% das pessoas com AVC, o que afeta muito a qualidade de vida, a participação social e o desempenho das atividades diárias das pessoas com AVC. Um estudo anterior também revelou que 53,4% das pessoas após um AVC apresentaram comprometimento cognitivo. Diferentes domínios cognitivos podem ser afetados após o AVC, como atenção, memória, linguagem e orientação, e os problemas de memória costumam ser proeminentes. No entanto, não há tratamento eficaz para o comprometimento cognitivo pós-AVC.

A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) aplicada na região torácica e a estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) são tratamentos simples e não invasivos para melhorar a função motora e cognitiva dos membros superiores. No entanto, nenhum estudo existente explorou os efeitos do TENS e tVNS na função cognitiva em pessoas com AVC. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do TENS na melhora da função do membro superior e da função cognitiva em pessoas com AVC crônico. Além disso, este estudo investigará a resposta cortical de pessoas com acidente vascular cerebral durante a TENS usando a análise do espectro de potência do EEG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de três protocolos de intervenção em pessoas com AVC. Os participantes do Grupo A receberão TENS no nível C6 e T5 da coluna com exercícios de membros superiores. Os participantes do Grupo B receberão tVNS nas conchas cymba da orelha externa esquerda com exercícios de membros superiores. Os participantes do Grupo C receberão tVNS placebo com exercícios de membros superiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shamay SM Ng, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. com idade entre 50 e 80 anos;
  2. ter sofrido um único AVC há pelo menos 1 ano;
  3. tinha controle volitivo do braço não parético e pelo menos movimento antigravitacional mínimo no ombro parético;
  4. obteve pontuação igual ou superior a 7 no Teste Mental Abreviado.

Critério de exclusão:

  1. possuir marcapasso cardíaco ou implante coclear;
  2. tem outras doenças neurológicas;
  3. estão tomando medicamentos que podem afetar os resultados medidos;
  4. ter lesões de pele, infecção ou inflamação perto da posição selecionada;
  5. estão participando de outros programas de drogas/tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tVNS
Os participantes receberão dezoito sessões de 45 minutos de intervenção, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
Os participantes do Grupo B receberão tVNS (frequência de pulso = 25 Hz, duração do pulso = 0,3 ms) nas conchas cymba da orelha externa esquerda com exercícios de membros superiores. A estimulação elétrica será gerada pelo neuroestimulador (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., LTD., Taiwan). A intensidade da tVNS será selecionada individualmente pelos participantes de acordo com os níveis de tolerância. Estudos anteriores mostraram que foi eficaz para melhorar a função motora do membro superior em pessoas com AVC e a função cognitiva em pessoas com função cognitiva leve.
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes receberão dezoito sessões de 45 minutos de intervenção, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
Os participantes do Grupo C receberão TSCs de placebo e TVNs com exercícios superiores do membro, onde a estimulação será entregue pelo dispositivo Placebo-Tens com circuito elétrico desconectado.
Experimental: TSCs
Os participantes receberão dezoito sessões de intervenção de 45 minutos, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
Os participantes do Grupo A receberão TSCs (modo de explosão, 9 pulsos por rajada, frequência de pulso = 160 Hz, frequência de explosão = 2 Hz) com exercícios de membro superior. A estimulação elétrica será gerada pelo neuroestimulador (MH8000p; Medihightec Medical Co., Ltd., Taiwan). Dois eletrodos de 7,5 × 12,6 cm serão conectados entre o nível C6 e T5 em cada lado da coluna da coluna vertebral e com 2 cm da coluna vertebral. A intensidade de dezenas será selecionada individualmente pelos participantes de acordo com os níveis de tolerância.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Linha de base (0 semana)
A Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) avalia o controle motor, que inclui os movimentos reflexos, sinérgicos e isolados e a coordenação da extremidade superior. É uma escala ordinal de 3 pontos com 33 itens e a pontuação total varia de 0 a 66. Nesta escala, "0" representa "não consegue realizar", "1" representa "realiza parcialmente" e "2" representa "realiza totalmente". A pontuação mais alta indica melhor controle motor da extremidade superior. O FMA-UE tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98) em pessoas com AVC.
Linha de base (0 semana)
Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
A Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) avalia o controle motor, que inclui os movimentos reflexos, sinérgicos e isolados e a coordenação da extremidade superior. É uma escala ordinal de 3 pontos com 33 itens e a pontuação total varia de 0 a 66. Nesta escala, "0" representa "não consegue realizar", "1" representa "realiza parcialmente" e "2" representa "realiza totalmente". A pontuação mais alta indica melhor controle motor da extremidade superior. O FMA-UE tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98) em pessoas com AVC.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
A Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) avalia o controle motor, que inclui os movimentos reflexos, sinérgicos e isolados e a coordenação da extremidade superior. É uma escala ordinal de 3 pontos com 33 itens e a pontuação total varia de 0 a 66. Nesta escala, "0" representa "não consegue realizar", "1" representa "realiza parcialmente" e "2" representa "realiza totalmente". A pontuação mais alta indica melhor controle motor da extremidade superior. O FMA-UE tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98) em pessoas com AVC.
Pós-intervenção (6 semanas)
Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
A Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity (FMA-UE) avalia o controle motor, que inclui os movimentos reflexos, sinérgicos e isolados e a coordenação da extremidade superior. É uma escala ordinal de 3 pontos com 33 itens e a pontuação total varia de 0 a 66. Nesta escala, "0" representa "não consegue realizar", "1" representa "realiza parcialmente" e "2" representa "realiza totalmente". A pontuação mais alta indica melhor controle motor da extremidade superior. O FMA-UE tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98) em pessoas com AVC.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base (0 semana)
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo de um indivíduo com uma pontuação total de 30. O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo funções executivas, memória imediata e atrasada, habilidades visuoespaciais, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço. Ele pode identificar demência de controles com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 91,8% com uma pontuação de corte de 22.
Linha de base (0 semana)
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo de um indivíduo com uma pontuação total de 30. O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo funções executivas, memória imediata e atrasada, habilidades visuoespaciais, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço. Ele pode identificar demência de controles com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 91,8% com uma pontuação de corte de 22.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo de um indivíduo com uma pontuação total de 30. O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo funções executivas, memória imediata e atrasada, habilidades visuoespaciais, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço. Ele pode identificar demência de controles com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 91,8% com uma pontuação de corte de 22.
Pós-intervenção (6 semanas)
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de triagem para detectar comprometimento cognitivo de um indivíduo com uma pontuação total de 30. O MoCA avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo funções executivas, memória imediata e atrasada, habilidades visuoespaciais, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço. Ele pode identificar demência de controles com uma sensibilidade de 92,3% e especificidade de 91,8% com uma pontuação de corte de 22.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Linha de base (0 semana)
Um dinamômetro de mão (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EUA) será usado para medir a força muscular gerada pelos músculos bíceps braquial e tríceps braquial dos lados afetado e não afetado. O participante será instruído a realizar contração isométrica e a resistência será aplicada pelo examinador para evitar o movimento do braço durante a medição. Duas tentativas serão realizadas para cada grupo muscular e a força média de duas tentativas será registrada.
Linha de base (0 semana)
Força muscular
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
Um dinamômetro de mão (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EUA) será usado para medir a força muscular gerada pelos músculos bíceps braquial e tríceps braquial dos lados afetado e não afetado. O participante será instruído a realizar contração isométrica e a resistência será aplicada pelo examinador para evitar o movimento do braço durante a medição. Duas tentativas serão realizadas para cada grupo muscular e a força média de duas tentativas será registrada.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Força muscular
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
Um dinamômetro de mão (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EUA) será usado para medir a força muscular gerada pelos músculos bíceps braquial e tríceps braquial dos lados afetado e não afetado. O participante será instruído a realizar contração isométrica e a resistência será aplicada pelo examinador para evitar o movimento do braço durante a medição. Duas tentativas serão realizadas para cada grupo muscular e a força média de duas tentativas será registrada.
Pós-intervenção (6 semanas)
Força muscular
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Um dinamômetro de mão (Modelo 01165; Lafayette Instrument, Indiana, EUA) será usado para medir a força muscular gerada pelos músculos bíceps braquial e tríceps braquial dos lados afetado e não afetado. O participante será instruído a realizar contração isométrica e a resistência será aplicada pelo examinador para evitar o movimento do braço durante a medição. Duas tentativas serão realizadas para cada grupo muscular e a força média de duas tentativas será registrada.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Rigidez muscular
Prazo: Linha de base (0 semana)
A rigidez muscular dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial será quantificada pelo aparelho MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia). O dispositivo MyotonPRO será colocado perpendicularmente à superfície da pele e aplicará impulsos mecânicos nos músculos para gerar oscilações amortecidas do tecido subjacente. As medições do bíceps braquial serão realizadas na cabeça longa do músculo no meio do braço. As medidas do tríceps braquial serão realizadas na cabeça medial do músculo no meio do braço. A rigidez muscular será descrita como newton-metro (N/m), onde o maior valor indica maior rigidez do tecido.
Linha de base (0 semana)
Rigidez muscular
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
A rigidez muscular dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial será quantificada pelo aparelho MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia). O dispositivo MyotonPRO será colocado perpendicularmente à superfície da pele e aplicará impulsos mecânicos nos músculos para gerar oscilações amortecidas do tecido subjacente. As medições do bíceps braquial serão realizadas na cabeça longa do músculo no meio do braço. As medidas do tríceps braquial serão realizadas na cabeça medial do músculo no meio do braço. A rigidez muscular será descrita como newton-metro (N/m), onde o maior valor indica maior rigidez do tecido.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Rigidez muscular
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
A rigidez muscular dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial será quantificada pelo aparelho MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia). O dispositivo MyotonPRO será colocado perpendicularmente à superfície da pele e aplicará impulsos mecânicos nos músculos para gerar oscilações amortecidas do tecido subjacente. As medições do bíceps braquial serão realizadas na cabeça longa do músculo no meio do braço. As medidas do tríceps braquial serão realizadas na cabeça medial do músculo no meio do braço. A rigidez muscular será descrita como newton-metro (N/m), onde o maior valor indica maior rigidez do tecido.
Pós-intervenção (6 semanas)
Rigidez muscular
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
A rigidez muscular dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial será quantificada pelo aparelho MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia). O dispositivo MyotonPRO será colocado perpendicularmente à superfície da pele e aplicará impulsos mecânicos nos músculos para gerar oscilações amortecidas do tecido subjacente. As medições do bíceps braquial serão realizadas na cabeça longa do músculo no meio do braço. As medidas do tríceps braquial serão realizadas na cabeça medial do músculo no meio do braço. A rigidez muscular será descrita como newton-metro (N/m), onde o maior valor indica maior rigidez do tecido.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Teste de extensão de dígitos
Prazo: Linha de base (0 semana)
O teste de extensão de dígitos (DST) consiste em duas partes para medir a memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho de um indivíduo, que são a extensão de dígitos para frente e a extensão de dígitos para trás. Os participantes são apresentados com uma série de números. No intervalo de dígitos para frente (DSF), eles são obrigados a repetir os números em ordem direta. No intervalo de dígitos para trás (DSB), eles são solicitados a repetir os números na ordem inversa. O comprimento dos dígitos em cada string aumenta de 3 para 9 em DSF e de 2 para 8 em DSB. Duas tentativas são apresentadas em cada comprimento. O teste é interrompido quando o participante falha em qualquer uma das tentativas com igual comprimento de dígito. Se os participantes se lembrarem corretamente da sequência na primeira e na segunda tentativa, 1 ponto será marcado. A pontuação total de DSF e DSB são 16 e 14, respectivamente. A confiabilidade intraavaliador de DSF e DSB é de 0,891 e 0,598, respectivamente, em idosos com transtorno neurocognitivo.
Linha de base (0 semana)
Teste de extensão de dígitos
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
O teste de extensão de dígitos (DST) consiste em duas partes para medir a memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho de um indivíduo, que são a extensão de dígitos para frente e a extensão de dígitos para trás. Os participantes são apresentados com uma série de números. No intervalo de dígitos para frente (DSF), eles são obrigados a repetir os números em ordem direta. No intervalo de dígitos para trás (DSB), eles são solicitados a repetir os números na ordem inversa. O comprimento dos dígitos em cada string aumenta de 3 para 9 em DSF e de 2 para 8 em DSB. Duas tentativas são apresentadas em cada comprimento. O teste é interrompido quando o participante falha em qualquer uma das tentativas com igual comprimento de dígito. Se os participantes se lembrarem corretamente da sequência na primeira e na segunda tentativa, 1 ponto será marcado. A pontuação total de DSF e DSB são 16 e 14, respectivamente. A confiabilidade intraavaliador de DSF e DSB é de 0,891 e 0,598, respectivamente, em idosos com transtorno neurocognitivo.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Teste de extensão de dígitos
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
O teste de extensão de dígitos (DST) consiste em duas partes para medir a memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho de um indivíduo, que são a extensão de dígitos para frente e a extensão de dígitos para trás. Os participantes são apresentados com uma série de números. No intervalo de dígitos para frente (DSF), eles são obrigados a repetir os números em ordem direta. No intervalo de dígitos para trás (DSB), eles são solicitados a repetir os números na ordem inversa. O comprimento dos dígitos em cada string aumenta de 3 para 9 em DSF e de 2 para 8 em DSB. Duas tentativas são apresentadas em cada comprimento. O teste é interrompido quando o participante falha em qualquer uma das tentativas com igual comprimento de dígito. Se os participantes se lembrarem corretamente da sequência na primeira e na segunda tentativa, 1 ponto será marcado. A pontuação total de DSF e DSB são 16 e 14, respectivamente. A confiabilidade intraavaliador de DSF e DSB é de 0,891 e 0,598, respectivamente, em idosos com transtorno neurocognitivo.
Pós-intervenção (6 semanas)
Teste de extensão de dígitos
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
O teste de extensão de dígitos (DST) consiste em duas partes para medir a memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho de um indivíduo, que são a extensão de dígitos para frente e a extensão de dígitos para trás. Os participantes são apresentados com uma série de números. No intervalo de dígitos para frente (DSF), eles são obrigados a repetir os números em ordem direta. No intervalo de dígitos para trás (DSB), eles são solicitados a repetir os números na ordem inversa. O comprimento dos dígitos em cada string aumenta de 3 para 9 em DSF e de 2 para 8 em DSB. Duas tentativas são apresentadas em cada comprimento. O teste é interrompido quando o participante falha em qualquer uma das tentativas com igual comprimento de dígito. Se os participantes se lembrarem corretamente da sequência na primeira e na segunda tentativa, 1 ponto será marcado. A pontuação total de DSF e DSB são 16 e 14, respectivamente. A confiabilidade intraavaliador de DSF e DSB é de 0,891 e 0,598, respectivamente, em idosos com transtorno neurocognitivo.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Teste de Trilha
Prazo: Linha de base (0 semana)
O Trail Making Test (TMT) pode avaliar a atenção e a flexibilidade cognitiva dos indivíduos. O teste é dividido em parte A e parte B. Na parte A, o círculo é numerado (ou seja, de 1 a 25). Os sujeitos deveriam traçar linhas em ordem numérica do círculo listado. Na parte B, os círculos incluem números (isto é, 1 a 13) e palavras (isto é, A a L). Os sujeitos deveriam traçar as linhas em uma sequência específica entre número e palavra (ou seja, 1 para A para 2 para B etc.). Um menor tempo registrado no teste indicou o melhor desempenho. A confiabilidade teste-reteste foi testada em pessoas com AVC (ICC = 0,94 e 0,86 para Parte A e Parte B, respectivamente).
Linha de base (0 semana)
Teste de Trilha
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
O Trail Making Test (TMT) pode avaliar a atenção e a flexibilidade cognitiva dos indivíduos. O teste é dividido em parte A e parte B. Na parte A, o círculo é numerado (ou seja, de 1 a 25). Os sujeitos deveriam traçar linhas em ordem numérica do círculo listado. Na parte B, os círculos incluem números (isto é, 1 a 13) e palavras (isto é, A a L). Os sujeitos deveriam traçar as linhas em uma sequência específica entre número e palavra (ou seja, 1 para A para 2 para B etc.). Um menor tempo registrado no teste indicou o melhor desempenho. A confiabilidade teste-reteste foi testada em pessoas com AVC (ICC = 0,94 e 0,86 para Parte A e Parte B, respectivamente).
Intervenção intermediária (3 semanas)
Teste de Trilha
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
O Trail Making Test (TMT) pode avaliar a atenção e a flexibilidade cognitiva dos indivíduos. O teste é dividido em parte A e parte B. Na parte A, o círculo é numerado (ou seja, de 1 a 25). Os sujeitos deveriam traçar linhas em ordem numérica do círculo listado. Na parte B, os círculos incluem números (isto é, 1 a 13) e palavras (isto é, A a L). Os sujeitos deveriam traçar as linhas em uma sequência específica entre número e palavra (ou seja, 1 para A para 2 para B etc.). Um menor tempo registrado no teste indicou o melhor desempenho. A confiabilidade teste-reteste foi testada em pessoas com AVC (ICC = 0,94 e 0,86 para Parte A e Parte B, respectivamente).
Pós-intervenção (6 semanas)
Teste de Trilha
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
O Trail Making Test (TMT) pode avaliar a atenção e a flexibilidade cognitiva dos indivíduos. O teste é dividido em parte A e parte B. Na parte A, o círculo é numerado (ou seja, de 1 a 25). Os sujeitos deveriam traçar linhas em ordem numérica do círculo listado. Na parte B, os círculos incluem números (isto é, 1 a 13) e palavras (isto é, A a L). Os sujeitos deveriam traçar as linhas em uma sequência específica entre número e palavra (ou seja, 1 para A para 2 para B etc.). Um menor tempo registrado no teste indicou o melhor desempenho. A confiabilidade teste-reteste foi testada em pessoas com AVC (ICC = 0,94 e 0,86 para Parte A e Parte B, respectivamente).
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Questionário de Atividades e Participação de Oxford
Prazo: Linha de base (0 semana)
O questionário Oxford de participação e atividades de 23 itens (Ox-PAQ) avalia os níveis de participação e atividade com base nos três domínios de atividades rotineiras, engajamento social e bem-estar emocional. Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre). As pontuações mais altas representam maiores dificuldades com participação e atividades. A consistência interna boa a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) e a confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,83 - 0,96) foram demonstradas para este instrumento em pessoas com doença do neurônio motor, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
Linha de base (0 semana)
Questionário de Atividades e Participação de Oxford
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
O questionário Oxford de participação e atividades de 23 itens (Ox-PAQ) avalia os níveis de participação e atividade com base nos três domínios de atividades rotineiras, engajamento social e bem-estar emocional. Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre). As pontuações mais altas representam maiores dificuldades com participação e atividades. A consistência interna boa a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) e a confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,83 - 0,96) foram demonstradas para este instrumento em pessoas com doença do neurônio motor, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Questionário de Atividades e Participação de Oxford
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
O questionário Oxford de participação e atividades de 23 itens (Ox-PAQ) avalia os níveis de participação e atividade com base nos três domínios de atividades rotineiras, engajamento social e bem-estar emocional. Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre). As pontuações mais altas representam maiores dificuldades com participação e atividades. A consistência interna boa a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) e a confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,83 - 0,96) foram demonstradas para este instrumento em pessoas com doença do neurônio motor, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
Pós-intervenção (6 semanas)
Questionário de Atividades e Participação de Oxford
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
O questionário Oxford de participação e atividades de 23 itens (Ox-PAQ) avalia os níveis de participação e atividade com base nos três domínios de atividades rotineiras, engajamento social e bem-estar emocional. Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre). As pontuações mais altas representam maiores dificuldades com participação e atividades. A consistência interna boa a excelente (α de Cronbach = 0,81 - 0,96) e a confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,83 - 0,96) foram demonstradas para este instrumento em pessoas com doença do neurônio motor, esclerose múltipla e doença de Parkinson.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Pesquisa de formulário curto de 12 itens (segunda versão)
Prazo: Linha de base (0 semana)
O Short-Form Survey de 12 itens (segunda versão) (SF-12v2) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos. Este instrumento contém oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. Apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,67 - 0,82) em adultos saudáveis.
Linha de base (0 semana)
Pesquisa de formulário curto de 12 itens (segunda versão)
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
O Short-Form Survey de 12 itens (segunda versão) (SF-12v2) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos. Este instrumento contém oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. Apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,67 - 0,82) em adultos saudáveis.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Pesquisa de formulário curto de 12 itens (segunda versão)
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
O Short-Form Survey de 12 itens (segunda versão) (SF-12v2) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos. Este instrumento contém oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. Apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,67 - 0,82) em adultos saudáveis.
Pós-intervenção (6 semanas)
Pesquisa de formulário curto de 12 itens (segunda versão)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
O Short-Form Survey de 12 itens (segunda versão) (SF-12v2) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos. Este instrumento contém oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. Apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,48 - 0,81) e confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,67 - 0,82) em adultos saudáveis.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Linha de base (0 semana)
O Wolf Motor Function Test (WMFT) avalia a habilidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais. Consiste em 17 tarefas que são classificadas por uma escala de 6 pontos que varia de 0 (nenhuma tentativa feita para usar a extremidade superior mais afetada) a 5 (o movimento parece normal). O tempo para completar cada tarefa funcional também é registrado, com um máximo de 120 segundos para cada tarefa. A pontuação mais alta representa o melhor nível de funcionamento da extremidade superior. Excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,92 - 0,99) foi demonstrada em pessoas com AVC.
Linha de base (0 semana)
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
O Wolf Motor Function Test (WMFT) avalia a habilidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais. Consiste em 17 tarefas que são classificadas por uma escala de 6 pontos que varia de 0 (nenhuma tentativa feita para usar a extremidade superior mais afetada) a 5 (o movimento parece normal). O tempo para completar cada tarefa funcional também é registrado, com um máximo de 120 segundos para cada tarefa. A pontuação mais alta representa o melhor nível de funcionamento da extremidade superior. Excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,92 - 0,99) foi demonstrada em pessoas com AVC.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
O Wolf Motor Function Test (WMFT) avalia a habilidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais. Consiste em 17 tarefas que são classificadas por uma escala de 6 pontos que varia de 0 (nenhuma tentativa feita para usar a extremidade superior mais afetada) a 5 (o movimento parece normal). O tempo para completar cada tarefa funcional também é registrado, com um máximo de 120 segundos para cada tarefa. A pontuação mais alta representa o melhor nível de funcionamento da extremidade superior. Excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,92 - 0,99) foi demonstrada em pessoas com AVC.
Pós-intervenção (6 semanas)
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
O Wolf Motor Function Test (WMFT) avalia a habilidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais. Consiste em 17 tarefas que são classificadas por uma escala de 6 pontos que varia de 0 (nenhuma tentativa feita para usar a extremidade superior mais afetada) a 5 (o movimento parece normal). O tempo para completar cada tarefa funcional também é registrado, com um máximo de 120 segundos para cada tarefa. A pontuação mais alta representa o melhor nível de funcionamento da extremidade superior. Excelente confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,92 - 0,99) foi demonstrada em pessoas com AVC.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Medida de atividade do braço
Prazo: Linha de base (0 semana)
O Arm Activity Measure (ArmA) é um questionário de 20 itens para avaliar as dificuldades em tarefas passivas e ativas do membro superior, onde a seção A avalia a função passiva e a seção B avalia a função ativa. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar a tarefa). A pontuação total da seção A e B são 32 e 52, respectivamente [59]. A maior pontuação no ArmA indica mais dificuldades nas atividades com o uso do membro superior. Boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) foi demonstrada em pessoas com paresia de membro superior.
Linha de base (0 semana)
Medida de atividade do braço
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
O Arm Activity Measure (ArmA) é um questionário de 20 itens para avaliar as dificuldades em tarefas passivas e ativas do membro superior, onde a seção A avalia a função passiva e a seção B avalia a função ativa. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar a tarefa). A pontuação total da seção A e B são 32 e 52, respectivamente [59]. A maior pontuação no ArmA indica mais dificuldades nas atividades com o uso do membro superior. Boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) foi demonstrada em pessoas com paresia de membro superior.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Medida de atividade do braço
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
O Arm Activity Measure (ArmA) é um questionário de 20 itens para avaliar as dificuldades em tarefas passivas e ativas do membro superior, onde a seção A avalia a função passiva e a seção B avalia a função ativa. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar a tarefa). A pontuação total da seção A e B são 32 e 52, respectivamente [59]. A maior pontuação no ArmA indica mais dificuldades nas atividades com o uso do membro superior. Boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) foi demonstrada em pessoas com paresia de membro superior.
Pós-intervenção (6 semanas)
Medida de atividade do braço
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
O Arm Activity Measure (ArmA) é um questionário de 20 itens para avaliar as dificuldades em tarefas passivas e ativas do membro superior, onde a seção A avalia a função passiva e a seção B avalia a função ativa. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (incapaz de realizar a tarefa). A pontuação total da seção A e B são 32 e 52, respectivamente [59]. A maior pontuação no ArmA indica mais dificuldades nas atividades com o uso do membro superior. Boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,85 - 0,96) foi demonstrada em pessoas com paresia de membro superior.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
Teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição
Prazo: Intervenção intermediária (3 semanas)
O teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição (RBMT -3) examina a função de memória diária com 14 subtestes, incluindo a avaliação de memória visual, verbal, recall, reconhecimento, imediato e atrasado. A pontuação em escala de cada subteste e pontuação total em escala será calculada pela conversão de pontuações brutas com base em diferentes faixas etárias usando a tabela de conversão do RBMT-3 original. Os valores mínimos e máximos das pontuações em escala para cada subconjunto são 1 e 19, respectivamente. A pontuação em escala mais alta indica melhor função de memória. O RBMT-3 demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997) e confiabilidade intra-avaliadora (ICC = 0,924) e boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,643-0,832) em pessoas com demência, comprometimento cognitivo leve e adultos mais velhos saudáveis.
Intervenção intermediária (3 semanas)
Teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição
Prazo: Linha de base (0 semana)
O teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição (RBMT -3) examina a função de memória diária com 14 subtestes, incluindo a avaliação de memória visual, verbal, recall, reconhecimento, imediato e atrasado. A pontuação em escala de cada subteste e pontuação total em escala será calculada pela conversão de pontuações brutas com base em diferentes faixas etárias usando a tabela de conversão do RBMT-3 original. Os valores mínimos e máximos das pontuações em escala para cada subconjunto são 1 e 19, respectivamente. A pontuação em escala mais alta indica melhor função de memória. O RBMT-3 demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997) e confiabilidade intra-avaliadora (ICC = 0,924) e boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,643-0,832) em pessoas com demência, comprometimento cognitivo leve e adultos mais velhos saudáveis.
Linha de base (0 semana)
Teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição
Prazo: Pós-intervenção (6 semanas)
O teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição (RBMT -3) examina a função de memória diária com 14 subtestes, incluindo a avaliação de memória visual, verbal, recall, reconhecimento, imediato e atrasado. A pontuação em escala de cada subteste e pontuação total em escala será calculada pela conversão de pontuações brutas com base em diferentes faixas etárias usando a tabela de conversão do RBMT-3 original. Os valores mínimos e máximos das pontuações em escala para cada subconjunto são 1 e 19, respectivamente. A pontuação em escala mais alta indica melhor função de memória. O RBMT-3 demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997) e confiabilidade intra-avaliadora (ICC = 0,924) e boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,643-0,832) em pessoas com demência, comprometimento cognitivo leve e adultos mais velhos saudáveis.
Pós-intervenção (6 semanas)
Teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)
O teste de memória comportamental do rivermead - Terceira edição (RBMT -3) examina a função de memória diária com 14 subtestes, incluindo a avaliação de memória visual, verbal, recall, reconhecimento, imediato e atrasado. A pontuação em escala de cada subteste e pontuação total em escala será calculada pela conversão de pontuações brutas com base em diferentes faixas etárias usando a tabela de conversão do RBMT-3 original. Os valores mínimos e máximos das pontuações em escala para cada subconjunto são 1 e 19, respectivamente. A pontuação em escala mais alta indica melhor função de memória. O RBMT-3 demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,997) e confiabilidade intra-avaliadora (ICC = 0,924) e boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,643-0,832) em pessoas com demência, comprometimento cognitivo leve e adultos mais velhos saudáveis.
Acompanhamento de 1 mês (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD subjacente aos resultados relatados em uma publicação, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD deste estudo estará disponível mediante solicitação razoável. Os investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente identificado para esse fim poderá acessar o IPD. A meta-análise de IPD será qualificada para compartilhamento de dados. Uma proposta que descreve as análises planejadas deve ser direcionada ao autor correspondente (shamay.ng@polyu.edu.hk).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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