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Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf die kognitive Funktion und die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Menschen mit chronischem Schlaganfall

14. August 2025 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf die kognitive Funktion und die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Menschen mit chronischem Schlaganfall

Bei mehr als 85 % der Menschen mit Schlaganfall liegt eine Beeinträchtigung der oberen Extremitäten vor, was die Lebensqualität, die soziale Teilhabe und die Leistung der täglichen Aktivitäten von Menschen mit Schlaganfall stark beeinträchtigt. Eine frühere Studie ergab auch, dass 53,4 % der Menschen nach einem Schlaganfall eine kognitive Beeinträchtigung erlitten. Verschiedene kognitive Bereiche können nach einem Schlaganfall betroffen sein, wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und Orientierung, und die Probleme mit dem Gedächtnis stehen oft im Vordergrund. Es gibt jedoch keine wirksame Behandlung für die kognitive Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall.

Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) im Brustbereich und die transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) sind einfache und nicht-invasive Behandlungen zur Verbesserung der motorischen und kognitiven Funktion der oberen Extremitäten. Es gibt jedoch keine bestehenden Studien, die die Auswirkungen von TENS und tVNS auf die kognitive Funktion bei Menschen mit Schlaganfall untersucht haben. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirksamkeit von TENS bei der Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten und der kognitiven Funktion bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu bewerten. Außerdem wird diese Studie die kortikale Reaktion von Menschen mit Schlaganfall während TENS mithilfe der EEG-Leistungsspektrumanalyse untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei Interventionsprotokollen bei Menschen mit Schlaganfall zu untersuchen. Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten TENS auf Höhe C6 und T5 der Wirbelsäule mit Übungen für die oberen Extremitäten. Die Teilnehmer in Gruppe B erhalten tVNS auf der Cymba Conchae des linken Außenohrs mit Übungen für die oberen Extremitäten. Die Teilnehmer in Gruppe C erhalten Placebo-tVNS mit Übungen für die oberen Extremitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamay SM Ng, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 50 und 80;
  2. mindestens 1 Jahr an einem einzelnen Schlaganfall gelitten haben;
  3. hatte willentliche Kontrolle über den nicht-paretischen Arm und zumindest minimale Antigravitationsbewegung in der paretischen Schulter;
  4. im abgekürzten mentalen Test mindestens 7 Punkte erzielt.

Ausschlusskriterien:

  1. einen Herzschrittmacher oder ein Cochlea-Implantat haben;
  2. andere neurologische Erkrankungen haben;
  3. Medikamente einnehmen, die die gemessenen Ergebnisse beeinflussen können;
  4. Hautläsionen, Infektionen oder Entzündungen in der Nähe der ausgewählten Position haben;
  5. an anderen Arzneimittel-/Behandlungsprogrammen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tVNS
Die Teilnehmer erhalten 18 45-minütige Interventionssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Gerät: tVNS
Die Teilnehmer in Gruppe B erhalten tVNS (Pulsfrequenz = 25 Hz, Pulsdauer = 0,3 ms) auf der Cymba Conchae des linken Außenohrs mit Übungen für die oberen Extremitäten. Die elektrische Stimulation wird durch den Neurostimulator (MH8000P; MEDIHIGHTEC MEDICAL CO., Ltd., Taiwan). Die tVNS-Intensität wird von den Teilnehmern je nach Toleranzniveau individuell ausgewählt. Frühere Studien zeigten, dass es wirksam war, die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Menschen mit Schlaganfall und die kognitive Funktion bei Menschen mit leichter kognitiver Funktion zu verbessern.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten 18 45-minütige Interventionssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Gerät: Kontrolle
Die Teilnehmer der Gruppe C erhalten Placebo-TSCs und TVNs mit Übungen der oberen Extremitäten, bei denen die Stimulation vom Placebo-Tens-Gerät mit nicht verbundenem Elektrokreis geliefert wird.
Experimental: TSCs
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang achtzehn 45-minütige Interventionssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche.
Gerät: TSCs
Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten TSCs (Burst -Modus, 9 Impulse pro Burst, Impulsfrequenz = 160 Hz, Burst Frequenz = 2 Hz) mit Übungen mit oberen Extremitäten. Die elektrische Stimulation wird vom Neurostimulator (MH8000P; Medihightec Medical Co., Ltd., Taiwan) erzeugt. Zwei 7,5 × 12,6 cm -Elektroden werden zwischen C6 und T5 auf jeder Seite der Wirbelsäule und 2 cm von der Wirbelsäule befestigt. Die Intensität der Zehns wird von den Teilnehmern nach Toleranzniveaus individuell ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA-UE) bewertet die motorische Kontrolle, die die reflektorischen, synergistischen und isolierten Bewegungen und die Koordination der oberen Extremität umfasst. Es ist eine ordinale 3-Punkte-Skala mit 33 Items und der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66. In dieser Skala steht „0“ für „kann nicht leisten“, „1“ steht für „teilweise leisten“ und „2“ steht für „vollkommen leisten“. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere motorische Kontrolle der oberen Extremität hin. Der FMA-UE hat eine ausgezeichnete Interrater-Reliabilität (ICC = 0,98) bei Menschen mit Schlaganfall.
Baseline (0 Woche)
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA-UE) bewertet die motorische Kontrolle, die die reflektorischen, synergistischen und isolierten Bewegungen und die Koordination der oberen Extremität umfasst. Es ist eine ordinale 3-Punkte-Skala mit 33 Items und der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66. In dieser Skala steht „0“ für „kann nicht leisten“, „1“ steht für „teilweise leisten“ und „2“ steht für „vollkommen leisten“. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere motorische Kontrolle der oberen Extremität hin. Der FMA-UE hat eine ausgezeichnete Interrater-Reliabilität (ICC = 0,98) bei Menschen mit Schlaganfall.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA-UE) bewertet die motorische Kontrolle, die die reflektorischen, synergistischen und isolierten Bewegungen und die Koordination der oberen Extremität umfasst. Es ist eine ordinale 3-Punkte-Skala mit 33 Items und der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66. In dieser Skala steht „0“ für „kann nicht leisten“, „1“ steht für „teilweise leisten“ und „2“ steht für „vollkommen leisten“. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere motorische Kontrolle der oberen Extremität hin. Der FMA-UE hat eine ausgezeichnete Interrater-Reliabilität (ICC = 0,98) bei Menschen mit Schlaganfall.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA-UE) bewertet die motorische Kontrolle, die die reflektorischen, synergistischen und isolierten Bewegungen und die Koordination der oberen Extremität umfasst. Es ist eine ordinale 3-Punkte-Skala mit 33 Items und der Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66. In dieser Skala steht „0“ für „kann nicht leisten“, „1“ steht für „teilweise leisten“ und „2“ steht für „vollkommen leisten“. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere motorische Kontrolle der oberen Extremität hin. Der FMA-UE hat eine ausgezeichnete Interrater-Reliabilität (ICC = 0,98) bei Menschen mit Schlaganfall.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein Screening-Tool zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen einer Person mit einer Gesamtpunktzahl von 30. Das MoCA bewertet verschiedene kognitive Bereiche, darunter exekutive Funktionen, unmittelbares und verzögertes Gedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort. Es kann Demenz von Kontrollen mit einer Sensitivität von 92,3 % und einer Spezifität von 91,8 % mit einem Cut-Off-Score von 22 identifizieren.
Baseline (0 Woche)
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein Screening-Tool zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen einer Person mit einer Gesamtpunktzahl von 30. Das MoCA bewertet verschiedene kognitive Bereiche, darunter exekutive Funktionen, unmittelbares und verzögertes Gedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort. Es kann Demenz von Kontrollen mit einer Sensitivität von 92,3 % und einer Spezifität von 91,8 % mit einem Cut-Off-Score von 22 identifizieren.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein Screening-Tool zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen einer Person mit einer Gesamtpunktzahl von 30. Das MoCA bewertet verschiedene kognitive Bereiche, darunter exekutive Funktionen, unmittelbares und verzögertes Gedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort. Es kann Demenz von Kontrollen mit einer Sensitivität von 92,3 % und einer Spezifität von 91,8 % mit einem Cut-Off-Score von 22 identifizieren.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein Screening-Tool zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen einer Person mit einer Gesamtpunktzahl von 30. Das MoCA bewertet verschiedene kognitive Bereiche, darunter exekutive Funktionen, unmittelbares und verzögertes Gedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort. Es kann Demenz von Kontrollen mit einer Sensitivität von 92,3 % und einer Spezifität von 91,8 % mit einem Cut-Off-Score von 22 identifizieren.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Ein tragbares Dynamometer (Modell 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) wird verwendet, um die Muskelkraft zu messen, die von den Bizeps- und Trizeps-Muskeln der betroffenen und nicht betroffenen Seite erzeugt wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine isometrische Kontraktion durchzuführen, und der Untersucher wendet einen Widerstand an, um eine Bewegung des Arms während der Messung zu vermeiden. Für jede Muskelgruppe werden zwei Versuche durchgeführt und die mittlere Kraft von zwei Versuchen wird aufgezeichnet.
Baseline (0 Woche)
Muskelkraft
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Ein tragbares Dynamometer (Modell 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) wird verwendet, um die Muskelkraft zu messen, die von den Bizeps- und Trizeps-Muskeln der betroffenen und nicht betroffenen Seite erzeugt wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine isometrische Kontraktion durchzuführen, und der Untersucher wendet einen Widerstand an, um eine Bewegung des Arms während der Messung zu vermeiden. Für jede Muskelgruppe werden zwei Versuche durchgeführt und die mittlere Kraft von zwei Versuchen wird aufgezeichnet.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Muskelkraft
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Ein tragbares Dynamometer (Modell 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) wird verwendet, um die Muskelkraft zu messen, die von den Bizeps- und Trizeps-Muskeln der betroffenen und nicht betroffenen Seite erzeugt wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine isometrische Kontraktion durchzuführen, und der Untersucher wendet einen Widerstand an, um eine Bewegung des Arms während der Messung zu vermeiden. Für jede Muskelgruppe werden zwei Versuche durchgeführt und die mittlere Kraft von zwei Versuchen wird aufgezeichnet.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Ein tragbares Dynamometer (Modell 01165; Lafayette Instrument, Indiana, USA) wird verwendet, um die Muskelkraft zu messen, die von den Bizeps- und Trizeps-Muskeln der betroffenen und nicht betroffenen Seite erzeugt wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine isometrische Kontraktion durchzuführen, und der Untersucher wendet einen Widerstand an, um eine Bewegung des Arms während der Messung zu vermeiden. Für jede Muskelgruppe werden zwei Versuche durchgeführt und die mittlere Kraft von zwei Versuchen wird aufgezeichnet.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Die Muskelsteifheit der Bizeps-Brachii- und Trizeps-Brachii-Muskeln wird mit dem MyotonPRO-Gerät (Myoton AS, Tallinn, Estland) quantifiziert. Das MyotonPRO-Gerät wird senkrecht zur Hautoberfläche platziert und wendet mechanische Impulse auf die Muskeln an, um gedämpfte Schwingungen des darunter liegenden Gewebes zu erzeugen. Die Bizeps-Brachii-Messungen werden am langen Kopf des Muskels in der Mitte des Arms durchgeführt. Die Trizeps-Brachii-Messungen werden am medialen Kopf des Muskels in der Mitte des Arms durchgeführt. Die Muskelsteifheit wird als Newtonmeter (N/m) beschrieben, wobei der höhere Wert die höhere Steifigkeit des Gewebes anzeigt.
Baseline (0 Woche)
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Die Muskelsteifheit der Bizeps-Brachii- und Trizeps-Brachii-Muskeln wird mit dem MyotonPRO-Gerät (Myoton AS, Tallinn, Estland) quantifiziert. Das MyotonPRO-Gerät wird senkrecht zur Hautoberfläche platziert und wendet mechanische Impulse auf die Muskeln an, um gedämpfte Schwingungen des darunter liegenden Gewebes zu erzeugen. Die Bizeps-Brachii-Messungen werden am langen Kopf des Muskels in der Mitte des Arms durchgeführt. Die Trizeps-Brachii-Messungen werden am medialen Kopf des Muskels in der Mitte des Arms durchgeführt. Die Muskelsteifheit wird als Newtonmeter (N/m) beschrieben, wobei der höhere Wert die höhere Steifigkeit des Gewebes anzeigt.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Die Muskelsteifheit der Bizeps-Brachii- und Trizeps-Brachii-Muskeln wird mit dem MyotonPRO-Gerät (Myoton AS, Tallinn, Estland) quantifiziert. Das MyotonPRO-Gerät wird senkrecht zur Hautoberfläche platziert und wendet mechanische Impulse auf die Muskeln an, um gedämpfte Schwingungen des darunter liegenden Gewebes zu erzeugen. Die Bizeps-Brachii-Messungen werden am langen Kopf des Muskels in der Mitte des Arms durchgeführt. Die Trizeps-Brachii-Messungen werden am medialen Kopf des Muskels in der Mitte des Arms durchgeführt. Die Muskelsteifheit wird als Newtonmeter (N/m) beschrieben, wobei der höhere Wert die höhere Steifigkeit des Gewebes anzeigt.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Muskelsteifheit
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Die Muskelsteifheit der Bizeps-Brachii- und Trizeps-Brachii-Muskeln wird mit dem MyotonPRO-Gerät (Myoton AS, Tallinn, Estland) quantifiziert. Das MyotonPRO-Gerät wird senkrecht zur Hautoberfläche platziert und wendet mechanische Impulse auf die Muskeln an, um gedämpfte Schwingungen des darunter liegenden Gewebes zu erzeugen. Die Bizeps-Brachii-Messungen werden am langen Kopf des Muskels in der Mitte des Arms durchgeführt. Die Trizeps-Brachii-Messungen werden am medialen Kopf des Muskels in der Mitte des Arms durchgeführt. Die Muskelsteifheit wird als Newtonmeter (N/m) beschrieben, wobei der höhere Wert die höhere Steifigkeit des Gewebes anzeigt.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Digit-Span-Test
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der Digit Span Test (DST) besteht aus zwei Teilen, um das verbale Kurzzeitgedächtnis und das Arbeitsgedächtnis einer Person zu messen, nämlich die Ziffernspanne vorwärts und die Ziffernspanne rückwärts. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Zahlen präsentiert. Beim Digit Span Forward (DSF) müssen sie die Nummern in Vorwärtsreihenfolge wiederholen. In der Ziffernspanne rückwärts (DSB) werden sie aufgefordert, die Zahlen in umgekehrter Reihenfolge zu wiederholen. Die Länge der Ziffern in jeder Zeichenfolge erhöht sich von 3 auf 9 in DSF und von 2 auf 8 in DSB. Bei jeder Länge werden zwei Versuche präsentiert. Der Test wird unterbrochen, wenn der Teilnehmer einen der Versuche mit gleicher Ziffernlänge nicht bestanden hat. Wenn sich die Teilnehmer die Sequenz im ersten und zweiten Versuch richtig merken, wird 1 Punkt erzielt. Die Gesamtpunktzahl von DSF und DSB beträgt 16 bzw. 14. Die Intra-Rater-Zuverlässigkeit von DSF und DSB beträgt 0,891 bzw. 0,598 bei älteren Erwachsenen mit neurokognitiven Störungen.
Baseline (0 Woche)
Digit-Span-Test
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Der Digit Span Test (DST) besteht aus zwei Teilen, um das verbale Kurzzeitgedächtnis und das Arbeitsgedächtnis einer Person zu messen, nämlich die Ziffernspanne vorwärts und die Ziffernspanne rückwärts. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Zahlen präsentiert. Beim Digit Span Forward (DSF) müssen sie die Nummern in Vorwärtsreihenfolge wiederholen. In der Ziffernspanne rückwärts (DSB) werden sie aufgefordert, die Zahlen in umgekehrter Reihenfolge zu wiederholen. Die Länge der Ziffern in jeder Zeichenfolge erhöht sich von 3 auf 9 in DSF und von 2 auf 8 in DSB. Bei jeder Länge werden zwei Versuche präsentiert. Der Test wird unterbrochen, wenn der Teilnehmer einen der Versuche mit gleicher Ziffernlänge nicht bestanden hat. Wenn sich die Teilnehmer die Sequenz im ersten und zweiten Versuch richtig merken, wird 1 Punkt erzielt. Die Gesamtpunktzahl von DSF und DSB beträgt 16 bzw. 14. Die Intra-Rater-Zuverlässigkeit von DSF und DSB beträgt 0,891 bzw. 0,598 bei älteren Erwachsenen mit neurokognitiven Störungen.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Digit-Span-Test
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Der Digit Span Test (DST) besteht aus zwei Teilen, um das verbale Kurzzeitgedächtnis und das Arbeitsgedächtnis einer Person zu messen, nämlich die Ziffernspanne vorwärts und die Ziffernspanne rückwärts. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Zahlen präsentiert. Beim Digit Span Forward (DSF) müssen sie die Nummern in Vorwärtsreihenfolge wiederholen. In der Ziffernspanne rückwärts (DSB) werden sie aufgefordert, die Zahlen in umgekehrter Reihenfolge zu wiederholen. Die Länge der Ziffern in jeder Zeichenfolge erhöht sich von 3 auf 9 in DSF und von 2 auf 8 in DSB. Bei jeder Länge werden zwei Versuche präsentiert. Der Test wird unterbrochen, wenn der Teilnehmer einen der Versuche mit gleicher Ziffernlänge nicht bestanden hat. Wenn sich die Teilnehmer die Sequenz im ersten und zweiten Versuch richtig merken, wird 1 Punkt erzielt. Die Gesamtpunktzahl von DSF und DSB beträgt 16 bzw. 14. Die Intra-Rater-Zuverlässigkeit von DSF und DSB beträgt 0,891 bzw. 0,598 bei älteren Erwachsenen mit neurokognitiven Störungen.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Digit-Span-Test
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Der Digit Span Test (DST) besteht aus zwei Teilen, um das verbale Kurzzeitgedächtnis und das Arbeitsgedächtnis einer Person zu messen, nämlich die Ziffernspanne vorwärts und die Ziffernspanne rückwärts. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Zahlen präsentiert. Beim Digit Span Forward (DSF) müssen sie die Nummern in Vorwärtsreihenfolge wiederholen. In der Ziffernspanne rückwärts (DSB) werden sie aufgefordert, die Zahlen in umgekehrter Reihenfolge zu wiederholen. Die Länge der Ziffern in jeder Zeichenfolge erhöht sich von 3 auf 9 in DSF und von 2 auf 8 in DSB. Bei jeder Länge werden zwei Versuche präsentiert. Der Test wird unterbrochen, wenn der Teilnehmer einen der Versuche mit gleicher Ziffernlänge nicht bestanden hat. Wenn sich die Teilnehmer die Sequenz im ersten und zweiten Versuch richtig merken, wird 1 Punkt erzielt. Die Gesamtpunktzahl von DSF und DSB beträgt 16 bzw. 14. Die Intra-Rater-Zuverlässigkeit von DSF und DSB beträgt 0,891 bzw. 0,598 bei älteren Erwachsenen mit neurokognitiven Störungen.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der Trail Making Test (TMT) kann die Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität von Personen beurteilen. Der Test ist in Teil A und Teil B unterteilt. In Teil A ist der Kreis nummeriert (d. h. von 1 bis 25). Die Probanden sollten Linien in numerischer Reihenfolge des aufgeführten Kreises ziehen. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (d. h. 1 bis 13) als auch Wörter (d. h. A bis L). Die Probanden sollen die Linien in einer bestimmten Reihenfolge zwischen Zahl und Wort ziehen (also 1 zu A zu 2 zu B usw.). Eine kürzere im Test aufgezeichnete Zeit zeigte die bessere Leistung an. Die Test-Retest-Reliabilität wurde bei Menschen mit Schlaganfall getestet (ICC = 0,94 und 0,86 für Teil A bzw. Teil B).
Baseline (0 Woche)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Der Trail Making Test (TMT) kann die Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität von Personen beurteilen. Der Test ist in Teil A und Teil B unterteilt. In Teil A ist der Kreis nummeriert (d. h. von 1 bis 25). Die Probanden sollten Linien in numerischer Reihenfolge des aufgeführten Kreises ziehen. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (d. h. 1 bis 13) als auch Wörter (d. h. A bis L). Die Probanden sollen die Linien in einer bestimmten Reihenfolge zwischen Zahl und Wort ziehen (also 1 zu A zu 2 zu B usw.). Eine kürzere im Test aufgezeichnete Zeit zeigte die bessere Leistung an. Die Test-Retest-Reliabilität wurde bei Menschen mit Schlaganfall getestet (ICC = 0,94 und 0,86 für Teil A bzw. Teil B).
Mid-Intervention (3 Wochen)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Der Trail Making Test (TMT) kann die Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität von Personen beurteilen. Der Test ist in Teil A und Teil B unterteilt. In Teil A ist der Kreis nummeriert (d. h. von 1 bis 25). Die Probanden sollten Linien in numerischer Reihenfolge des aufgeführten Kreises ziehen. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (d. h. 1 bis 13) als auch Wörter (d. h. A bis L). Die Probanden sollen die Linien in einer bestimmten Reihenfolge zwischen Zahl und Wort ziehen (also 1 zu A zu 2 zu B usw.). Eine kürzere im Test aufgezeichnete Zeit zeigte die bessere Leistung an. Die Test-Retest-Reliabilität wurde bei Menschen mit Schlaganfall getestet (ICC = 0,94 und 0,86 für Teil A bzw. Teil B).
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Der Trail Making Test (TMT) kann die Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität von Personen beurteilen. Der Test ist in Teil A und Teil B unterteilt. In Teil A ist der Kreis nummeriert (d. h. von 1 bis 25). Die Probanden sollten Linien in numerischer Reihenfolge des aufgeführten Kreises ziehen. In Teil B enthalten die Kreise sowohl Zahlen (d. h. 1 bis 13) als auch Wörter (d. h. A bis L). Die Probanden sollen die Linien in einer bestimmten Reihenfolge zwischen Zahl und Wort ziehen (also 1 zu A zu 2 zu B usw.). Eine kürzere im Test aufgezeichnete Zeit zeigte die bessere Leistung an. Die Test-Retest-Reliabilität wurde bei Menschen mit Schlaganfall getestet (ICC = 0,94 und 0,86 für Teil A bzw. Teil B).
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Oxford-Fragebogen zu Teilnahme und Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) mit 23 Punkten bewertet die Teilnahme und das Aktivitätsniveau auf der Grundlage der drei Bereiche Routineaktivitäten, soziales Engagement und emotionales Wohlbefinden. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (0 = nie; 1 = selten; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = immer). Die höheren Punktzahlen stehen für größere Schwierigkeiten bei der Teilnahme und Aktivitäten. Eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,83 - 0,96) wurden für dieses Instrument bei Menschen mit Motoneuronerkrankungen, Multipler Sklerose und Parkinson-Krankheit gezeigt.
Baseline (0 Woche)
Oxford-Fragebogen zu Teilnahme und Aktivitäten
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Der Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) mit 23 Punkten bewertet die Teilnahme und das Aktivitätsniveau auf der Grundlage der drei Bereiche Routineaktivitäten, soziales Engagement und emotionales Wohlbefinden. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (0 = nie; 1 = selten; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = immer). Die höheren Punktzahlen stehen für größere Schwierigkeiten bei der Teilnahme und Aktivitäten. Eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,83 - 0,96) wurden für dieses Instrument bei Menschen mit Motoneuronerkrankungen, Multipler Sklerose und Parkinson-Krankheit gezeigt.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Oxford-Fragebogen zu Teilnahme und Aktivitäten
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Der Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) mit 23 Punkten bewertet die Teilnahme und das Aktivitätsniveau auf der Grundlage der drei Bereiche Routineaktivitäten, soziales Engagement und emotionales Wohlbefinden. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (0 = nie; 1 = selten; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = immer). Die höheren Punktzahlen stehen für größere Schwierigkeiten bei der Teilnahme und Aktivitäten. Eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,83 - 0,96) wurden für dieses Instrument bei Menschen mit Motoneuronerkrankungen, Multipler Sklerose und Parkinson-Krankheit gezeigt.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Oxford-Fragebogen zu Teilnahme und Aktivitäten
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Der Oxford Participation and Activities Questionnaire (Ox-PAQ) mit 23 Punkten bewertet die Teilnahme und das Aktivitätsniveau auf der Grundlage der drei Bereiche Routineaktivitäten, soziales Engagement und emotionales Wohlbefinden. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (0 = nie; 1 = selten; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = immer). Die höheren Punktzahlen stehen für größere Schwierigkeiten bei der Teilnahme und Aktivitäten. Eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,81 - 0,96) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,83 - 0,96) wurden für dieses Instrument bei Menschen mit Motoneuronerkrankungen, Multipler Sklerose und Parkinson-Krankheit gezeigt.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Kurzumfrage mit 12 Fragen (zweite Version)
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der 12-Punkte Short-Form Survey (zweite Version) (SF-12v2) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Einzelpersonen zu messen. Dieses Instrument enthält acht Bereiche: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt. Es hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,48 - 0,81) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,67 - 0,82) bei gesunden Erwachsenen.
Baseline (0 Woche)
Kurzumfrage mit 12 Fragen (zweite Version)
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Der 12-Punkte Short-Form Survey (zweite Version) (SF-12v2) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Einzelpersonen zu messen. Dieses Instrument enthält acht Bereiche: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt. Es hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,48 - 0,81) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,67 - 0,82) bei gesunden Erwachsenen.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Kurzumfrage mit 12 Fragen (zweite Version)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Der 12-Punkte Short-Form Survey (zweite Version) (SF-12v2) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Einzelpersonen zu messen. Dieses Instrument enthält acht Bereiche: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt. Es hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,48 - 0,81) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,67 - 0,82) bei gesunden Erwachsenen.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Kurzumfrage mit 12 Fragen (zweite Version)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Der 12-Punkte Short-Form Survey (zweite Version) (SF-12v2) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Einzelpersonen zu messen. Dieses Instrument enthält acht Bereiche: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt. Es hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,48 - 0,81) und Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,67 - 0,82) bei gesunden Erwachsenen.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) bewertet die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben. Es besteht aus 17 Aufgaben, die anhand einer 6-Punkte-Skala bewertet werden, die von 0 (kein Versuch unternommen, die stärker betroffene obere Extremität zu verwenden) bis 5 (Bewegung scheint normal zu sein) reicht. Die Zeit für die Erledigung jeder funktionalen Aufgabe wird ebenfalls aufgezeichnet, wobei für jede Aufgabe maximal 120 Sekunden vorgesehen sind. Die höhere Punktzahl stellt das bessere Funktionsniveau der oberen Extremität dar. Eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,92 - 0,99) wurde bei Menschen mit Schlaganfall nachgewiesen.
Baseline (0 Woche)
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) bewertet die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben. Es besteht aus 17 Aufgaben, die anhand einer 6-Punkte-Skala bewertet werden, die von 0 (kein Versuch unternommen, die stärker betroffene obere Extremität zu verwenden) bis 5 (Bewegung scheint normal zu sein) reicht. Die Zeit für die Erledigung jeder funktionalen Aufgabe wird ebenfalls aufgezeichnet, wobei für jede Aufgabe maximal 120 Sekunden vorgesehen sind. Die höhere Punktzahl stellt das bessere Funktionsniveau der oberen Extremität dar. Eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,92 - 0,99) wurde bei Menschen mit Schlaganfall nachgewiesen.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) bewertet die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben. Es besteht aus 17 Aufgaben, die anhand einer 6-Punkte-Skala bewertet werden, die von 0 (kein Versuch unternommen, die stärker betroffene obere Extremität zu verwenden) bis 5 (Bewegung scheint normal zu sein) reicht. Die Zeit für die Erledigung jeder funktionalen Aufgabe wird ebenfalls aufgezeichnet, wobei für jede Aufgabe maximal 120 Sekunden vorgesehen sind. Die höhere Punktzahl stellt das bessere Funktionsniveau der oberen Extremität dar. Eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,92 - 0,99) wurde bei Menschen mit Schlaganfall nachgewiesen.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) bewertet die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben. Es besteht aus 17 Aufgaben, die anhand einer 6-Punkte-Skala bewertet werden, die von 0 (kein Versuch unternommen, die stärker betroffene obere Extremität zu verwenden) bis 5 (Bewegung scheint normal zu sein) reicht. Die Zeit für die Erledigung jeder funktionalen Aufgabe wird ebenfalls aufgezeichnet, wobei für jede Aufgabe maximal 120 Sekunden vorgesehen sind. Die höhere Punktzahl stellt das bessere Funktionsniveau der oberen Extremität dar. Eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,92 - 0,99) wurde bei Menschen mit Schlaganfall nachgewiesen.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Messung der Armaktivität
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Das Arm Activity Measure (ArmA) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schwierigkeiten bei passiven und aktiven Aufgaben der oberen Extremität, wobei Abschnitt A die passive Funktion und Abschnitt B die aktive Funktion bewertet. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (keine Schwierigkeit) bis 4 (nicht in der Lage, die Aufgabe zu erledigen) reicht. Die Gesamtpunktzahl von Abschnitt A und B beträgt 32 bzw. 52 [59]. Die höhere Punktzahl in ArmA weist auf mehr Schwierigkeiten hin, die bei Aktivitäten auftreten, bei denen die oberen Gliedmaßen verwendet werden. Bei Menschen mit Parese der oberen Extremitäten wurde eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,85 - 0,96) gezeigt.
Baseline (0 Woche)
Messung der Armaktivität
Zeitfenster: Mid-Intervention (3 Wochen)
Das Arm Activity Measure (ArmA) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schwierigkeiten bei passiven und aktiven Aufgaben der oberen Extremität, wobei Abschnitt A die passive Funktion und Abschnitt B die aktive Funktion bewertet. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (keine Schwierigkeit) bis 4 (nicht in der Lage, die Aufgabe zu erledigen) reicht. Die Gesamtpunktzahl von Abschnitt A und B beträgt 32 bzw. 52 [59]. Die höhere Punktzahl in ArmA weist auf mehr Schwierigkeiten hin, die bei Aktivitäten auftreten, bei denen die oberen Gliedmaßen verwendet werden. Bei Menschen mit Parese der oberen Extremitäten wurde eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,85 - 0,96) gezeigt.
Mid-Intervention (3 Wochen)
Messung der Armaktivität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Das Arm Activity Measure (ArmA) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schwierigkeiten bei passiven und aktiven Aufgaben der oberen Extremität, wobei Abschnitt A die passive Funktion und Abschnitt B die aktive Funktion bewertet. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (keine Schwierigkeit) bis 4 (nicht in der Lage, die Aufgabe zu erledigen) reicht. Die Gesamtpunktzahl von Abschnitt A und B beträgt 32 bzw. 52 [59]. Die höhere Punktzahl in ArmA weist auf mehr Schwierigkeiten hin, die bei Aktivitäten auftreten, bei denen die oberen Gliedmaßen verwendet werden. Bei Menschen mit Parese der oberen Extremitäten wurde eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,85 - 0,96) gezeigt.
Nach dem Eingriff (6 Wochen)
Messung der Armaktivität
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Das Arm Activity Measure (ArmA) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schwierigkeiten bei passiven und aktiven Aufgaben der oberen Extremität, wobei Abschnitt A die passive Funktion und Abschnitt B die aktive Funktion bewertet. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (keine Schwierigkeit) bis 4 (nicht in der Lage, die Aufgabe zu erledigen) reicht. Die Gesamtpunktzahl von Abschnitt A und B beträgt 32 bzw. 52 [59]. Die höhere Punktzahl in ArmA weist auf mehr Schwierigkeiten hin, die bei Aktivitäten auftreten, bei denen die oberen Gliedmaßen verwendet werden. Bei Menschen mit Parese der oberen Extremitäten wurde eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,85 - 0,96) gezeigt.
1 Monat Follow-up (10 Wochen)
Rivermead Verhaltensgedächtnistest - dritte Ausgabe
Zeitfenster: Mittlerer Intervention (3 Wochen)
Der RiverMead Behavioral Memory Test - Third Edition (RBMT -3) untersucht die alltägliche Gedächtnisfunktion mit 14 Untertests, einschließlich der Bewertung von visuellen, verbalen, Rückruf-, Erkennung, sofortigen und verzögerten Speicher. Der skalierte Score jedes Subtests und die Gesamt-skalierte Score werden berechnet, indem die RAW-Bewertungen auf der Grundlage einer anderen Altersgruppe unter Verwendung der Konvertierungstabelle der ursprünglichen RBMT-3 konvertiert werden. Die minimalen und maximalen Werte skalierter Bewertungen für alle Teilmengen betragen 1 bzw. 19. Ein höherer skalierter Score zeigt eine bessere Speicherfunktion an. Der RBMT-3 hat eine hervorragende Zuverlässigkeit zwischen den Rater (ICC = 0,997) und die Zuverlässigkeit (ICC = 0,924) und eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,643-0,832) bei Menschen mit Demenz, milde kognitive Störungen und gesunden älteren Erwachsenen gezeigt.
Mittlerer Intervention (3 Wochen)
Rivermead Verhaltensgedächtnistest - dritte Ausgabe
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche)
Der RiverMead Behavioral Memory Test - Third Edition (RBMT -3) untersucht die alltägliche Gedächtnisfunktion mit 14 Untertests, einschließlich der Bewertung von visuellen, verbalen, Rückruf-, Erkennung, sofortigen und verzögerten Speicher. Der skalierte Score jedes Subtests und die Gesamt-skalierte Score werden berechnet, indem die RAW-Bewertungen auf der Grundlage einer anderen Altersgruppe unter Verwendung der Konvertierungstabelle der ursprünglichen RBMT-3 konvertiert werden. Die minimalen und maximalen Werte skalierter Bewertungen für alle Teilmengen betragen 1 bzw. 19. Ein höherer skalierter Score zeigt eine bessere Speicherfunktion an. Der RBMT-3 hat eine hervorragende Zuverlässigkeit zwischen den Rater (ICC = 0,997) und die Zuverlässigkeit (ICC = 0,924) und eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,643-0,832) bei Menschen mit Demenz, milde kognitive Störungen und gesunden älteren Erwachsenen gezeigt.
Grundlinie (0 Woche)
Rivermead Verhaltensgedächtnistest - dritte Ausgabe
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Wochen)
Der RiverMead Behavioral Memory Test - Third Edition (RBMT -3) untersucht die alltägliche Gedächtnisfunktion mit 14 Untertests, einschließlich der Bewertung von visuellen, verbalen, Rückruf-, Erkennung, sofortigen und verzögerten Speicher. Der skalierte Score jedes Subtests und die Gesamt-skalierte Score werden berechnet, indem die RAW-Bewertungen auf der Grundlage einer anderen Altersgruppe unter Verwendung der Konvertierungstabelle der ursprünglichen RBMT-3 konvertiert werden. Die minimalen und maximalen Werte skalierter Bewertungen für alle Teilmengen betragen 1 bzw. 19. Ein höherer skalierter Score zeigt eine bessere Speicherfunktion an. Der RBMT-3 hat eine hervorragende Zuverlässigkeit zwischen den Rater (ICC = 0,997) und die Zuverlässigkeit (ICC = 0,924) und eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,643-0,832) bei Menschen mit Demenz, milde kognitive Störungen und gesunden älteren Erwachsenen gezeigt.
Nach der Intervention (6 Wochen)
Rivermead Verhaltensgedächtnistest - dritte Ausgabe
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up (10 Woche)
Der RiverMead Behavioral Memory Test - Third Edition (RBMT -3) untersucht die alltägliche Gedächtnisfunktion mit 14 Untertests, einschließlich der Bewertung von visuellen, verbalen, Rückruf-, Erkennung, sofortigen und verzögerten Speicher. Der skalierte Score jedes Subtests und die Gesamt-skalierte Score werden berechnet, indem die RAW-Bewertungen auf der Grundlage einer anderen Altersgruppe unter Verwendung der Konvertierungstabelle der ursprünglichen RBMT-3 konvertiert werden. Die minimalen und maximalen Werte skalierter Bewertungen für alle Teilmengen betragen 1 bzw. 19. Ein höherer skalierter Score zeigt eine bessere Speicherfunktion an. Der RBMT-3 hat eine hervorragende Zuverlässigkeit zwischen den Rater (ICC = 0,997) und die Zuverlässigkeit (ICC = 0,924) und eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,643-0,832) bei Menschen mit Demenz, milde kognitive Störungen und gesunden älteren Erwachsenen gezeigt.
1-Monats-Follow-up (10 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022_TVNS_STROKE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die den in einer Veröffentlichung gemeldeten Ergebnissen nach Enttausifikation (Text, Tabellen, Zahlen und Anhänge) zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 9 Monaten und 36 Monate nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD dieser Studie wird auf angemessene Anfrage verfügbar sein. Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem zu diesem Zweck festgestellten unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde, können auf die IPD zugreifen. Die IPD-Metaanalyse wird für die Datenaustausch qualifiziert. Ein Vorschlag, der geplante Analysen beschreibt, sollte an den entsprechenden Autor gerichtet werden (shamay.ng@polyu.edu.hk).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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