- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05619276
건강한 식습관을 위한 실용적인 전략의 영향을 평가하기 위한 급성 개입 (PORTIONS-3)
균형 잡힌 건강한 식단을 촉진하기 위한 실용적인 전략의 영향을 평가하기 위한 급성 개입
비만은 심혈관 질환, 당뇨병 및 암을 포함한 관련 합병증과 함께 전 세계적으로 유행성 비율에 도달했습니다. 따라서 효과적인 체중 관리 전략은 인구의 건강을 개선하는 데 가장 중요합니다. 비만의 주요 원인 중 하나는 너무 많은 양의 음식을 섭취함으로써 발생하는 과도한 에너지 소비입니다. 이러한 맥락에서 부분 크기를 제어하는 실용적인 도구는 유망하고 비용 효율적인 전략을 나타냅니다.
이 연구는 제어된 실험실 조건에서 식사를 소비하기 위해 최적화된 부분 제어 툴킷을 사용하는 것이 생리적, 인지적, 정서적 및 행동적 결과의 이점뿐만 아니라 식사의 영양적 품질에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구에는 과체중 또는 비만인 40명의 지원자가 참여하여 서로 다른 이틀에 걸쳐 나바라 대학(스페인)의 영양 연구 센터에서 두 번의 점심 세션에 참석하게 됩니다. 각 세션에서 참가자는 셀프 서비스에 초대되어 콜드 뷔페에서 점심을 먹습니다. 첫날 참가자들은 제어 도구(기존의 주방 서빙 스푼 및 오일 디스펜서)를 사용하여 음식을 셀프 서비스하고 양념합니다. 둘째 날 참가자는 실험 도구(보정된 부분 제어 서빙 스푼 및 보정된 오일 디스펜서)를 사용하여 첫날과 동일한 음식을 셀프 서비스합니다. 일련의 인지 테스트는 식사 전, 도중 및 후에 완료됩니다.
식사량과 에너지 밀도, 음식을 제공하는 동안의 인지적 노력, 두부 및 장의 포만감 반응, 식욕 감각, 식후 에너지 조절, 이전에 소비한 양의 인식 음식 및 부분 크기 규범의 재조정. 또한 이 연구는 식습관을 바꾸려는 의도뿐만 아니라 최적화된 부분 제어 툴킷에 대한 수용과 사용 의도를 탐색할 것입니다.
이 연구의 결과는 부분 조절과 관련된 인지 및 생리적 과정을 밝힐 것으로 기대됩니다. 또한 비만 유발 환경에 대한 반응의 개인차를 설명하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 개선된 개인화된 개입으로 이어질 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 정당성:
비만의 유병률 및 관련 건강 위험(예: 심혈관 질환, 당뇨병 및 암)이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라 인구의 건강을 개선하기 위한 효과적인 체중 관리 전략의 필요성이 높아지고 있습니다. 높은 비만율은 사람들이 에너지와 양 측면에서 모두 과식하도록 유도하는 현재의 비만 유발 환경에 적어도 부분적으로 반응합니다. 이러한 맥락에서 개인이 1인분 크기를 제어하는 데 도움이 되는 실용적인 도구에 대한 액세스는 유망하고 비용 효율적인 전략을 나타냅니다. 그러나 개인이 만족감을 느끼기 위해 특정 양의 음식을 소비하는 데 익숙하기 때문에 사람들에게 모든 음식을 "덜 먹도록" 촉구하는 것은 어려울 수 있습니다. 대신, 보다 효과적인 접근 방식은 지방과 전분이 풍부한 식품과 같은 고에너지 밀도 식품을 희생하여 식단에서 과일과 채소의 양을 늘려 식사의 에너지 밀도를 낮추도록 돕는 것일 수 있습니다. 주요 식품군(예: 전분, 단백질 및 채소)이 실제로 이러한 변화를 촉진할 수 있습니다. 우리의 최근 체계적 검토(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34207492/) 특히 부분 조절 플레이트가 섭취를 조절하고 더 건강한 식습관을 개발하는 가장 유망한 도구임을 발견했습니다. 그러나 최근에 수행된 일부 연구는 다른 체중 관리 전략과 함께 다양한 부분 조절 도구의 효과를 조사하여 이러한 도구의 영향을 스스로 결정하기 어렵게 만듭니다. 기기가 사용자의 라이프스타일과 식습관에 맞지 않으면 도구의 디자인도 성공에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 성별 및 BMI와 같은 개별 특성도 부분 조절 도구의 성공을 조절하는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 더 넓은 영향을 미치기 위해서는 현재 도구를 최적화하는 것이 필요합니다.
구체적인 목표:
본 연구의 주요 목표는 과체중 및 비만인에서 부분 조절 식기에 대한 이전의 양적 및 질적 작업을 기반으로 최적화된 부분 조절 식기 도구 키트를 사용하는 급성 효과를 조사하는 것입니다. 개입은 현장 연구에 적용하기 전에 툴킷 효능의 개념 증명을 얻기 위해 통제된 실험실 조건에서 수행됩니다. 두 번째 목표는 부분 제어 도구에 의해 조정되는 부분 크기 조절과 관련된 인지 및 생리적 메커니즘에 대한 지식을 얻는 것입니다.
이 연구의 결과는 부분 조절과 관련된 인지 및 생리적 과정을 밝힐 것으로 기대됩니다. 또한 비만 유발 환경에 대한 반응의 개인차를 설명하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 개선된 개인화된 개입으로 이어질 수 있기를 바랍니다. 궁극적인 목표는 개인이 과식을 방지하는 데 도움이 될 수 있는 효과적이고 쉽고 매력적이며 저렴한 전략을 개발하는 것입니다.
연구 설계:
이것은 각각 약 3시간 동안 2개의 세션을 포함하는 비무작위 피험자 내 실험실 연구가 될 것이며, 서로 다른 2일에 Navarra 대학(Pamplona)의 영양 연구 센터에서 점심 시간에 실시됩니다. 7~11일 휴약 기간. 각 세션에서 참가자는 셀프 서비스에 초대되고 실험실에서 차가운 뷔페에서 점심을 먹습니다. 첫날 참가자들은 제어 도구(기존의 주방 서빙 스푼 및 오일 디스펜서)를 사용하여 음식을 셀프 서비스하고 양념합니다. 둘째 날 참가자들은 실험 도구(보정된 부분 제어 서빙 스푼 및 보정된 오일 디스펜서)를 사용하여 첫날과 동일한 음식을 셀프 서비스하도록 초대됩니다. 양일 음식은 표시나 그림이 없는 표준(직경 25cm) 흰색 접시에 제공되며 참가자는 표준 수저를 사용하여 식사를 합니다. 일련의 인지 테스트는 식사 전, 도중 및 후에 완료됩니다. 모든 참가자는 시간에 대한 보상으로 경품 도구를 받게 됩니다.
연구 절차:
- 식사 전, 식사 직후, 식사 종료 후 30분, 60분, 90분, 120분에 배고픔-포만도를 평가하기 위해 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다.
- 채혈은 0시(금식), 점심식사 시작 후 7, 12, 32, 62, 92분에 시행한다. 포도당, 인슐린, 췌장 폴리펩티드 및 총 그렐린의 혈중 수치는 포만감/배고픔의 바이오마커로 사용될 것입니다.
- 웨어러블 Tobii 안구 추적 장치는 전체 및 평균 고정 기간, 고정 횟수, 첫 번째 고정까지의 시간 및 동공 확장으로부터 서빙 작업과 관련된 인지적 노력을 추론하기 위해 셀프 서빙 활동 중에 사용됩니다.
- 참가자가 섭취한 음식의 양에 대한 기억의 정확성을 측정하기 위해 식사 시작 후 120분 후에 참가자가 컴퓨터 기억 재구성 작업을 완료합니다. 구체적으로, 이전에 소비된 양(회상된 부분 크기)의 선택된 이미지를 통한 시각적 표현은 각 도구 세트를 사용한 후 실제 소비된 양(소비된 부분 크기)과 비교됩니다.
- 에너지 및 다량 영양소 섭취와 보상 식습관을 모니터링하기 위해 각 연구일에 실험실을 떠난 후 취침 시간까지 참가자가 음식 일기를 보관합니다.
- 음식의 이미지를 사용하여 균형 잡힌 식사를 재현하는 것을 목표로 하는 컴퓨터 학습 재구성 작업은 참가자가 잠자리에 들기 전에 완료됩니다.
- 설문지는 실험 도구 사용 후 식습관을 바꾸려는 의도, 실험 도구 사용 시 인식된 인지적 노력, 툴킷 수용도를 평가하고 참가자의 습관적인 1인분 크기(1인분 크기 기준)를 실험실에서 선택한 것과 비교하는 데 사용됩니다. .
- 방문 2 종료 시 관찰 작업을 수행하여 이전의 정성적 연구를 기반으로 개발/선택한 3개의 추가 부분 조절 도구(다중 구획 도시락, 부분 조절 멜라닌 접시 및 측정기)에 대한 참가자의 의견을 수집합니다. 건조식품용 컵).
실험적인 뷔페:
실험적인 뷔페는 USDA MyPlate 모델에 따라 각 주요 식품 그룹의 식품을 포함하도록 설계되었습니다. 음식에는 다음이 포함됩니다: 채소(체리 토마토, 녹색 잎 및 피망), 단백질(조리된 잘게 썬 닭가슴살, 통조림 참치 및 모짜렐라 치즈 진주) 녹말 음식(조리된 퀴노아 및 파스타). 병아리콩은 약간의 단백질을 함유하고 있지만 전분 식품으로도 포함됩니다. 사과, 오렌지, 통조림 파인애플을 포함한 과일은 옵션 디저트로 포함됩니다. 무료 빵, 조미료(올리브 오일, 소금, 후추) 및 무탄산수도 제공됩니다.
모든 음식과 물은 뷔페 스타일로 설정된 별도의 쟁반에 차갑게(또는 실온에서) 제공되며 편안하게 배가 부를 때까지 먹을 수 있고 천정 효과를 피하기에 충분한 양(예: 평균 부분의 최소 두 배 양)으로 제공됩니다. ). 두 연구 조건을 표준화하기 위해 참가자는 두 실험실 방문에서 동일한 식품을 선택하도록 요청받습니다. 각 참가자는 스크리닝 세션 동안 자신의 실험 식사를 선택하여 불필요한 음식물 낭비를 방지합니다.
채용 및 심사:
이 연구의 샘플 크기는 오픈 소스 소프트웨어 GPower를 사용하여 추정되었습니다. 2면 대응 비교의 경우, 34명의 완료자 샘플을 사용하면 선택한 부분 크기(주요 결과 측정: 소비된 탄수화물 부분 크기), 인지 노력, 두부 및 장 포만감 반응. 탈락률이 15%라고 가정하면(이전 연구에서 관찰된 10% 비율에 근거) 모집 대상은 과체중 또는 비만인 건강한 성인 40명이 될 것입니다. 가능할 때마다 성별이 표본의 60% 이상(또는 40% 미만)을 구성하지 않도록 남녀의 균형 잡힌 대표가 보장됩니다. 잠재적 참가자는 지역 언론 광고, 소셜 미디어, 대학 뉴스레터, 보건 및 커뮤니티 센터, 약국, 상점, 학교 등, 그리고 나바라 대학교 영양 연구 센터의 자원 봉사 데이터베이스를 통해 모집됩니다. .
포함/제외 기준의 초기 확인은 전화 인터뷰를 통해 수행됩니다. 초기 기준이 충족되면 Google Forms를 통해 온라인으로 식습관 테스트(EAT-26) 및 스트레스 인지 척도(PSS-14)를 완료할 수 있는 링크와 ID 코드가 이메일로 지원자에게 전송됩니다. EAT-26 및 PSS-14 기준(자격 기준 섹션 참조)을 충족하는 사람은 인체 측정, 실험 음식 시식 및 시선 추적 친숙화 테스트를 위해 실험실에서 선별 세션에 초대됩니다.
평가:
식습관과 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 변수의 분석 및 나중에 샘플 설명을 위한 데이터를 수집하기 위해 다음 설문지가 관리됩니다.
- 사회인구학적 설문지.
- 정상 성격의 중심 영역을 평가하기 위한 NEO-FFI(NEO Five-Factor Inventory)
- POMS(기분 상태 프로필)는 식습관에 대한 감정의 잠재적 영향을 탐색합니다.
- 감성 지능을 측정하기 위한 특성 메타 기분 척도(TMMS-24)
- 3요소 섭식 설문지(TFEQ), 인간 섭식 행동의 3가지 차원(식이 제한, 탈억제 및 배고픔)을 측정하기 위한 것입니다.
- 음료 1인분 크기 인식 및 소비 습관을 탐색하기 위한 음료 소비 습관(BPS).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- University of Navarra, Dept. of Food Science and Physiology, Center for Nutrition Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 미만의 성인
- BMI 27.5~39kg/m-sq, 아시아인 제외(BMI 26~39kg/m-sq)
- 좋은 위장 건강
- 좋은 시력 또는 콘택트 렌즈 착용
- 규칙적인 식습관(예: 주 5일 이상 점심과 저녁 식사)
- 세 가지 주요 범주(야채, 단백질 및 전분)의 음식 중 적어도 하나를 좋아함
- 혈액 샘플 제공 의지
- 점심 시간에 두 번의 임상 방문에 참석할 수 있음
제외 기준:
- 영양실조(탈수, 빈혈, 3개월 이내의 헌혈 포함)
- 위장 장애
- 섭식 장애(EAT-26에서 20점 이상)
- 높은 스트레스 수준(PSS-14에서 27점 이상)
- 음식을 셀프 서비스하려면 안경을 착용해야 합니다.
- 체중을 늘리거나 줄이기 위해 다이어트 중(지난 3개월 동안 체중 변화가 7.5% 초과)
- 뷔페 식사에서 음식 선택에 영향을 미치는 음식 알레르기 또는 제한 사항(채식주의자 포함)
- 당뇨병, 암, 간질, 식습관 및/또는 체중에 영향을 미치는 기억 상실과 같은 활동적인 의학적 상태
- 식욕, 체중, 기억력 또는 시력에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다. 단, 지난 3개월 동안 안정적인 용량을 복용했고 증상이 없는 경우는 예외입니다.
- 안구 추적 장비 또는 소프트웨어를 방해할 수 있는 심박 조율기/기타 전자 의료 기기 사용
- 흡연자, 음주자, 운동선수, 임산부 또는 수유부
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 지식(예: 영양사/영양사, 이전에 식습관 연구 교육을 받은 사람)
- 선행 질적 연구에 참여.
여성의 월경 주기는 통제되지 않지만 폐경 전 여성의 마지막 월경일은 기록됩니다. 폐경 후 여성은 제외되지 않습니다. 그러나 이 세부 사항은 개인의 폐경기 상태(전, 말기 또는 후)와 함께 스크리닝 시 기록됩니다.
근무 교대 근무 후보자는 마지막 교대 근무 후 최소 12시간 동안 임상 방문에 참석하여 충분한 수면을 취하고 식욕 감각이 변경되지 않았는지 확인하는 경우 자격이 될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 서빙 도구 툴킷
참가자는 2개의 나일론 서빙 스푼과 간단한 유리 오일 디스펜서를 포함한 표준 주방 도구를 사용하여 실험실에서 차가운 식사를 셀프 서비스하고 조미료로 만듭니다.
참가자들은 식사 전 아이트래킹 테스트를 완료하고 식사 중 및 식사 후 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 제공합니다.
식사 후 2시간에 식사와 관련된 컴퓨터 기억 재구성 작업을 완료합니다.
실험실을 떠난 후 참가자는 음식 일기를 작성하고 취침 전에 온라인 학습 테스트를 완료합니다.
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표준 주방 도구를 사용하여 식사 제공(피험자의 100%가 이러한 도구를 먼저 실험함)
다른 이름들:
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실험적: 최적화된 부분 제어 툴킷
참가자는 최적화된 부분 제어 툴킷을 사용하여 실험실에서 차가운 식사를 셀프 서비스하고 양념합니다.
이 툴킷에는 두 개의 보정된 서빙 스푼, 야채용(슬롯형) 및 전분용(고형) 스푼 및 보정된 오일 디스펜서가 포함됩니다.
두 숟가락 모두 용량이 155ml이고 121ml 표시가 있습니다.
오일 디스펜서의 용량은 250ml이며 서빙하기 전에 흡인 장치를 통해 5-20밀리리터, 1-3티스푼 또는 0.5-1테이블스푼 범위의 오일을 미리 분배할 수 있습니다.
참가자들은 식사 전 아이트래킹 테스트를 완료하고 식사 중 및 식사 후 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 제공합니다.
식사 후 2시간에 식사와 관련된 컴퓨터 기억 재구성 작업을 완료합니다.
실험실을 떠난 후 참가자는 음식 일기를 작성하고 취침 전에 온라인 학습 테스트를 완료합니다.
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최적화된 양 조절 도구를 사용하여 식사 제공(피험자의 100%가 이 도구를 두 번째로 실험)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 탄수화물의 소비된 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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소비된 탄수화물의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 단백질의 소비된 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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소비된 단백질의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 도구 키트 조건에서 야채 소비 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)에서 변경
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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소비된 채소의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 소비된 지방 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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소비된 지방의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 섬유의 소비된 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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소비된 섬유질의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 탄수화물의 제공된 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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제공된 탄수화물의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 단백질의 제공된 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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제공된 단백질의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 야채 제공 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)에서 변경
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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제공된 야채의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 제공되는 지방 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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제공된 지방의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건에서 제공되는 섬유소 부분 크기의 기준선(표준 takeit 조건)에서 변경
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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제공된 섬유의 그램
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 7분에 식후 혈당의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 7분 혈당 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 12분에 식후 혈당의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 12분 혈당 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 32분에 식후 혈당의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 32분 혈당 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 62분에 식후 혈당의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 62분 혈당 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 92분에 식후 혈당의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 92분 혈당 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 7분에 식후 혈액 인슐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 7분 혈중 인슐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 12분에 식후 혈액 인슐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 12분 혈중 인슐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 32분에 식후 혈액 인슐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 32분 혈중 인슐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 62분에 식후 혈액 인슐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 62분 혈중 인슐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 92분에 식후 혈액 인슐린의 기준선(표준 복용 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 92분에 혈중 인슐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 7분에 식후 혈액 췌장 폴리펩티드의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 7분에 혈중 췌장 폴리펩티드 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 12분에 식후 혈액 췌장 폴리펩티드의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 12분에 혈중 췌장 폴리펩티드 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 32분에 식후 혈액 췌장 폴리펩티드의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 32분에 혈중 췌장 폴리펩티드 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 62분에 식후 혈액 췌장 폴리펩티드의 기준선(표준 복용 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 62분에 혈중 췌장 폴리펩티드 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 92분에 식후 혈액 췌장 폴리펩티드의 기준선(표준 복용 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 92분에 혈중 췌장 폴리펩티드 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 7분에 식후 혈액 그렐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 7분에 혈중 총 그렐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 12분에 식후 혈액 그렐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 12분 혈중 총 그렐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 32분에 식후 혈액 그렐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 32분에 혈중 총 그렐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 62분에 식후 혈액 그렐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 62분에 혈중 총 그렐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 92분에 식후 혈액 그렐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식후 92분에 혈중 총 그렐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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총 서빙 시간(분)
기간: 임상 조사 1일차
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첫 제공 시 식사 제공 시간(분)
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임상 조사 1일차
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총 서빙 시간(분)
기간: 임상 조사 2일차
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첫 제공 시 식사 제공 시간(분)
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임상 조사 2일차
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시각 고정 시간(초)
기간: 임상 조사 1일차
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첫 번째 서빙 시 식사를 제공하는 동안 시각적 고정 시간(초)
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임상 조사 1일차
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시각 고정 시간(초)
기간: 임상 조사 2일차
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첫 번째 서빙 시 식사를 제공하는 동안 시각적 고정 시간(초)
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임상 조사 2일차
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동공 확장(mm)
기간: 임상 조사 1일차
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식사를 제공하는 동안 동공의 팽창(mm) 첫 제공 시
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임상 조사 1일차
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동공 확장(mm)
기간: 임상 조사 2일차
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식사를 제공하는 동안 동공의 팽창(mm) 첫 제공 시
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임상 조사 2일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 공복 혈당의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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공복 혈당 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 공복 혈액 인슐린의 기준선(표준 복용 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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공복 혈중 인슐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 공복혈 췌장 폴리펩티드의 기준선(표준 복용 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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공복 혈액 췌장 폴리펩티드 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 단식 혈액 그렐린의 기준선(표준 takeit 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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공복 혈중 그렐린 수치
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 도구 수락
기간: 임상 조사 1일차
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식사 셀프 서빙 후 및 식사 소비 전 부분 도구 수용, 사용 용이성, 인식된 효과 및 사용 의도(이전에 파일럿 설문지)에 대한 평균 5점 리커트 점수.
평균 점수 1 또는 2는 낮은 수용, 3은 중립, 4 또는 5는 높은 수용을 나타냅니다.
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임상 조사 1일차
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부분 도구 수락
기간: 임상 조사 2일차
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식사 셀프 서빙 후 및 식사 소비 전 부분 도구 수용, 사용 용이성, 인식된 효과 및 사용 의도(이전에 파일럿 설문지)에 대한 평균 5점 리커트 점수.
평균 점수 1 또는 2는 낮은 수용, 3은 중립, 4 또는 5는 높은 수용을 나타냅니다.
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임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건 하에서 주관적 인지 노력의 기준선(표준 툴킷 조건)으로부터의 변화
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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주관적인지 노력 (자체 구성 설문지), 식사 셀프 서빙 후 및 식사 소비 전.
점수가 높을수록 작업을 수행하는 데 더 많은 노력을 기울이고 있음을 나타냅니다.
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건에서 습관 변경 의도(프라이밍)의 기준선(표준 툴킷 조건)에서 변경
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식습관의 변화 및 새로 습득한 습관을 유지하려는 의지(자체 구성 설문지), 식사 자급식 후 및 식사 전.
점수가 높을수록 변화하려는 의도가 강하고 원하는 변화를 달성할 수 있는 능력이 있음을 나타냅니다.
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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주관적 배고픔에 대한 곡선 아래 영역
기간: 임상 조사 1일차
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식사 전과 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 배고픔에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수에서 계산된 배고픔 수준에 대한 곡선 아래 면적(검증된 설문지)
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임상 조사 1일차
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주관적 배고픔에 대한 AUC(Area Under the Curve)
기간: 임상 조사 2일차
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식사 전 및 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 배고픔에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 배고픔 수준에 대한 AUC(검증된 설문지)
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임상 조사 2일차
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주관적 충만을 위한 곡선 아래 영역
기간: 임상 조사 1일차
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식사 전과 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 포만감에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 포만감 수준에 대한 곡선 아래 영역(검증된 설문지)
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임상 조사 1일차
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주관적 충만을 위한 곡선 아래 영역
기간: 임상 조사 2일차
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식사 전과 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 포만감에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 포만감 수준에 대한 곡선 아래 영역(검증된 설문지)
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임상 조사 2일차
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주관적 갈증에 대한 곡선 아래 영역
기간: 임상 조사 1일차
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식사 전과 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 갈증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 갈증 수준에 대한 곡선 아래 면적(검증된 설문지)
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임상 조사 1일차
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주관적 갈증에 대한 곡선 아래 영역
기간: 임상 조사 2일차
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식사 전과 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 갈증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 갈증 수준에 대한 곡선 아래 면적(검증된 설문지)
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임상 조사 2일차
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주관적 예상 섭취량에 대한 곡선 아래 면적
기간: 임상 조사 1일차
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식사 전 및 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 갈증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 예상 섭취 수준에 대한 곡선 아래 면적(검증된 설문지)
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임상 조사 1일차
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주관적 예상 섭취량에 대한 곡선 아래 면적
기간: 임상 조사 2일차
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식사 전 및 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 갈증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 예상 섭취 수준에 대한 곡선 아래 면적(검증된 설문지)
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임상 조사 2일차
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메스꺼움에 대한 곡선 아래 영역
기간: 임상 조사 1일차
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식사 전 및 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 갈증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 메스꺼움 수준에 대한 곡선 아래 영역(검증된 설문지)
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임상 조사 1일차
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메스꺼움에 대한 곡선 아래 영역
기간: 임상 조사 2일차
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식사 전 및 식사 시작 후 30, 60, 90 및 120분에 갈증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수로부터 계산된 메스꺼움 수준에 대한 곡선 아래 영역(검증된 설문지)
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임상 조사 2일차
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식사에 대한 예상 포만감
기간: 임상 조사 1일차
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식사의 셀프 서빙 후 식사 소비 전 예상되는 식사 포만감에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수(게시된 척도).
점수가 높을수록 식사가 더 포만감이 있는 것으로 인식됨을 나타냅니다.
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임상 조사 1일차
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식사에 대한 예상 포만감
기간: 임상 조사 2일차
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식사의 셀프 서빙 후 식사 소비 전 예상되는 식사 포만감에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수(게시된 척도).
점수가 높을수록 식사가 더 포만감이 있는 것으로 인식됨을 나타냅니다.
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임상 조사 2일차
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식사 구성 요소에 대한 부분 크기 표준
기간: 임상 조사 1일차
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전체 식사, 전분, 야채 및 단백질의 제공된 부분이 식사 시작 후 30분에 습관적인 부분(게시된 설문지)과 얼마나 다른지에 대한 100mm VAS 점수.
50mm 이상의 점수는 참가자의 습관적인 부분 크기가 평가되는 부분 크기보다 크다는 것을 나타냅니다.
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임상 조사 1일차
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식사 구성 요소에 대한 부분 크기 표준
기간: 임상 조사 2일차
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식사 시작 후 30분에 전체 식사, 전분, 야채 및 단백질의 제공된 부분이 습관적인 부분(게시된 설문지)과 얼마나 다른지에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수.
50mm 이상의 점수는 참가자의 습관적인 부분 크기가 평가되는 부분 크기보다 크다는 것을 나타냅니다.
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임상 조사 2일차
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기호
기간: 임상 조사 1일차
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식사 시작 후 30분에 식사 선호도에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수(사전 파일럿 척도).
점수가 높을수록 식사에 대한 선호도가 높음을 나타냅니다.
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임상 조사 1일차
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기호
기간: 임상 조사 2일차
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식사 시작 후 30분에 식사 선호도에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도 점수(사전 파일럿 척도).
점수가 높을수록 식사에 대한 선호도가 높음을 나타냅니다.
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임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건에서 점심 식사 후 에너지 섭취량의 기준선(표준 툴킷 조건)에서 변경
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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예상 음식 일지에 등록된 음식 데이터에서 계산된 실험실 방문 후 8시간 동안의 에너지(kcal) 섭취량(출판 방법)
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건에서 점심 식사 후 에너지 보상의 기준선(표준 툴킷 조건)에서 변경
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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예상 음식 일지에 등록된 음식 데이터에서 계산된 실험실 방문 후 8시간 동안 백분율 에너지 보상(출판된 방법)
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건에서 메모리 재구성 오류의 기준선(표준 툴킷 조건)에서 변경
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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식사 시작 후 120분에 컴퓨터 작업을 사용하여 실험실 점심에서 소비된 음식에 대한 실제(g) 및 리콜(g) 부분 크기 사이의 백분율 오류(발표된 방법)
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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부분 제어 툴킷 조건에서 부분 크기 학습의 기준선(표준 툴킷 조건)에서 변경
기간: 임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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취침 전 온라인 전산 작업을 사용하여 대표 식품 샘플에 대한 재현된 1인분 크기(g)와 권장 1인분 크기(g) 사이의 오차 백분율(미공개 방법)
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임상 조사 1일차, 임상 조사 2일차
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사회인구학적 프로필
기간: 스크리닝 방문
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자가 보고한 연령, 성별, 교육 수준, 민족, 결혼 여부, 가구 구성, 고용, 식사 구성 및 패턴, 주요 쇼핑객으로 구성된 설명 프로필
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스크리닝 방문
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체중
기간: 스크리닝 방문
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실내복을 입고 측정한 체중(kg)
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스크리닝 방문
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키
기간: 스크리닝 방문
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신발을 착용하지 않고 측정한 높이(cm)
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스크리닝 방문
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체질량지수(BMI)
기간: 스크리닝 방문
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체중(kg)을 키의 제곱(m)으로 나눈 값으로 계산된 지방 지수
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스크리닝 방문
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인격
기간: 스크리닝 방문
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NEO-Five Factor Inventory 60 항목 검증 설문지의 점수.
성격의 5요소 모델(신경증, 외향성, 성실성, 친화성, 경험에 대한 개방성)에 의해 정의된 정상 성격의 각 중심 영역에 대한 점수가 계산됩니다.
특정 성격 영역을 평가하는 척도에서 더 높은 점수는 이 특정 영역과 관련된 특성의 더 강한 표현을 나타냅니다.
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스크리닝 방문
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감성 지능
기간: 스크리닝 방문(집에서 온라인 설문)
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Trait Meta-Mood Scale-24 인증 설문지의 점수.
감성 지능의 세 가지 다른 차원에 대한 점수가 계산됩니다.
각 요인에 대한 점수를 얻기 위해 정서적 주의력 요인은 1~8번 항목, 정서적 명료성 요인은 9~16번 항목, 정서적 수리 요인은 17~24번 항목을 더한다.
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스크리닝 방문(집에서 온라인 설문)
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기분 프로필
기간: 스크리닝 방문(집에서 온라인 설문)
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기분 상태 프로파일 검증 설문지의 점수.
기분의 6가지 차원(긴장, 분노, 피로, 우울, 혼란, 활력)에 대한 점수가 계산됩니다.
특정 기분 차원을 평가하는 척도에서 점수가 높을수록 관련 감정이 더 강하게 표현됨을 나타냅니다.
결과 점수의 범위는 -24에서 177까지이며 점수가 낮을수록 기분 프로필이 더 안정적인 사람들을 나타냅니다.
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스크리닝 방문(집에서 온라인 설문)
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식사 취향 테스트
기간: 스크리닝 방문
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테스트 식사 구성 요소를 선호하는 결합된 100mm 시각적 아날로그 척도 점수
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스크리닝 방문
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식사 친숙도 테스트
기간: 스크리닝 방문
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테스트 식사 구성 요소에 대한 친숙도를 위해 결합된 100mm 시각적 아날로그 척도 점수
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스크리닝 방문
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섭식 장애 위험
기간: 사전심사(집에서 온라인 설문)
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Garner et al., 1982에 의해 검증된 0-78점 범위의 Eating Attitudes Test-26 점수.
20 이상의 점수는 잠재적인 섭식 장애가 있을 위험이 있음을 나타냅니다.
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사전심사(집에서 온라인 설문)
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높은 스트레스 수준에 대한 위험
기간: 사전심사(집에서 온라인 설문)
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인지된 스트레스 척도 검증 설문지의 점수.
0~13점은 낮은 스트레스, 14~24점은 중간 스트레스, 27점 이상은 높은 스트레스 인지를 의미한다.
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사전심사(집에서 온라인 설문)
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식습관 프로필
기간: 상영
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Stunkard & Messick에 의해 검증된 TFEQ(Three Factor Eating Questionnaire)의 결합된 구속(0-21점), 탈진(0-16점) 및 배고픔에 대한 감수성(0-14점) 하위 척도 점수에 의해 정의된 프로파일, 1985.
11 이상의 억제 값, 8 이상의 억제 해제 값 및 4 이상의 배고픔에 대한 민감성은 더 나쁜 결과로 간주됩니다(즉,
비만 및 기타 섭식 장애 발병 위험).
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상영
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음료 소비 습관
기간: 상영
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자체 보고된 소비 습관 및 음료 1인분 크기에 대한 인식(사전 시범 온라인 BPS 조사)
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상영
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새로운 부분 제어 도구 의견
기간: 임상 조사 2일차
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도시락, 계량컵 및 시중에서 판매되는 부분 조절 플레이트(인터뷰를 통해 수집)를 포함한 일련의 새로운 부분 조절 도구에 대한 인식된 수용 가능성, 유용성 및 개선 영역에 대한 참가자의 의견
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임상 조사 2일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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