- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05619276
Akute Intervention zur Bewertung der Auswirkungen praktischer Strategien für gesunde Ernährung (PORTIONS-3)
Akute Intervention zur Bewertung der Auswirkungen praktischer Strategien zur Erleichterung einer ausgewogenen und gesunden Ernährung
Adipositas hat neben den damit verbundenen Komorbiditäten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Krebs weltweit epidemische Ausmaße angenommen. Effektive Gewichtsmanagementstrategien sind daher von größter Bedeutung, um die Gesundheit der Bevölkerung zu verbessern. Eine der Hauptursachen für Fettleibigkeit liegt im übermäßigen Energieverbrauch, der durch den Verzehr zu großer Nahrungsportionen entsteht. In diesem Zusammenhang stellen praktische Tools zur Steuerung der Portionsgröße eine vielversprechende und kostengünstige Strategie dar.
In dieser Studie wird untersucht, ob die Verwendung eines optimierten Portionskontroll-Toolkits zum Verzehr einer Mahlzeit unter kontrollierten Laborbedingungen einen positiven Effekt auf die Ernährungsqualität der Mahlzeit sowie auf physiologische, kognitive, affektive und verhaltensbezogene Ergebnisse hat.
An der Studie nehmen 40 Freiwillige mit Übergewicht oder Adipositas teil, die an zwei verschiedenen Tagen an zwei Mittagessen im Zentrum für Ernährungsforschung der Universität Navarra (Spanien) teilnehmen. Bei jeder Sitzung werden die Teilnehmer eingeladen, sich selbst zu bedienen und ein Mittagessen von einem kalten Buffet zu essen. Am ersten Tag servieren und würzen die Teilnehmer ihr Essen mit Hilfe von Kontrollwerkzeugen (herkömmliche Servierlöffel und Ölspender) selbst. Am zweiten Tag servieren die Teilnehmer die gleichen Speisen wie am ersten Tag selbst, verwenden jedoch experimentelle Werkzeuge (kalibrierte Portionskontroll-Servierlöffel und kalibrierter Ölspender). Vor, während und nach dem Essen wird eine Reihe von kognitiven Tests durchgeführt.
Herkömmliche und experimentelle Werkzeuge werden in Bezug auf die folgenden Variablen verglichen: Portionsgröße und Energiedichte der Mahlzeit, kognitive Anstrengung beim Servieren von Speisen, zephalische und intestinale Sättigungsreaktionen, Appetitempfindungen, Energieanpassung nach der Mahlzeit, Bewusstsein für die zuvor konsumierten Mengen Lebensmittel und Neukalibrierung von Portionsgrößennormen. Darüber hinaus untersucht die Studie die Akzeptanz und Absicht, das Toolkit zur optimierten Portionskontrolle zu verwenden, sowie die Absicht, Essgewohnheiten zu ändern.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie Aufschluss über die kognitiven und physiologischen Prozesse geben werden, die mit der Portionskontrolle verbunden sind. Es kann auch helfen, individuelle Variationen in den Reaktionen auf adipogene Umgebungen zu erklären, was hoffentlich zu verbesserten personalisierten Interventionen führen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienbegründung:
Die Prävalenz von Adipositas und die damit verbundenen Gesundheitsrisiken (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Krebs) nimmt weltweit weiter zu, was den Bedarf an effektiven Strategien zur Gewichtskontrolle zur Verbesserung der Gesundheit der Bevölkerung erhöht. Hohe Raten von Fettleibigkeit reagieren zumindest teilweise auf das aktuelle fettleibige Umfeld, das die Menschen dazu veranlasst, sowohl in Bezug auf Energie als auch auf Menge zu viel zu essen. In diesem Zusammenhang stellt der Zugang zu praktischen Hilfsmitteln, die Einzelpersonen helfen können, ihre Portionsgrößen zu kontrollieren, eine vielversprechende, kostengünstige Strategie dar. Es kann jedoch eine Herausforderung sein, die Menschen zu drängen, von allen Lebensmitteln „weniger zu essen“, da Menschen daran gewöhnt sind, eine bestimmte Menge an Lebensmitteln zu sich zu nehmen, um sich satt zu fühlen. Stattdessen könnte ein effektiverer Ansatz darin bestehen, den Menschen zu helfen, die Energiedichte ihrer Mahlzeiten zu senken, indem sie die Menge an Obst und Gemüse in ihrer Ernährung auf Kosten von Lebensmitteln mit hoher Energiedichte, wie z. B. fett- und stärkereichen Lebensmitteln, erhöhen. Portionskontrollteller und Servierbesteck zum Abmessen der richtigen Mengen und Anteile der wichtigsten Lebensmittelgruppen (z. Stärke, Eiweiß und Gemüse) können diese Umstellung tatsächlich erleichtern. Unser aktueller systematischer Review (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34207492/) fanden heraus, dass insbesondere Portionskontrollplatten die vielversprechendsten Instrumente zur Regulierung der Nahrungsaufnahme und zur Entwicklung gesünderer Essgewohnheiten sind. Einige der bisher durchgeführten Studien haben jedoch die Wirkung verschiedener Instrumente zur Portionskontrolle in Kombination mit anderen Gewichtsmanagementstrategien untersucht, was es schwierig macht, die Wirkung dieser Instrumente allein zu bestimmen. Das Design der Instrumente kann sich auch negativ auf den Erfolg auswirken, wenn die Instrumente nicht zum Lebensstil und den Essgewohnheiten des Benutzers passen. Es wurde auch festgestellt, dass individuelle Merkmale wie Geschlecht und BMI den Erfolg von Tools zur Portionskontrolle beeinflussen. Daher ist eine Optimierung der derzeitigen Instrumente erforderlich, um eine breitere Wirkung zu erzielen.
Spezifische Ziele:
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, die akuten Auswirkungen der Verwendung eines Geschirr-Toolkits zur Portionskontrolle zu untersuchen, das auf der Grundlage unserer früheren quantitativen und qualitativen Arbeit mit Geschirr zur Portionskontrolle bei Menschen mit Übergewicht und Adipositas optimiert wurde. Die Intervention wird unter kontrollierten Laborbedingungen durchgeführt, um vor der Anwendung in Feldstudien einen Konzeptnachweis für die Wirksamkeit des Toolkits zu erhalten. Das sekundäre Ziel ist es, Erkenntnisse über die kognitiven und physiologischen Mechanismen zu gewinnen, die an der Portionsgrößenregulierung beteiligt sind, die durch Portionskontrollinstrumente vermittelt wird.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie Aufschluss über die kognitiven und physiologischen Prozesse geben werden, die mit der Portionskontrolle verbunden sind. Es kann auch helfen, individuelle Variationen in den Reaktionen auf adipogene Umgebungen zu erklären, was hoffentlich zu verbesserten personalisierten Interventionen führen wird. Das ultimative Ziel ist es, effektive, einfache, attraktive und erschwingliche Strategien zu entwickeln, die dem Einzelnen helfen könnten, übermäßiges Essen zu verhindern.
Studiendesign:
Dies wird eine nicht-randomisierte Laborstudie innerhalb von Subjekten sein, die zwei Sitzungen von jeweils ungefähr 3 Stunden Dauer umfasst, die zur Mittagszeit im Zentrum für Ernährungsforschung der Universität von Navarra (Pamplona) an zwei verschiedenen Tagen durchgeführt werden, mit a 7 bis 11 Tage Auswaschphase. Bei jeder Sitzung werden die Teilnehmer eingeladen, sich selbst zu bedienen und ein Mittagessen von einem kalten Buffet im Labor zu essen. Am ersten Tag servieren und würzen die Teilnehmer ihr Essen mit Hilfe von Kontrollwerkzeugen (herkömmliche Servierlöffel und Ölspender) selbst. Am zweiten Tag werden die Teilnehmer eingeladen, die gleichen Speisen wie am ersten Tag selbst zu servieren, jedoch mit experimentellen Hilfsmitteln (kalibrierte Portionskontroll-Servierlöffel und kalibrierter Ölspender). An beiden Tagen wird das Essen auf einem weißen Standardteller (Durchmesser 25 cm) ohne Markierungen oder Illustrationen serviert und die Teilnehmer essen mit Standardbesteck. Vor, während und nach dem Essen wird eine Reihe von kognitiven Tests durchgeführt. Alle Teilnehmer erhalten als Aufwandsentschädigung ein Give-Away-Tool.
Studienablauf:
- Visuelle Analogskalen (VAS) von 100 mm werden zur Bewertung der Hungersättigung vor der Mahlzeit, unmittelbar nach Beendigung der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Beendigung der Mahlzeit verwendet.
- Blutentnahmen werden um 0 (Nüchtern) und dann 7, 12, 32, 62 und 92 Minuten nach Beginn des Mittagessens durchgeführt. Blutspiegel von Glukose, Insulin, Pankreaspolypeptid und Gesamtghrelin werden als Biomarker für Sättigung/Hunger verwendet.
- Ein tragbares Tobii-Eye-Tracking-Gerät wird während der eigennützigen Aktivität verwendet, um die mit der dienenden Aufgabe verbundene kognitive Anstrengung aus der gesamten und durchschnittlichen Fixierungsdauer, der Anzahl der Fixierungen, der Zeit bis zur ersten Fixierung und der Pupillenerweiterung abzuleiten.
- Eine computergestützte Gedächtnisrekonstruktionsaufgabe wird von den Teilnehmern 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeitenaufnahme durchgeführt, um die Genauigkeit der Erinnerung der Teilnehmer an die verzehrten Nahrungsmengen zu messen. Insbesondere wird die visuelle Darstellung durch ausgewählte Bilder der zuvor konsumierten Mengen (erinnerte Portionsgröße) mit den tatsächlichen Mengen verglichen, die nach der Verwendung jedes Werkzeugsatzes (konsumierte Portionsgrößen) verbraucht wurden.
- Die Teilnehmer führen an jedem Studientag bis zur Schlafenszeit nach Verlassen des Labors ein Ernährungstagebuch, um die Energie- und Makronährstoffaufnahme sowie das kompensatorische Essverhalten zu überwachen.
- Eine computergestützte Lernrekonstruktionsaufgabe, die darauf abzielt, eine ausgewogene Mahlzeit anhand von Bildern von Lebensmitteln nachzubilden, wird von den Teilnehmern vor dem Schlafengehen abgeschlossen.
- Fragebögen werden verwendet, um die Absicht zu evaluieren, die eigenen Essgewohnheiten nach der Verwendung der experimentellen Tools zu ändern, die wahrgenommene kognitive Anstrengung bei der Verwendung der experimentellen Tools, die Akzeptanz des Toolkits und um die gewohnheitsmäßigen Portionsgrößen (Portionsgrößennormen) der Teilnehmer mit den im Labor ausgewählten zu vergleichen .
- Am Ende von Besuch 2 wird eine Beobachtungsaufgabe durchgeführt, um die Meinungen der Teilnehmer zu 3 zusätzlichen Utensilien zur Portionskontrolle zu sammeln, die auf der Grundlage unserer vorherigen qualitativen Studie entwickelt/ausgewählt wurden (eine Lunchbox mit mehreren Fächern, eine Melaninschale mit Portionskontrolle und ein Messbecher). Becher für Trockenfutter).
Experimentelles Buffet:
Das experimentelle Buffet wurde so konzipiert, dass es Lebensmittel aus allen Hauptnahrungsmittelgruppen gemäß dem USDA MyPlate-Modell enthält. Zu den Lebensmitteln gehören: Gemüse (Cherry-Tomaten, grüne Blätter und Paprika), Eiweiß (gekochte, gehackte Hähnchenbrust, Thunfischkonserven und Mozzarella-Käseperlen), stärkehaltige Lebensmittel (gekochte Quinoa und Nudeln). Auch Kichererbsen gehören zu den stärkehaltigen Lebensmitteln, obwohl sie etwas Eiweiß enthalten. Obst wie Äpfel, Orangen und Ananas aus der Dose ist als optionales Dessert enthalten. Kostenloses Brot, Gewürze (Olivenöl, Salz und Pfeffer) und stilles Wasser werden ebenfalls angeboten.
Alle Speisen und Wasser werden kalt (oder mit Raumtemperatur) auf separaten Tabletts in Buffetform und in ausreichender Menge serviert, um ein angenehmes Sättigungsgefühl zu ermöglichen und Deckeneffekte zu vermeiden (z. B. mindestens die doppelte Menge der durchschnittlichen Portion). ). Um die beiden Studienbedingungen zu standardisieren, werden die Teilnehmer gebeten, bei beiden Laborbesuchen dieselben Lebensmittel auszuwählen. Jeder Teilnehmer wählt während der Screening-Sitzung seine eigene experimentelle Mahlzeit aus, wodurch unnötige Lebensmittelverschwendung vermieden wird.
Rekrutierung und Screening:
Die Stichprobengröße für diese Studie wurde mit der Open-Source-Software GPower geschätzt. Für einen zweiseitigen paarweisen Vergleich würde eine Stichprobe von 34 Absolvierenden die Erkennung signifikanter Unterschiede zwischen den Bedingungen mit Alpha 0,05 und 80 % Power in Variablen in Bezug auf die ausgewählte Portionsgröße (Hauptergebnismaß: konsumierte Kohlenhydratportionsgröße), kognitive Anstrengung und zephalische und intestinale Sättigungsreaktionen. Unter der Annahme eines Abbruchs von 15 % (basierend auf einer beobachteten Rate von 10 % in unserer vorherigen Studie) wird das Rekrutierungsziel 40 gesunde Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas sein. Nach Möglichkeit wird auf eine ausgewogene Vertretung von Männern und Frauen geachtet, sodass kein Geschlecht mehr als 60 % (oder weniger als 40 %) der Stichprobe ausmacht. Potenzielle Teilnehmer werden über Anzeigen in der lokalen Presse, über soziale Medien, Universitäts-Newsletter, in Gesundheits- und Gemeindezentren, Apotheken, Geschäften, Schulen usw. und aus der Freiwilligendatenbank des Zentrums für Ernährungsforschung der Universität Navarra rekrutiert .
Eine erste Überprüfung der Ein-/Ausschlusskriterien erfolgt über ein Telefoninterview. Wenn die Anfangskriterien erfüllt sind, erhalten die Kandidaten per E-Mail einen Link und einen ID-Code, um den Eating Attitudes Test (EAT-26) und die Perceived Stress Scale (PSS-14) online über Google Forms auszufüllen. Diejenigen, die die EAT-26- und PSS-14-Kriterien erfüllen (siehe Abschnitt Eignungskriterien), werden zur Screening-Sitzung im Labor für anthropometrische Messungen, experimentelle Lebensmittelverkostung und einen Eye-Tracking-Gewöhnungstest eingeladen.
Bewertung:
Die folgenden Fragebögen werden durchgeführt, um Daten für die spätere Probenbeschreibung und Analyse potenzieller Variablen zu sammeln, die die Essgewohnheiten und damit die Studienergebnisse beeinflussen könnten:
- Soziodemografischer Fragebogen.
- NEO-Fünf-Faktoren-Inventar (NEO-FFI), um die zentralen Bereiche der normalen Persönlichkeit zu bewerten
- Profil von Stimmungszuständen (POMS), um mögliche Auswirkungen von Emotionen auf das Essverhalten zu untersuchen.
- Merkmals-Meta-Stimmungsskala (TMMS-24), um die emotionale Intelligenz zu messen
- Drei-Faktor-Essfragebogen (TFEQ), um die drei Dimensionen des menschlichen Essverhaltens (Ernährungsrestriktion, Enthemmung und Hunger) zu messen
- Getränkekonsumgewohnheiten (BPS), um das Bewusstsein für Getränkeportionsgrößen und Konsumgewohnheiten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- University of Navarra, Dept. of Food Science and Physiology, Center for Nutrition Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren
- BMI zwischen 27,5 und 39 kg/m², außer für asiatische Teilnehmer (BMI 26 bis 39 kg/m²)
- Gute Magen-Darm-Gesundheit
- Gute Sehschärfe oder Tragen von Kontaktlinsen
- Regelmäßige Essgewohnheiten (d.h. Mittag- und Abendessen an mindestens 5 Tagen in der Woche)
- Vorliebe für mindestens eines der Lebensmittel aus den drei Hauptkategorien (Gemüse, Eiweiß und Stärke)
- Bereitschaft zur Abgabe von Blutproben
- Verfügbarkeit zur Teilnahme an zwei klinischen Besuchen zur Mittagszeit
Ausschlusskriterien:
- Unterernährung (einschließlich Dehydration; Anämie; Blutspende innerhalb von weniger als 3 Monaten)
- Gastrointestinale Störungen
- Essstörungen (ein Ergebnis von 20 oder mehr im EAT-26)
- Erhöhtes Stressniveau (eine Punktzahl von 27 oder mehr im PSS-14)
- Sie müssen eine Brille tragen, um sich selbst zu bedienen
- Eine Diät zur Gewichtszunahme oder -abnahme (was zu einer Veränderung des Körpergewichts von >7,5 % in den letzten 3 Monaten führt)
- Lebensmittelallergien oder -einschränkungen, die sich auf die Auswahl der Speisen am Buffet auswirken (einschließlich Veganismus)
- Aktive Erkrankungen wie Diabetes, Krebs, Epilepsie, Gedächtnisverlust, die sich auf das Essverhalten und/oder das Körpergewicht auswirken
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit, das Körpergewicht, das Gedächtnis oder die Sehkraft beeinflussen, außer wenn die Person in den letzten 3 Monaten eine stabile Dosis erhalten hat und keine Symptome aufgetreten sind
- Verwendung eines Herzschrittmachers/anderen elektronischen medizinischen Geräts, das die Eyetracking-Ausrüstung oder -Software stören kann
- Raucher, Trinker, Sportler und schwangere oder stillende Frauen
- Kenntnisse, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können (z. B. Ernährungswissenschaftler/Ernährungsberater, Personen mit Vorbildung in der Essverhaltensforschung)
- Teilnahme an der vorangegangenen qualitativen Studie.
Der Menstruationszyklus bei Frauen wird nicht kontrolliert, aber der Tag der letzten Menstruation bei Frauen vor der Menopause wird aufgezeichnet. Postmenopausale Frauen werden nicht ausgeschlossen; Dieses Detail wird jedoch beim Screening mit dem menopausalen Status einer Person (vor, während oder nach der Menopause) vermerkt.
Kandidaten, die im Schichtdienst arbeiten, können förderfähig sein, wenn sie mindestens 12 Stunden nach der letzten Schicht an einem klinischen Besuch teilnehmen können, um sicherzustellen, dass sie ausreichend schlafen und ihr Appetit nicht beeinträchtigt wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standard-Werkzeugsatz für Servierutensilien
Die Teilnehmer servieren und würzen eine kalte Mahlzeit im Labor mit Standard-Küchenutensilien, darunter 2 Servierlöffel aus Nylon und einem einfachen Ölspender aus Glas.
Die Teilnehmer werden vor dem Essen einen Eye-Tracking-Test absolvieren und während und nach dem Essen Fragebögen ausfüllen und Blutproben abgeben.
2 Stunden nach der Mahlzeit werden sie eine computergestützte Gedächtnisrekonstruktionsaufgabe im Zusammenhang mit der Mahlzeit abschließen.
Nach dem Verlassen des Labors führen die Teilnehmer ein Ernährungstagebuch und absolvieren vor dem Zubettgehen einen Online-Lerntest.
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Servieren einer Mahlzeit mit Standard-Küchenutensilien (100 % der Probanden experimentieren zuerst mit diesen Utensilien)
Andere Namen:
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Experimental: Optimiertes Toolkit zur Portionskontrolle
Die Teilnehmer bedienen sich selbst und würzen eine kalte Mahlzeit im Labor unter Verwendung eines optimierten Portionskontroll-Toolkits.
Dieses Toolkit enthält zwei kalibrierte Servierlöffel, einen für Gemüse (geschlitzt) und einen für Stärke (fest), sowie einen kalibrierten Ölspender.
Beide Löffel haben ein Fassungsvermögen von 155 ml mit einer 121-ml-Markierung.
Der Ölspender hat ein Fassungsvermögen von 250 ml und ermöglicht die Vorportionierung des Öls über eine Saugvorrichtung in Mengen von 5-20 Milliliter, 1-3 Teelöffel oder 0,5 bis 1 Esslöffel vor dem Servieren.
Die Teilnehmer werden vor dem Essen einen Eye-Tracking-Test absolvieren und während und nach dem Essen Fragebögen ausfüllen und Blutproben abgeben.
2 Stunden nach der Mahlzeit werden sie eine computergestützte Gedächtnisrekonstruktionsaufgabe im Zusammenhang mit der Mahlzeit abschließen.
Nach dem Verlassen des Labors führen die Teilnehmer ein Ernährungstagebuch und absolvieren vor dem Zubettgehen einen Online-Lerntest.
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Servieren einer Mahlzeit mit optimierten Utensilien zur Portionskontrolle (100 % der Probanden experimentieren mit diesen Hilfsmitteln als Zweites)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der verzehrten Portionsgröße von Kohlenhydraten gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm verbrauchte Kohlenhydrate
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der verzehrten Portionsgröße des Proteins gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm konsumiertes Protein
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung der verzehrten Portionsgröße von Gemüse gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm konsumiertes Gemüse
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Änderung der verzehrten Portionsgröße des Fetts gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm verbrauchtes Fett
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) in der verbrauchten Portionsgröße von Ballaststoffen unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm verbrauchte Ballaststoffe
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
|
Änderung der servierten Portionsgröße von Kohlenhydraten gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm serviertes Kohlenhydrat
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Änderung der Portionsgröße des Proteins gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm serviertes Protein
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Änderung der servierten Portionsgröße von Gemüse gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm serviertes Gemüse
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) in der servierten Portionsgröße von Fett unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm serviertes Fett
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) in der servierten Portionsgröße von Ballaststoffen unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Gramm servierte Ballaststoffe
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Veränderung des postprandialen Blutzuckers gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) nach 7 Minuten unter der Bedingung des Portionskontroll-Toolkits
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutzuckerspiegel 7 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung des postprandialen Blutzuckers gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) nach 12 Minuten unter der Bedingung des Portionskontroll-Toolkits
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutzuckerspiegel 12 min nach dem Essen
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Veränderung des postprandialen Blutzuckers gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) nach 32 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutzuckerspiegel 32 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung des postprandialen Blutzuckers gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) nach 62 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutzuckerspiegel 62 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung des postprandialen Blutzuckers gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) bei 92 min unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutzuckerspiegel 92 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung des postprandialen Blutinsulins gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) nach 7 min unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutinsulinspiegel 7 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Veränderung des postprandialen Blutinsulins gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) nach 12 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutinsulinspiegel 12 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Änderung des postprandialen Blutinsulins gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) nach 32 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutinsulinspiegel 32 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Änderung des postprandialen Blutinsulins gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) nach 62 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutinsulinspiegel 62 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung des postprandialen Blutinsulins gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) bei 92 min unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Blutinsulinspiegel 92 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Veränderung gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Pankreas-Polypeptid nach 7 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Pankreas-Polypeptidspiegel im Blut 7 min nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Veränderung gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Pankreas-Polypeptid nach 12 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Pankreas-Polypeptidspiegel im Blut 12 min nach der Mahlzeit
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
|
Veränderung gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Pankreas-Polypeptid nach 32 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Pankreas-Polypeptidspiegel im Blut 32 Minuten nach der Mahlzeit
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
|
Veränderung gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Pankreas-Polypeptid bei 62 min unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Pankreas-Polypeptidspiegel im Blut 62 Minuten nach der Mahlzeit
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Veränderung gegenüber der Grundlinie (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Pankreas-Polypeptid bei 92 min unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Pankreas-Polypeptidspiegel im Blut 92 Minuten nach der Mahlzeit
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Ghrelin bei 7 min unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Gesamt-Ghrelinspiegel im Blut 7 min nach der Mahlzeit
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Ghrelin nach 12 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Gesamt-Ghrelinspiegel im Blut 12 min nach der Mahlzeit
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Ghrelin nach 32 Minuten unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Gesamt-Ghrelinspiegel im Blut 32 min nach der Mahlzeit
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Ghrelin bei 62 min unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Gesamt-Ghrelinspiegel im Blut 62 min nach der Mahlzeit
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) im postprandialen Blut-Ghrelin bei 92 min unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Gesamt-Ghrelinspiegel im Blut 92 min nach der Mahlzeit
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Gesamte Servierzeit (Min.)
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Dauer der Servierzeit für die Mahlzeit (min) bei der ersten Portion
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Gesamte Servierzeit (Min.)
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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Dauer der Servierzeit für die Mahlzeit (min) bei der ersten Portion
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Visuelle Fixierzeit (Sek.)
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Dauer der visuellen Fixierzeit beim Servieren der Mahlzeit (sec) bei der ersten Portion
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Visuelle Fixierzeit (Sek.)
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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Dauer der visuellen Fixierzeit beim Servieren der Mahlzeit (sec) bei der ersten Portion
|
Klinischer Untersuchungstag 2
|
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Pupillenerweiterung (mm)
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Erweiterung der Pupille beim Servieren der Mahlzeit (mm) bei der ersten Portion
|
Klinischer Untersuchungstag 1
|
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Pupillenerweiterung (mm)
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
|
Erweiterung der Pupille beim Servieren der Mahlzeit (mm) bei der ersten Portion
|
Klinischer Untersuchungstag 2
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Nüchtern-Blutzuckers gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Nüchternblutzuckerspiegel
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
|
Veränderung des Nüchtern-Blutinsulins gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
Nüchternblutinsulinspiegel
|
Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) im Nüchternblut-Pankreas-Polypeptid unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Pankreas-Polypeptidspiegel im Blut im Nüchternzustand
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Takeit-Bedingung) im nüchternen Blut-Ghrelin unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Ghrelinspiegel im Nüchternblut
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Portionswerkzeug Abnahme
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Durchschnittliche 5-Punkte-Likert-Scores für die Akzeptanz von Portionswerkzeugen, Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommene Wirksamkeit und Verwendungsabsicht (zuvor pilotierter Fragebogen), nach Selbstbedienung der Mahlzeit und vor dem Verzehr der Mahlzeit.
Eine durchschnittliche Punktzahl von 1 oder 2 bedeutet geringe Akzeptanz, 3 neutral und 4 oder 5 hohe Akzeptanz.
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Portionswerkzeug Abnahme
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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Durchschnittliche 5-Punkte-Likert-Scores für die Akzeptanz von Portionswerkzeugen, Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommene Wirksamkeit und Verwendungsabsicht (zuvor pilotierter Fragebogen), nach Selbstbedienung der Mahlzeit und vor dem Verzehr der Mahlzeit.
Eine durchschnittliche Punktzahl von 1 oder 2 bedeutet geringe Akzeptanz, 3 neutral und 4 oder 5 hohe Akzeptanz.
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Änderung der subjektiven kognitiven Anstrengung gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Toolkit-Bedingung) unter der Toolkit-Bedingung mit Portionskontrolle
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Subjektive kognitive Anstrengung (selbst erstellter Fragebogen), nach Selbstbedienung der Mahlzeit und vor dem Verzehr der Mahlzeit.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere wahrgenommene Anstrengung bei der Durchführung der Aufgabe hin.
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung von der Grundlinie (Standard-Toolkit-Bedingung) in der Absicht, Gewohnheiten zu ändern (Priming), unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Absicht, Essgewohnheiten zu ändern und die neu erworbenen Gewohnheiten beizubehalten (selbst erstellter Fragebogen), nach Selbstbedienung der Mahlzeit und vor dem Verzehr der Mahlzeit.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Veränderungsabsicht und/oder wahrgenommene Fähigkeit hin, die gewünschte Veränderung zu erreichen.
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Bereich unter der Kurve für subjektiven Hunger
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Fläche unter der Kurve für das Hungerniveau, berechnet aus den Werten der visuellen 100-mm-Analogskala für Hunger vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Area Under the Curve (AUC) für subjektiven Hunger
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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AUC für Hungerwerte, berechnet aus den Werten der visuellen 100-mm-Analogskala für Hunger vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Bereich unter der Kurve für subjektive Fülle
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Fläche unter der Kurve für Völlegefühl, berechnet aus den 100-mm-Scores der visuellen Analogskala für Völlegefühl vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Bereich unter der Kurve für subjektive Fülle
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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Fläche unter der Kurve für Völlegefühl, berechnet aus den 100-mm-Scores der visuellen Analogskala für Völlegefühl vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Area Under the Curve für subjektiven Durst
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Bereich unter der Kurve für den Durst, berechnet aus den Werten der visuellen 100-mm-Analogskala für Durst vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Area Under the Curve für subjektiven Durst
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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Bereich unter der Kurve für den Durst, berechnet aus den Werten der visuellen 100-mm-Analogskala für Durst vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Bereich unter der Kurve für die subjektive voraussichtliche Einnahme
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Fläche unter der Kurve für voraussichtliche Aufnahmemengen, berechnet aus den 100-mm-Scores der visuellen Analogskala für Durst vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Bereich unter der Kurve für die subjektive voraussichtliche Einnahme
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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Fläche unter der Kurve für voraussichtliche Aufnahmemengen, berechnet aus den 100-mm-Scores der visuellen Analogskala für Durst vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Bereich unter der Kurve für Übelkeit
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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Bereich unter der Kurve für Übelkeitswerte, berechnet aus den Werten der visuellen 100-mm-Analogskala für Durst vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Bereich unter der Kurve für Übelkeit
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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Bereich unter der Kurve für Übelkeitswerte, berechnet aus den Werten der visuellen 100-mm-Analogskala für Durst vor der Mahlzeit und 30, 60, 90 und 120 min nach Beginn der Mahlzeit (validierter Fragebogen)
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Erwartete Sättigung für die Mahlzeit
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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100 mm visuelle Analogskala bewertet das erwartete Sättigungsgefühl der Mahlzeit (publizierte Skala), nach Selbstbedienung der Mahlzeit, vor dem Verzehr der Mahlzeit.
Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass die Mahlzeit als sättigender empfunden wird.
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Erwartete Sättigung für die Mahlzeit
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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100 mm visuelle Analogskala bewertet das erwartete Sättigungsgefühl der Mahlzeit (publizierte Skala), nach Selbstbedienung der Mahlzeit, vor dem Verzehr der Mahlzeit.
Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass die Mahlzeit als sättigender empfunden wird.
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Portionsgrößennormen für Mahlzeitenkomponenten
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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100-mm-VAS-Werte dafür, wie stark sich die servierte Portion der ganzen Mahlzeit, Stärke, Gemüse und Protein von einer gewöhnlichen Portion unterscheidet (veröffentlichter Fragebogen), 30 Minuten nach Beginn der Mahlzeit.
Eine Punktzahl über 50 mm zeigt an, dass die übliche Portionsgröße des Teilnehmers größer ist als die Portionsgröße, die bewertet wird.
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Portionsgrößennormen für Mahlzeitenkomponenten
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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100 mm visuelle Analogskala bewertet, wie sehr sich die servierte Portion der ganzen Mahlzeit, Stärke, Gemüse und Protein von einer gewöhnlichen Portion unterscheidet (veröffentlichter Fragebogen), 30 Minuten nach Beginn der Mahlzeit.
Eine Punktzahl über 50 mm zeigt an, dass die übliche Portionsgröße des Teilnehmers größer ist als die Portionsgröße, die bewertet wird.
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Geschmack
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1
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100 mm visuelle Analogskala bewertet die Vorliebe für die Mahlzeit (vorpilotierte Skala), 30 min nach Beginn der Mahlzeit.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Vorliebe für die Mahlzeit an.
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Klinischer Untersuchungstag 1
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Geschmack
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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100 mm visuelle Analogskala bewertet die Vorliebe für die Mahlzeit (vorpilotierte Skala), 30 min nach Beginn der Mahlzeit.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Vorliebe für die Mahlzeit an.
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Änderung der Energieaufnahme nach dem Mittagessen gegenüber dem Ausgangswert (Standard-Toolkit-Bedingung) unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Energieaufnahme (kcal) während der 8 h nach dem Laborbesuch, berechnet aus Lebensmitteldaten, die in einem geschätzten Ernährungstagebuch registriert sind (veröffentlichte Methode)
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung der Energiekompensation nach dem Mittagessen gegenüber der Grundlinie (Standard-Toolkit-Bedingung) unter der Toolkit-Bedingung mit Portionskontrolle
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Prozentuale Energiekompensation während der 8 h nach dem Laborbesuch, berechnet aus Lebensmitteldaten, die in einem geschätzten Ernährungstagebuch registriert sind (veröffentlichte Methode)
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung gegenüber der Grundlinie (Standard-Toolkit-Bedingung) beim Speicherrekonstruktionsfehler unter der Bedingung des Teilsteuerungs-Toolkits
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Prozentualer Fehler zwischen tatsächlichen (g) und erinnerten (g) Portionsgrößen für die beim Mittagessen im Labor verzehrten Lebensmittel, unter Verwendung einer computergestützten Aufgabe 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeit (veröffentlichte Methode)
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Änderung von der Grundlinie (Standard-Toolkit-Bedingung) beim Lernen der Portionsgröße unter der Portionskontroll-Toolkit-Bedingung
Zeitfenster: Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Prozentualer Fehler zwischen reproduzierten Portionsgrößen (g) und empfohlenen Portionsgrößen (g) für eine Stichprobe repräsentativer Lebensmittel unter Verwendung einer computergestützten Online-Aufgabe vor dem Schlafengehen (unveröffentlichte Methode)
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Tag 1 der klinischen Untersuchung, Tag 2 der klinischen Untersuchung
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Soziodemografisches Profil
Zeitfenster: Screening-Besuch
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Beschreibendes Profil bestehend aus selbst angegebenem Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, ethnischer Herkunft, Familienstand, Zusammensetzung des Haushalts, Beschäftigung, Zusammensetzung und Muster der Mahlzeiten, Hauptkäufer
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Screening-Besuch
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Körpergewicht
Zeitfenster: Screening-Besuch
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Gewicht (kg) gemessen in Hallenkleidung
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Screening-Besuch
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Höhe
Zeitfenster: Screening-Besuch
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Körpergröße (cm) ohne Schuhe gemessen
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Screening-Besuch
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Screening-Besuch
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Adipositas-Index berechnet als Körpergewicht (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (in m)
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Screening-Besuch
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Persönlichkeit
Zeitfenster: Screening-Besuch
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Punktzahl im NEO-Five Factor Inventory 60-Punkte-validierten Fragebogen.
Die Punktzahl für jeden zentralen Bereich der normalen Persönlichkeit, definiert durch das Fünf-Faktoren-Modell der Persönlichkeit (Neurotizismus, Extraversion, Gewissenhaftigkeit, Verträglichkeit und Offenheit für Erfahrungen), wird berechnet.
Eine höhere Punktzahl auf einer Skala, die einen bestimmten Persönlichkeitsbereich bewertet, weist auf einen stärkeren Ausdruck von Eigenschaften hin, die mit diesem bestimmten Bereich verbunden sind.
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Screening-Besuch
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Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Screening-Besuch (Online-Fragebogen zu Hause)
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Punktzahl im validierten Fragebogen Trait Meta-Mood Scale-24.
Die Punktzahl für drei verschiedene Dimensionen der emotionalen Intelligenz wird berechnet.
Um eine Punktzahl für jeden Faktor zu erhalten, werden die Items 1 bis 8 für den Faktor emotionale Aufmerksamkeit, die Items 9 bis 16 für den Faktor emotionale Klarheit und die Items 17 bis 24 für den Faktor emotionale Reparatur hinzugefügt.
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Screening-Besuch (Online-Fragebogen zu Hause)
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Stimmungsprofil
Zeitfenster: Screening-Besuch (Online-Fragebogen zu Hause)
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Punktzahl im validierten Fragebogen Profile of Mood States.
Die Punktzahl für sechs verschiedene Stimmungsdimensionen (Anspannung, Wut, Müdigkeit, Depression, Verwirrung und Elan) wird berechnet.
Ein höherer Wert auf einer Skala, die eine bestimmte Stimmungsdimension bewertet, weist auf einen stärkeren Ausdruck der damit verbundenen Gefühle hin.
Die resultierenden Werte reichen von -24 bis 177, wobei niedrigere Werte auf Menschen mit stabileren Stimmungsprofilen hinweisen.
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Screening-Besuch (Online-Fragebogen zu Hause)
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Testen Sie die Vorliebe für das Essen
Zeitfenster: Screening-Besuch
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Kombinierte visuelle 100-mm-Analogskala bewertet die Vorlieben der Testmahlzeiten
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Screening-Besuch
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Testen Sie die Vertrautheit mit dem Essen
Zeitfenster: Screening-Besuch
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Kombinierte 100 mm visuelle Analogskala bewertet die Vertrautheit mit den Komponenten der Testmahlzeit
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Screening-Besuch
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Risiko für Essstörungen
Zeitfenster: Pre-Screening (Online-Fragebogen zu Hause)
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Punktzahl im Eating Attitudes Test-26, reichend von 0-78 Punkten, validiert von Garner et al., 1982.
Werte über 20 deuten auf ein Risiko für das Vorhandensein potenzieller Essstörungen hin.
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Pre-Screening (Online-Fragebogen zu Hause)
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Risiko für hohe Stresslevel
Zeitfenster: Pre-Screening (Online-Fragebogen zu Hause)
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Punktzahl im validierten Fragebogen der wahrgenommenen Stressskala.
Werte im Bereich von 0 bis 13 weisen auf geringen Stress hin, Werte im Bereich von 14 bis 24 auf mäßigen Stress und Werte über 27 auf hohen wahrgenommenen Stress.
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Pre-Screening (Online-Fragebogen zu Hause)
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Profil Essgewohnheiten
Zeitfenster: Screening
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Profil definiert durch die kombinierten Subskalen „Zurückhaltung“ (0–21 Punkte), „Disimmunität“ (0–16 Punkte) und „Anfälligkeit für Hunger“ (0–14 Punkte) des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), validiert von Stunkard & Messick, 1985.
Zurückhaltungswerte über 11, Enthemmungswerte über 8 und Anfälligkeit für Hungerwerte über 4 gelten als schlechtere Ergebnisse (d.h.
Risiko für die Entwicklung von Fettleibigkeit und anderen Essstörungen).
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Screening
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Konsumgewohnheiten von Getränken
Zeitfenster: Screening
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Selbstberichtete Konsumgewohnheiten und Kenntnis der Getränkeportionsgröße (vorpilotierte Online-BPS-Umfrage)
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Screening
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Meinungen zu neuartigen Tools zur Portionskontrolle
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 2
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Meinungen des Teilnehmers in Bezug auf die wahrgenommene Akzeptanz, Nützlichkeit und Verbesserungsbereiche für eine Reihe neuartiger Hilfsmittel zur Portionskontrolle, einschließlich einer Brotdose, eines Messbechers und einer kommerziellen Portionskontrollplatte (durch Interview erhoben)
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Klinischer Untersuchungstag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Almiron-Roig, PhD, University of Navarra
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- PC171-172
- 2022.121 (Andere Kennung: CUHK-NTEC CREC)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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