위마비에서 Naronapride와 위약의 서로 다른 용량 (MOVE-IT)
2026년 4월 13일 업데이트: Dr. Falk Pharma GmbH
최소 중등도 이상의 특발성 또는 당뇨병성 위마비 성인 참가자를 대상으로 Naronapride를 사용한 12주 치료의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 용량 찾기 IIb상 시험
이것은 이중 맹검, 무작위, 다기관, 위약 대조, 비교 2상 용량 결정 시험입니다.
이 시험은 병렬 그룹 비교의 형태로 4개의 치료 그룹으로 수행되며 위마비 환자의 치료를 위해 Naronapride 10, 20 또는 40mg의 일일 용량과 위약의 경구 치료를 비교하는 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91910
- Dr Falk Investigational Site
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Lomita, California, 미국, 90717
- Dr Falk Investigational Site
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Dr Falk Investigational Site
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Doral, Florida, 미국, 33126
- Dr Falk Investigational Site
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Dr Falk Investigational Site
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Dr Falk Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33144
- Dr Falk Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33183
- Dr Falk Investigational Site
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Viera, Florida, 미국, 32940
- Dr Falk Investigational Site
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Dr Falk Investigational Site
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Dr Falk Investigational Site
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Louisiana
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Houma, Louisiana, 미국, 70363
- Dr Falk Investigational Site
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Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Dr Falk Investigational Site
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48439
- Dr Falk Investigational Site
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Dr Falk Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10033
- Dr Falk Investigational Site
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Dr Falk Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19087
- Dr Falk Investigational Site
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Tennessee
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Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Dr Falk Investigational Site
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Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Dr Falk Investigational Site
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Texas
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Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Dr Falk Investigational Site
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Leuven, 벨기에
- University of Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하의 남녀
- ≥3개월 동안의 특발성 또는 당뇨병성 위마비 주요 증상의 병력
- 지연된 위 배출의 증거
- 평균 주간 총 증상 점수 ≥2.0
- 체질량 지수 ≥16 및 <35kg/m2
- 상부 위장관 내시경/영상 기술에 의한 기계적 및/또는 해부학적 장애물, 협착증, 구조적 질환 또는 위궤양의 배제
제외 기준:
- 인터넷 가능 단말기에 액세스할 수 없거나 자신의 이메일 주소가 없는 참가자
- 주요 위장 수술의 역사
- 12개월 이내 유문내 보툴리눔 독소 주사
- 위 자극기 임플란트
- 위 마비의 알려진 이차 원인
- 염증성 장 질환, 호산구성 식도염 또는 역류성 식도염, 급성 위염의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 나로나프라이드 10mg
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Naronapride는 5HT-4 작용제입니다.
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실험적: 나로나프라이드 20mg
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Naronapride는 5HT-4 작용제입니다.
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실험적: 나로나프라이드 40mg
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Naronapride는 5HT-4 작용제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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American Neurogastroenterology and Motility Society Gastroparesis Cardinal Symptom Index - 기준선에서 12주차까지 일일 일기 총점의 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAT-19/GPX
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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